АРБИТРАЖНЫЙ СУД САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ

Коммунистический проспект, д. 28, г. Южно-Сахалинск, 693000

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А59-765/2023

г. Южно-Сахалинск

10 мая 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 03 мая 2023 года.

Решение в полном объеме изготовлено 10 мая 2023 года.

Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Зуева М.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) о признании решения от 27.12.2022 № 065/06/106-771/2022 о нарушении законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок незаконным,

при участии:

от индивидуального предпринимателя ФИО2 - ФИО3 по доверенности от 09.02.2023 в режиме веб-конференции,

от Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области - ФИО4 по доверенности от 01.03.2023 № 04,

от третьего лица:

от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Сахалинская областная клиническая больница» - Пак С.М. по доверенности от 19.12.2022, ФИО5 по доверенности от 01.12.2022,

установил:

индивидуальный предприниматель ФИО2 (далее - заявитель, предприниматель) обратилась в Арбитражный суд Сахалинской области к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области (далее - Сахалинское УФАС России, антимонопольный орган) с вышеуказанным заявлением.

В обоснование заявления указано, что Сахалинское УФАС России необоснованно отказало в удовлетворении жалобы заявителя на действия государственного заказчика, который отклонил заявку предпринимателя на участие в аукционе, придя к выводу, что предложенные заявителем изделия не являются набором. По мнению же заявителя, в действующем законодательстве и в аукционной документации не установлено, что набором должны являться изделия одного производителя, что набор должен поставляться в единой упаковке, иметь единую маркировку и одно регистрационное свидетельство. При этом Сахалинское УФАС России, признав, что жалоба заявителя является необоснованной, в своем решении указало, что медицинские изделия, имеющие разные регистрационные удостоверения, не могут составлять набор (комплект), иметь единую упаковку и маркировку.

Определением от 07.02.2023 заявление принято к производству суда.

К предварительному судебному заседанию от Сахалинского УФАС России поступили копии материалов по делу № 065/06/106-771/2022.

Определением от 14.03.2023 суд привлек к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Сахалинская областная клиническая больница» (далее также - третье лицо, учреждение).

В отзыве на заявление учреждение указало, что согласно описанию объекта закупки в извещении о проведении торгов, заказчику требуется стерильный набор катетеров диагностических с принадлежностями в количестве 2000 шт, состав набора: три катетера, не менее одного интродьюсера трансрадиального, не менее одного проводника диагностического. На дату окончания подачи заявок было подано 4 заявки. 

Заявка № 1 поступила от предпринимателя. В заявке предлагаемый к поставке товар был обозначен как «Набор катетеров диагностических с принадлежностями:». Состав набора: 1. Катетер внутрисосудистый диагностический «Лоцман», РФ (РЗН от 17.11.2020 № 2014/2249); 2. Проводник диагностический РТЕЕ, РФ, Ангиолайн (ФСР от 17.11.2020 № 2009/05680); 3. Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла, КНР, Lepu (ФСЗ от 26.03.2010 № 2010/06507)». 

Заявка № 2 поступила от общества с ограниченной ответственностью «Ангиотрэк», в которой предлагаемый к поставке товар был обозначен следующим образом:«Набор катетеров диагностических с принадлежностями: 1. Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004 83540797-2014 варианты исполнения: катетер внутрисосудистый диагностический «Лоцман», Россия (РЗН от 17.11.2020 № 2014/2249); 2.Проводник ангиографический одноразовый, варианты исполнения: MMNJF, Китай (ФСЗ от 08.12.2010 № 2010/08576); 3. Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла, КНР, Lepu (ФСЗ от 26.03.2010 № 2010/06507)». 

Заявка № 3 поступила от общества с ограниченной ответственностью «КВМ», в которой предлагаемый к поставке товар был обозначен следующим образом: «Набор катетеров диагностических с принадлежностями, Ирландия; Мексика; Коста-Рика; Соединенные Штаты (РЗН от 11.11.2022 № 2015/3272). 

Заявка № 4 поступила от общества с ограниченной ответственностью «Раммедикал», в которой предлагаемый к поставке товар был обозначен следующим образом: «Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, «Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation)», Соединенные Штаты Америки, Мексика, Ирландия, Коста-Рика (РЗН от 11.11.2022 № 2015/3272). 

По итогам рассмотрения заявок, заявка № 1 была отклонена за несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона № 44-ФЗ (Отклонение по пункту 1 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ). В частности, участник закупки представил в составе заявки характеристики предлагаемого товара, не соответствующие описанию объекта закупки. Заказчику требовался стерильный набор катетеров диагностических с принадлежностями, участник закупки предложил отдельные виды медицинских изделий. 

