Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А40-61663/18-139-566

г. Москва

25 апреля 2018 г.

Резолютивная часть решения объявлена 23 апреля 2018 г.

Полный текст решения изготовлен 25 апреля 2018 г.                                                                     

 Арбитражный суд в составе:                                                                                                                                                    

Судьи: Вагановой Е.А. (единолично) 

при ведении протокола помощником судьи Назаровой Н.У., 

рассмотрев в открытом судебном заседании в зале 7010

 дело по заявлению  УВД по ЦАО ГУ МВД России по г.Москве (109029, 

<

...>)

к Обществу с ограниченной ответственностью "ЮРМАЛИС" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 01.03.2011, место нахождения: 129075, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1  КоАП РФ на основании протокола от 05.03.2018 №1113548 

при участии: от заявителя: неявка, извещен, от ответчика: неявка, извещен

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЦАО ГУ МВД России по г.Москве (далее -Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "ЮРМАЛИС" (далее – ответчик, общество)  с к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивированно тем, что в действиях ООО "ЮРМАЛИС" содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель и ответчик, извещенные о месте и времени проведения судебного заседания, на рассмотрение дела не явились.

Дело рассмотрено в порядке ст.ст. 123, 156 АПК РФ.

Суд, рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, считает заявление подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, «01» марта 2018 г. в период времени с 17 ч. 30 мин. по 18 ч. 40 мин., в аптечном пункте ООО «Юрмалис» по адресу: 

<

...>, согласно распоряжению от 01.03.2018 № 3642/15, утвержденному врио начальника УВД по ЦАО ГУ МВД России по г. Москве подполковником полиции ФИО1, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств».

В ходе проведения ОРМ «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № JIO-77-02-003971 от 24 апреля 2012 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а именно, таких как «Лирика» (Прегабалин), «Тропикамид» (Тропикамид), «Мидриацил» (Тропикамид), «Залдиар» (Трамадол 37,5+Парацетамол).

В помещении аптечного пункта ООО «Юрмалис», в прикассовом стеллаже обнаружены лекарственные препараты: Лирика (Прегабалин), 300 мг., фирмы Pfizer в количестве 42 (сорока двух) капсул; Тропикамид (Тропикамид), 1%, 5 мл., в прозрачных флаконах в количестве 6 (шести) штук; Мидриацил (Тропикамид), 1%, 15 мл., № 17J29AB в количестве 3 (трех) флаконов; Залдиар (Трамадол 37,5+Парацетамол), 325 мг.+37,5 мг., фирмы STADA в количестве 10 (десяти) капсул. Журнал предметно-количественного учета на момент проверки отсутствовал, товарные накладные на препараты также отсутствуют. Все вышеуказанные лекарственные препараты отпускаются без рецепта, а также хранятся в нарушении Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика» - торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Тропикамид» - торговое наименование, является препаратом «Тропикамид» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Мидриацил» - торговое наименование, является препаратом «Тропикамид» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат «Залдиар», - торговое наименование, являются препаратом «Трамадол 37,5 мг + Парацетамол» и относятся к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

Обнаруженные, вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно - количественного учета лекарственных средств, в связи с его отсутствием.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Юрмалис» специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88). дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств хтя медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету не обнаружено, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения составляет 3 года.

Опрошенный фармацевт аптечного пункта ФИО2, после разъяснения ей прав и обязанностей, пояснила, что 01.03.2018 она осуществляла безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, а именно «Лирика», «Тропикамид», «Залдиар», «Мидриацил», также на момент проверки журнал предметно-количественного учета отсутствовал, а неучтенные лекарственные препараты хранились в нарушении правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся: в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»; в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно — количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, " подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Тем самым ООО "НИИР-РадиоНет" совершило   административное   правонарушение,   ответственность   за   которое предусмотрена   ч.    4    ст.    14.1    КоАП РФ.

В связи с вышеизложенным на основании ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ оперуполномоченным ОНК УВД по ЦАО ГУ МВД России по Москве старшим лейтенантом полиции ФИО3  в отношении ответчика  05.03.2018 составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией, в присутствии генерального директора общества ФИО4, который согласился с выявленным правонарушением. 

О месте и времени составления протокола общество извещено надлежащим образом, что подтверждается уведомлением от 02.03.2018 №0/2-13896, врученного нарочно фармацевту ООО "ЮРМАЛИС" и направленного посредством почтовой связи.

Полномочия административного органа на составление протокола об административном правонарушении установлены п. 3. ст. 27 Федерального закона «О связи», п. 29 постановления Правительства РФ от 02.03.2005 г. № 110 «Об утверждении Порядка осуществления государственного надзора за деятельностью в области связи», ч.4 ст. 28.3 КоАП РФ, Перечнем должностных лиц Роскомнадзора, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденным Приказом министерства информационных технологий и связи РФ от 14.04.2005г. № 43.

Согласно ч.1 ст.23.1 КоАП РФ  судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе, ст.14.1 КоАП РФ.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Наличие в действиях заявителя события вменяемого правонарушении подтверждается протоколом об административном правонарушении и иными материалами административного дела.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что предприятием были приняты все зависящие от него меры во избежание правонарушения, не представлены, поэтому суд считает вину организации в совершении вменяемого правонарушения установленной.

Таким образом, в действиях ООО "ЮРМАЛИС" содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) Срок привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не пропущен на момент вынесения решения. 

Учитывая отсутствие отягчающих обстоятельств, суд считает возможным назначить обществу наказание в размере 100 000 рублей.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.4) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью ""ЮРМАЛИС" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 01.03.2011, место нахождения: 129075, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей. 

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: получатель – УФК по г. Москве (УВД по ЦАО ГУ МВД России по г. Москве) л/сч 

<

***>, р/с 

<

***> ГУ Банка России по ЦФО ИНН/КПП 7706012716/770901001 БИК 044525000 ОКТМО 45390000

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ:                                                                                                   Е.А. Ваганова