АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ

656015, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Ленина,76, тел.: (385-2) 29-88-01;

http://www.altai-krai.arbitr.ru; 

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А03-21755/2018

г. Барнаул

10 января 2019 года

Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Синцовой В.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1 с использованием средств аудиозаписи, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай, г. Барнаул (ИНН 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 4  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в судебное заседание явились:

от административного органа – ФИО3, паспорт, доверенность от 06.07.2017 №37,

от лица, привлекаемого к административной ответственности – не явились. 

 

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай, г. Барнаул (ИНН 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) обратилось в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) (далее – Предприниматель, ИП ФИО2) о привлечении к административной ответственности по части 4  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявление мотивировано грубым нарушением Предприниматель лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, отзыв на заявление не представило, возражений относительно удовлетворения требований не заявило.

В судебное заседание представители лица, привлекаемого к ответственности,  не явились, о дате и времени судебного заседания извещены надлежащим образом в соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ). Суд, в порядке статьи 156 АПК РФ, проводит судебное заседание в их отсутствие.

В судебном заседании представитель административного органа требования поддержала, привела пояснения, ответила на вопросы суда.

Изучив материалы дела, заслушав пояснения заявителя, суд установил следующие обстоятельства.

ИП ФИО2 имеет лицензию на фармацевтическую деятельность  № 22-16-3-000366, срок действия: 25.05.2016 - бессрочно, виды работ, услуг - розничная торговля и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Государственным инспектором отдела внутреннего ветеринарного надзора ФИО4, при проведении совместной с сотрудниками Управления экономической безопасности и противодействия коррупции ГУ МВД России по Алтайскому краю международной полицейской операции «Пангея» (на основании приказа Управления № 01/2-04/1551 от 03.10.2018) 10.10.2018 в магазине «Зоомир», принадлежащем индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОРГНИП 

<

***>), по адресу: 

<

...>, установлено, что на витрине, при температуре + 22°С (на основании показаний термометра № 24558 дата поверки июль 2018, межпроверочный интервал не более 3-х лет) хранился термолабильный лекарственный препарат, требующий защиты от воздействия повышенной температуры «ФИО5 П» (раствор витаминов А, Д, Е в масле, для перорального применения, производитель ОООНПП «Агрофарм» 394087, РФ, 

<

...>); № регистрационного удостоверения 15-3-31.12-3331 № ПВР-3-4.5/01635, в количестве: серия 3706.18, годен до 06.2019, 2 флакона по 100 мл.; серия 4207.18, годен до 07.2019, 1 флакон по 100 мл.; серия 2605.18, годен до 05.2019, 1 флакон по 100 мл..  Согласно информации, указанной производителем на упаковке, препарат необходимо хранить при температуре от + 2°С до + 15°С.

Также установлено, что индивидуальным предпринимателем ФИО2, не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности (на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией), порядок ведения учета не установлен, что  подтверждается наличием в обращении лекарственного препарата, срок годности которого истек (период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению).

В холодильнике, совместно с иммунобиологическими лекарственными препаратами для ветеринарного применения хранилась вирусвакцина против Ньюкаслской болезни «ВЛАДИВАК- «ЛА-СОТА» живая сухая; производитель ООО «Торговый дом БиАгро», 600014 

<

...>, серия 3, дата выпуска 05.2017, срок годности 12 месяцев, цена 26 руб. 00 коп. за 1 ампулу (шт), № ПВР-1-3.5/01532) в количестве 1 упаковки (10 ампул по 100 доз), срок годности которой истек.

10.10.2018 ИП ФИО2 изъяла из оборота обнаруженные препараты.

По факту совершенного административного правонарушения государственным инспектором был составлен протокол об административном правонарушении № 05 24/05-36/2018 от 15.10.2018 в присутствии индивидуального предпринимателя ФИО2.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы административного дела направлены в Арбитражный суд Алтайского края для принятия решения.

Суд находит заявленные требования  не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях  или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению

Квалифицирующим признаком правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является грубое нарушение условий лицензии при осуществлении предпринимательской деятельности.