Также была отклонена заявка № 2 за несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона № 44-ФЗ (Отклонение по пункту 1 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ). Участник закупки представил в составе заявки характеристики предлагаемого товара, не соответствующие описанию объекта закупки. Заказчику требовался стерильный набор катетеров диагностических с принадлежностями, участник закупки предложил отдельные виды медицинских изделий.

В судебном заседании представитель заявителя настаивал на удовлетворении заявленного требования.

Представитель Сахалинского УФАС России в судебном заседании возражал против удовлетворения требований заявителя.

Представители учреждения в судебном заседании также возражали против удовлетворения заявления, поскольку вынесенное антимонопольным органом решение является законным и обоснованным.

Согласно части 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из материалов дела следует, 05.12.2022 государственным казенным учреждением «Центр государственных закупок Сахалинской области» размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Сахалинская областная клиническая больница» (далее также - заказчик), извещение № 0361200015022006867.

Начальная (максимальная) цена контракта 11 014 620 рублей 00 копеек.

Описание объекта закупки в извещении определено следующим образом: набор катетеров диагностических с принадлежностями в количестве 2000 наборов.

Характеристики товара в извещении определены следующим образом:

«Исследуемые сосуды: коронарные;

Диаметр катетеров: 6Fr;

Длина катетеров: не менее 100 см и не более 110 см;

Максимальное давление 1200 psi;

Состав набора:

3 катетера с дизайном кончиков JL, JR, PigTail;

Интродьюсер трансрадиальный - не менее 1 шт;

Проводник диагностический - не менее 1 шт; Стерильно.».

До даты окончания срока подачи заявок на участие в аукционе 14.12.2022 было подано 4 заявки с идентификационными номерами 113247272, 113226145, 113242581 и 113244994. 

Согласно протоколу подачи ценовых предложений от 14.12.2022 (размещенному в составе аукционной документации на сайте https://zakupki.gov.ru) в процедуре проведения электронного аукциона приняли участие заявки с идентификационными номерами 113247272, 113226145, 113242581 и 113244994, наименьшее ценовое предложение в размере 8 701 549 рублей 80 копеек сделано участником с идентификационным номером заявки 113247272, понижение начальной (максимальной) цены составило 21,00 %.

Комиссия по осуществлению закупок 16.12.2022 подвела итоги электронного аукциона, рассмотрела заявки на участие в аукционе, а также информацию и электронные документы участников аукциона на соответствие извещению об осуществлении закупки.

По результатам рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе, комиссия приняла решение о соответствии требованиям участников и поданных ими заявок с идентификационными номерами 113242581 и 113244994 требованиям закона и извещению об осуществлении закупки. 

Заявки участников с идентификационными номерами 113247272 (порядковый номер заявки 1) и 113226145 (порядковый номер заявки 2) - признаны несоответствующими требованиям закона и извещению об осуществлении закупки по следующим основаниям.

Участник закупки с идентификационным номером 113247272 - предприниматель в составе заявки предоставил характеристики предлагаемого товара, не соответствующие описанию объекта закупки. Заказчику требуется стерильный набор катетеров диагностических с принадлежностями, участником закупки предлагаются отдельные виды медицинских изделий: катетер внутрисосудистый диагностический «Лоцман», РФ; проводник диагностический PTFE, РФ; интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла, КНР, Lepu. 

Участник закупки с идентификационным номером 113226145 в составе заявки предоставил характеристики предлагаемого товара, не соответствующие описанию объекта закупки. Заказчику требуется стерильный набор катетеров диагностических с принадлежностями, участником закупки предлагаются отдельные виды медицинских изделий: катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 варианты исполнения: катетер внутрисосудистый диагностический «Лоцман», Россия; проводник ангиографический одноразовый, варианты исполнения: MMNJF, Китай; интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла, Китай. 

На основании протокола подведения итогов комиссия по осуществлению закупок приняла решение признать победителем электронного аукциона участника закупки, подавшего заявку с идентификационным номером 113242581 (порядковый номер заявки 3) с ценовым предложением 8 811 696 рублей 00 копеек.

Не согласившись с решением комиссии заказчика по осуществлению закупок, предприниматель подал жалобу в Сахалинское УФАС России.

По результатам рассмотрения жалобы предпринимателя, а также представленных документов 27.12.2022 комиссия по контролю в сфере закупок Сахалинского УФАС России приняла решение по делу № 065/06/106-771/2022 о нарушении законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, которым признала жалобу заявителя необоснованной (далее - оспариваемое решение, решение).

Не согласившись с указанным решением, предприниматель обратился в суд с рассматриваемым заявлением.

