АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА

г. Салехард, ул. Республики, д.102, тел. (34922) 5-31-00, 

www.yamal.arbitr.ru, e-mail: info@yamal.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А81-8558/2017

г. Салехард

11 декабря 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 07 декабря 2017 года. 

Полный текст решения изготовлен 11 декабря 2017 года.

Арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа в составе: председательствующего судьи Садретиновой Н.М., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) о признании незаконными действий Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа, выразившихся в отказе подписать соглашение с медицинской организацией ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования и обязании совершить определенные действия, 

при участии в судебном заседании:

от заявителя - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» - ФИО2 по доверенности от 02.12.2016 года (до перерыва), 

от заинтересованного лица - Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа – ФИО3 по доверенности №5 от 17.01.2017 года,

 

                                                       УСТАНОВИЛ:

 

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному фонду обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа, в котором просило:

-признать действия территориального фонда обязательного медицинского страхования ЯНАО, выразившиеся в отказе подписать соглашение с медицинской организацией ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования незаконными,

-обязать территориальный фонд обязательного медицинского страхования ЯНАО подписать соглашение с ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

30 ноября 2017 года от Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа в суд поступил отзыв на заявленные требования, в котором заинтересованное лицо просит суд отказать в удовлетворении заявленных требований.

На 30 ноября 2017 года на 11 часов 00 минут по настоящему делу было назначено предварительное судебное заседание по делу (судебное заседание назначено на 30 ноября 2017 года на 11 часов 10 минут).

В определении о принятии заявления к производству, подготовке дела к судебному разбирательству, назначении предварительного судебного заседания и назначении дела к судебному разбирательству, арбитражный суд указал на возможность завершения предварительного судебного заседания и перехода к рассмотрению дела в судебном заседании в случае, если лица, участвующие в деле, не явились в предварительное судебное заседание, но были надлежащим образом извещены о времени и месте его проведения и от них не поступило возражений против рассмотрения дела в их отсутствие. В определении указано время судебного заседания арбитражного суда первой инстанции. 

В предварительное судебное заседание по делу явились стороны. 

Каких-либо возражений относительно рассмотрения дела по существу в настоящем судебном заседании от сторон не поступило.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд счел дело подготовленным к рассмотрению по существу в судебном заседании первой инстанции, руководствуясь ст. 137 АПК РФ, с учетом отсутствия возражений со стороны лиц, участвующих в деле, против рассмотрения дела по существу в настоящем судебном заседании, завершил предварительное судебное заседание по делу и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержала заявленные требования.

Представитель заинтересованного лица  в судебном заседании поддержал доводы представленного в суд отзыва на заявленные требования.

В судебном заседании объявлялся перерыв с 30.11.2017 года до 07.12.2017 года до 15 часов 00 минут. Судебное заседание по делу продолжено 07.12.2017 года в 15 часов 00 минут в отсутствие представителя заявителя.

Заслушав стороны, оценив имеющиеся в деле доказательства, исследовав в порядке ст. 71 АПК РФ материалы дела, отзыв на заявленные требования, суд считает необходимым принять во внимание следующее.

Как установлено судом и следует из материалов дела, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» направило в адрес Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа по электронной почте на рассмотрение соглашение № б/н от  «    » 2017г. территориального фонда обязательного медицинского страхования с медицинской организацией о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования, предметом которого является реализация и финансовое обеспечение мероприятий по приобретению медицинского оборудования (далее по тексту, соглашение).

Согласно пункту 3 указанного соглашения, размер средств, предоставляемых медицинской организации из бюджета Фонда на финансовое обеспечение мероприятий по приобретению медицинского оборудования, составляет 5 000 000 (Пять миллионов) рублей 00 копеек.

В соответствии с п. 7 соглашения Фонд обязуется осуществить перечисление медицинской организации средств на оплату заключенного контракта на поставку медицинского оборудования, предусмотренного пунктом 6 настоящего Соглашения.

