Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Резолютивная часть решения оглашена 03.12.2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 10.12.2018 года.

Дело №А61-5129/2018

10 декабря 2018 года

г. Владикавказ

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи  Коптевой М.Б., 

при ведении  протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО - Алания (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), 

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по РСО-Алания (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

с участием в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, ООО «Торговый дом «ВИАЛ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), Управление Республики Северная Осетия-Алания по проведению закупок для государственных нужд

о признании незаконными решения и предписания УФАС по РСО-Алания по делу

при участии:

от заявителя – ФИО2  по доверенности от 06.02.2017;

от УФАС по РСО-Алания – ФИО3 по доверенности от 10.01.2018;

от Управления РСО -  Алания по проведению закупок для государственных нужд – ФИО4 по доверенности от 05.12.2017, ФИО5 по доверенности от 14.03.2018;

от ООО «Торговый дом «ВИАЛ» - не явились.

Суд установил: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (далее – заявитель, ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания, РКБ, Заказчик) обратилось в Арбитражный суд РСО-Алания с заявлением о признании недействительными решения и предписания от 16.07.2018 по делу № А219-07/18, вынесенных Управлением Федеральной антимонопольной службы по Республике Северная Осетия – Алания (далее – УФАС по РСО-Алания, антимонопольный комитет), о признании ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания нарушившей пункт 1 части 1 статьи 33 и пункта 1 части 1 статьи 64  Федерального закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ) и подпункт «в» пункта 5  Постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 №1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление №1380).

Определением суда от 24.09.2018 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на предмет спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью «Торговый дом «ВИАЛ» (далее – ООО «ТК «ВИАЛ»), чья жалоба на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку медикаментов, признана антимонопольным органом обоснованной. 

Определением суда от 16.10.2018 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на предмет спора, привлечено Управление Республики Северная Осетия-Алания по проведению закупок для государственных нужд (далее - Управление РСО-Алания по закупкам). 

Дело рассмотрено судом в порядке статей 156, 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в отсутствие ООО «ТК «ВИАЛ», надлежащим образом извещенного о времени и месте проведения судебного заседания с использованием системы ВКС при содействии Арбитражного суда Московской области.

Заявление ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания мотивировано тем, что заявителем при проведении электронного аукциона на поставку медикаментов, были выполнены все требования Федерального закона о контрактной системе и Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 №1380, в пункте 6  которого указаны случаи, когда Заказчик имеет право указывать характеристики, предусмотренные в подпункте «в» пункта 5 Постановления №1380. 

Представители заявителя в судебном заседании требования поддержали в полном объеме по мотивам указанным в заявлении, считает решение и предписание антимонопольного органа недействительны, а также со ссылкой на Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе с сфере закупок, утвержденной Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017.

УФАС по РСО-Алания в письменном отзыве от 09.10.2018 №3971 и его представитель в судебном заседании в удовлетворении требований просил отказать, сославшись на то, что  пунктом 5 Информационной карты Аукционной документации, поставщик обязан поставить товары, являющиеся объектом закупки в срок, объеме и качестве, а также с учетом требований и условий, которые определены аукционной документацией, техническим заданием и проектом контракта. Из специфики, приложенной к Аукционной документации следует, что в ходе исполнения контракта необходимо поставить лекарственный препарат МНН Йопромид в лекарственной форме – раствор для инъекций, при этом установлены следующие характеристики: раствор для инъекций, 370 мг йода/мл, 100 мл – картриджи с дозировкой 370 мг йода/мл 100 мл в количестве 72000мл. то есть, предметом аукциона в рассматриваемом случае является именно раствор для инъекций. Специализация Аукционной документации содержит требования к объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата – 100 мл, без возможности поставки аналогичных препаратов с иным объемом, что не соответствует требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 и пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе и подпункта «в» пункта 5 Постановления №1380 и ограничивает количество участников закупки. В отношении ссылки заявителя на Обзор судебной практики, считают, что он не может быть применим в данном случае, так как был утвержден до вступления в силу Постановления №1380.

Представитель Управления РСО-Алания по проведению закупок для государственных нужд в судебном заседании поддержал доводы, изложенные в отзыве от 07.11.2018 №380, считает решение и предписание антимонопольного органа законными и обоснованными.  