Из положений статьи 13 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), части 1 статьи 198, части 2 статьи 201 АПК РФ, пункта 6 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации, Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» следует, что основанием для принятия решения суда о признании оспариваемого ненормативного акта недействительным, решения, действий (бездействия) незаконными являются одновременно как их несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом, решением, действиями (бездействием) прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

Таким образом, в круг обстоятельств, подлежащих установлению при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, решений, действий (бездействия) органов и должностных лиц, входят проверка соответствия оспариваемого акта, решения, действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и проверка факта нарушения оспариваемым актом, решением, действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя.

При этом, на заявителя по делу возлагается обязанность обосновать и доказать факт нарушения оспариваемым актом его прав и законных интересов в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, а на государственный орган - доказать законность своих действий.

Из изложенного также следует и то, что предметом оценки является законность оспариваемых правоприменительных актов, исходя из доводов заявителя по делу.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в том числе при планировании закупок товаров, работ, услуг, определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключении предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов регламентируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ).

Согласно части 2 статьи 8 Закона № 44-ФЗ конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством РФ о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании, законодательством РФ о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона № 44-ФЗ не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено следующее. По общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Аналогичное разъяснение содержится в Письме Минздрава России от 14.02.2018 № 418/25-5 «О направлении ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Таким образом, заказчик вправе включить в описание объекта закупки такие требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных или муниципальных функций.

При этом, заказчик вправе детализировать предмет закупок, однако, такая детализация должна быть обусловлена конкретными потребностями заказчика. Заказчик устанавливает требования к техническим характеристикам (потребительским свойствам) товара с учетом, в том числе его потребностей, специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств.

Законом о контрактной системе не предусмотрено ограничений по включению в описание объекта закупки требований к товару, являющихся значимыми для заказчика.

Если указанные в аукционной документации требования к товару не нарушают прямых запретов, установленных Законом о контрактной системе, и направлены на определение потребностей заказчика, сам по себе факт установления определенных характеристик к товару не свидетельствует об ограничении количества участников размещения заказа.

Отсутствие у некоторых лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении заказчиком числа участников аукциона.

В соответствии с извещением № 0361200015022006867 о проведении закупки, объектом закупки являлась поставка медицинских изделий – шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные наборы, код 32.50.13.110.

Данный код и наименование товара соответствует коду 32.50.13.110 по «ОК 034-2014 (КПЕС 2008). Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности», утвержденному Приказом Росстандарта от 31.01.2014 № 14-ст), и положениям Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 (пункты 1, 2).

Заказчиком при описании объекта закупки указаны следующие характеристики товара: состав набора: 3 катетера с дизайном кончиков - JL, JR, PigTail; интродьюсер трансрадиальный - не менее 1 шт.; проводник диагностический - не менее 1 шт.; стерильно; наименование товара - набор катетеров диагностических с принадлежностями.

В силу части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»  (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Пунктом 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 10.11.2016 N 10-46443/16 обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина «набор» («комплект») подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.

Требования к спорным медицинским изделиям установлены «ГОСТ ISO 10555-1-2021. Межгосударственный стандарт. Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования», введенным в действие Приказом Росстандарта от 12.10.2021 № 1129-ст.

Согласно разделу 1 ГОСТа ISO 10555-1-2021 настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования.

В пункте 3.1 ГОСТа ISO 10555-1-2021 приведено определение «внутрисосудистого катетера». Это трубчатое изделие, одноканальное или многоканальное, предназначенное для частичного, полного или имплантируемого введения в сердечно-сосудистую систему с целью диагностики и/или терапевтических целей.

Как предусмотрено подпунктом «b» пункта 6.2 раздела 6 ГОСТа ISO 10555-1-2021 на первичной упаковке должны быть указаны сведения, строго необходимые для идентификации изделия (включая номинальный размер согласно обозначению в разделе 5), а также содержимое упаковки и, если применимо, проводник, который предназначен изготовителем для использования с катетером.

Кроме того, в случае поставки изделий, входящих в набор (комплект) в отдельных упаковках (если это предусмотрено регистрационной документацией), а также принадлежностей к медицинскому изделию отдельно от него, по мнению Росздравнадзора, изложенному в письме от 28.12.2016 № 01-63680/16,  сопроводительная документация на такие изделия и принадлежности (этикетка, инструкция и т.д.), как правило, сопровождается информацией о том, что продукт должен применяться с конкретным медицинским изделием конкретного производителя (в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении).

