Арбитражный суд Пермского края

Екатерининская, дом 177, Пермь, 614068, www.perm.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А50-8312/2020

05 июня 2020 года

г. Пермь

Резолютивная часть решения объявлена 03 июня 2020 года.

Полный текст решения изготовлен 05 июня 2020 года.

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Мухитовой Е.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю (ОГРН 1055902826836, ИНН 5905234244)

к лицу, привлекаемому к административной ответственности, - Обществу с ограниченной ответственностью «СОЮЗ-ВЕТ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя: ФИО2, предъявлен паспорт, доверенность; ФИО3, предъявлено удостоверение, доверенность; 

от ответчика: ФИО4, предъявлен паспорт, доверенность; ФИО5, предъявлен паспорт, директор;

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю (далее – заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «АГРОТЕХВЕТ» (далее – общество, ответчик, ООО «СОЮЗ-ВЕТ») к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

Требования заявителя мотивированы тем, что общество осуществляет лицензируемую фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

В ходе судебного заседания представитель заявителя на требованиях настаивает.

Ответчик в ходе судебного заседания просит в удовлетворении заявленных требований отказать по основаниям письменного отзыва.

Заслушав пояснения сторон, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

ООО «СОЮЗ-ВЕТ» имеет Лицензию на фармацевтическую деятельность от 30.04.2014 № 00-14-2-002027, выданную Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору, в которой указан адрес места осуществления деятельности: 614990, 

<

...> этаж, пом. 48, 58, 59, 60, 61, 64, 65.

06.03.2020 в период с 11-20 - 15.00 ч. по адресу: 

<

...>. в помещении № 64 при проведении проверки обнаружено, что ООО «Союз-вет» осуществляло оборот (хранение и реализацию) лекарственных препаратов и средств для ветеринарного применения с нарушениями пунктов п. п. 3, 8, 11, 12, 16, 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, а именно: - пол в помещении застелен не сплошным линолеумом, а имеется металлический соединительный шов, не устойчивый к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; - стены в помещении оклеены фактурными обоями, не ровные, местами грязные, не допускается возможность проведения влажной уборки; - потолок в помещении подвесной по типу Байкал, в некоторых местах, на потолке отходит плитка, имеются зазоры и неровности, дыра, что не обеспечивает проведение влажной уборки (пункт 3 Правил); - для реализации и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (с предложением цены) используются пять деревянных шкафов со стеклянными дверцами, на которых не прикреплены (отсутствуют) стеллажные карты, также не ведется учет (идентификация') хранимых лекарственных средств и препаратов при помощи кодов и электронных устройств (пункт 8 Правил); - отсутствует прибор для фиксации температурно-влажностного режима. соответственно не ведется учет температуры и влажности, не ведется журнал учета температурно - влажностного режима, (пункты 11, 12 Правил); - для хранения термолабильных лекарственных препаратов в ООО «Союз-вет» предусмотрен 1 холодильник со встроенным прибором учета температурного режима, но не ведется учет температуры в холодильнике (на момент проверки показания данного прибора +5,8° С) (пункт 12 Правил); - не проводится ежедневная влажная уборка помещения для хранения и реализации лекарственных препаратов, согласно договора с клининговой компанией от 03.02.2020 влажная уборка проводится 3 раза в неделю, а согласно режима работы Общества - 5 дней в неделю (пункт 17 Правил); - не выделена карантинная зона (пункт 16 Правил).

Кроме этого, административным органом выявлено, что ответчикосуществляет фармацевтическую деятельность не по указанному в лицензии адресу: 

<

...>, нежилой 2-х этажный хозяйственный корпус, обшей площадью 310 кв. м. (договор аренды № 1/2019 от 31.12.2019 хозяйственного корпуса № 1, заключенный между физическими лицами ФИО6, ФИО7 с одной  стороны  и  ООО   «СОЮЗ-ВЕТ»  в  лице  директора  ФИО5), что является нарушением ст. 54, ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

При проведении проверки в помещении (не указанном в лицензии) -нежилой 2-х этажный хозяйственный корпус по адресу 

<

...>. ООО «СОЮЗ-ВЕТ» осуществляло оборот (хранение и реализацию) лекарственных препаратов и средств для ветеринарного применения с нарушениями пунктов п. п. 3, 8, 12, 16, 17, 23 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, а именно: - пол в помещении бетонный, не ровный, имеются трещины, нарушена целостность верхнего слоя бетонной стяжки, не устойчивый к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; - на стенах видна грязь; - деревянные полки металлических стеллажей для хранения лекарственных средств и препаратов, выполнены из не струганных досок, с шершавой поверхностью, не окрашены, поверх досок настелен картон, не допускающих возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; - деревянные поддоны, на которых хранятся лекарственные препараты и средства, выполнены из не струганных досок, с шершавой поверхностью, не окрашенные (пункт 3 Правил). - стеллажи и полки, на которых хранятся лекарственные препараты и средства, не пронумерованы и не промаркированы; - поддоны, на которых хранятся лекарственные препараты и средства, не промаркированы, частично отсутствуют стеллажные карты, в стеллажных картах указана не вся информация (указано наименование, серия годен до), не указано в стеллажных картах - количество единиц хранения (пункт 8 Правил).