По результатам рассмотрения Соглашения Территориальный фонд в ответном письме от 01.08.2017 года исх. №3229, адресованном заявителю, сообщил о том, что в Спецификации, являющейся приложением № 1 к контракту на поставку установку, ввод в эксплуатацию медицинского оборудования (анализатор иммунодиагностический) и проведение инструктажа персонала по работе с оборудованием для нужд ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ» № 0190200000317003991-0199785-01 от 29 мая 2017 года (далее - контракт), указано оборудование с наименованием Анализатор иммунодиагностический (Наименование в соответствии с РУ: Анализатор иммунодиагностический «Делфия Экспресс» Производитель: «Валлак Ой», Финляндская  Республика). При этом  Порядком  оказания  медицинской  помощи  больным  с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 917н, планом мероприятий на 1-3 квартал 2017 года по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования в рамках финансирования мероприятий из средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 29.06.2017 № 548-0 и планом финансово-хозяйственной деятельности ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ», утвержденным департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа 15 марта 2017 года, предусмотрен Биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных.

Территориальный фонд оставил соглашение без подписания в связи с тем, что наименование медицинского оборудования, указанного в контракте, не соответствует наименованию, указанному в Порядке оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 917н, плане мероприятий на 1-3 квартал 2017 года по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования в рамках финансирования мероприятий из средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 29.06.2017 № 548-о, плане финансово-хозяйственной деятельности ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ», утвержденном департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа 15 марта 2017 года.

Не согласившись с указанными действиями заинтересованного лица, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному фонду обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа, в котором просило:

-признать действия территориального фонда обязательного медицинского страхования ЯНАО, выразившиеся в отказе подписать соглашение с медицинской организацией ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования незаконными,

-обязать территориальный фонд обязательного медицинского страхования ЯНАО подписать соглашение с ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

На основании части 1 статьи 65, части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно статье 65 АПК РФ заявитель не освобожден от обязанности подтвердить нарушение своих прав и законных интересов оспариваемыми ненормативными правовыми актами, решениями, действиями (бездействием) государственных органов и их должностных лиц.

Пунктом 7.1 части 2 статьи 20 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" предусматривается, что медицинские организации обязаны использовать средства нормированного страхового запаса ТФОМС для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.04.2016 № 332 утверждены Правила использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования.

Средства нормированного страхового запаса для финансового обеспечения указанных мероприятий предоставляются ТФОМС медицинским организациям, участвующим в реализации территориальных программ ОМС, при соблюдении определенных условий на основании заключенного ТФОМС с медицинской организацией соглашения (пункт 2 Правил).

Так, пунктом 4 Правил N 332 установлены обязательные условия использования медицинскими организациями средств финансового обеспечения нормированного страхового запаса по реализации мероприятий, связанных с повышением квалификации медицинского персонала, приобретением и ремонтом медицинского оборудования:

- наличие у медицинской организации заключенного договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС на текущий финансовый год;

- включение медицинской организации в план мероприятий, утвержденный уполномоченным органом исполнительной власти субъекта РФ и согласованный с ТФОМС, страховыми медицинскими организациями, медицинскими профессиональными некоммерческими организациями или их ассоциациями (союзами) и профессиональными союзами медицинских работников или их объединениями (ассоциациями), представители которых включены в состав специальной комиссии, создаваемой в субъекте РФ.

Помимо общих условий, предусмотренных п. 4 Правил N 332, по каждому виду расходов (повышение квалификации, приобретение медицинского оборудования и его ремонт) установлены дополнительные условия.

Так, приобретение медицинского оборудования возможно при соблюдении следующих дополнительных условий (п. 6 Правил N 332):

- наличии у учреждения здравоохранения потребности в приобретаемом медицинском оборудовании, предусмотренном утвержденными Минздравом порядками оказания медицинской помощи;

- наличии медицинского работника, имеющего соответствующий уровень образования и квалификации для работы на приобретаемом медицинском оборудовании;

- наличии в учреждении здравоохранения помещения для установки приобретаемого медицинского оборудования (если приобретаемое медицинское оборудование требует специального помещения для установки и (или) использования);

- наличии у учреждения здравоохранения заключенного в соответствии с законодательством РФ контракта на поставку медицинского оборудования.

 Пунктом 8 Правил установлена обязанность органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченного высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации (далее - уполномоченный орган), по утверждению и согласованию в установленном порядке плана мероприятий в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня вступления в силу Правил (до 03.06.2016), а в последующем - ежеквартально, до 1-го числа первого месяца очередного квартала.