ООО ТК «ВИАЛ» 15.10.2018 в материалы дела направлен отзыв от 15.10.2018 исх.№7-с, с документами, обосновывающими возражения, согласно которому считает, что оспариваемые решение и предписание полностью соответствуют требованиям законодательства Российской Федерации, направлены на защиту прав и законных интересов участников закупки и укрепление  законности при размещении закупок, а приведенные в заявлении доводы РКБ считают несостоятельными, в связи с чем в удовлетворении требований просили отказать.     

Изучив материалы дела,  заслушав присутствующих представителей сторон, судом установлено следующее.

18.06.2018 в Единой информационной системе в сфере закупок Управлением РСО-Алания по проведению закупок для государственных нужд были размещены извещение о проведении электронного аукциона №0310200000318001390 на поставку медикаментов (далее – Аукцион) и  Документация для проведения аукциона (далее – Аукционная документация).

Документация о проведении указанного аукциона 18.06.2018 была утверждена Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО – Алания (Заказчик).

Согласно Аукционной документации были установлены следующие сроки: начало подачи заявок – 18.06.2018, окончание подачи заявок – 27.06.2018, начало срока предоставления разъяснений положений документации – 20.06.2018, окончание срока разъяснений положений документации – 03.07.2018.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в 1 663 920руб. 

В соответствии с техническим заданием, изложенным в аукционной документации, к поставке предложено лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) Йопромид по следующим характеристиками:

1.  = код ОКПД 2 – 21.20.23.112;

     = форма выпуска – раствор для инъекций;

     = дозировка – 370мг йода/мл 100мл;

     = количество – 72 000шт.;

     = характеристики объекта закупки – раствор для инъекций, 370 мг йода/мл, 

        100 мл - картриджи.

03.07.2018 Управлением РСО-Алания по проведению закупок составлен протокол №1 рассмотрения заявок на участие в аукционе, согласно которому Единой комиссией Управления принято решение об отказе в допуске к участию в Аукционе ООО «ТК «ВИАЛ», заявке которого присвоен порядковый номер 4, на основании пункта 2 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе, в связи с тем, что информация, представленная в его заявке на участие в Аукционе, предусмотренная подпунктом «б» пункта 3 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе не соответствует требованиям, установленным абзацем «б» подпункта 1 пункта 6.1 части 6 Аукционной документации, а именно: «предлагаемый к поставке товар «Йопромид. раствор для инъекций 370 мг йода/мл, 100 мл - флаконы (10) - пачки картонные» по показателю «флаконы (10) - пачки картонные» не соответствует значению, установленному в спецификации аукционной документации, требование заказчика «раствор для инъекций, 370 мг йода/мл, 1.00 мл - картриджи». На основании Постановления Правительства РФ от 15.11.2017г. № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», допускается возможность поставки лекарственных препаратов во флаконах с условием безвозмездной передачи в ЛПУ штук наборов (совместимых с устройством введения инжектором Stellant): шприц 200мл с трубкой быстрого наполнения к инжектору Stellant (SSS-QFT или SSS-SPK) в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупаются лекарственные препараты в картриджах, участником аукциона не дано согласие на поставку лекарственных препаратов во флаконах с условием безвозмездной передачи в ЛПУ штук наборов (совместимых с устройством введения инжектором Stellant)».

09.07.2018 ООО «ТК «ВИАЛ» подало жалобу (№972) в УФАС по РСО-Алания на действия Единой комиссии Управления РСО-Алания при проведении Аукциона. Общество посчитало, что комиссия необоснованно отклонила заявку на участие в аукционе. В жалобе указано, что ими была подана заявка на участие в аукционе. Решением комиссии ему было отказано в допуске к участию в аукционе на основании пункта 2 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе в связи с тем, что информация, предусмотренная частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, не соответствует требованиям, установленным абзацем «б» подпункта 1 пункта 6.1 части 6 Аукционной документации. 

Рассмотрев жалобу ООО «ТК «ВИАЛ», УФАС по РСО-Алания 16.07.2018 с участием представителя Заказчика, вынесло решение по делу №А219-07/18, в соответствии с которым жалоба ООО «ТК «ВИАЛ» признана необоснованной; в действиях Заказчика установлены нарушения пункта 1 части 1 статьи 33 и пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе, подпункта «в» пункта 5 Постановления №1380.

