1034/2023-254580(2) 

АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ 410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39; http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А57-20266/2023

город Саратов

20 сентября 2023 года

Резолютивная часть решения оглашена 13 сентября 2023 года Полный текст решения изготовлен 20 сентября 2023 года 

Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи Мамяшевой Д.Р., при ведении  протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном  заседании материалы дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по  надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области,  

заинтересованные лица: общество с ограниченной ответственностью «ТАНМЕД», 

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ТАНМЕД» (ИНН 

<

***>,  ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 410040, 

<

...> Октября, дом 110-А) к административной ответственности за  административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях,  

при участии в заседании представителей: от заявителя - ФИО2, по доверенности от 08.11.2022, от общества - ФИО3, по доверенности от 31.08.2023, 

УСТАНОВИЛ:

в Арбитражный суд Саратовской области обратилась Территориального органа  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области (далее ─  

уполномоченный орган, ТО Росздравнадзор по Саратовской области) с заявлением о  привлечении общество с ограниченной ответственностью «ТАНМЕД» (далее - ООО  «ТАНМЕД», общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях (далее ─ КоАП РФ).  

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования. 

Представитель общества возражал против привлечения к административной  ответственности, указал, что выявленные нарушения устранены.  

В соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального Кодекса Российской  Федерации (далее ─ АПК РФ) арбитражный суд оценивает доказательства по своему  внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и  непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.  

Как следует из материалов дела, ООО «ТАНМЕД» имеет лицензию на осуществление  медицинской деятельности от 22.03.2018 № Л041 -01020-64/00319689, выданная  Министерством здравоохранения Саратовской области, сроком действия - бессрочно, по  адресу осуществления деятельности: 410040, 

<

...> Октября, дом 110-А.  

В отношении ООО «ТАНМЕД» проведена внеплановая выездная проверка по  федеральному государственному контролю качества и безопасности медицинской  деятельности, в период с 17.07.2023 по 28.07.2023 по адресу: 410040, 

<

...> Октября, дом 110-А, должностными лицами ТО  Росздравнадзора по Саратовской области, на основании решения от 12.07.2023 № П64-120/23  и требования прокуратуры Саратовской области о проведении контрольного (надзорного)  мероприятия от 06.07.2023 № 07/2-12-2023/5436-23-20630001.  

В рамках проверки установлено, что при медицинском освидетельствовании на  наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и  являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в  выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство,  или разрешения на работу в Российской Федерации предварительное химико-токсикологическое исследование для выявления наличия в организме освидетельствуемого  химических веществ, включая их производные, метаболиты и аналоги (опиаты,  каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны,  кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты и фенциклидин) специалистами ООО  «ТАНМЕД» проводилось без применения анализаторов, обеспечивающих регистрацию и  количественную оценку результатов предварительных химико-токсикологических  

исследований путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой.  Исследования проводились с использованием экспресс-тестов для выявления  наркологических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом  («Тест-систем НАРКОЛАБ-МИНИ» (медицинских картах пациентов, получающих  медицинскую помощь в амбулаторных условиях в 2023 году № 36941, № 12814, № 36947, №  36983, № 36660, № 37006).  

Таким образом, уполномоченный орган пришел к выводу, что имеет место  осуществление ООО «ТАНМЕД» медицинской деятельности с нарушением части 1 статьи  37, статьи 65, пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об  основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 6,  пунктов 7 и 9 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением  указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими  организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории  инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства  Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее ─ Положение № 852), пункта 9 Порядка  проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица  без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых  потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие  у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний,  представляющих опасность для. окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом  иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава РФ от 19  ноября 2021 года № 1079н (далее ─ Порядок № 1079н).  

По указанным фактам уполномоченным органом 28.07.2023 в отношении составлен  акт внеплановой выездной проверки и протокол об административном правонарушении по  части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, обществу выдано предписание об устранении выявленных  нарушений.  

В порядке статьи 203 АПК РФ, административный орган обратился в арбитражный  суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4  статьи 14.1 КоАП РФ.  

Исследовав событие административного правонарушения, представленные  доказательства, суд приходит к следующему выводу.  

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией).  

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере  предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.  

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в  результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением  лицензионных требований.  

Субъектами указанного правонарушения могут быть индивидуальные  предприниматели, юридические лица, должностные лица.  

Субъективная сторона может быть выражена как умыслом, так и неосторожностью. 

В примечании 1 к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения  устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного  лицензируемого вида деятельности.  

Статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных  видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) определено, что лицензирование  отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам,  законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам  культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,  обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с  осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных  видов деятельности.  

В статье 3 Закона о лицензировании закреплены понятия лицензии и лицензионных  требований:  

лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или  индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ,  оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности);  

лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены  положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на  соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на  обеспечение достижения целей лицензирования.  