Согласно подп. «г» п. 8 Правил план мероприятий включает в себя, в том числе следующую информацию: 

наименование приобретаемого медицинского оборудования и его характеристики;

объем необходимого финансирования (в рублях).

Кроме того, необходимо отметить, что закупки оборудования заявителем проводятся в соответствии с  требованиями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту, Закон 44-ФЗ).

В соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Согласно пункту 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ в извещении об осуществлении закупки должна содержаться информация, в том числе о кратком изложении условий контракта, содержащих наименование и описание объекта закупки с учетом требований, предусмотренных статьей 33 Закона № 44-ФЗ, информацию о количестве и месте доставки товара, являющегося предметом контракта, месте выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, а также сроки поставки товара или завершения работы либо график оказания услуг, начальную (максимальную) цену контракта, источник финансирования.

При расчете начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) должны быть учтены Методические рекомендации по применению методов определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), утвержденные Приказом Минэкономразвития России от 02.10.2013 № 567.

Частью 1 статьи 34 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документацией о закупке, заявкой, окончательным предложением участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с Законом № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки или приглашение принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документация о закупке, заявка, окончательное предложение не предусмотрены.

С учетом изложенного, в извещении об осуществлении закупки, документации и проекте контракта по приобретению медицинского оборудования наименование объекта закупки и обоснование НМЦК (рублей) подлежит указанию в соответствии с наименованием и обоснованием НМЦК (рублей), указанными в плане мероприятий.

В силу подпункта «а» пункта 9 Типовой формы соглашения территориального фонда обязательного медицинского страхования с медицинской организацией о финансовом обеспечении мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования (далее - Типовая форма), утвержденного Приказом Минздрава России от 06.06.2016 № 354н медицинская организация обязуется представить в Фонд документы, подтверждающие выполнение условий, предусмотренных в пункте 4 Типовой формы, одновременно с проектом соглашения, представленным в Фонд в порядке, установленном приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2016 г. № 354н.

Также, в соответствии с пунктом 6 Правил, реализация медицинской организацией мероприятий по приобретению медицинского оборудования, использование средств для финансового обеспечения мероприятий осуществляется, в том числе, при наличии у медицинской организации потребности в приобретаемом медицинском оборудовании, предусмотренном утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации порядками оказания медицинской помощи.

Оценив вышеуказанные нормы Правил, исследовав представленные заявителем в материалы дела документы, доказательства, доводы сторон, суд пришел к выводу о том, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» выполнены условия для предоставления медицинской организации фондом денежных средств для финансового обеспечения мероприятий по приобретению необходимого оборудования.

Во-первых, необходимо отметить, что приказами Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 30.12.2016 № 1394-о, от 30.03.2017 № 275-0, от 29.06.2017 №548-О, от 29.09.2017 № 818-0 утверждены планы мероприятий на 2017 год по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования в рамках финансирования мероприятий из средств нормированного страхового запаса ответчика.

В соответствии с указанными планами мероприятий для нужд заявителя утверждено мероприятие по приобретению Биохимического анализатора с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных.

Во-вторых, заявителем приведено следующее обоснование потребности для приобретения указанного медицинского оборудования.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 917 н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями» утвержден стандарт оснащения лаборатории массового скрининга, который включает в себя биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных, в количестве 1 штука.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н (ред. от 17.01.2014) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (зарегистрировано в Минюсте России 02.04.2013 № 27960) предусмотрено проведение при сроке беременности 11-14 недель проведение комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка. Данные исследования включают УЗИ в 1 триместре, и определение материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией. При установлении у беременной женщины высокого риска по хромосомным нарушениям у плода (индивидуальный риск 1/100 и выше) в 1 триместре беременности и (или) выявлении врожденных аномалий (пороков развития) у плода в 1,2 и 3 триместрах беременности врач-акушер-гинеколог направляет ее в медико-генетическую консультацию (центр) для медико-генетического консультирования и установления или подтверждения пренатального диагноза с использованием инвазивных методов обследования. 

