АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А32-21559/2021

город Краснодар

18 июня 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 15.06.2021. 

Полный текст решения изготовлен 18.06.2021.                                                                                    

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Чеснокова А.А. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гайдамака Э.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

к ООО «КСКК «Аквалоо» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 21.04.2021 № 60/21 

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1- доверенность

от заинтересованного лица: ФИО2 - доверенность

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее по тексту – административный орган, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Клинический санаторно-курортный комплекс «АКВАЛОО» (далее по тексту – заинтересованное лицо, юридическое лицо, общество, ООО «КСКК «АКВАЛОО») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ).

Заявитель настаивает на удовлетворении заявленных требований.

Заинтересованное лицо в предварительном судебном заседании возражает против удовлетворения требований заявителя.

При этом, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ пришел к выводу о возможности завершения подготовки дела к судебному разбирательству и открытия судебного разбирательства арбитражного суда первой инстанции.

В судебном заседании 08.06.2021 объявлялся перерыв до 15.06.2021 до 11 часов 00 минут. После перерыва судебное заседание продолжено.

Дело рассматривается по правилам статьи 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Суд, заслушав доводы сторон, исследовав материалы дела, оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Клинический санаторно-курортный комплекс «АКВАЛОО» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-014548 от 06.05.2020, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по месту осуществления медицинской деятельности, видам работ и услуг согласно приложению к лицензии по адресу: 354208, 

<

...>, литер А; 354208, 

<

...>, литер З; 354208, 

<

...>; 354208, 

<

...> б.

В период с 22.03.2021 по 16.04.2021 при осуществлении внеплановой документарной проверки в отношении общества с ограниченной ответственностью «Клинический санаторно-курортный комплекс «АКВАЛОО» на основании приказа от 18.03.2021 г. № П-36/01/1-01/21 «О проведении внеплановой документарной проверки», приказа от 24.03.2021 г. № П-40/01/1-01/21 «О внесении изменений в приказ № П-36/01/1-01/21 от 18.03.2021 г.» на основании мотивированного представления № МП-07 от 16.03.2021, в целях осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе в части контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинских услуг при санаторно-курортном лечении, а также осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, в связи с поступлением в адрес Территориального органа обращения гр. ФИО3 (вх. № О23-497/21 от 15.02.2021).

При этом, административным органом установлено, что обществом допущены грубые нарушения лицензионных требований.

Результаты проведенной проверки отражены в акте проверки от 16.04.2021 № 33/21.

21.04.2021 в присутствии законного представителя общества ФИО4 заявителем был составлен протокол об административном правонарушении № 60/21.

Протокол соответствует  требованиям статьи 28.2 КоАП РФ, что в силу статьи 26.2 КоАП РФ и пункта 17 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» допускает применение указанного протокола в качестве доказательства совершения лицом, в отношении которого он был составлен, административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Принимая решение, суд исходит из следующего.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации толкуются в пользу этого лица. 

Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности, следующие обстоятельства: наличие события правонарушения, лицо, совершившее противоправное действие (бездействие), виновность названного лица, обстоятельства, исключающие производство по делу, и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. 

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 Кодекса). 

Частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган, составивший протокол. 

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства (на предмет относимости, допустимости, достоверности, достаточности и взаимной связи в их совокупности) по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. 

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией). 

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Статьей 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что государство обеспечивает гражданам охрану здоровья. 

Защита прав человека и гражданина реализуется государством посредством государственного контроля, в том числе лицензионного. Статья 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» устанавливает, что лицензирование осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

Следовательно, лицензионные требования направлены на обеспечение достижения целей лицензирования, то есть предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности создает угрозу жизни или здоровью граждан.

Лицензиат, то есть лицо, обладающее лицензией, обязан соблюдать лицензионные требования, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности» - далее по тексту – Федеральный закон № 99-ФЗ).

Частью 1 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее по тексту – Положением о лицензировании) является требование по соблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п.п. «б» п. 5).

