Арбитражный суд Челябинской области

Воровского ул., дом 2, Челябинск, 454091, www.chelarbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А76-24590/2019

30 июля 2019 года

г. Челябинск

 

Резолютивная часть решения объявлена 25 июля 2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 30 июля 2019 года.

 

Судья Арбитражного суда Челябинской области Добронравов В.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ершовой О.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере Здравоохранения по  Челябинской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Гименей-М» (ОРГН 

<

***>) г. Магнитогорск к административной ответственности,

при участии в судебном заседании представителей: от заявителя – ФИО1, действующего по доверенности №04 от 28.02.2019; от ответчика - директора ФИО2, 

 

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области (далее – Росздравнадзор, административный орган) обратился в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Гименей-М», г. Магнитогорск Челябинская область (далее – ООО МЦ «Гименей-М») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

В обоснование заявленного требования административный орган указал, что в ходе внеплановой проверки в деятельности общества выявлен факт ведения медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях по профилю акушерство и гинекология.

Представитель заявителя в судебном заседании требование о привлечении общества к административной ответственности поддержал в полном объёме, согласно доводам, изложенным в заявлении.

Представитель ответчика письменный отзыв на заявление не представил, факт нарушения не оспорил.

Заслушав доводы представителей сторон, исследовав письменные доказательства по делу, судом установлены следующие обстоятельства.

На основании приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 29.05.2019 №П74-165/19 в период с 06.06.2019 по 04.07.2019 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО МЦ «Гименей-М».

Основанием для проведения внеплановой проверки послужила информация, поступившая от Министерства здравоохранения Челябинской области по вопросу оказания услуг ненадлежащего качества в ООО МЦ «Гименей-М».

С приказом о проведении проверки уполномоченный представитель общества был ознакомлен 06.06.2019. Уведомление о проведении внеплановой проверки получено представителем общества 31.05.2019 (л.д. 21). 

В ходе проверки административным органом составлен акт проверки №П74-165/19 от 04.07.2019, в котором зафиксирован факт нарушения обществом лицензионного законодательства, который выразился в оказании медицинской помощи пациентке К.Е.А. с нарушением установленного порядка  оказания медицинской помощи, повлекшим за собой негативные последствия для здоровья пациентки.

В рамках проверки 20.06.2019 получено экспертное заключение главного внештатного акушера-гинеколога Министерства здравоохранения Челябинской области – главного врача ГБУЗ «ОПЦ» о качестве оказанной ООО МЦ «Гименей-М» медицинской помощи пациентке К.Е.А. (л.д. 32-33). С экспертным заключением был ознакомлен законный представитель общества 04.07.2019.

По итогам проверочных мероприятий должностным лицом территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области выявленные нарушения квалифицированы как осуществление медицинской деятельности при организации медицинской помощи с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «а» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 (далее - Положение №291).

На основании установленных при проверке обстоятельств, должностным лицом Управления Росздравнадзора по Челябинской области 04.07.2019, в присутствии руководителя общества, составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частью 1 статьи 28.8 КоАП РФ протокол об административном правонарушении с собранными материалами дела об административном правонарушении был направлен в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

В силу положений абзаца 4 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе статьёй 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения лицензирования отдельных видов предпринимательской деятельности.

Объективную сторону правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Согласно примечанию к указанной статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании пункта 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации право юридического лица осуществлять деятельность, для занятия которой необходимо получение специального разрешения (лицензии), возникает с момента получения такого разрешения (лицензии) или в указанный в нем срок.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон №99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В силу части 1 статьи 9 Федерального закона №99-ФЗ лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), подлежит лицензированию.

Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами (часть 2 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ).

Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, подлежащую лицензированию, приведен в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 (далее - Положение №291).

Согласно данному Перечню, подлежит лицензированию медицинская деятельность, связанная с оказанием услуг по акушерскому делу, акушерству и гинекологии.

Согласно пункту 6 Положения №291 под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б", "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ.

В частности в силу подпункта «а» пункта 5 Положения №291 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является требование соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» утвержден Приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н (далее – Порядок №572н).

Действие настоящего Порядка распространяется на медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, независимо от форм собственности.

Согласно пункту 3 Порядка №572н медицинская помощь женщинам в период беременности оказывается в рамках первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" и (или) "акушерскому делу".