Примечанием к статье 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием ивыражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого видадеятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющиелицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющиесоответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные частью 4статьи 14.1 КоАП РФ, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. 

В статье 12 Закона № 99-ФЗ содержится перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. 

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 названного Закона фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

На основании ч.3.ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:

1)         наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

2)         наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила хранения N 145).

Согласно п. 32 Правил хранения N 145  хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с п. 39 Правила хранения N 145- хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Согласно п. 15. Правила хранения N 145 организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем».

В соответствии с п. 16 Правила хранения N 145  - при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и  контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674. 

В ходе проведения проверки административным органом установлено хранение препаратов без соблюдения температурного режима, отсутствие ведения учета лекарственных средств с истекшим сроком годности. 

Суд считает доказанным факт нарушения Предпринимателем правил хранения лекарственных средств ветеринарного назначения.

Не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, правил хранения лекарственных средств является нарушением подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 6 (далее Постановление  № 1081) и на основании п. 6 указанного Положения относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.

Согласно п. 6 Постановления № 1081 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 вышеуказанного Постановления № 1081 (в редакции действовавшей на момент проведения проверки).

Следовательно, суд приходит к выводу о том, что ИП ФИО2 осуществляла предпринимательскую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения нарушениямис грубыми нарушениями  условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в соответствии Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.

Таким образом, суд приходит к выводу о наличии в действиях Предпринимателя события вменяемого ему административного правонарушения.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным всовершении административного правонарушения, если будет установлено, что у негоимелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящимКодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административнаяответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по ихсоблюдению.

Исходя из смысла данной нормы, юридическое лицо не подлежит ответственности,если будет доказано, что соблюдение норм и правил было невозможно в силучрезвычайных событий и обстоятельств, которые данное лицо не могло ни предвидеть, нипредотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая отнего требовалась.

В пункте 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РоссийскойФедерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практикепри рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что выяснениевиновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется наосновании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении,объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу обадминистративном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности длясоблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер поих соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2статьи 26.2 КоАП РФ.

Из материалов дела не усматривается, что соблюдение Предпринимателем норм и правил в сфере хранения лекарственных средств в данном случае было невозможно в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые данное лицо в течение длительного времени не моглони предвидеть, ни предотвратить. 

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что Предпринимателем  не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований соответствующей лицензии при осуществлении лицензируемой деятельности.

Нарушений процедуры привлечения к административной ответственности, которые препятствовали бы всестороннему, полному и объективному рассмотрению дела обадминистративном правонарушении, и возможность устранения которых отсутствует, судом не установлено. 

Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения Предпринимателя к административной ответственности Управлением не допущено.

Срок для привлечения к административной ответственности на момент вынесения решения не истек.

В соответствии со статьей 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и, исходя из общих правил назначения административного наказания, закрепленных в положениях статьи 4.1 КоАП РФ, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Судом не установлено оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ, поскольку допущенное нарушение выражается в пренебрежении своими публично- правовыми обязанностями, не обладает свойством исключительности. 

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Учитывая, что Предпринимателем допущены нарушения в виде несоблюдения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, из взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью объектам животного мира.

С учетом отсутствия сведений об обстоятельствах отягчающих административную ответственность, совершение административного правонарушения впервые, суд пришел к правомерному выводу о возможным назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд. 

 

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 09.11.1963г.р., место рождения- с. Славгородское, Славгородского района, Алтайского края, адрес регистрации: 658823 край Алтайский 

<

...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя 29.12.2004, к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000  рублей.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию - Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения 

Штраф подлежит перечислению по следующим  реквизитам:

Отделение Барнаул, получатель: УФК по Алтайскому краю (Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай лицевой счет 04171800840), р/сч. 

<

***> в Отделении Барнаул г. Барнаул, ИНН 

<

***>, КПП 222501001, БИК 040173001, ОКТМО 01 701 000, КБК 08111690040046000140, (ВНУТРЕННИЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ НАДЗОР-2).

Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.

 

Судья                                                                                                      В.В Синцова