Статьей 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту – Федеральный закон № 323-ФЗ) установлено, что контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который согласно статьи 87 Федерального закона № 323-ФЗ осуществляется, в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, определения показателей качества деятельности медицинских организаций.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности организациями частной системы здравоохранения осуществляется в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется по законченным случаям, экспертным путем и предусматривает сопоставление видов и объемов медицинской помощи, оказанной конкретному пациенту, с утвержденными «федеральными стандартами, протоколами ведения больных, другими нормативными документами, клиническими рекомендациями, формулярными статьями и другими источниками доказательной медицинской практики», а также сроков лечения и результатах лечения при конкретных нозологических формах. 

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее по тексту – Приказ № 785н), которым установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлены на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. 

Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль включает в себя оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее по тексту – приказ № 502н) в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам создается врачебная комиссия медицинской организации. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации определяет цели создания, правила деятельности и функции врачебной комиссии медицинской организации. В своей деятельности врачебная комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, включая Порядок, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

Врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации.

Медицинской организацией разрабатывается Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) утверждаются руководителем медицинской организации.

Врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии. 

Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии).

В соответствии с требованиями п. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

В соответствии с требованиями п. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Судом установлено и следует из материалов дела, что административному органу при осуществлении внеплановой документарной проверки ООО «КСКК «АКВАЛОО» представлены (вх. № В23-10с/21 от 01.04.2021 г.): 

- приказ ООО ««КСКК «АКВАЛОО» от 12.01.2021 № 169/9 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» с приложением № 1 Положения об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- приказ ООО ««КСКК «АКВАЛОО»  от 12.01.2021 № 169/10 «Об организации деятельности врачебной комиссии» с приложением № 2 Положения о врачебной комиссии;

- приказ ООО ««КСКК «АКВАЛОО»  от 12.01.2021 № 169-Н/21 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

-  протокол  заседания врачебной комиссии без номера и даты с исх. № 135 от 01.04.2021 г. (далее – Протокол).

Анализ представленных локальных актов ООО ««КСКК «АКВАЛОО» и выполненных соответствующих мероприятий внутреннего контроля установил следующие нарушения: 

1. согласно Протоколу, председателем врачебной комиссии при выполнении мероприятий внутреннего контроля являлся главный врач ФИО5, в то время, как согласно приказу ООО «КСКК «АКВАЛОО № 169/10 от 12.01.2021 председателем врачебной комиссии является заведующая терапевтическим отделением ФИО6;

2. членами комиссии при выполнении мероприятий внутреннего контроля являлись ФИО6, ФИО7, ФИО8, а приказом ООО «КСКК «АКВАЛОО» № 169/10 от 12.01.2021 ФИО7 и ФИО8 не входят в состав врачебной комиссии.

3. секретарем комиссии при выполнении мероприятий внутреннего контроля  является главная медицинская сестра ФИО9, а приказом № 502н членами врачебной комиссии являются только врачи.

При проведении мероприятий внутреннего контроля врачебная комиссия установила и зафиксировала в протоколе заседания врачебной комиссии следующее: «Рассмотрено: оказание неотложной медицинской помощи гражданину ФИО3 врачом ФИО10 Решение комиссии: в результате проведенной служебной комиссии выявлено, что врачом ФИО10 неотложная медицинская помощь была оказана в полном объеме». 

Протокол заседания врачебной комиссии не подписан Председателем и Секретарем врачебной комиссии.

Согласно п. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. 

В приказе Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», установлены требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности. Пункт 4.22 Раздела II «Функции врачебной комиссии содержит указание на то, что врачебная комиссия создается по решению руководителя медицинской организации и осуществляет функции по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Утвержденный приказом ООО ««КСКК «АКВАЛОО»  от 12.01.2021 № 169/10 «Об организации деятельности врачебной комиссии» состав врачебной комиссии, не соответствует требованиям нормативных правовых актов уполномоченного отраслевого органа исполнительной власти, так Председателем комиссии ООО ««КСКК «АКВАЛОО» назначена заведующая терапевтическим отделением ФИО6, заместителем председателя – врач-невролог ФИО11, а  секретарем комиссии является не врач, а медицинский работник, относящийся к числу среднего медицинского персонала - главная медицинская сестра ФИО9 

Таким образом, ООО «КСКК «АКВАЛОО» не соблюдены требования к составу врачебной комиссии медицинской организации.

