Арбитражный суд Сахалинской области

Коммунистический проспект, 28, Южно-Сахалинск, 693000, 

www.sakhalin.arbitr.ru

 

Именем  Российской  Федерации

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело № А59-5116/2019

9 декабря 2019 года

город Южно-Сахалинск

 

Резолютивная часть решения объявлена 02.12.2019 года. В полном объеме решение изготовлено 09.12.2019 года.

Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Александровской Е.М., при ведении протокола секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 312650919100011, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

г. Южно-Сахалинск                                                   

в отсутствие лиц, участвующих в деле, 

 

У С Т А Н О В И Л :

Территориальный органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области (далее – Росздравнадзор, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), за продажу на территории Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств.

В обоснование заявленного требования указано на нарушение предпринимателем Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), выразившееся в продаже через торговый центр «Гермес», «Оранж»  иностранной продукции «Таблетки Ху Ган» (Hy Gan), являющейся лекарственным препаратом, которое не зарегистрировано в качестве такового в установленном порядке. По данному факту в отношении предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении, что явилось основанием для обращения в суд с настоящим заявлением.

В судебном заседании представители заявителя требование поддержали по основаниям, изложенным в заявлении.

Предприниматель в судебном заседании указал на пропуск срока для привлечения к административной ответственности.

В судебное заседание 02.12.2019 лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные, явку представителей не обеспечили, чтов силу статьи 156 АПК РФ не препятствует рассмотрению дела по существу.

Изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно сведениям, содержащимся в ЕГРИП, ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя  09.07.2012 года Межрайонной ИФНС России № 2 по Сахалинской области в ЕГРИП за основным государственным регистрационным номером 312650919100011. 

Как видно из материалов дела, 27.04.2018 года на основании постановления № 89, № 90 должностными лицами УМВД России по Сахалинской области в рамках проведения ОРМ «Проверочная закупка» в ТЦ «Оранж», расположенном по адресу: 

<

...>, в ТЦ Гермес», расположенном по адресу: 

<

...>, в которых осуществляет предпринимательскую деятельность предприниматель,  установлен факт нахождения на реализации в числе иных товаров в виде выставления на прилавке иностранного препарата  «Таблетки Ху Ган» (Hy Gan).

Результаты контрольных мероприятий оформлены составленными  протоколами осмотра места происшествия от 04.05.2018.

Выявленные в торговых объектах препараты, а именно:

1. «Пилюли Ху Ган» в количестве 12 упаковок;

2. «Порошок для лечения желудка 999 (Вэйтан)» в количестве 12 упаковок;

3. «Пилюли «Нюхуан”я Цзян”я» в количестве 4 упаковок;

4. «Таблетки Сусяоцзюсивань» в количестве 2 упаковок;

5. «Таблетки ЮйцзинИньсе» в количестве 2 упаковок;

6. «Пилюли Сяохоло Ван» в количестве 5 упаковок;

7. «Пилюли Ци желудка» в количестве 2 упаковок;

8. «Синь Нао Канн (Xinnaokang jiaonang)» в количестве 3 упаковок;

9. «Суппозитории «Антигеморрой» в количестве 7 упаковок;

10. «свечи от геморроя с мускусом» в количестве 6 упаковок;

11. «Пилюли Ци желудка» в количестве 3 упаковки;

12. «Болюсы «Ксяокэ Вань» в количестве 8 упаковок;

13. «Таблетки Ху Ганн (Hu Gan)» в количестве 5 упаковок;

14. «Fuyankang Pain» в количестве 2 упаковок;

15.  «Пилюли шесть трав/Лювэй» в количестве 3 упаковок;

16. «Гранулы «Цинилидань» в количестве 2 упаковок;

17. «Капсулы «Гуйчжи Фулин» в количестве 2 упаковок;

18. «Night Beutyeul Go» в количестве 1 упаковки;

19. «Женские свечи «Соями Шуан (Xiao Mi Shuan)» в количестве 1 упаковки;

20. «Таблетки «Майгуань Фукан Пиан» в количестве 1 упаковки;

21. «Капсулы «Гунлюсяо» (Gongliuxiao Jiaonang) в количестве 1 упаковки;

22. «Таблетки KANGBIXI (Кан Биси) с селеном» в количестве 1 упаковки;

23. Пилюли «Драконья желчь» в количестве 4 упаковок, изъяты составленными протоколами осмотра.

Усмотрев при названных обстоятельствах в действиях предпринимателя признаки административного деяния, ответственность за которое предусмотрена статьей 6.33 КоАП РФ, должностное лицо ОМВД России по Хомскому городскому округу постановлением от 26.07.2019 передал материалы административного производства в Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области для рассмотрения по подведомственности, поступившие в надзорный орган 06.08.2019. 