Гигрометр в помещении для хранения лекарств: - отсутствуют данные о поверке прибора для фиксации температурно-влажностного режима, гигрометр психометрический типа ВИТ-1, № в091 (дата поверки 22.02.2013), межповерочный интервал 2 года (согласно паспорта М6.2.844000.ПС), то есть поверка должна быть в феврале 2015 (на момент проверки показания данного гигрометра +22 С влажность 72 %, согласно журналу учета температурных режимов температура в помещении утром 06.03.2020 составляла + 22 С, влажность 72 %); - вместо 2 раз в день согласно Правилам, температурный и влажностный режим в помещении Обществом учитывается 1 раз (пункт 12 Правил).

Термометр в холодильнике для термолабильных лекарственных препаратов: - для хранения термолабильных лекарственных препаратов предусмотрено 2 холодильника, из них: 1 - со встроенным прибором учета температурного режима (на момент проверки показания данного прибора +6,9° С), 2 - отсутствуют данные о поверке прибора, которым ведется учет температурного режима (согласно паспорту на термометр № 56, дата поверки в декабре 2013, межповерочный интервал 2 года, то есть - в декабре 2015) (пункт 12 Правил); - в обороте (в реализации и на хранении') выявлен лекарственный препарат для ветеринарного применения в поврежденной упаковке - нарушена целостность упаковки, дефект крышки не обеспечивающий герметичность лекарственного препарата: ФИО8 (хлоргекседин) для ветеринарного применения, дата выработки 11.2019, годен до 11.2021, серия 14, производство АО «Ветеринарные препараты» г. Гусь-Хрустальный 3 флакона (1 флакон 90 г). Данные лекарственные препараты находились на стеллаже, совместно с другими лекарственными препаратами, и не были помещены в карантинную зону (пункт 16 Правил); - не выделена карантинная зона (пункт 16 Правил); - не проводится ежедневная влажная уборка помещения для хранения и реализации лекарственных препаратов, согласно договора с клининговой компанией от 03.02.2020 влажная уборка проводится 3 раза в неделю, а согласно режима работы Общества - 5 дней в неделю (пункт 17 Правил); - высота размещения лекарственных препаратов и средств превышает 1.5 метра при ручном способе разгрузочно-погрузочных работ в ООО «СОЮЗ-ВЕТ» (пункт 23 Правил).

Также установлено, что в ООО «СОЮЗ-ВЕТ» работают 5 сотрудников, которые непосредственно осуществляют прием, хранение и оптовую торговлю лекарственными средствами, розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, и их хранением, розничной торговлей лекарственными препаратами и их хранением, у которых отсутствуют или истек срок, документов (диплом об образовании, сертификатов специалиста, удостоверения о повышении квалификации):

1. ФИО9 - приказом ООО «Союз-вет» № 3 от 01.01.2020 назначена ответственным лицом за хранение лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения (предоставлен диплом о высшем профессиональном образовании ДВС 0929212 от 21 марта 2001 года об окончании Ижевской государственной сельскохозяйственной академии, присуждена квалификация Зооинженер, по специальности «Зоотехния»)

На ФИО9 не предоставлен Сертификат специалиста, кроме этого отсутствует удостоверение о повышении квалификации.

В ООО «Союз-вет» ФИО9 принята по трудовому договору от 01.11.2005 № 003/05 на должность «главного ветеринарного специалиста», а по должностной инструкции - менеджер по продажам, что является нарушением подпунктов «л», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

2. ФИО10 имеет диплом о высшем профессиональном образовании ДВС 1058357 от 11.06.2002 об окончании Пермской государственной сельскохозяйственная академия имени академика Д.Н.Прянишникова, присвоена квалификация «Ветеринарный врач», по специальности ветеринария.

Срок действия Сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ФИО10 истек 10.02.2019 (ФГБОУ ВПО «Пермская государственная сельскохозяйственная академия» имени Д.Н. Прянишникова, выдан - 10.02.2014 срок действия - до 10.02.2019).

Срок действия Удостоверения о повышении квалификации ФИО10 истек 10.02.2019 (ФГБОУ ВПО «Пермская ГСХА», дата выдачи 10.02.2014, курсы повышения квалификации необходимо проходить не реже 1 раза в 5 лет).

В общество ФИО10 принята по трудовому договору от 22.09.2006 № 005/06 на должность «заведующего склада», а по должностной инструкции - менеджер по продажам, что является нарушением подпунктов «л», «м» пункта 5 Положения.

3. ФИО11 имеет диплом о высшем профессиональном образовании ДВС 1058340 от 13.06.2002 об окончании Пермской государственной сельскохозяйственная академия имени академика Д.Н. Прянишникова, присвоена квалификация «Ветеринарный врач», по специальности «ветеринария».

Срок действия Сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ФИО11 истек 10.02.2019 (ФГБОУ ВПО «Пермская государственная сельскохозяйственная академия» имени Д.Н. Прянишникова, выдан - 10.02.2014 срок действия - до 10.02.2019).