Как утверждает заявитель, на сегодняшний день расчет индивидуального риска врожденных аномалий в ГБУЗ ЯНАО НЦГБ проводится ручным методом ИФА, не соответствующим установленным порядку оказания помощи. Проведение УЗИ исследования также проводится без программного обеспечения Astraia.

Для полноценного оказания первичной медико-социальной помощи беременным необходимо проведение биохимического скрининга на соответствующей аппаратуре, так как консультации специалистов генетиков проводятся только на основании показателей биохимического анализатора с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных.

Таким образом, в план мероприятий был включен биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных, по параметрам: количество единиц медицинского оборудования - в количестве 1 штука; специальность медицинского работника для работы на приобретаемом медицинском оборудовании -клинико-диагностическая лаборатория; занимаемая должность работника, необходимая для работы на приобретаемом медицинском оборудовании- биолог, врач-лаборант, врач КДЛ, готовность помещения для установки приобретаемого медицинского оборудования-100 %; обоснование начальной ( максимальной) цены контракта- 5 000 000,00 рублей; соответствие медицинского оборудования порядку оказания медицинской помощи-Приказ М3 РФ от 15.11.2012 № 917 н «Порядок оказания медицинской помощи больным с врожденными и ( или) наследственными заболеваниями».

На основании приказа Департамента здравоохранения ЯНАО № 299-0 от 04.04.2017 г. обозначен план внедрения на территории ЯНАО аппаратно-программного комплекса для проведения пренатальной диагностики, в связи с высокой потребностью в исследовании крови на содержание материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) необходимо приобретение соответствующего оборудования, а также с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией.

В-третьих, заявителем проведены соответствующие закупки в соответствие с Законом №44-ФЗ.

При этом необходимо отметить, что при закупки медицинского оборудования Заказчик обязан разместить извещение об осуществлении закупки в единой информационной системе, в котором согласно пункту 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ должно содержаться краткое изложение условий контракта, содержащее наименование и описание объекта закупки с учетом требований, предусмотренных статьей 33 Закона № 44-ФЗ, информацию о количестве и месте доставки товара, являющегося предметом контракта, а также сроки поставки товара, начальная (максимальная) цена контракта.

При описании объекта закупки медицинского оборудования указываются подробные технические, качественные и функциональные характеристики товара руководствуясь ГОСТами и ТР. 

При этом, несоответствие предмета поставки этим требованиям, является поводом для отклонения участника от аукциона. В данном случае у участника закупки возникает проблема обоснования возможности поставить тот или иной эквивалент медицинского оборудования. Таким образом, заказчику следует сформировать описание медицинского оборудования на основании данных производителей такого товара, качественных показателей товара, которые необходимы заказчику.

Согласно части 4 статьи 38 ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на территории  РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленным Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Данные о государственной регистрации в обязательном порядке вносятся в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, данный реестр размещен на сайте Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение подтверждает статус и акт регистрации медицинского изделия. Без регистрационного удостоверения, любой товар, претендующий на медицинское использование, запрещено покупать или продавать на территории РФ.

Стандарт оснащения лаборатории массового скрининга, являющимся приложением 3 к Порядку оказании медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденному приказом М3 РФ от 15 ноября 2012 г. №917 н, включает в себя биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных.

Однако медицинского оборудование с наименованием «биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных» отсутствует в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Обратное не доказано.

С требуемыми характеристиками для проведения исследований биохимических тестов, а именно РАРР теста и свободной субъединицы ХГЧ бета, в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии зарегистрировано средство измерения - анализаторы иммунодиагностические «Дельфия Экспресс». 

Согласно свидетельству об утверждении типа средств измерений № 57016 FI.С.39.003.А, выданное Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, серии СИ № 017153 от 17.10.2014 г., сроком действия до 07 октября 2019 г., анализаторы иммунодиагностические «Дельфия Экспресс» предназначены для измерения интенсивности флуоресценции при проведении биохимических тестов биологических проб при пренатальном скрининге. Данный анализатор иммунодиагностический имеет регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН2014/1526 от 07 мая 2014 года и допущено приказом Росздравнадзора от 07 мая 2014 года № 3276 к обращению на территории РФ. Также имеется сертификат соответствия сроком действия с 21.04.2017 г. по 20.04.2020 г.