Вместе с тем, в нарушение п. 5 Приказа 502н мероприятия по внутреннему контролю качества по «рассмотрению предоставления гр. ФИО3 неотложной медицинской помощи» выполнялась неуполномоченными (не входящими в состав комиссии, утвержденному локальным актом организации – приказом № 169/10) членами комиссии, что подтверждается протоколом заседания врачебной комиссии.

Приказом ООО ««КСКК «АКВАЛОО» от 12.01.2021 № 169/10 «Об организации деятельности врачебной комиссии» утверждено Приложение 2, которое является распечатанной копией приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии» и не содержит положений о деятельности врачебной комиссии ООО ««КСКК «АКВАЛОО». 

В приказе ООО «КСКК «АКВАЛОО»  от 12.01.2021 № 169/9 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и от 12.01.2021 № 169-Н/21 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» ответственные лица за соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего  качества и безопасности медицинской деятельности (ФИО5 - главный врач) и (ФИО6 – заместитель гл. врача по лечебной работе) руководствуются постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности». Указанный нормативный акт не относится к компетенции деятельности медицинской комиссии лечебного учреждения, применяется органами контроля при осуществлении государственного контроля.

До 01.01.2021 требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности были регламентированы приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

С 01.01.2021 действует требования приказа Минздрава России от 31.07.2020 №  785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». 

Непредставление разработанного медицинской организацией собственного Приложения о Порядке создания и деятельности врачебной комиссии и её функциях свидетельствует об отсутствии таковой в медицинской организации.

Таким образом, согласно представленному протоколу заседания врачебной комиссии, комиссией ООО ««КСКК «АКВАЛОО» не выполняются установленные законодательством РФ для нее задачи и функции. 

Приказом ООО ««КСКК «АКВАЛОО» от 12.01.2021 № 169/9 «Об  организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утверждено  Положение об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Согласно разделу 1. «Общие положения», установлено, что  «Настоящее положение разработано в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом министерства здравоохранения Ставропольского края № 01-05/657 от 05.10.2010 года «Об утверждении положения о системе управления качеством медицинской помощи в лечебно-профилактических учреждениях Ставропольского края».

Согласно Положению об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО ««КСКК «АКВАЛОО»  «Контроль качества медицинской помощи в организации осуществляется на двух уровнях контроля. Контроль качества осуществляется путем оценки конкретного случая оказания медицинской помощи, совокупности случаев оказания медицинской помощи, отобранных по тематическому признаку, на основании анализа первичной учетной медицинской документации, иной документации, непосредственного осмотра пациента; сбора жалоб, анамнеза, данных объективного осмотра; диагностических мероприятий; оформления и обоснования диагноза; лечебно-профилактических мероприятий, медицинской реабилитации; мероприятий медицинской экспертизы, медицинского освидетельствования; сроков оказания медицинской помощи; преемственности, этапности оказания медицинской помощи; результатов оказания медицинской помощи; оформления медицинской документации. При проведении контроля качества оцениваются соблюдение установленных порядков оказания и стандартов медицинской помощи, своевременность, эффективность и безопасность оказания медицинской помощи».

Представленные комиссии документы, в том числе протокол заседания врачебной комиссии, не отражают проведенных мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по факту оказания неотложной медицинской помощи при санаторно-курортном лечении гр. ФИО3

Иные документы, подтверждающие проведение ООО «КСКК «АКВАЛОО» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе отчет по результатам целевой (внеплановой) проверки, включающий, в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, отсутствуют.

Вместе с тем, п. 20 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (Приказ № 785н) предусмотрено оформление результатов проведения мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в виде отчетов.

Таким образом, целевая (внеплановая) проверка в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, основанием для которой послужил факт оказания неотложной медицинской помощи гр. ФИО3, находившегося на санаторно-курортном лечении, и возможных последствий, вызванных при оказании медицинских услуг гр. ФИО3, не проводилась. Случай оказания неотложной медицинской помощи пациенту в ходе целевой (внеплановой) проверки с оценкой качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе оценкой характера и причин, приведших к развитию осложнений, ухудшению состояния здоровья пациента не анализировался.