Предписанием от 16.07.2018 по делу №А219-07/18 Заказчик обязывался в течение трех  дней со дня получения предписания прекратить нарушение законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок при проведении Аукциона (пункт 1), для чего:

1.1. Отменить итоги проведения Аукциона и отменить все протоколы, составленные в ходе проведения Аукциона.

 1.2. Привести Документацию для проведения аукциона, утвержденную 16.06.2018 Заказчиком в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе, в том числе с учетом решения УФАС по РСО-Алания от 16.07.2018 путем внесения в нее соответствующих изменений, разместив ее в установленном порядке в Единой информационной системе в сфере закупок.

1.3. Продлить срок подачи заявок на участие в аукционе, не менее чем на 7 дней со дня размещения в Единой информационной системе в сфере закупок изменений, внесенных в аукционную Документацию, возвратить участникам закупки поданные заявки с уведомлением о прекращении их действия и о возможности подачи новых заявок.

2. Оператору электронной площадки – АО «ЕЭТП» предоставить возможность Заказчику и Управлению РСО-Алания исполнить пункт 1 настоящего предписания. 

3. Заказчику, Управлению РСО-Алания и оператору электронной площадки – АО «ЕЭТП» в срок до 10.08.2018 представить в Северо-Осетинское УФАС России подтверждение исполнения пункта 1 предписания.   

Не согласившись с решением и предписанием УФАС по РСО-Алания, ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания – Алания обжаловало их в судебном порядке.

Рассмотрев настоящее заявление, суд считает, что оно подлежит удовлетворению в полном объеме на основании следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) лицо вправе обратиться в суд с заявлением о признании недействительным ненормативного правового акта органа, осуществляющего публичные полномочия, если полагает, что оспариваемый акт не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает его права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагает на него какие-либо обязанности, создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся включая определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Статьей 6 Закона № 44-ФЗ установлено, что контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Согласно статье 8 Закона № 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям названного Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя); к числу конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) относятся, в том числе, аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион) (часть 2 статьи 24 Закона).

Частью 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ определено, что под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, при этом к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, а проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Частью 3 статьи 66 Закона № 44-ФЗ и абзацем «б» подпункта 1 пункта 6.1 раздела 6 Аукционной документации установлено, что первая часть заявки на участие в электронном аукционе, при заключении контракта на поставку товара, должна содержать:

- согласие участника такого аукциона на поставку товара в случае, если этот участник предлагает для поставки товар, в отношении которого в документации о таком аукционе содержится указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара, и (или) такой участник предлагает для поставки товар, который является эквивалентным товару, указанному в данной документации, конкретные показатели товара, соответствующие значениям эквивалентности, установленным данной документацией;

- конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара.

В пункте 5 Информационной карты Аукционной документации указано, что предметом Аукциона является поставка медикаментов, и что поставщик обязан поставить товар, являющийся объектом закупки, в сроки, объеме и качестве, а также с учетом требований и условий, которые определены аукционной документацией, спецификацией, проектом контракта.

Из Спецификации, приложенной к Аукционной документации следует, что в ходе исполнения контракта необходимо поставить лекарственный препарат МНН Йопромид в лекарственной форме - раствор для инъекций, при этом установлены следующие характеристики: раствор для инъекций, 370 мг йода/мл, 100 мл - картриджи    с дозировкой 370 мг йода/мл 100 мл в количестве 72000мл.

При этом Заказчиком установлено, что на основании Постановления №1380 допускается возможность поставки лекарственных препаратов во флаконах с условием безвозмездной передачи в ЛПУ штук наборов (совместимых с устройством введения инжектором Stellant): шприц 200мл с трубкой быстрого наполнения к инжектору Stellant (SSS-QFT или SSS-SPK) в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупаются лекарственные препараты в картриджах.