Как утверждает заявитель и обратное не доказано, данное оборудование отвечает требованиям международных стандартов при диагностике пренатальных и неонатальных патологических процессов, позволяет выполнять исследования аналита в человеческой сыворотке, плазме и других биологических жидкостях.

29 мая 2017 г. между ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» и ООО «Медика Групп» по итогам проведенного аукциона заключен контракт № 0190200000317003991 -0199785-01 на поставку, установку, ввод в эксплуатацию медицинского оборудования (анализатор иммунодиагностический) и проведение инструктажа персонала по работе с оборудованием для нужд ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ». Согласно спецификации к указанному выше контракту определены технические характеристики медицинского оборудования:

-анализатор для определения материнских сывороточных маркеров хромосомных аномалий и раннего выявления преэклампсии с программно-аппаратным комплексом, рассчитывающим   индивидуальный   риск   хромосомных   аномалий   и   преэклампсии   в комбинации ультразвуковых и биохимических маркеров и проводящим внешний контроль качества исследований;

-область применения: для биохимического скрининга сывороточных маркеров хромосомных аномалий в первом и втором триместрах беременности (ПАППА, Св. ХГЧ бета, АФП, ЭКСТРИОЛ, планцентарный фактор роста;

-метод: высокофлюоресцентной метки для проведения прямых высокоспецифичных иммунофлюоресцентных измерений.

Таким образом, характеристики, область применения приобретенного анализатора имуннодиагностического соответствуют порядку и существу проведения комплексной пренательной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, соответствует полноценному оказанию первичной медико-социальной помощи беременным, путем проведения биохимического скрининга, но не соответствуют Стандарту оснащения лаборатории массового скрининга по причине отсутствия медицинского оборудования с наименованием «биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В-четвертых, как следует из представленных заявителем в материалы дела документов, между ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» и страховой медицинской организацией АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед», заключен договор № ГМФ-55/ОМЛС/0018/16 от 01.01.2016 г. на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.

Между ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» и страховой медицинской организацией АО «Медицинская страховая компания «Новый Уренгой», заключен договор № 01-М0 от 28.01.2016 г. на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.

А также, между ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» и страховой   медицинской   организацией   АО   «Государственная   медицинская   страховая компания «Заполярье»,   заключен договор № 24   от 02.02.2016 г. на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.

В-пятых, заявителем в материалы дела представлены доказательства наличия в медицинской организации медицинских работников, имеющих соответствующий уровень образования и квалификации для работы на приобретаемом медицинском оборудовании (дипломы об образовании, приказы о присвоении квалификационных категорий, свидетельства о повышении квалификации).

В-шестых, необходимо отметить, что приобретаемое медицинское оборудование не требует специального помещения для установки и (или) использования.

Вышеизложенные обстоятельства в своей совокупности свидетельствуют о том, что со стороны ГБУЗ ЯНАО НЦГБ выполнены все условия для предоставления Фондом медицинской организации средств для финансового обеспечения мероприятий, а именно:

-у ГБУЗ ЯНАО НЦГБ имеются заключенные со страховыми компаниями АО «СК «СОГАЗ-Мед», АО «Медицинская страховая компания «Новый Уренгой», АО «ГМК Заполярье» договоры на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС на текущий финансовый год;

-включение ГБУЗ ЯНАО НЦГБ приобретение спорного оборудования в план мероприятий, утвержденный приказами Департамента здравоохранения ЯНАО № № 1391-0 от 30.12.2016 г., 275-0 от 30.03.2017 г., №548-0 от 29.06.2017 г., 818-0 от 29.09.2017 г. «Об утверждении плана мероприятий на 1 квартал, 2 

<

...> квартал, 4 квартал 2017 года по организации дополнительного профессионального образования ремонта медицинского оборудования в рамках финансирования мероприятий из средств нормированного страхового запаса ТФОМС»;

-внесение изменений в план финансово-хозяйственной деятельности ГБУЗ ЯНАО НЦГБ в целях реализации мероприятий;

-наличие потребности у ГБУЗ ЯНАО НЦГБ в приобретаемом оборудовании, предусмотренном Порядком оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным приказом М3 РФ от 15 ноября 2012 г. № 917 н (на сегодняшний день расчет индивидуального риска врожденных аномалий проводится ручным методом ИФА, не соответствующий установленным порядку оказания помощи);

-наличие медицинских работников, имеющих соответствующий уровень образования и квалификации для работы на приобретаемом медицинском оборудовании;

-наличие в ГБУЗ ЯНАО НЦГБ помещения для установки приобретаемого медицинского оборудования;

-наличие у ГБУЗ ЯНАО НЦГБ заключенного в соответствии с законодательством РФ контракта на поставку медицинского оборудования.