Срок действия Удостоверения о повышении квалификации ФИО11 истек 10.02.2019 (ФГБОУ ВПО «Пермская ГСХА», дата выдачи 10.02.2014, курсы повышения квалификации необходимо проходить не реже 1 раза в 5 лет).

В Общество ФИО11 принята по трудовому договору от 10.01.2012 на должность «кладовщика», а по должностной инструкции - менеджер по продажам, что является нарушением подпунктов «л», «м» пункта 5 Положения.

4. ФИО12 имеет диплом о высшем профессиональном образовании ABC 0984098 от 25.06.2001 об окончании Пермской государственной сельскохозяйственная академия имени академика Д.Н. Прянишникова, присвоена квалификация «Ветеринарный врач - Зооинженер», по специальности «ветеринария».

Срок действия Сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ФИО12 истек 10.02.2019 (ФГБОУ ВПО «Пермская государственная сельскохозяйственная академия» имени Д.Н. Прянишникова, выдан - 10.02.2014 срок действия - до 10.02.2019).

Срок действия Удостоверения о повышении квалификации ФИО12 истек 10.02.2019 (ФГБОУ ВПО «Пермская ГСХА», дата выдачи 10.02.2014, курсы повышения квалификации необходимо проходить не реже 1 раза в 5 лет.

В Общество ФИО12 принят по трудовому договору от 03.04.2006 на должность «ветеринарного врача - консультанта», а по должностной инструкции - менеджер по продажам, что является нарушением подпунктов «л», «м» пункта 5 Положения.

5. ФИО13 имеет диплом о высшем профессиональном образовании ИВС 0648932 от 27.06.2005 об окончании ФГОУ ВПО Вятская государственная сельскохозяйственная академия, присвоена квалификация «Ветеринарный врач», по специальности «ветеринария». Согласно свидетельству о браке с ФИО14 - ФИО15 присвоена фамилия «Борисова».

На ФИО16 не предоставлен Сертификат специалиста, и не предоставлено удостоверение о повышении квалификации, т.е. данные обязательные документы у ФИО16 - отсутствуют, что является нарушением подпунктов «л», «м» пункта 5 Положения.

Данные обстоятельства отражены в акте проверки от 06.03.2020.

16.03.2020 заявителем в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии законного представителя общества.

Для привлечения ответчика к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ заявитель в соответствии с ч. 3 ст. 23.1, ст. 28.8 КоАП РФ направил заявление в арбитражный суд. 

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данному пункту ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение) утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Пунктом 6 Положения предусмотрено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 Положения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения  утверждены Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

Представленными суду материалами проверки подтверждается совершение ответчиком виновного действия, отраженного в протоколе, повлекшее несоблюдение названных норм.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что обществом были приняты все зависящие от него меры для соблюдения требований лицензионного законодательства, в материалах дела не имеется; вина ответчика в совершении правонарушения подтверждается материалами дела.

Получая лицензию, общество принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях.

Арбитражный суд, исследовав и  оценив в порядке ст. 71 АПК РФ материалы дела,  пришел  к  выводу о том, что  административным органом         в материалы дела представлены достаточные доказательства, свидетельствующие о нарушении обществом вышеуказанных норм закона,  которые относятся к грубым нарушениям лицензионных требований  и условий.

Таким образом, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава правонарушения, предусмотренного  ч. 4  ст. 14.1 КоАП  РФ.

Процессуальных нарушений при производстве дела об административном правонарушении арбитражным судом не установлено.

Основания для оценки совершенного правонарушения в качестве малозначительного судом не установлены.

Санкция ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч. 2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При определении наказания суд в силу ч. 2 ст. 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитывает в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность то, что правонарушение совершено впервые. Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суду не представлено.

Согласно ч. 1 ст. 4.1.1. названной статьи являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 указанного кодекса, за исключением случаев, предусмотренных ч. 2 данной статьи.

В соответствии с ч. 2 ст. 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ответчик включен в названный реестр 01.08.2016 под категорией «микропредприятие».

Из материалов дела не следует, что ответчик ранее привлекался к административной ответственности по статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доказательств того, что совершенным ответчиком правонарушением причинен вред или возникла угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угроза чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также причинен имущественный ущерб, материалы настоящего дела не содержат.

При этом под угрозой причинения вреда следует понимать наличие реальной угрозы такого причинения, а не основанной лишь на формальном предположении о возможности ее возникновения.

Также совершенное правонарушение не предусмотрено в списке правонарушений, предусмотренных частью 2 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за совершение которых наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение.

В силу статьи 4.1.1 КоАП РФ при наличии совокупности предусмотренных законом оснований замена назначенного административного наказания в виде административного штрафа предупреждением является обязанностью суда.

Учитывая положения статей 3.4 и 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание приведенные обстоятельства, суд считает возможным заменить обществу административного наказание в виде штрафа предупреждением.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Пермского края

 

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «СОЮЗ-ВЕТ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 614068, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Решение может быть  обжаловано  в порядке  апелляционного производства  в Семнадцатый  арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Пермского края.

Судья                        Е.М. Мухитова