В ходе рассмотрения материалов, должностным лицом Росздравнадзора установлено, что согласно Справке эксперта экспертно-криминалистического центра УМВД России по Сахалинской области от 19.11.2018 № 517 по результатам проведения исследования объектов, изъятых в ходе проведения осмотров места происшествия  в торговых точках, принадлежащих предпринимателю, установлено, что в картонной  коробке белого цвета с иероглифическим  надписями и надписями на латинице был обнаружен один полимерный флакон белого цвета, закрытый винтовой крышкой из аналогичного материала. Флакон снабжен этикеткой с иероглифическим  надписями и надписями на латинице. Горловина флакона закрыта защитной пленкой из полимерного материала и фольги белого цвета. Во флаконе содержатся таблетки коричневого цвета, состоящие из вещества коричневого цвета в оболочках и белого и коричневого цвета. Общее количество таблеток 100 штук. По результатам проведенного исследования, в составе товара, имеющего надпись таблетки Ху Ганн («Hu Gan») выявлено вещество Ацетаминофен.  Парацетамол-лекарственное средство, анальгетик и антипиретик из группы аналидов, оказывает жаропонижающее действие, известен под названием Ацетаминофен (АРАР). Название образовано как сокращенное от полного названия и названия в химической номенклатуре: парацетиламинофенол.

В Государственный реестр внесена информация о регистрации на территории РФ фармацевтической субстанции (лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовлениялекартсвенных препаратов и определяет их эффективность) –Парацетамол (Ацетофен). 

Таким образом, на основании статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», указанный препарат относится к лекарственным средствам, в виде лекарственной формы, применяемый для профилактики, лечения заболеваний. 

Установив, что реализуемый предпринимателем товар относится к лекарственным средствам и не зарегистрирован на территории РФ, в отношении предпринимателя составлен протокол № 94 от 15.08.2019 об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ. 

На основании части 2 статьи 23.1 КоАП РФ материалы административного дела переданы на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Проверив в судебном заседании доводы административного органа, представленные в обоснование заявленного требования доказательства, суд считает заявление не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ предусмотрено, что продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, признается административным правонарушением.

Объективную сторону данного административного деяния образует, в частности, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств.

Отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В силу пункта 1 статьи 4 Закона № 61-ФЗ под лекарственными средствами понимается вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты 

Фармацевтическая субстанция – это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).

Лекарственные препараты – это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).

Согласно статье 13 названного Федерального закона в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 Государственной регистрации подлежат:

1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;

2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;

3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 3 статьи 13 Закона № 61-ФЗ государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств.

Продажа товаров на территории Российской Федерации определена требованиями Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее – Закон № 2300-1), Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (далее – Правила № 55), иными законами и нормативными документами.

В частности, согласно пункту 1 статьи 7 Закона № 2300-1 потребитель имеет право на то, чтобы товар (работа, услуга) при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации был безопасен для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды, а также не причинял вред имуществу потребителя. Требования, которые должны обеспечивать безопасность товара (работы, услуги) для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, а также предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, являются обязательными и устанавливаются законом или в установленном им порядке.

Если на товары (работы, услуги) законом или в установленном им порядке установлены обязательные требования, обеспечивающие их безопасность для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, соответствие товаров (работ, услуг) указанным требованиям подлежит обязательному подтверждению в порядке, предусмотренном законом и иными правовыми актами (пункт 4 статьи 7 Закона № 2300-1).

Согласно пункту 71 Правил № 55 информация о лекарственных препаратах помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, а также предусмотренных статьей 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Как следует из материалов дела, в нарушение приведенных нормативных положений предприниматель 04.05.2018 осуществлял оборот (розничную продажу и хранение с целью сбыта) иностранной продукции, в том числе,  таблетки Ху Ганн («Hu Gan»), в состав которой входит лекарственное средство Ацетаминофен.  Однако документы, подтверждающие факт государственной регистрации данного препарата в виде таблеток, предлагаемых к реализации, предпринимателем не представлено.

Таким образом, реализуемый препарат таблетки Ху Ганн («Hu Gan») является лекарственным средством  и не зарегистрирован на территории РФ, что образует состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ - продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Указанное обстоятельство подтверждается следующими доказательствами: протоколом осмотра принадлежащих индивидуальному предпринимателю помещений от 04.05.2018, с приложением перечня изъятой продукции, объяснениями предпринимателя  от 09.06.2018; справкой эксперта Экспетрно-криминалистического центра УМВД России по Сахалинской области № 115 от 19.11.2018 года, протоколом об административном правонарушении от 15.08.2019 № 94, 

Как следует из содержания ст. 4.5 КоАП РФ, срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан составляет один год со дня совершения административного правонарушения.