Данные документы в полном объеме предоставлены в ТФОМС ЯНАО, одновременно с проектом Соглашения, представленным в Фонд в порядке, установленном приложением № 2 к приказу М3 РФ от 06 июня 2016 г. № 354 н.

При этом суд соглашается с доводами заявителя о необоснованном отказе фонда в подписании соответствующего соглашения о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

Так, единственным основанием отказа заинтересованного лица в подписании соглашения явилось то  обстоятельство, что в соответствии с вышеизложенными планами мероприятий для нужд заявителя утверждено мероприятие по приобретению «Биохимического анализатора с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных».

Вместе с тем, из представленных по электронной почте заявителем документов следует, что в аукционной документации (включая извещение о проведении электронного аукциона), Спецификации, являющейся приложением № 1 к контракту на поставку установку, ввод в эксплуатацию медицинского оборудования (анализатор иммунодиагностический) и проведение инструктажа персонала по работе с оборудованием для нужд Заявителя № 0190200000317003991-0199785-01 от 29 мая 2017 года, указано оборудование с наименованием Анализатор иммунодиагностический (Наименование в соответствии с регистрационным удостоверением: Анализатор иммунодиагностический «Делфия Экспресс» Производитель: «Валлак Ой», Финляндская Республика).

С учетом изложенного» Территориальный фонд оставил соглашение без подписания поскольку, наименование медицинского оборудования, указанного в контракте, не соответствует наименованию, указанному в Порядке оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 917н, плане мероприятий на 1-3 квартал 2017 года по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования в рамках финансирования мероприятий из средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 29.06.2017 № 548-о, плане финансово-хозяйственной деятельности ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ», утвержденном департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа 15 марта 2017 года.

Суд не может согласиться с указанными с действиями заинтересованного лица.

Действительно, планом мероприятий на 1-3 квартал 2017 года по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования в рамках финансирования мероприятий из средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 29.06.2017 № 548-о, планом финансово-хозяйственной деятельности ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ», утвержденном департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа 15 марта 2017 года, предусмотрено приобретение «Биохимического анализатора с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных».

Заявителем проведены закупки, по итогам которых заключен контракт на приобретение «Анализатора иммунодиагностический (Наименование в соответствии с регистрационным удостоверением: Анализатор иммунодиагностический «Делфия Экспресс» Производитель: «Валлак Ой», Финляндская Республика)». 

Вместе с тем, как следует из доводов заявителя и представленных доказательств, а также не опровергнуто заинтересованным лицом, медицинское оборудование с наименованием «биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных» отсутствует в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. 

С требуемыми характеристиками для проведения исследований биохимических тестов, а именно РАРР теста и свободной субъединицы ХГЧ бета, в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии зарегистрировано средство измерения - анализаторы иммунодиагностические «Дельфия Экспресс». 

Согласно свидетельству об утверждении типа средств измерений № 57016 FI.С.39.003.А, выданное Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, серии СИ № 017153 от 17.10.2014 г., сроком действия до 07 октября 2019 г., анализаторы иммунодиагностические «Дельфия Экспресс» предназначены для измерения интенсивности флуоресценции при проведении биохимических тестов биологических проб при пренатальном скрининге. Данный анализатор иммунодиагностический имеет регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН2014/1526 от 07 мая 2014 года и допущено приказом Росздравнадзора от 07 мая 2014 года № 3276 к обращению на территории РФ. Также имеется сертификат соответствия сроком действия с 21.04.2017 г. по 20.04.2020 г.

Указанное оборудование отвечает требованиям международных стандартов при диагностике пренатальных и неонатальных патологических процессов, позволяет выполнять исследования аналита в человеческой сыворотке, плазме и других биологических жидкостях.

