АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ

656015, Россия, 

<

...>, тел.: 

<

***>

http://www.altai-krai.arbitr.ru; е-mail: а03.info@arbitr.ru 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А03-14446/22024

г. Барнаул

28 августа 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 14 августа 2025 года.

Полный текст решения изготовлен 28 августа 2025 года.

Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Трибуналовой О.В., при использовании средств аудиозаписи и ведении протокола судебного заседания секретарями Александрук И.М., Шубиной А.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело заявлению Прокуратуры Алтайского края (656056, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), к Отделению Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Алтайскому краю (656049, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконным бездействия, выразившееся в неопределении в установленном порядке начальной минимальной цены контракта на поставку технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма, непроведении закупки технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма, о признании незаконным действия по указанию в запросе о предоставлении ценовой информации специальных средств при нарушении функций выделения требования о наличии регистрации изделий в установленном порядке как медицинские изделия, об обязании осуществить действия по закупке технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма в соответствии с действующим законодательством,

с участием в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Федеральной антимонопольной службы (ФАС России), 

 при участии в судебном заседании:

 от заявителя – ФИО1 (удостоверение ТО №379042);

 от заинтересованного лица – ФИО2 (паспорт, доверенность от 30.08.2024, диплом АВС 0820838);

 от третьих лиц – не явился,

У С Т А Н О В И Л:

Прокуратура Алтайского края (далее по тексту – Прокурор) обратилась в арбитражный суд с заявлением к Отделению Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Алтайскому краю (далее по тексту – Отделение):

- о признании незаконными признать незаконным бездействия, выразившееся в неопределении в установленном порядке начальной минимальной цены контракта на поставку технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма, непроведении закупки технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма, а именно: паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не менее 60 г (21-01-29); крем защитный в тубе, не менее 60 мл (21-01-31); защитная пленка во флаконе, не менее 50 мл (21-01-33); защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт. (21- 01-34); очиститель для кожи во флаконе, не менее 180 мл (21-01-35); очиститель для кожи в форме салфеток, не менее 30 шт. (21-01-36); нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл (21-01-37) непроведении закупки данного технического средства реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма; 

- признании незаконными действий Отделения, выразившееся в указании в запросе о предоставлении ценовой информации специальных средств реабилитации при нарушении функций выделения, а именно: паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не менее 60 г (21-01-29); крем защитный в тубе, не менее 60 мл (21-01-31); защитная пленка во флаконе, не менее 50 мл (21-01-33); защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт. (21- 01-34); очиститель для кожи во флаконе, не менее 180 мл (21-01-35); очиститель для кожи в форме салфеток, не менее 30 шт. (21-01-36); нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл (21-01-37) требования о наличии регистрации изделий в установленном порядке как медицинских изделий,

- обязании Отделения осуществить действия по закупке технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма, а именно: паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не менее 60 г (21-01-29); крем защитный в тубе, не менее 60 мл (21-01-31); защитная пленка во флаконе, не менее 50 мл (21-01-33); защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт. (21- 01-34); очиститель для кожи во флаконе, не менее 180 мл (21-01-35); очиститель для кожи в форме салфеток, не менее 30 шт. (21-01-36); нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл (21-01-37), в соответствии с действующим законодательством (требования уточнены в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Требования Прокурора со ссылкой на положения Федерального закона от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», распоряжение правительства Российской Федерации от 30.12.2005 №2347-р, постановление Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 №240, мотивированы необоснованном установлении Отделением запросов поставки спорных товаров как медицинских изделий. 

Отделение требования Прокурора не признает, ссылаясь на то, что спорные товары относятся к медицинским изделиям, в связи с чем установление такого критерия как предоставление регистрационного удостоверения является правомерным.  

Определением от 19.03.2025 произведена заменяя судьи Музюкина Д.В. на судью Трибуналову О.В.

В порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании объявлялся перерыв. 

Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд установил следующее. 

В целях обеспечения инвалидов региона специальными средствами при нарушениях функций выделения Отделением для осуществления закупки проводились мероприятия по определению начальной максимальной цены контракта путем размещения запросов цен посредством использования единой информационной системы в сфере закупок, без проведения мониторинга реестра контрактов.

В период с 2022 г. - текущий период 2024 г. размещены запросы цен: № 0217100000122001099 от 21.12.2022; № 0217100000423000647 от 07.09.2023; № 0217100000423000710 от 21.09.2023; № 0217100000423000759 от 05.10.2023; № 0217100000423000981 от 19.12.2023; № 0217100000424000153 от 07.02.2024; № 0217100000424000295 от 27.03.2024, № 0217100000724000448 от 30.05.2024; № 021710000042400591 от 25.07.2024; № 0217100000724000603 от 31.07.2024; №0217100000724000631 от 09.08.2024.