Кроме того, пунктом 21 Информационной карты Аукционной документации установлено, что участникам закупки, заявки которых содержат предложение о поставке товаров, произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза, предоставляются преференции в отношении цены контракта в размере 15 процентов в порядке, предусмотренном Приказом Минэкономразвития России от 25.03.2014 №155 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок-товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Подтверждением страны происхождения товаров, является декларация участника закупки. Участник аукциона должен указывать (декларировать) в заявке на участие в аукционе страну происхождения поставляемого товара. Наименование страны происхождения товаров указывается в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира OK (МК (ИС03166) 004-97) 025-2001, Ответственность за достоверность сведений о стране происхождения товара, указанного в заявке на участие в аукционе несет участник закупки.

В соответствии со статьей 67 Закона № 44-ФЗ, по результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, содержащих информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия принимает решение о допуске участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, к участию в нем и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены частью 4 статьи 66 Закона о контрактной системе.

Согласно части 4 статьи 67 Закона № 44-ФЗ, участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае непредставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе либо несоответствия информации, представленной в заявке, требованиям Аукционной документации.

Пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта

Из содержания пункта 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ следует, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться тем, что описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться правилом о том, что документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" под МНН лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; под фармацевтическими субстанциями - лекарственные средства в виде действующих веществ, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; лекарственными средствами являются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Следовательно, МНН лекарственного средства указывает на фармацевтическую субстанцию (действующее вещество), которая содержится в соответствующем лекарственном препарате и определяет его эффективность, поэтому при осуществлении закупки лекарственных препаратов посредством проведения аукциона в электронной форме предмет закупки должен определяться именно путем указания на МНН лекарственных средств.

Системное толкование норм права Закона о контрактной системе позволяет сделать вывод о том, что заказчик вправе определять такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют его потребностям с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств, но не способствуют ограничению количества участников закупки. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Помимо указанного, при описании лекарственных препаратов с 1 января 2018 года заказчики обязаны руководствоваться правилами и исключениями, предусмотренными Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

 Указанным Постановлением № 1380 установлены требования к описанию лекарственной формы, дозировки, первичной упаковки, остаточного срока годности закупаемых препаратов.

Пунктом 1 Постановления № 1380 установлено, что настоящим документом устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - лекарственные препараты), в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок (далее соответственно - документация о закупке, закупка).

Согласно пункту 5 Постановления N 1380, при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата".

Согласно пункту 6 Постановления N 1380, описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно техническому заданию к Аукционной документации к объекту закупки, заказчиком определены требования к лекарственному препарату Йопромид.

РКБ в материалы дела представлена Инструкция к лекарственному препарату – Йопромид, лекарственная форма – раствор для инъекций. 

Согласно определениям, данным Медицинской энциклопедией: Инъекция (вбрасывание, впрыскивание) – способ парентерального введения в организм лекарственных и диагностических средств в виде растворов или суспензий в объеме до 20 мл путем их нагнетания под давлением в различные среды организма с помощью шприца или других инъекторов; Инфузия (вливание) - парентеральное введение в организм лекарственных растворов, кровезаменителей, крови и ее препаратов. В отличие от инъекции, при которой подкожно, внутривенно или внутримышечно вводят небольшое количество раствора (до 10-20мл), вливание предполагает введение значительных количеств жидкости (до 2 л и более), вливание больших количеств раствора в течение длительного периода времени (несколько часов и более) лежит в основе инфузионной терапии.

Из представленной в дело Инструкции по применению препарата Ультравист (Йопромид) следует, что он является раствором для инфузий, данный раствор вводится как инъекционным способом, так и инфузионным способом введения, в зависимости от вида исследования, однако зарегистрирован данный препарат в Государственном реестре лекарственных средств, в форме выпуска исключительно «раствор для инъекций».  Следовательно, заказчик не мог указать иную форму выпуска, кроме как объем в миллилитрах.

Управлением вопрос взаимозаменяемости различных форм выпуска вышеуказанного препарата не является спорным, так как в спецификации Заказчик, руководствуясь частью 3 Постановления № 1380 допускает возможность поставки лекарственных препаратов во флаконах с условием безвозмездной передачи в ЛПУ штук наборов (совместимых с устройством введения инжектором Stellant): шприц 200 мл с трубкой быстрого наполнения к инжектору Stellant (SSS-QFT или SSS-SPK) в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупаются лекарственные препараты в картриджах.