Оценка соблюдения лицензионных требований, порядков оказания медицинской помощи, технологий проведения инвазивных вмешательств, осуществления мероприятий при хирургических вмешательствах и профилактика рисков, связанных с ними, в том числе на основе клинических рекомендаций, не осуществлялась, что является нарушением п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

В результате несоблюдения требований к проведению внутреннего контроля качества при оказании неотложной медицинской помощи пациенту ФИО3 ООО «КСКК «АКВАЛОО» без внимания комиссии, без разработки мероприятий недопущения в дальнейшем развития осложнений при оказании неотложной медицинской помощи остались факты: 

- нарушения Порядка организации и оказания санаторно-курортного лечения, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 279н при организации и оказании медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, включающими этапы оказания медицинской помощи и правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача:

- нарушение пункта 11 Порядка – лечащим врачом-терапевтом санаторно-курортной организации ФИО10 пациент ФИО3 принят на санаторно-курортное лечение без санаторно-курортной карты. 

В соответствии с п. 11 Порядка - прием граждан на санаторно-курортное лечение осуществляется на основании следующих документов: путевки на санаторно-курортное лечение; санаторно-курортной карты и других документов.

В истории болезни № 1809 на имя ФИО3 отсутствуют (не вклеены) путевка на санаторно-курортное лечение, отсутствует санаторно-курортная карта, и иные сведения, необходимые для соблюдения порядка организации санаторно-курортного лечения.

Факт приема пациента ФИО3 на санаторно-курортное лечение без санаторно-курортной карты подтвержден также пояснениями врача ФИО10 

- нарушение пункта 14 Порядка – лечащим врачом-терапевтом санаторно-курортной организации  ФИО10 не соблюдаются сроки осмотра врачом пациентов, прибывших на санаторно-курортное лечение:

в соответствии с п. 14 Порядка - врач медицинской организации при поступлении на санаторно-курортное лечение в течение 1 дня с даты прибытия: проводит осмотр пациента; по результатам проведенного осмотра и на основании сведений, указанных в пунктах 15 - 17 санаторно-курортной карты, проводит оценку функциональных резервов организма и выявляет наличие (отсутствие) факторов риска и ограничений для выполнения отдельных медицинских вмешательств при санаторно-курортном лечении; составляет индивидуальную программу санаторно-курортного лечения; оформляет медицинскую карту пациента.

В истории болезни № 1809 дата осмотра 17.11.2020 года, дата прибытия 14.11.2020, т.е. пациент ФИО3 осмотрен врачом медицинской организации на третий день после прибытия вместо необходимого в течение - 1 дня.

- нарушение пункта 16 Порядка - лечащим врачом санаторно-курортной организации не осуществлялось постоянное наблюдение за пациентом в период его нахождения в медицинской организации, с контролем за изменением состояния здоровья и результатами воздействия оказываемых лечебных процедур, а также корректировкой при необходимости назначений не проводилось, что подтверждается отсутствием дневниковых записей в медицинской документации (истории болезни № 1809).

- нарушение пункта 17 Порядка – лечащим врачом медицинской организации составлена индивидуальная программа санаторно-курортного лечения на основании собранного анамнеза заболевания, без учета основного и сопутствующего заболевания пациента, так как пациент принят на санаторно-курортное лечение без санаторно-курортной карты. 

- нарушение пункта 18 Порядка - организация лечебного питания входит в число основных лечебных мероприятий при осуществлении санаторно-курортного лечения, которое осуществляется при взаимодействии врачей - специалистов, в том числе врача-диетолога. Сведений о том, что пациент осмотрен врачом диетологом и ему назначена диета в соответствии с установленным диагнозом в представленной медицинской документации отсутствует, значит, вопросы назначения лечебного питания не рассматривались.

- нарушение пункта 19 Порядка -  при возникновении острых заболеваний или обострения хронических заболеваний, требующих оказания специализированной медицинской помощи в период санаторно-курортного лечения или руководитель (лицо, его замещающее) медицинской организации обеспечивает направление в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь, в установленном порядке. 

Лечащим врачом медицинской организации – ФИО10 или руководителем  ООО «КСКК «АКВАЛОО» не было обеспечено направление пациента ФИО3 с признаками острой вирусной инфекции в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь, в установленном порядке. Ограничились лишь назначением антибактериальной терапии.