Поскольку реализация лекарственных препаратов не является длящимся правонарушением и заканчивается передачей товара заказчику (в рассматриваемом случае – 04.05.2018, в момент осмотра и изъятия товара), суд, исчислив срок давности в соответствии со статьей 4.5 КоАП РФ, приходит к выводу о его истечении 05.05.2019 года, что исключает возможность привлечения предпринимателя к административной ответственности.

Доводы административного органа о необходимости исчисления давностного срока с момента получения им материалов проверки (26.07.2019), основаны на ошибочном толковании норм права, поскольку, как отмечено выше, установленное правонарушение заканчивается передачей товара, и не может быть признано длящимся, при условии изъятия товаров, а также в отсутствие доказательств, подтверждающих совершение правонарушения (реализацию предпринимателем товара) после указанной даты (04.05.2018 года).

 Истечение срока давности привлечения к административной ответственности является самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении требования о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Разрешая вопрос об изъятой протоколом осмотра от 04.05.2018 года продукции, суд приходит к следующему.

Согласно части 3 статьи 29.10 КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении подлежит разрешению вопрос о судьбе изъятых вещей, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

В пункте 15.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что если в ходе судебного разбирательства с очевидностью установлено, что вещи, явившиеся орудием совершения или предметом административного правонарушения и изъятые в рамках принятия мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении, изъяты из оборота или находились в незаконном обороте, то в резолютивной части решения суда указывается, что соответствующие вещи возврату не подлежат, а также определяются дальнейшие действия с такими вещами.

Следовательно, орудия совершения и (или) предметы административных правонарушений, находящихся в незаконном обороте, подлежат изъятию из незаконного владения лица, совершившего административное деяние.

В силу пункта 2 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

Как установлено судом, согласно письму Холмского межрайонного следственного отдела от 07.09.2019, направленного в адрес суда,  04.05.2019 в ходе осмотра места происшествия магазина «China Capsula», расположенного  в ТЦ «Оранж» по адресу: 

<

...> помещения торговой точки №202, расположенного в ТЦ «Гермес» по адресу: 

<

...> были обнаружены и изъяты:

1. «Пилюли Ху Ган» в количестве 12 упаковок;

2. «Порошок для лечения желудка 999 (Вэйтан)» в количестве 12 упаковок;

3. «Пилюли «Нюхуан”я Цзян”я» в количестве 4 упаковки;

4. «Таблетки Сусяоцзюсивань» в количестве 2 упаковки;

5. «Таблетки ЮйцзинИньсе» в количестве 2 упаковки;

6. «Пилюли Сяохоло Ван» в количестве 5 упаковок;

7. «Пилюли Ци желудка» в количестве 2 упаковки;

8. «Синь Нао Канн (Xinnaokang jiaonang)» в количестве 3 упаковки;

9. «Суппозитории «Антигеморрой» в количестве 7 упаковок;

10. «свечи от геморроя с мускусом» в количестве 6 упаковок;

11. «Пилюли Ци желудка» в количестве 3 упаковки;

12. «Болюсы «Ксяокэ Вань» в количестве 8 упаковок;

13. «Таблетки Ху Ганн (Hu Gan)» в количестве 5 упаковок;

14. «Fuyankang Pain» в количестве 2 упаковки;

15.  «Пилюли шесть трав/Лювэй» в количестве 3 упаковки;

16. «Гранулы «Цинилидань» в количестве 2 упаковки;

17. «Капсулы «Гуйчжи Фулин» в количестве 2 упаковки;

18. «Night Beutyeul Go» в количестве 1 упаковка;

19. «Женские свечи «Соями Шуан (Xiao Mi Shuan)» в количестве 1 упаковка;

20. «Таблетки «Майгуань Фукан Пиан» в количестве 1 упаковка;

21. «Капсулы «Гунлюсяо» (Gongliuxiao Jiaonang) в количестве 1 упаковки;

22. «Таблетки KANGBIXI (Кан Биси) с селеном» в количестве 1 упаковка;

23. Пилюли «Драконья желчь» в количестве 4 упаковки;

В письме от 07.09.2019 указано, что препараты хранятся в камере вещественных доказательств Холмского межрайонного следственного отдела СУ СК РФ по Сахалинской области, по адресу: 

<

...>. 

Между тем, в судебном заседании предприниматель пояснила, что все товары были ей возвращены.

В ответ на запрос суда, направленный в адрес отдела,  в материалы дела представлена заверенная копия расписки ФИО2 от 13.09.2019, согласно которой, предприниматель получила от следователя препараты, изъятые в торговых точках 04.05.2018 года в рамках проведенной контрольной закупки.

С учетом изложенного, у суда отсутствуют правовые основания для разрешения вопроса о судьбе изъятой продукции.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176 и 206 АПК РФ, арбитражный суд, 

 

РЕШИЛ:

В удовлетворении требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 312650919100011, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области. 

 

Судья                                                                        Е.М.  Александровская