Прокурором проведен анализ запросов о предоставлении ценовой информации о стоимости поставки защитной пленки во флаконе, очистителя для кожи вокруг стомы и промежности, нейтрализатора запаха в калоприемниках и уроприемниках лубрицирующий/нелубрицирующий, из которого следует, что Отделение для участия в закупках на поставку указанных TCP от участников требует предоставление копий действующих регистрационных удостоверений на предлагаемый к поставке товар как на медицинское изделие, несмотря на то, что требуемые заказчиком к поставке товары относятся к техническим средствам реабилитации (изделиям).

м

Приэтом правила обращения медицинских изделий, требующие государственной регистрации медицинских изделий, факт которой подтверждается наличием регистрационного удостоверения, не применимы к правилам обращения с указанными техническими средствами реабилитации инвалидов.

По мнению Прокурора, законодателем такого требования не предусмотрено, что и явилось основанием для его обращения в арбитражный суд с настоящим заявлением. 

Давая оценку доказательствам и доводам, приведенными лицами, участвующими в деле, в обоснование своих требований и возражений, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению в части, исходя из следующего.

Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российского Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительным ненормативного правового акта, решения и действия (бездействия) государственного органа, если такой акт не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает права и законные интересы граждан, организаций, иных лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагает на них какие-либо обязанности, создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российского Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Частью 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российского Федерации предусмотрено, что обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Часть 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса РФ возлагает на лиц участвующих в деле, обязанность доказывания обстоятельств, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений, доводов и возражений.

Из положений статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации следует, что заявитель представляет доказательства о нарушении прав и законных интересов, которые, по мнению заявителя, нарушаются оспариваемым актом, решением и действием (бездействием).

В соответствии с частью 1 статьи 11 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (далее по тексту - Закон №181-ФЗ) под индивидуальной программой реабилитации или реабилитации инвалида (далее по тексту - ИПРА) понимается комплекс оптимальных для инвалида реабилитационных мероприятий, включающий в себя отдельные виды, формы, объемы, сроки и порядок реализации медицинских, профессиональных и других реабилитационных мер, направленных на восстановление, компенсацию нарушенных функций организма, формирование, восстановление, компенсацию способностей инвалида к выполнению определенных видов деятельности.

В абзацах 2,3 статьи 1 Закона №181-ФЗ закреплено, что ИПРА инвалида является обязательной для исполнения соответствующими органами государственной власти, органами местного самоуправления, а также организациями независимо от организационно-правовых форм и форм собственности; содержит, в том числе, реабилитационные мероприятия, TCP и услуги, предоставляемые инвалиду с освобождением от платы.

Перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утверждается Правительством Российской Федерации (статья 10 Закона № 181-ФЗ). 

Данный перечень утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2005 № 2347-р.

Порядок обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации определен Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 № 240 (далее - Правила № 240), пунктом 1 которых определено, что инвалиды обеспечиваются техническими средствами реабилитации, предусмотренными Федеральным перечнем № 2347-р.

Классификация технических средств реабилитации (изделий) в рамках Перечня утверждена приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13.02.2018 № 86н. Виды технических средств реабилитации и их наименования могут быть определены исключительно согласно указанной выше классификации, к ним относятся, в частности, защитная пленка во флаконе, не менее 50 мл (21-01-33); защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт. (21-01-34); очиститель для кожи во флаконе, не менее 180 мл (21-01-35); очиститель для кожи в форме салфеток, не менее 30 шт.: нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл (21-01-37).

В силу Правил № 240 обеспечение инвалидов TCP осуществляется Отделением в соответствии с индивидуальными программами реабилитации инвалидов, на основании контрактов, заключенных с организациями, отобранными на конкурсной основе в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Согласно подпункту «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон №44-ФЗ) предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В силу части 2 статьи 48 Закона №44-ФЗ заявка на участие в закупке состоит из трех частей. Вторая часть должна содержать информацию и документы, предусмотренные, в том числе подпунктом «в» пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 части 12 статьи 48 названного Закона установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях непредставления в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 22 Закона № 44-ФЗ начальная (максимальная) цена контракта и в предусмотренных указанным Федеральным законом случаях цена контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) (далее - НМЦК), определяются и обосновываются заказчиком посредством применения одного метода или нескольких методов, в том числе метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка).

Частью 2 статьи 22 Закона о контрактной системе установлено, что метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) заключается в установлении начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), на основании информации о рыночных ценах идентичных товаров, работ, услуг, планируемых к закупкам, или при их отсутствии однородных товаров, работ, услуг.

В соответствии с частью 5 статьи 22 Закона № 44-ФЗ в целях применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) могут использоваться общедоступная информация о рыночных ценах товаров, работ, услуг в соответствии с частью 18 этой статьи, информация о ценах товаров, работ, услуг, полученная по запросу заказчика у поставщиков (подрядчиков, исполнителей), осуществляющих поставки идентичных товаров, работ, услуг, планируемых к закупкам, или при их отсутствии однородных товаров, работ, услуг, а также информация, полученная в результате размещения запросов цен товаров, работ, услуг в ЕИС.