- нарушение пунктов 21 и п. 22 Порядка - по завершении санаторно-курортного лечения лицу, проходившему санаторно-курортное лечение, или его законному представителю выдается обратный талон санаторно-курортной карты или обратный талон санаторно-курортной карты для детей, содержащий сведения о проведенном санаторно-курортном лечении, его эффективности, рекомендации по здоровому образу жизни. 

Медицинскими работниками ООО «КСКК «АКВАЛОО» пациенту ФИО3 по окончании санаторно-курортного лечения обратный талон не выдавался и не направлялся в медицинскую организацию, выдавшую санаторно-курортную карту. Данное нарушение подтверждается отсутствием сведений о наличии обратного талона, или его выдаче – в представленной медицинской документации, что также является несоблюдением порядка организации санаторно-курортного лечения.

Все вышеперечисленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ООО «КСКК «АКВАЛОО» Порядка организации санаторно-курортного лечения», утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 279н;

- нарушения Временного порядка приема пациентов и сопровождающих лиц медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими санаторно-курортное лечение, в условиях сохранения риска распространения новой коронавирусной инфекции Сovid-19, утвержденного приказом Минздрава России от 19.03.2020 № 198н: при  организации медицинской помощи и соблюдении временного порядка порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19":

- нарушение п. 3 приложения № 15 - руководителем санаторно-курортной организации при поступлении в санаторно-курортную организацию - ООО «КСКК «Аквалоо» не обеспечено проведение пациенту ФИО3 термометрии бесконтактным методом, пульсоксиметрии при осмотре врачом-терапевтом. 

Сведения о проведении термометрии или пульсоксиметрии при поступлении пациента в представленной медицинской документации отсутствуют.

- нарушение п. 4.1. приложения № 15 руководителем санаторно-курортной организации ООО «КСКК «Аквалоо» не обеспечена маршрутизация пациента гр. ФИО3, обратившегося 25.11.2020 с симптомами ОРВИ (озноб, слабость, редкий кашель, першение в горле, недомогание),  а также  пациента из группы риска заражения новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (лица в возрасте старше 60 лет, а также лица, страдающие хроническими заболеваниями бронхо-легочной, сердечно-сосудистой и эндокринной систем) в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с симптомами ОРВИ, пациентам с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19, и иным категориям пациентов.

Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствуют о нарушении ООО «КСКК «АКВАЛОО» пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании, что свидетельствует о наличии угрозы жизни и здоровью граждан.

Обществом с ограниченной ответственностью «Клинический санаторно-курортный комплекс «АКВАЛОО» допущены нарушения требований пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Таким образом, ООО «КСКК «АКВАЛОО»  при осуществлении медицинской деятельности допускаются грубые нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Факт осуществления обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, установлен судом, подтверждается материалами дела. 

Указанное нарушение образует объективную сторону состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательств, свидетельствующих об отсутствии у общества объективной возможности для соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемой деятельности и принятия им необходимых мер для их соблюдения и недопущения правонарушения, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины во вменяемом правонарушении применительно к положениям части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом не установлено нарушения процедуры привлечения общества к административной ответственности.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Таким образом, требование административного органа о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 21.04.2021 № 60/21 является обоснованным и подлежит удовлетворению.      

При таких обстоятельствах, исходя из конкретных обстоятельств дела, суд считает возможным применить административное наказание за совершенное учреждением правонарушение в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей, что в рассматриваемом случае отвечает принципам разумности и справедливости и соответствует тяжести совершенного правонарушения.

В соответствии со статьей 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

На основании вышеизложенного, руководствуясь вышеизложенными нормативными правовыми актами, статьями 167-170, 176, 205 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «КСКК «АКВАЛОО» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 16 по Краснодарскому краю, дата регистрации – 20.07.2005, адрес: 354208, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: 

ПолучательУФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю)

Текущий счет40102810945370000010  в Южное ГУ Банка России г. Краснодар, БИК 010349101

ИНН2310099811

КПП231001001

ОКТМО03701000

КБК060 1 16 01141 01 0001 140

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья                                                                                                           А.А. Чесноков