Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-18259/2019

г. Хабаровск

18 декабря 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 12.12.2019 г. г., полный текст мотивированного решения изготовлен 18.12.2019  г.

Арбитражный суд Хабаровского края 

в составе судьи Зверевой А. В.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Бондарем С. Д. 

рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

о привлечении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Родильный дом № 3» Министерства здравоохранения Хабаровского края  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, 

при участии в судебном заседании представителей: 

от заявителя – не явились;

от лица, привлекаемого к админ6истративной ответственности  – ФИО1, по доверенности от 14.01.2019г.

Сущность дела: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО (далее – административный орган, заявитель) обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Родильный дом № 3» Министерства здравоохранения Хабаровского края (далее – Учреждение) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представители административного органа, извещенного надлежащим образом в силу положений статьи 123 АПК РФ о времени и месте судебного заседания, в заседание суда не явились. В соответствии со статьей 156 АПК РФ дела рассмотрено в  отсутствие представителей административного органа.

Представитель Общества факт нарушения отрицала, дал устные пояснения.

В ходе судебного разбирательства установлено следующее.

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Родильный дом №3» имеет лицензию на право осуществления медицинской деятельности № ЛО-27-01 -002480 от 21.02.2018, выданную Министерством здравоохранения Хабаровского края. Согласно имеющейся лицензии, КГБУЗ «Родильный дом №3» МЗ ХК оказывает, в том числе, первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

На основании приказа руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области О.П. Гнатюка № 119 от 05.08.2019 года в период с 07.08.2019 г. по 03.09.2019 года в отношении Учреждения по фактическому месту осуществления деятельности по адресу: 681000, 

<

...>, была проведена внеплановая документарная проверка в связи с поступившим обращением гр. Т. вх. № 374 от 08.07.2019 в ходе которой были установлены грубые нарушения лицензионных требований.

Так, согласно обращения гр. Т. обратилась в гинекологическое отделение №2 КГБУЗ «Родильный дом №3» МЗ ХК по адресу: 

<

...> по вопросу оказания платной медицинской услуги аборта на сроке беременности 10 недель. Для оказания услуги гр. Т. прибыла в Учреждение 27.05.2019 к 8 час. 30 мин. Согласно обращению перед оказанием услуги гр. Т. работниками КГБУЗ «Родильный дом №3» МЗ ХК не проведен осмотр на гинекологическом кресле, не выполнено ультразвуковое исследование органов малого таза. После оказания услуги из назначенных медикаментов назначены только противозачаточные препараты. После выписки никакой медицинской документации Учреждением ей не было выдано (кроме договора и чека об оплате). После выписки из Учреждения гр. Т. выполнила 29.05.2019 ультразвуковое исследование органов малого таза в другой медицинской организации, где было установлено, что операция была выполнена некачественно. Имеет место угроза загноения оставшихся фрагментов плодного яйца, которых очень много. Были назначены лекарственные препараты, дан комментарий, согласно которому в случае, если лекарственные препараты не окажут должного эффекта, необходимо повторно ложиться на операцию

В ходе проведения проверки с привлечением эксперта в области качества оказания медицинской помощи - ФИО2 было установлено следующее:

В нарушение п.п. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п.111 Приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных I репродуктивных технологий)" (раздел IX. Порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности) контроль опорожнения полости матки путем визуализации удаленных тканей осуществлен не должным образом (в том числе путем выполнения УЗИ), что привело к дефекту медицинской помощи, оказанной гр. Т. в КГБУЗ «Родильный дом №3» МЗКХ в виде неполного удаления элементов плодного яйца при производстве искусственного прерывания беременности.

Выявленные нарушения свидетельствуют о нарушении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (раздел IX. Порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности), утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016).

Место и время совершения правонарушения:

681000, 

<

...>;

Период времени с 27.05.2019 г. 09 час. 00 мин. по 28.05.2019 09 час 00 мин.

Факт правонарушения отражен в  акте проверки № 119ВП от 03.09.2019.

Уведомлением Обществу сообщено о том, что составление протокола об административном правонарушении по выявленному факту состоится 17.09.2019 г. в 15-30.

По установленному проверкой факту 17.09.2019 г.. старшим государственным инспектором отдела контроля за качеством оказания медицинской и лекарственной помощи населению, и оборотом медицинских изделий   по   Еврейской   автономной   области   территориального   органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО3  в присутствии представителя Учреждения ФИО4 по доверенности от 13.09.2019 г., при надлежащем извещении, составлен в отношении Учреждения протокол № 15 ЛТУ а по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, заявитель обратился с настоящим заявлением в арбитражный суд.

Исследовав материалы дела, заслушав в судебном заседании пояснения представителей сторон, суд находит требования заявителя  не подлежащими удовлетворению,   по следующим основаниям.

Пунктом 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Требование о лицензировании медицинской деятельности установлено подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ). 

В статье 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ указано, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. 

Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 утверждено «Положение о медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее – Положение).

В силу части 1 Положения о лицензировании, Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

В силу пункта 4 Положения о лицензировании, Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно пункту 5 Положения, Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

В соответствии с пунктом 6 Положения, существление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

На основании п. 111 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (раздел IX. Порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности), утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016 контроль опорожнения полости матки осуществляется путем визуализации удаленных тканей. При необходимости выполняется УЗИ и (или) определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина количественным методом в динамике.

Как следует из материалов дела, в ходе проверки административный орган пришел к выводу, что Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Родильный дом № 3» Министерства здравоохранения Хабаровского края нарушены вышеуказанные лицензионные условия.

Указанное обстоятельство послужило основанием для составления в отношении Учреждения протокола по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании судом проверено и установлено существенных нарушений порядка,  привлечения к ответственности. 

Между тем, суд полагает, что на момент рассмотрения настоящего дела истек срок давности привлечения Общества к административной ответственности.

Как следует из материалов дела, рассматриваемое правонарушение допущено в период с  27.05.2019 г. 09 час. 00 мин. по 28.05.2019 09 час 00 мин. Таким образом, 28.05.2019 г. является датой окончания правонарушения, что свидетельствует о невозможности применения к рассматриваемому нарушению положений касаемых длящихся правонарушений.

В силу части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении установленного в данной статье срока давности со дня совершения административного правонарушения. 

С учетом правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 N 3-П, срок давности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ составляет три месяца.

Соответственно, на момент рассмотрения настоящего дела, срок давности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, составляющий три месяца, истек – 28.08.2019.

Истечения срока давности привлечения лица к ответственности является обстоятельством, исключающим в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении.

Таким образом, требования заявителя удовлетворению не подлежат.

Учитывая вышеизложенное, руководствуясь частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации    

 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области о привлечении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Родильный дом № 3» Министерства здравоохранения Хабаровского края  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Хабаровского края.

СудьяЗверева А. В.