Согласно части 2 статьи 24 Закона № 44-ФЗ при осуществлении конкурентных закупок заказчики применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), которые проводятся в форме конкурсов (открытого конкурса в электронной форме, закрытого конкурса, закрытого конкурса в электронной форме), аукционов (открытого аукциона в электронной форме, закрытого аукциона, закрытого аукциона в электронной форме), а также электронного запроса котировок.

Для открытых способов закупок (открытого конкурса в электронной форме, открытого аукциона в электронной форме, электронного запроса котировок) законом установлено, что закупка начинается с размещения в ЕИС извещения об осуществлении закупки (часть 1 статьи 48, часть 1 статьи 49, часть 1 статьи 50 Закона № 44-ФЗ).

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС и размещает извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе: требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке.

Пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать в числе прочего следующий электронный документ: требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено законом, должна содержать в числе прочего предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В силу части 3 статьи 43 Закона № 44-ФЗ требования от участника закупки предоставления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1,2 настоящей статьи, не допускается.

До извещения о закупке заказчик обязан сформировать НМЦК, результаты определения которой отражаются в указанных документах. НМЦК определяется и обосновывается заказчиком посредством применения одного или нескольких методов.

При этом на основании части 19 статьи 22 Закона № 44-ФЗ Правительство Российской Федерации распоряжением № 1995-р установило, что источниками информации, используемыми для целей определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) на поставку технических средств реабилитации и услуг, предусмотренных федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2005 № 2347-р (далее - Перечень № 2347-р), для обеспечения государственных нужд являются: реестр контрактов, заключенных заказчиками, в части информации о ценах на технические средства реабилитации и услуги, предоставляемые инвалидам, по исполненным в течение последних 3 лет контрактам на территории субъекта Российской Федерации, в котором расположен заказчик, и на территории сопредельных с местом расположения заказчика субъектов Российской Федерации; каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, формирование и ведение которого осуществляются в единой информационной системе в сфере закупок (при наличии информации о ценах на технические средства реабилитации и услуги, предоставляемые инвалидам); предложения поставщиков, содержащие информацию о ценах на технические средства реабилитации и услуги, предоставляемые инвалидам, полученные по результатам размещения заказчиком запросов цен посредством использования единой информационной системы в сфере закупок.

В данной связи, при определении цены контрактов, заключаемых с единственным поставщиком, подлежит использованию метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка). При отсутствии коммерческих предложений по запросам закон предусматривает иные источники ценовой информации.

В целях обеспечения инвалидов региона специальными средствами при нарушениях функций выделения Отделением для осуществления закупки проводились мероприятия по определению начальной максимальной цены контракта путем размещения запросов цен посредством использования единой информационной системы в сфере закупок, без проведения мониторинга реестра контрактов.

Прокурор ссылается на то, что спорные средства не относятся к медицинским изделиям, являются техническими средствами реабилитации, в связи с чем предоставление на них регистрационных удостоверение не требуется.

Вместе с тем, арбитражный суд соглашается данным доводом заявителя только в части нейтрализатора запаха во флаконе, не менее 50 мл (21-01-37).

Что же касается пасты-герметика для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не менее 60 г (21-01-29); крема защитный в тубе, не менее 60 мл (21-01-31); защитной пленки во флаконе, не менее 50 мл (21-01-33); защитной пленки в форме салфеток, не менее 30 шт. (21- 01-34); очистителя для кожи во флаконе, не менее 180 мл (21-01-35); очистителя для кожи в форме салфеток, не менее 30 шт. (21-01-36), то они являются специальные средства ухода, предназначенными для использования за пределами учреждений здравоохранения, однако они зарегистрированы как медицинские изделия и могут быть использованы в лечебно-профилактических учреждениях, в том числе в центрах (кабинетах) реабилитации («ГОСТ Р 58235-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация», утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 29.11.2022 №1384-ст).

В силу части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года №258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Из изложенного следует, что поставке подлежали товары, относящийся к медицинским изделиям, а поэтому представление регистрационного удостоверения на эти товары является обязательным.

При таких обстоятельствах, требования Прокурора подлежат удовлетворению в части.

Руководствуясь статьями 197-201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Алтайского края

Р Е Ш И Л :

признать незаконным бездействие Отделения Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Алтайскому краю, выразившееся в неопределении в установленном порядке начальной минимальной цены контракта на поставку технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма, непроведении закупки технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма, а именно: нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл (21-01-37), непроведении закупки данного технического средства реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма.

Признать незаконным действие Отделения Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Алтайскому краю, выразившееся в указании в запросе о предоставлении ценовой информации специальных средств реабилитации при нарушении функций выделения, а именно: нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл (21-01-37) требования о наличии регистрации изделий в установленном порядке как медицинских изделий.

Обязать Отделение Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Алтайскому краю осуществить действия по закупке технических средств реабилитации для граждан с нарушениями функций выделения организма, а именно: нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл (21-01-37), в соответствии с действующим законодательством,

В остальной части в удовлетворении требований отказать. 

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию – Седьмой арбитражный апелляционный суд, г. Томск в течение месяца со дня принятия решения. Если иное не предусмотрено Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации, решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья О.В. Трибуналова