Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа – Югры 

ул. Мира 27, г. Ханты-Мансийск, 628012, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-4320/2022

12 апреля 2022 года

г. Ханты-Мансийск

 

Резолютивная часть решения оглашена 11 апреля 2022 г.

Решение изготовлено в полном объеме 12 апреля 2022 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры  в составе судьи Дроздова А.Н.. при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Нижневартовского района к  акционерному обществу "Нижневартовская районная центральная аптека № 144" о привлечении к административной ответственности, 

от прокуратуры ХМАО-Югры: ФИО2, доверенность от 10.01.2022,

у с т а н о в и л:

в арбитражный суд поступило заявление прокурора Нижневартовского района (далее - заявитель, прокуратура, прокурор) к акционерному обществу "Нижневартовская районная центральная аптека № 144" (далее - аптека, общесто) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Заявленные требования мотивированы тем, что общество осуществляет реализацию лекарственных средств с грубым нарушением лицензионных требований.

Определением суда от 25.03.2022 заявление принято к производству. Предварительное заседание назначено на 11.04.2022 в 10 час. 20 мин., судебное заседание на 11.04.2022 в 10 час. 25 мин.

Учитывая, что возражения против перехода к рассмотрению дела в судебном заседании непосредственно после окончания предварительного судебного заседания не поступили, арбитражный суд на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации завершил подготовку по делу и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.

В судебном заседании прокурор поддержал требования в полном объеме. 

От общества отзыв суду не представлен, требования не оспорены.

Суд, исследовав представленные доказательства, выслушав прокурора, установил следующие фактические обстоятельства.

21.01.2022 прокуратурой проведена проверка исполнения законодательства в области обеспечения граждан лекарственными средствами и медицинскими изделиями в аптечном пункте, расположенном по адресу: п. Ваховск Нижневартовского района, ул. Юбилейная, д.11.

В ходе проверки установлено, что  в одной из холодильных камер аптечного пункта температурный режим + 6 градусов Цельсия. В указанной холодильной камере производится хранение лекарственных препаратов: бефунгин, который согласно информации, указанной на первичной упаковке, должен храниться при температуре от +12 до +20 градусов Цельсии; мидокалм-рихтер, который, согласно информации, указанной на первичной упаковке, должен храниться при температуре от +8 до +15 градусов, что свидетельствует о несоблюдении обществом правил хранения лекарственных средств.

Кроме того, в аптечном пункте отсутствуют лекарственные средства, входящие в минимальный перечень лекарственных препаратов аптечных пунктов, а именно,  бисакодил (суппозитории ректальные), бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь), парацетамол (суппозитории ректальные), лоратадин (сироп для приема внутрь), аскорбиновая кислота (лекарственная форма).

Постановлением от 28.02.2022 в отношении общества возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д.12-16).

Учитывая подведомственность, закрепленную в статье 23.1 КоАП РФ, и на основании статьи 28.8 Кодекса заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Оценив представленные доказательства в их совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд считает заявление не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Подпункт 47 пункта 1 статьи 12 названного Закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

В силу пункта 5 вышеуказанного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт "з").

Как следует из пункта 6 Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпунктам 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

В соответствии с пунктом 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В силу пункта 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (п. 42 Правил).

Нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов является грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно пункту 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон № 61-ФЗ) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства от 23.10.2017 № 2323-р утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в который входят, в том числе, и такие лекарственные  препараты как бисакодил (суппозитории ректальные), бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь), парацетомол (суппозитории ректальные), лоратадин (сироп для приема внутрь), аскорбиновая кислота (лекарственная форма).

Таким образом, вывод прокуратуры о наличии события правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, является обоснованным и подтвержденным представленными в материалы административного дела доказательствами.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 2 данной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд первой инстанции считает, что у общества имелась возможность по соблюдению требований законодательства в сфере осуществления фармацевтической деятельности. Доказательств невозможности исполнения указанной обязанности заявителем не представлено.

Нарушение порядка и срока давности привлечения предприятия к административной ответственности суд первой инстанции не находит.

Общество не относится к субъектам малого и среднего предпринимательства.

Сведения о наличии исключительных обстоятельств, позволяющих суду снизить размер наказания, обществом не представлены.

При назначении наказания суд учитывает отсутствие смягчающих и отягчающих ответственность обстоятельств, а также привлечение к ответственности впервые, в связи с чем считает возможным назначить обществу минимальный размер наказания, предусмотренного санкцией части 4  статьи 14.1  КоАП  РФ. 

В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности  государственной пошлиной не оплачивается.

Руководствуясь статьями 67, 68, 71, 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры   

РЕШИЛ:

Привлечь акционерное общество «Нижневартовская районная центральная аптека  № 144» (ИНН 

<

***>, место нахождения: 628634, Нижневартовский район, пгт. Излучинск, пер. Строителей, д. 1, корп. А) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ему наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (ста тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен по следующим реквизитам: УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа - Югры), лицевой счет 04871343490, ИНН 

<

***>, КПП 860101001, БИК 007612163, ОКТМО 71871000, КБК 415 116 01141 01 0028 140, единый казначейский счет 40102810245370000007, номер казначейского счета 03100643000000018700, назначение платежа – административный штраф по делу № А75-4320/2022.

Квитанция об уплате должна быть представлена в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры не позднее 60 дней  со дня вступления настоящего решения  в законную  силу. Неуплата административного штрафа в указанный срок влечет привлечение к ответственности по части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

СудьяА.Н. Дроздов