Согласно с части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об  основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за  

исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации,  организуется и оказывается:  

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по  видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом  исполнительной власти;  

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми  уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для  исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;  

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011   № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская  организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в  соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской  Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов  медицинской помощи.  

Пунктом 9 Порядка № 1079н предусмотрено, что предварительные химико-токсикологические исследования проводятся на следующие химические вещества, включая  их производные, метаболиты и аналоги: опиаты, каннабиноиды, фенилалкиламины  (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны, кокаин, метадон, бензодиазепины,  барбитураты и фенциклидин.  

Предварительные химико-токсикологические исследования для выявления наличия в  организме освидетельствуемого веществ, указанных в абзаце первом настоящего пункта,  проводятся иммунохимическими методами, исключающими визуальную оценку результатов  предварительных химико-токсикологических исследований, одновременно на все вещества и  не позднее двух часов с момента отбора пробы биологического объекта с применением  анализаторов, обеспечивающих регистрацию и количественную оценку результатов  предварительных химико-токсикологических исследований путем сравнения полученного  результата с калибровочной кривой.  

Подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852, установлено, что соблюдение порядков  оказания медицинской помощи определено как лицензионные требования при  осуществлении медицинской деятельности.  

В соответствии с пунктом 7 Положения № 852, нарушения подпункта «а» пункта 6  отнесены к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской  деятельности.  

ТО Росздравнадзором по Саратовской области на основании требования прокуратуры  Саратовской области о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от 06.07.2023   № 07/2-12-2023/5436-23-20630001, вынесено решение о проведении внеплановой выездной  проверки от 12.07.2013 № П64-120/23 в отношении ООО «ТАНМЕД».  

В рамках проведения проверки установлено, что при медицинском  освидетельствовании на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность  для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без  гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида  на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации предварительное химико-токсикологическое исследование для выявления наличия в организме освидетельствуемого  химических веществ, включая их производные, метаболиты и аналоги (опиаты,  каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны,  кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты и фенциклидин) специалистами ООО  «ТАНМЕД» проводилось без применения анализаторов, обеспечивающих регистрацию и  количественную оценку результатов предварительных химико-токсикологических  исследований путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой.  

Исследования проводились с использованием экспресс-тестов для выявления  наркологических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом  («Тест-систем НАРКОЛАБ-МИНИ» (медицинских картах пациентов, получающих  медицинскую помощь в амбулаторных условиях в 2023 году № 36941, № 12814, № 36947, №  36983, № 36660, № 37006)  

Так же состав комиссии по проведению медицинского освидетельствования на  наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и  являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в  выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство,  или разрешения на работу в Российской Федерации определен приказом ООО "ТАНМЕД" от  10.01.2023 № 28/к «О создании комиссии медицинского освидетельствования иностранных  граждан». В соответствии с данным приказом членом комиссии является, в том числе врач-фтизиатр ФИО4  

Врач-фтизиатр ФИО4 принята на работу в ООО «ТАНМЕД» (приказ о приеме  на работу от 27.01.2023 № 11-л). Вместе с тем, лицензией ООО «ТАНМЕД» на  осуществление медицинской деятельности № Л041-01020-64/00319689 от 22.03.2018,  предоставленной министерством здравоохранения Саратовской области, не предусмотрено  

осуществление медицинской деятельности по фтизиатрии при оказании первичной  врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.  

Осмотры врача-фтизиатра ФИО4 имеются в медицинских картах пациентов,  получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях в 2023 году ( № 36941, №  12814, № 36947, № 36983, № 36660, № 37006).  

При анализе медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в  амбулаторных условиях в 2023 году ( № 36941, № 12814, № 36947, № 36983, № 36660,   № 37006) также установлено, что при проведении медицинского освидетельствования на  наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и  являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в  выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство,  или разрешения на работу в Российской Федерации форма информированного добровольного  согласия на медицинское вмешательство ООО «ТАНМЕД» не соответствует форме,  утвержденной приказом Минздрава РФ от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении порядка  дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от  медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на  медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (в том числе  отсутствует подпись медицинского работника).  

Установленные проверкой обстоятельства, свидетельствуют о нарушении ООО  «ТАНМЕД» при осуществлении медицинской лицензионной деятельности положений части  1 статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об  основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 6, пункта  7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной  деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,  входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра  «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от  01.06.2021 № 852, пункта 9 Порядка проведения медицинского освидетельствования,  включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме  иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или  психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их  метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без  гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для. окружающих, и  заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции),  утвержденного приказом Минздрава РФ от 19 ноября 2021 года № 1079н.  