На основании изложенного суд считает, что Заказчиком доказана существенность указанной характеристики лекарственного препарата Йопромид для целей обеспечения безопасности пациентов в процессе проведения исследований, что и было им отражено в техническом задании.

В судебном заседании представитель РКБ, поясняя необходимость указания на дополнительные характеристики лекарственного препарата Йопромид (требования по объему), помимо обоснования, указанного в техническом задании, сослался также  на Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ), согласно которому интерес пациента является приоритетным при оказании медицинской помощи.

В силу части 2 статьи 98 Закона № 323-ФЗ медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

С целью исключения опасности для жизни и здоровья пациента, учитывая, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, лицо, оказывающее медицинскую помощь, руководствуется инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, а потому вправе устанавливать конкретные требования  к лекарственному препарату, являющемуся предметом закупки, так как при диагностике должно быть максимально исключены нежелательные реакции.

Более того, Законом № 44-ФЗ не предусмотрено каких-либо ограничений по включению в документацию о закупке требований к объекту закупки, являющихся значимыми для заказчика, за исключением требования об объективном характере описания объекта закупки.

Действующее законодательство о контрактной системе РФ не ограничивает право заказчика приобретать товары, работы и услуги в соответствии со своими нуждами и спецификой деятельности. Заказчик вправе самостоятельно формулировать объект закупки, исходя из своих потребностей. При описании товара заказчик вправе указывать технические, функциональные, эксплуатационные, качественные параметры объекта закупки, которые являются определяющими для него. Заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

При этом Законом о контрактной системе не предусмотрена обязанность заказчика каким-либо образом обосновывать свои потребности и причины, обусловившие ее, при установлении требований к дозировке лекарственного препарата с возможностью его поставки в кратной дозировке, образующей то же количественное содержание действующего вещества без уменьшения общего количества лекарственного препарата, необходимого заказчику.

Таким образом, определяющим фактором при установлении соответствующих требований в аукционной документации являются потребности заказчика. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара при оказании соответствующих услуг.

Указанный вывод подтверждается Письмом Минздрава РФ от 14.02.2018 №418/25-5, а также Обзором судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, в котором отражено, что указание Заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы Заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Вышеизложенные обстоятельства свидетельствуют о неправомерных выводах УФАС в отношении РКБ, изложенные в оспариваемом решении, так как Аукционная документация в оспариваемой части  соответствовала обязательными требованиями Закона № 44-ФЗ и Постановления № 1380.

Доводы РКБ о нарушении УФАС по РСО-Алания оспариваемыми решением и предписанием прав и законных интересов заявителя суд считает документально подтвержденными.

Исполнив предписание УФАС по РСО-Алания, заказчик, отменил итоги проведения Аукциона и с ООО «ТД «ВИАЛ» заключен государственный контракт.

На основании изложенного УФАС по РСО-Алания не представило доказательств того, что действиях Заказчика по включению в техническое задание дополнительных характеристик лекарственного препарата привели к необоснованному ограничению количества участников аукциона.

В соответствии с пунктом 2 статьи 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Таким образом, требования заявителя о признании недействительными решения и предписания УФАС по РСО-Алания от 16.07.2018 по делу № А219-07/18 в отношении ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания подлежат удовлетворению.

   В порядке статьи 110 АПК РФ, в связи с тем, что судебный акт принят не в пользу государственного органа, расходы заявителя по уплате государственной пошлины подлежат возмещению этим органом, а излишне уплаченная заявителем в бюджет Российской Федерации государственная пошлина подлежит возврату.

Руководствуясь статьями 110, 167 - 170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р е ш и л:

Заявленные требования удовлетворить полностью.

Признать недействительными решение и предписание Управления Федеральной антимонопольной службы по РСО-Алания от 16.07.2018 по делу № А219-07/18, вынесенные в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по РСО-Алания (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) в пользу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) расходы по государственной пошлине в сумме 3000 (три тысячи) рублей.

Выдать исполнительный лист.

Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) возвратить из бюджета Российской Федерации излишне уплаченную по платежному поручению от 27.08.2018 № 344716 государственную пошлину в сумме 3000 (три тысячи) рублей.

Выдать справку на возврат госпошлины.

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия через Арбитражный суд РСО-Алания.

Судья                                                                                               М.Б. Коптева