АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А39-6442/2021

город Саранск

12 августа 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 26 июля 2021 года.

Решение в полном объеме изготовлено 12 августа 2021 года.

Арбитражный суд Республики Мордовия в составе судьи                      Кечуткиной И.А.,  при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (Республика Мордовия, г.Саранск)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п.Явас)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании: 

от заявителя: ФИО3, представителя, доверенность №13 от 09.03.2021,

от ответчика: представитель не явился,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (далее по тексту – заявитель, Управление Росздравнадзора по Республике Мордовия, Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее по тексту – ИП ФИО2, предприниматель, ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ).

Ответчик в отзыве на заявление признал вину в совершении  административного правонарушения.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объеме.

Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного разбирательства по правилам статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ), в судебное заседание своего представителя не направили. Дело рассмотрено в отсутствие представителя ответчика на основании части 3 статьи 156 АПК РФ.

Из материалов дела судом установлено, что в адрес Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия из Отдела МВД России по Зубово-Полянскому муниципальному району для принятия соответствующего процессуального решения поступили материалы проверки по факту реализации гражданину 20.05.2021 в 15 часов 30 минут в аптечном пункте                                     ИП ФИО2, расположенном по адресу: 431101, Республика Мордовия, 

<

...>, лекарственного средства "Баклосан" без рецептурного бланка. 

ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности                №ЛО-13-02-000629 от 22.05.2017.

11.06.2021 заместителем руководителя Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия составлен протокол №3 об административном правонарушении, в котором сделан вывод о наличии в действиях                              ИП ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С целью привлечения ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Управление Росздравнадзора по Республике Мордовия обратилось в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Рассмотрев материалы дела, заслушав объяснения представителя заявителя, исследовав представленные доказательства, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.Лицо привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом (часть 1 статьи 1.6 КоАП РФ).

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 4.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности требований и условий специального разрешения (лицензии).

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее по тексту – Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее по тексту – Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности; лицензируемый вид деятельности – это вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с указанным Федеральным законом.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту – Положение №1081).

Подпункт "г" пункта 5 Положения №1081 устанавливает требование соблюдения лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

При этом, в соответствии с пунктом 6 Положения №1081, нарушение одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения, является грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее по тексту – Правила №403н).

Пунктом 4 Правил №403н установлен запрет на реализацию лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, без соответствующего рецепта.

Государственный реестр лекарственных средств содержит лекарственный препарат "Баклосан®", производитель Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО, Польша, регистрационное удостоверение №П№014785/01 от 06.11.2009, инструкция по медицинскому применению данного лекарственного средства содержит указание на условия отпуска из аптек – по рецепту.

Как установлено Управлением, ИП ФИО2 допущено нарушение требований Правил №403н, а именно 20.05.2021 в аптечном пункте, расположенном по адресу: 431101, Республика Мордовия, 

<

...>, осуществлена реализация лекарственного средства "Баклосан" гражданину без рецептурного бланка, что является грубым нарушением условий, предусмотренных специальнымразрешением (лицензией), и свидетельствует о наличии события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт совершения выявленного грубого нарушения лицензионных требований подтверждается подтверждаются представленными в материалы дела доказательствами, в том числе рапортом от 20.05.2021 оперуполномоченного НКОН Отдела ОВД России по Зубово-Полянскому муниципальному району  старшего лейтенанта полиции ФИО4, протоколом от 20.05.2021 личного досмотра, досмотра вещей, находящихся при физическом лице, изъятия вещей и документов, лицензией №ЛО-13-02-000629 от 22.05.2017, кассовым чеком от 20.05.2021, объяснениями от 20.05.2021, протоколом об административном правонарушении №3 от 11.06.2021.

Таким образом, материалами дела подтверждено несоблюдение                      ИП ФИО2 требований действующего законодательства.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых, установлена его вина.

Вина предпринимателя в совершении правонарушения материалами дела доказана, им признается совершение противоправного, виновного действия (бездействия), за которое частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.

Доказательств невозможности соблюдения ответчиком лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав ответчика при привлечении его к административной ответственности, судом не установлено.

На основании части 3 статьи 28.3 КоАП РФ, Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н, Приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 №2220-Пр/05                                                                                                                                   протокол об административном правонарушении №3 от 11.06.2021 составлен  уполномоченным лицом в отсутствие предпринимателя, надлежащим образом извещенного о времени и месте составления протокола, содержание протокола соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.

В силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенные как юридическими лицами, так и индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов.

При изложенных обстоятельствах Управление правомерно обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела давностный срок привлечения ответчика к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5            КоАП РФ, не истек.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Оценив конкретные обстоятельства совершения административного правонарушения, суд не усматривает каких-либо исключительных оснований для применения положений статьи 2.9, части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ.

Статья 26.1 КоАП РФ обязывает судью, орган, должностное лицо, рассматривающих дело о привлечении к административной ответственности, выяснять не только виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, характер совершенного правонарушения и личность виновного, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность. Эти обстоятельства должны быть доказаны независимо от того, ходатайствует ли кто-либо об их выяснении.

С учетом изложенного, при наличии смягчающих ответственность обстоятельств – совершение ответчиком правонарушения впервые и при отсутствии обстоятельств, отягчающих ответственность, суд считает необходимым привлечь ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде взыскания штрафа в размере 4000 руб.

Арбитражный суд полагает, что назначение предпринимателю административного наказания в виде наложения штрафа в минимальном размере, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в данном случае соответствует принципу справедливости и соразмерности.

При невозможности применения административного наказания в виде конфискации, вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при неустановлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 1 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ).

Доказательства нахождения изъятого лекарственного препарата "Баклосан" в незаконном обороте, равно как и доказательства его изъятия из оборота, в материалы дела не представлены.

С учетом изложенного, лекарственный препарат рецептурного отпуска "Баклосан" в количестве 1 упаковки по цене 600 руб., изъятый у покупателя по протоколу от 20.05.2021 личного досмотра, досмотра вещей, находящихся при физическом лице, изъятия вещей и документов подлежит возврату                           ИП ФИО2

Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривался, поскольку заявление административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 110, 167-171, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

р е ш и л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 317132600006010, ИНН 

<

***>, дата рождения: 15.06.1965, место рождения: с.Покровск Ковылкинского района Мордовской АССР, место жительства: Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.

<

...>, дата государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя 15.03.2017) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде взыскания штрафа в размере 4000 руб. 

Предложить индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 317132600006010, ИНН 

<

***>) оплатить штраф в добровольном порядке в течение шестидесяти дней с момента вступления данного решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа:  Управление Федерального казначейства по Республике Мордовия (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия), банк получателя: Отделение ‒ НБ Республика Мордовия Банка России//УФК по Республике Мордовия, р/с 

<

***>,  к/с 40102810345370000076, БИК 018952501, ИНН 

<

***>, КПП 132701001, лицевой счет 04091824410, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 89701000.

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Республики Мордовия.

Возвратить индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 317132600006010, ИНН 

<

***>) лекарственный препарат "Баклосан" в количестве 1 упаковки по цене 600 руб., изъятый по протоколу от 20.05.2021 личного досмотра, досмотра вещей, находящихся при физическом лице, изъятия вещей и документов.

 Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение десяти дней со дня принятия решения.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

СудьяИ.А. Кечуткина