Установленные обстоятельства не позволяют оказывать качественную медицинскую  помощь, и могут повлечь за собой угрозу причинения вреда здоровью граждан, которым  осуществляется медицинская лицензируемая помощь ООО «ТАНМЕД».  

Таким образом, при осуществлении деятельности общество допустило грубое  нарушение лицензионных требований и условий, то есть совершило административное  правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением  признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или  юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской  Федерации об административных правонарушениях установлена административная  ответственность.  

Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими  обязательными признаками, как противоправность и виновность.  

Статьей 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной  ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых  установлена его вина. Лицо, привлекаемое к ответственности, не обязано доказывать свою  невиновность.  

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об  административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании  которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело,  устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения,  виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные  обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные  устанавливаются, в том числе, протоколом об административном правонарушении, иными  протоколами, предусмотренными КоАП РФ.  

При этом часть 5 статьи 205 АПК РФ устанавливает, что по делам о привлечении к  административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших  основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может  быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.  

Уполномоченным органом в рассматриваемом случае доказана вина общества в  совершенном административного правонарушении.  

Таким образом, суд, в соответствии со статьей 71 АПК РФ исследовав и оценив все  имеющиеся в материалах дела доказательства, приходит к выводу о виновном поведении  привлекаемого к административной ответственности лица.  

Срок привлечения лица к административной ответственности, предусмотренный  статьей 4.5 КоАП РФ, соблюден.  

Суд не находит оснований для признания совершенного правонарушения  малозначительным.  

Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях при малозначительности совершенного административного  правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об  административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее  административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться  устным замечанием.  

Малозначительным административным правонарушением является действие или  бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного  правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли  правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее  существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.  

Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления  Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при  рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что при  квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из  оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения  имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.  

Малозначительность деяния является оценочным признаком, который устанавливается  в зависимости от конкретных обстоятельств дела.  

Между тем, оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, принимая во  внимание характер и степень общественной опасности правонарушения, арбитражный суд  приходит к следующим выводам.  

Статьей 4.1 КоАП РФ установлено, что административное наказание за совершение  административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом,  предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в  соответствии с настоящим Кодексом.  

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ лицам, являющимся субъектами  малого и среднего предпринимательства, осуществляющим предпринимательскую  деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их  работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе  

осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях,  если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено  соответствующей статьей раздела II указанного Кодекса или закона субъекта Российской  Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде  административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств,  предусмотренных частью 2 статьи 3.4 названного Кодекса, за исключением случаев,  предусмотренных частью 2 данной статьи.  

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые  совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или  возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и  растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам  истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы  чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии  имущественного ущерба.  

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП  РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением  допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4  названного Кодекса.  

Судом установлено, что в соответствии с общедоступными сведениями размещенными  на сайте ФНС России (www. № alog.ru) ООО «ТАНМЕД» (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>) внесено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства  с 01.08.2016.  

В акте внеплановой выездной проверки от 28.07.2023 отражено, что в период  проведения проверки ООО «ТАНМЕД» закуплен анализатор, обеспечивающий регистрацию  и количественную оценку результатов предварительных химико-токсикологических  исследований путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой.  

Данные обстоятельства подтверждаются представленными обществом в материалы  дела документами, а именно договором поставки от 25.07.2023 № АЛТ-33 и товарной  накладной от 27.07.2023 № 798.  

Таким образом, обществом устранены выявленные нарушения непосредственно в ходе  проведения контрольных (надзорных) мероприятий уполномоченным органом.  

Кроме того, административное правонарушение, ответственность за которое  предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ обществом совершено впервые.  Доказательства обратного в материалы дела не представлено.  

Исходя из положений пункта 1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда  Российской Федерации от 22.06.2012 № 37 «О некоторых вопросах, возникающих при  устранении ответственности за совершение публично-правового правонарушения» в целях  реализации положений части 2 статьи 54 Конституции Российской Федерации, согласно  которым, если после совершения правонарушения ответственность за него устранена или  смягчена, применяется новый закон, привлекающий к ответственности орган обязан принять  меры к тому, чтобы исключить возможность несения лицом ответственности за совершение  такого публично-правового правонарушения полностью либо в части.  

С учетом изложенного, учитывая устранение нарушений в ходе проверки, суд считает  возможным применить в данном случае административное наказание в виде предупреждения.  

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 206 Арбитражного  процессуального Кодекса Российской Федерации, суд  

РЕШИЛ:

привлечь акционерное общество «ТАНМЕД» (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.  

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия,  если не подана апелляционная жалоба.  

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в порядке,  предусмотренном главами 34, 35 раздела VI Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации путем подачи жалобы через Арбитражный суд Саратовской области.  

Судья Арбитражного суда 

Саратовской области Д.Р. Мамяшева