Таким образом, поставляемые заявителем катетеры должны были иметь возможность использования их с теми принадлежностями, которые тоже были предложены к поставке заявителем, однако сведений и доказательств возможности их одновременно применения заявитель при подаче заявки не представил, а также не представил их и при рассмотрении настоящего дела. Приложенные к заявке предпринимателя регистрационные удостоверения, не содержат сведений о возможности одновременного использования предлагаемых медицинских изделий, предложенных им в составе набора. 

При этом в силу пункта 2 статьи 4 Закона № 323-ФЗ одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Согласно части 2 статьи 98 Закона № 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством РФ за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Учитывая, что закупаемое изделие медицинского назначения оказывает непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение того, что при лечении пациентов максимально будут исключены любые нежелательные реакции и последствия в рамках оказания медицинской помощи.

При этом главным является достижение наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных последствий вовремя и после имплантации медицинского изделия. 

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0361200015022006867, предложенный заявителем к поставке товар, не представляет собой единое медицинское изделие в виде стерильного набора катетеров из трех штук с принадлежностями в виде интродьюсера трансрадиального в количестве не менее 1 штуки и проводника диагностического в количестве не менее 1 штуки.

Фактически заявителем к поставке предложено несколько медицинских изделий: катетер внутрисосудистый диагностический «Лоцман», РФ, проводник диагностический РТЕЕ, РФ, интродьюсер внутрисосудистый, КНР, Lepu, что не свидетельствует о возможности использования катетеров по их назначению, поскольку из представленной поставщиком информации не следует, что предлагаемый к поставке заявителем катетер одного производителя может быть использован с проводником другого производителя и интродьюсером третьего производителя.

При этом заявка 3 и заявка 4 были признаны соответствующими условиям закупки. Так по заявке 3 поставщик предложил к поставке товар: «Набор катетеров диагностических с принадлежностями, состав набора: 3 катетера с дизайном кончиков - JL, JR, PigTail, интродьюсер трансрадиальный - 1шт., проводник диагностический - 1 шт., стерильно; набор, Соединенные Штаты, Мексика, Коста-Рика, Ирландия».

По заявке 113244994 (порядковый номер 4) поставщик предложил к поставке товар: «Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, «Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation)», РЗН 2015/3272, Соединенные Штаты Америки, Ирландия, Коста-Рика».

Исходя из пояснений заказчика товар, предложенный к поставке по заявке 3 и по заявке 4, имеет регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 11.11.2022 № РЗН/2015/3272, наименование медицинского изделия «Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование», выдано: ООО «Кордис Медикал Раша», код общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 32.50.13.110. В приложении к регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 11.11.2022 № РЗН/2015/3272 перечислены варианты исполнения катетеров, а также проводников и интродьюсеров к ним.

Таким образом, товары по заявкам 3 и 4, признанным соответствующим условиями закупки, представляют собой единое медицинское изделие с принадлежностями, имеющее регистрационное удостоверение, и, соответственно, по данным товарам имелась возможность использования катетеров одновременно с теми принадлежностями к катетерам (проводниками, интродьюсерами), которые предлагались к поставке.

При этом доводы, приведенные заявителем, не опровергают вышеуказанных обстоятельств, которые были установлены Сахалинским УФАС России при вынесении оспариваемого решения.

В соответствии со статьей 10 Закона № 44-ФЗ заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

Именно заказчик (лечебно-профилактическое учреждение) реализует конституционное право граждан на медицинскую помощь, несет полную ответственность за качество ее оказания и поэтому правом и обязанностью именно заказчика (лечебно-профилактического учреждения) является определение существенности и значимости требований к закупаемым изделиям медицинского назначения.

Установление требования к характеристикам в закупочной документации соответствует нормам Закона № 44-ФЗ, поскольку установление требований к значимым характеристикам используемых во врачебной практике медицинских изделий является компетенцией, правом и обязанностью медицинской организации.

С учетом вышеизложенного, решение учреждения о несоответствии поданной предпринимателем заявки требованиям аукционной документации и условиям закупки являлось обоснованным.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что оспариваемое заявителем решение антимонопольного органа соответствует фактическим обстоятельствам и нормам действующего законодательства РФ. В этой связи суд признает его законным и не нарушающим права заявителя и отказывает последнему в удовлетворении его требований.

Согласно части 3 статьи 201 АПК РФ, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Принимая во внимание результат рассмотрения дела, расходы на оплату государственной пошлины относятся на заявителя. 

Руководствуясь статьями 167-170, 176 и 201 АПК РФ, арбитражный суд

решил:

в удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с момента вынесения в полном объеме через Арбитражный суд Сахалинской области, в кассационном порядке – в Арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

 

Судья

М.В. Зуев