ДЕВЯТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

127994, Москва, ГСП-4, проезд Соломенной cторожки, 12

адрес электронной почты: 9aas.info@arbitr.ru

адрес веб.сайта: http://www.9aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

№ 09АП-76440/2019

Дело № А40-245916/19

г. Москва

30 января 2020 года

Резолютивная часть постановления объявлена 23 января 2020 года 

Постановление изготовлено в полном объеме 30 января 2020 года 

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи              Т.Б.Красновой, 

судей:

ФИО1, ФИО2, 

при ведении протокола              

секретарем судебного заседания ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу

ООО «Фармпрепараты»

на решение Арбитражного суда г. Москвы от 14.11.2019 по делу №А40-245916/19-147-1984

по заявлению ТО Росздравнадзора по г. Москве и МО (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

к ООО «Фармпрепараты» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности 

при участии:

от заявителя:

не явился, извещен;

от ответчика:

ФИО4 по дов. от 27.08.2019

У С Т А Н О В И Л:

ТО Росздравнадзора по г.Москве и МО обратиллся  в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ООО «Фармпрепараты» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ.

Решением от 14.11.2019 заявленные требования ТО Росздравнадзора по г. Москве и МО удовлетворены - ООО «Фармпрепараты» привлечено к административной ответственности  по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Не согласившись с принятым решением, ответчик обратился с апелляционной жалобой в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Представитель ответчика в судебном заседании доводы апелляционной жалобы поддержал в полном объеме, изложил свою правовую позицию, указанную в апелляционной жалобе, просил отменить решение суда первой инстанции, поскольку считает его незаконным и необоснованным, и принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных требований. 

Представитель заявителя в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, в связи с чем, апелляционная жалоба рассмотрена судом на основании статей 121, 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в его отсутствие.

Законность и обоснованность вынесенного судом первой инстанции определения проверены апелляционной инстанцией в порядке ст. ст. 266, 268 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, изучив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции не нашел оснований для отмены или изменения решения суда исходя из нижеследующего. 

Как следует из материалов дела, на основании Приказа Территориального органа Росздравнадзора по г.Москве и Московской области от 23.07.2019 №1094/19 в отношении ООО «Фампрепараты» проведена плановая проверка.

В ходе проведения плановой проверки в отношении ООО «Фармпрепараты» установлены следующие факты, свидетельствующие о наличии события правонарушения:

ООО «Фармпрепараты» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-50-02-005854 от 22.02.2018 (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) и осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением требований:

1) Нарушение требований пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081 в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения:

В нарушение требований п. 37 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Фармпрепараты» не разработаны и не утверждены стандартные операционные процедуры, в соответствии с которыми должны осуществляться все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.

В нарушение пп. «и» п. 5 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» у ООО «Фармпрепараты» отсутствует (не ведется, не представлен) журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли.

В нарушение требований п. 25 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов не проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами, соп отсутствует, не разработан.

В нарушение требований п. 39, п. 40 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном учреждении отсутствуют запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения.

В нарушение требований п. 24 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Фармпрепараты» не разработан и не утверждает комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.

В нарушение требований п. 22 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» на вывеске ООО «Фармпрепараты» достоверно не указан вид аптечной организации: вместо «Аптечный пункт» фактически указано «Аптека» (согласно лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ООО «Фармпрепараты» является аптечным пунктом).

В нарушение п. 15,16 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Фармпрепараты» по адресу: 141304, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, г.п. Сергиев Посад, г. Сергиев Посад, Вокзальная площадь, д. 26, пом. 14 отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных средств.

В нарушение требований п. 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» приказом руководителя субъекта розничной торговли не создана приемная комиссия.

В нарушение п. 5 пп. «ф» Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» отсутствует (не ведется) журнал регистрации результатов приемочного контроля, приемочный контроль качества поступающих лекарственных препаратов ведется ненадлежащим образом, что создает высокий риск обращения лекарственных препаратов несоответствующего качества.

В нарушение п. 46 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» если количество и качество товаров аптечного ассортимента соответствует указанному в сопроводительных документах, то на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) ООО «Фармпрепараты» не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах, штамп в аптечной организации отсутствует.