Согласно Приложению №5 к Порядку №572н «Этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности» установлен базовый спектр обследования беременных женщин, который включает в себя диагностические мероприятия в амбулаторных условиях. 

Согласно перечню обязательных мероприятий в отношении пациентки должны проводиться следующие диагностические мероприятия: анализ крови, в том числе на определение антител классов M, G к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови; определение основных групп крови (A, B, 0) и резус-принадлежности; электрокардиография (ЭКГ) по назначению врача-терапевта (врача-кардиолога); ультразвуковое исследование (УЗИ).

В силу пункта 46 Порядка №572н при возникновении клинической ситуации, угрожающей жизни беременной женщины, роженицы или родильницы на уровне фельдшерско-акушерского пункта медицинский работник в экстренном порядке вызывает бригаду СМП и информирует администрацию соответствующей районной больницы о сложившейся ситуации.

Как установлено пунктом 47 Порядка №572н при поступлении беременной женщины, роженицы или родильницы в медицинскую организацию, после оценки тяжести состояния беременной женщины, роженицы или родильницы и установления предварительного диагноза, врач, оказывающий ей медицинскую помощь, сообщает о ситуации специалисту органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, курирующему службу родовспоможения, и в территориальный акушерский дистанционный консультативный центр для согласования объема медицинской помощи и вызова выездной анестезиолого-реанимационной акушерской бригады для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи.

Согласно пункта 109 Порядка №572н прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины, но составляет не менее 4 часов.

Искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель у женщин с отягощенным акушерским анамнезом, хроническими воспалительными заболеваниями с частыми обострениями, аномалиями, патологией, при наличии тяжелых экстрагенитальных заболеваний, тяжелых аллергических заболеваний (состояний) производится в условиях стационара.

Согласно пункту 5 Порядка №572н оказание медицинской помощи женщинам в период беременности осуществляется в соответствии с настоящим Порядком на основе листов маршрутизации с учетом возникновения осложнений в период беременности.

Из материалов дела следует, что ООО МЦ «Гименей-М» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 01.08.2012 № ЛО-74-01-001655, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, действующей бессрочно. Согласно приложению №1 к лицензии ООО МЦ «Гименей-М» в рамках лицензионной деятельности имеет право осуществлять, в том числе доврачебную медицинскую помощь по акушерскому делу, анестезиологии, реаниматологии, операционному делу. При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по акушерству и гинекологии; при осуществлении специализированной медицинской помощи по акушерству и гинекологии.

30.04.2019 в ООО МЦ «Гименей-М» обратилась пациентка К.Е.А. с жалобами на тянущие боли внизу живота в течение нескольких дней, обильные кровянистые выделения. Пациент при обращении имел обменную карту, состоял на «Д» учете по беременности в женской консультации ГБУЗ «Родильный Дом №2 г. Магнитогорска». 30.04.2019 между ООО МЦ «Гименей-М» и пациенткой К.Е.А. был заключен договор на оказание платных медицинских услуг. После проведенного первичного осмотра пациентке поставлен диагноз: начавшийся самопроизвольный выкидыш (неполный), показана вакуум аспирация.

30.04.2019 пациентке проведено прерывание беременности методом вакуум аспирации плода по причине самопроизвольного неполного выкидыша на сроке 11 недель.

После проведения операции пациентка, через 1,5 часа после операции отпущена домой.

01.05.2019 пациентка повторно обратилась в ООО МЦ «Гименей-М» с жалобами на боли внизу живота, кратковременную потерю сознания. После проведенного осмотра поставлен диагноз – гематометра. Врачом принято решение о проведении вакуум-аспирации. Учитывая наличие осложнения экстренно вызвана СМП и пациентка была госпитализирована в гинекологическое отделение ГБ №2.

По результатам проведенной проверки, на основании результатов экспертного заключения главного внештатного акушера-гинеколога Министерства здравоохранения Челябинской области – главного врача ГБУЗ «ОПЦ» установлено, что в нарушение вышеуказанных требований Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» №572н, требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», клинических рекомендаций, изложенных в письме Минздрава России от 07.06.2016 №15-4/10/2-3482 «Выкидыш в ранние сроки беременности: диагностика и тактика ведения», ООО МЦ «Гименей-М» допущены следующие нарушения:

- не выполнен базовый спектр обследования для поступивших в экстренном порядке (обследование на ВИЧ, не определена группа крови и резус-фактор, ЭКГ, УЗИ при поступлении);