Таким образом, Делфия Экспресс специально разработан и предназначен для экспресс-диагностики в пренатальном скрининге, то есть указанное медицинское оборудование отвечает потребностям медицинской организации, приказам министерства здравоохранения  о порядке оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», представляет собой, в том числе аппаратно-программный комплекс для проведения пренатальной диагностики, в связи с высокой потребностью в исследовании крови на содержание материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина), с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией. Характеристики, область применения приобретенного анализатора имуннодиагностического соответствуют порядку и существу проведения комплексной пренательной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, соответствует полноценному оказанию первичной медико-социальной помощи беременным, путем проведения биохимического скрининга. 

Однако то обстоятельство, что приобретенный анализатор не соответствует Стандарту оснащения лаборатории массового скрининга, не может свидетельствовать о законности действий заинтересованного лица об отказе в подписании соглашения о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

Также, суд считает необходимым отметить, что торги по приобретению оборудования состоялись, не оспорены в установленным законом порядке, контракт с поставщиком оборудования заключен, иного аналогичного оборудования  у заявителя не имеется, заявитель не вышел за пределы начальной (максимальной) цены оборудования, утвержденного планом мероприятий (5000000 руб.), у заявителя имеется необходимый персонал для работы с оборудованием, соответствующие помещения для установки оборудования.

В силу вышеизложенных обстоятельств, суд считает, что несоответствие приобретаемого оборудования с планом мероприятий, порядками оказания медицинской помощи, фактичекски лишь по наименованию, поскольку характеристики, область применения приобретенного анализатора имуннодиагностического соответствуют порядку и существу проведения комплексной пренательной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, соответствует полноценному оказанию первичной медико-социальной помощи беременным, путем проведения биохимического скрининга, не может являться основанием для отказа в финансовом обеспечении мероприятий по приобретению данного медицинского оборудования.

Более того, суд полагает необходимым отметить о непоследовательности действий территориального фонда. Так, согласно  вышеуказанным планом мероприятий, порядками оказания медицинской помощи, для нужд ГБУЗ «Салехардская окружная клиническая больница» также подлежал закупки биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных. Вместе  с тем, в судебном заседании представитель заявителя представила копию государственного контракта №626-17 от 15.06.2017 года, копию счета-фактуры №45 от 21.08.2017 года, согласно которым  ГБУЗ «Салехардская окружная клиническая больница» приобрела у поставщика ООО «Радуга» аналогичный анализатор иммунодиагностический «Делфия Экспресс». При этом, территориальным фондом с ГБУЗ «Салехардская окружная клиническая больница» было подписано соответствующее соглашение о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

В силу вышеизложенных обстоятельств, суд пришел к выводу о том, что в настоящем случае ответчик не доказал законность отказа в подписании с заявителем соответствующего соглашения о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

Поэтому, суд признает незаконным действия территориального фонда обязательного медицинского страхования ЯНАО, выразившиеся в отказе подписать соглашение с медицинской организацией ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования незаконными.

Согласно ч. 5 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в резолютивной части решения по делу об оспаривании действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, об отказе в совершении действий, в принятии решений должны содержаться, в том числе указание на признание оспариваемых действий (бездействия) незаконными и обязанность соответствующих органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц совершить определенные действия, принять решения или иным образом устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя в установленный судом срок либо на отказ в удовлетворении требования заявителя полностью или в части.

В качестве способа восстановления нарушенного права в силу статьи 201 АПК РФ заявителем указано на обязание территориального фонда подписать соглашение о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

Поскольку данный спор заявлен в соответствии с нормами главы 24 АПК РФ, требование об обязании ответчика подписать соглашение, следует расценивать в качестве способа восстановления нарушенного права при разрешении спора в рамках указанной главы процессуального законодательства, а не самостоятельным исковым требованием.

Вывод о конкретном способе устранения допущенных нарушений прав и законных интересов суд должен сделать на основании установленных обстоятельств дела и доказательств, представленных сторонами. Способ восстановления нарушенных прав суд определяет исходя из критериев необходимости, достаточности и соразмерности средств, направленных на устранение нарушений, допущенных совершением или не совершением конкретных  действий.