В нарушение требований п. 38 Правил надлежащей аптечной практики, раздела II Приложения № 4 Распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», на момент осуществления проверки в аптечном пункте отсутствуют лекарственные средств, входящие в минимальный ассортимент: парацетамол, суспензия для приема внутрь;

2) Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081):

в нарушение п. 21, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки, п. 3, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в ООО «Фармпрепараты не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов.

Выявленные нарушения составляют событие административного правонарушения и квалифицируются как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения указанных обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081), согласно п. 6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» данные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов, отсутствие надлежащей приемки качества поступающих лекарственных препаратов, отсутствие лекарственных препаратов из перечня минимального ассортимента для оказания медицинской помощи, несоблюдения надлежащей аптечной практики и практики хранения и перевозки влечет возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Установлено, что ООО «Фармпрепараты» имело возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, тем самым совершило административное правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы административного производства переданы в арбитражный суд в соответствии с ч.3 ст. 23.1 КоАП РФ. 

Арбитражный суд г. Москвы, удовлетворяя требования заявителя о привлечении Общества к административной ответственности, исходил из доказанности административным органом события и состава вменяемого административного правонарушения, отсутствии процессуальных нарушений при составлении протокола об административном правонарушении.

Суд апелляционной инстанции соглашается с выводами суда первой инстанции и не усматривает оснований для их переоценки.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Представленные административным органом, собранные в установленном законом порядке доказательства, согласуются между собой и в своей совокупности подтверждают событие и состав вменяемого Обществу административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Отсутствие вины Общества не нашло своего подтверждения в ходе рассмотрения дела судом апелляционной инстанции, поскольку Обществом не представлено доказательств, что им были приняты все зависящие меры для выполнения требований нормативных актов в области лицензирования медицинской деятельности и невыполнение таких требований произошло вследствие чрезвычайных, объективно непреодолимых обстоятельств и других непредвиденных препятствий, находящихся вне контроля Общества.

Процессуальных нарушений, свидетельствующих о невозможности привлечения Общества к административной ответственности, не установлено.  Срок давности привлечения к административной ответственности по ст. 4.5 КоАП РФ на момент рассмотрения дела не истек. Обстоятельства, исключающие применение административной ответственности, отсутствуют, оснований для признания правонарушения малозначительным не имеется. Квалификация правонарушения является верной, штраф назначен в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Довод ООО «Фармпрепараты» о грубом нарушении порядка проведения проверки, выразившемся в неизвещении Общества заблаговременно, в установленный законом срок, отклоняется судом апелляционной инстанции.

В соответствии с частью 12 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ  «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» о проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не позднее, чем за три рабочих дня до начала ее проведения.

Из материалов дела следует, что с копией приказа о проведении проверки ознакомлен генеральный директор Общества ФИО5 25.07.2019, а также с приказом о проведении проверки ознакомлен 28.08.2019 представитель Общества ФИО6 Копия приказа также была направлена на адрес юридического лица 29.07.2019. Проверка проводилась 20 дней в аптечном пункте, принадлежащем Обществу, в присутствии представителя ООО «Фармпрепараты». С учетом изложенного, оснований для вывода о том, что Общество не было извещено о проведении проверки, не имеется. 

Иных доводов, которые могли бы служить основаниями для отмены принятого судебного акта, апелляционная жалоба не содержит.

Таким образом, приведенные в апелляционной жалобе доводы несостоятельны и не могут быть положены в основу вывода о необходимости отмены или изменения обжалуемого судебного акта. Апелляционный суд считает, что доводы апелляционной жалобы не содержат достаточных фактов, которые имели бы юридическое значение для вынесения судебного акта по существу, влияли на обоснованность и законность судебного решения, либо опровергали выводы суда первой инстанции, в связи с чем признаются судом апелляционной инстанции несостоятельными.

Существенных нарушений норм материального права, повлиявших на исход судебного разбирательства или допущенной судебной ошибке, апелляционной коллегией не усматривается. 

Нарушений норм процессуального права, являющихся безусловным основанием к отмене судебного акта, в соответствии с частью 4 статьи 270 АПК РФ, судом первой инстанции не допущено. 

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Девятый арбитражный апелляционный суд

П О С Т А Н О В И Л:

решение Арбитражного суда г.Москвы от 14.11.2019 по делу №А40-245916/19 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

Председательствующий судья:Т.ФИО7 

 

Судьи:В.ФИО8

ФИО1