- не соблюдена маршрутизация при начавшемся выкидыше, регламентированная клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения и требованиями пункта 47 Порядка №572н;

- не соблюдено время наблюдения за пациенткой при проведении прерывания беременности хирургическим путем, в нарушение пункта 109 Порядка № 572н, которое составляет не менее 4 часов, тогда как пациентка отпущена домой через 1,5 часа после операции при сохраняющихся умеренных кровянистых выделениях;

- недооценка степени тяжести состояния пациентки при повторном обращении 01.05.2019 (гипотензия, эпизод потери сознания) при отсутствии адекватной медицинской помощи при возникшем неотложном состоянии;

- необеспечен адекватный венозный доступ при продолжающемся кровотечении;

- объем инфузионной терапии при повторном обращении 01.05.2019 не соответствует тяжести состояния и послеоперационной потере;

- отсутствует контроль за лабораторными показателями, адекватный контроль за показателями гемодинамики;

- повторные хирургические вмешательства проведены без УЗИ-контроля;

- не решен вопрос об экстренной госпитализации при кровопотере 800 мл. (01.05.2019);

- нарушение маршрутизации, грубые дефекты лечебно-диагностических мероприятий привели к развитию критического состояния, угрожающего жизни и здоровья и необходимости проведения органуносящей операции.

Указанные нарушения зафиксированы административным органом в материалах проверки, в частности акте проверки от 04.07.2019 и заключении эксперта от 20.06.2019 и ответчиком не оспорены. 

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» утверждённому Приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н, а следовательно являются грубыми нарушениями лицензионных требований на основании  подпункта «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности №291.

С учетом указанных обстоятельств, суд полагает, что факт вменяемого правонарушения административным органом доказан. В действиях общества усматривается наличие объективной стороны вменяемого административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты меры по их соблюдению.

Суд считает, что, осуществляя предпринимательскую деятельность с нарушением требований Порядка оказания медицинской помощи, предусмотренных лицензией, общество осознавало противоправный характер своего действия (бездействия), поскольку получение лицензии сопряжено с принятием лицензиатом ряда обязательств, призванных обеспечить качество медицинских услуг, однако безразлично относилось к вредным последствиям своего действия (бездействия).

Доказательств того, что общество было лишено возможности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, соблюдения обязательных требований (порядка) при оказании спорных медицинских услуг, не представлено. 

Таким образом, общество не проявило ту степень заботливости и осмотрительности, которая требовалась от него в целях надлежащего соблюдения действующего законодательства.

Процессуальных нарушений при проведении спорной проверки лицензионных требований и при составлении протокола об административном правонарушении, судом не установлено.

С учётом изложенных обстоятельств, суд приходит к выводу о наличии в действиях заинтересованного лица состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату рассмотрения дела судом, не истек.

Оснований для признания вменяемого правонарушения малозначительным не имеется, поскольку спорное правонарушение повлекло возникновение реальной угрозы причинения вреда здоровью и жизни потребителя медицинской услуги, что подтверждено экспертным заключением по качеству оказания медицинской помощи (л.д. 32). Указанные обстоятельства препятствуют сделать вывод о малозначительности выявленного административного правонарушения.

В соответствии со статьёй 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Исключительных обстоятельств, свидетельствующих о возможности замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение, суд не усматривает. Согласно материалам дела дефекты при оказании спорных медицинских услуг привели к развитию критического, угрожающего жизни состояния и необходимости проведения хирургической операции.

Иных отягчающих вину обстоятельств суд не усматривает, в связи с чем полагает необходимым назначить ООО МЦ «Гименей-М» административное наказание в виде штрафа в минимальном размере 100 000 руб. 

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Челябинской области (ТО Росздравнадзора по Челябинской области, л/с 

<

***>).

УИН: 06069002018110800000121, ИНН: 

<

***>, КПП: 745301001

Банк: Отделение Челябинск г. Челябинск.

БИК: 047501001, р/с 

<

***>

КБК: 060 116 900 1001 6000 140 - Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет.

ОКТМО – соответствующей территории административно-территориального образования, на которой расположен судебный орган.

УИН: 06069001907040000103.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 АПК РФ,  

 

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Гименей-М», г. Магнитогорск Челябинская область (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) путем подачи жалобы через Арбитражный суд Челябинской области.

 

Судья                                                                                        В.В. Добронравов