Необходимо отметить, что Приказом Минздрава России от 06.06.2016 N 354н введена типовая форма соглашения территориального ФОМС с медицинской организацией о финансовом обеспечении мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, а также утвержден порядок заключения соглашения территориального фонда обязательного медицинского страхования с медицинской организацией о финансовом обеспечении мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования (далее по тексту, Порядок).

Указанным Порядком медицинская организация представляет в ФОМС проект Соглашения по типовой форме, подписанного уполномоченным лицом медицинской организации, и график перечисления средств, являющийся приложением к Соглашению, в 2-х экземплярах.

ФОМС рассматривает проект Соглашения в течение 3 рабочих дней. По результатам рассмотрения уполномоченное лицо ФОМС подписывает Соглашение или направляет в адрес медицинской организации замечания и предложения по Соглашению.

После подписания Соглашения уполномоченным лицом ФОМС один экземпляр Соглашения направляется в адрес медицинской организации, один - хранится в ФОМС.

По согласованию сторон могут заключаться дополнительные соглашения к Соглашению.

В рассматриваемом случае, заявителем в адрес фонда был направлен проект Соглашения по типовой форме, подписанного уполномоченным лицом медицинской организации, и график перечисления средств, являющийся приложением к Соглашению, в 2-х экземплярах. Что не опровергнуто ответчиком.

Единственным основанием отказа территориального фонда подписать Соглашение явилось несоответствие наименования медицинского оборудования, указанного в контракте, наименованию, указанному в Порядке оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 917н, плане мероприятий на 1-3 квартал 2017 года по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования в рамках финансирования мероприятий из средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 29.06.2017 № 548-о, в плане финансово-хозяйственной деятельности ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ», утвержденном департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа 15 марта 2017 года.

Иных претензий, замечания, предложений по Соглашению территориальным фондом не высказано.

В силу чего, и исходя из приведенных выше норм п. 3 ч. 4 ст. 201 АПК РФ в целях устранения допущенных нарушений прав и законных интересов заявителя суд считает необходимым возложить на заинтересованное лицо  направить в адрес заявителя подписанное со стороны фонда соглашение о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

В соответствии с пп. 1.1 п. 1 ст. 333.37 НК РФ государственные органы, органы местного самоуправления, выступающие по делам, рассматриваемым в арбитражных суда, в качестве истцов или ответчиков освобождаются от уплаты государственной пошлины.

Освобождение государственных органов от уплаты государственной пошлины на основании пп. 1.1 п. 1 ст. 333.37 НК РФ не влечет за собою освобождение от исполнения обязанности по возмещению судебных расходов, понесенных стороной, в пользу которой принято решение, в соответствии со ст. 110 АПК РФ. Указанная позиция изложена в Информационном письме Президиума ВАС РФ N 117 от 13.03.2007 "Об отдельных вопросах практики применения гл. 25.3 НК РФ" в редакции Информационного письма Президиума ВАС РФ от 11.05.2010 N 139.

Таким образом, на ответчика возлагается обязанность по компенсации заявителю денежных сумм, равных понесенным им судебным расходам по государственной пошлине в сумме 3 000 руб.

В соответствии с п. 7 ст. 201 АПК РФ решение суда в части признания ненормативного правового акта недействительным подлежит немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 64, 65, 71, 75, 81, 110, 167 - 171, 176, 180, 197 - 201 АПК РФ,

                                                           РЕШИЛ:

Заявленные Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) требования удовлетворить.

Признать незаконными действия Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа, выразившиеся в отказе подписать соглашение с медицинской организацией ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

Обязать Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа устранить нарушения прав и законных интересов Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» путем направления в адрес заявителя подписанного со стороны фонда соглашения о финансовом обеспечении мероприятий по приобретению медицинского оборудования.

Взыскать с Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа  в пользу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница» расходы по уплате госпошлины в размере 3000 руб.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Восьмой арбитражный апелляционный суд в месячный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) путем подачи апелляционной  жалобы  через арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет. 

В соответствии с частью 5 статьи 15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи.

Арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа разъясняет, что в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, что решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Судья

Н.М. Садретинова