АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А66-4126/2021

г.Тверь

14 мая 2021 года

Арбитражный суд Тверской области в составе судьи Антоновой И.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, при участии ответчика - ФИО2,  рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области, г. Тверь,  

 к Индивидуальному предпринимателю ФИО2, Тверская область, г.Старица (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, дата присвоения ОГРНИП: 05.10.2009),

о привлечении к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области (далее - заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее - ответчик, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель, извещенный о времени и месте судебного заседания надлежащим образом по правилам статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса РФ (далее - АПК РФ), явку представителей не обеспечил. 

Дело рассматривается в порядке статьи 156 АПК РФ в отсутствие представителя заявителя по имеющимся в деле доказательствам.

Ответчик представил отзыв, пояснила, что вину и факт совершения вменяемого ей правонарушения признает, просит принять во внимание факт устранения нарушений.

Как следует из материалов дела, Индивидуальный предприниматель ФИО2 имеет бессрочную лицензию № 69-15-3-000232 от 29.09.2015 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Лицензия выдана Управлением Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям на розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

18.03.2021 в 12 час. 00 мин. в результате проведенной плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2, осуществляющей деятельность по адресу: 

<

...> выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

В помещении для реализации и хранения лекарственных средств ИП ФИО2, расположенном по адресу 

<

...> часть пола, перед прилавком, имеет деревянное покрытие с неокрашенной поверхностью, а также имеются дефекты плитки, нарушающие целостность покрытия (сколы, трещины, отставания плитки от пола).

ИП ФИО2, лицом ответственным за хранение лекарственных средств (приказ № 1 от 20.09.2010), в целях обеспечения соблюдения условий хранения, регистрация показаний прибора для измерения температуры и влажности воздуха 2 раза в день, не осуществляется.

ИП ФИО2, влажная уборка полов, шкафов с использованием дезинфицирующих средств с периодичность не реже 1 раза в неделю, не проводиться. Документы, подтверждающие осуществление мероприятий, отсутствуют.

По данному факту заявителем в отношении Предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 02-22/04 от 22.03.2021 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по названной норме.

Исследовав представленные в материалы дела документы, суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 5 указанной статьи также предусмотрено, что по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Диспозиция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом рассматриваемого правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективная сторона данного деяния выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 3 статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании отдельных видов деятельности) лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности предусмотрено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования пункт 7 статьи 3 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности.

Аналогичное требование закреплено в статье 8 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность часть 1 статьи 52 Закона об обращении лекарственных средств.

Статьей 8 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее - положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, пункт 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 6 Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 указанного Положения.

Согласно п.п. «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Пунктами 4, 17, 20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 установлено, что:

- внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки), полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей, а также отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия;

- в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанной на упаковках информации, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений";

- влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя.

При проведении плановой выездной проверки установлено, что в помещении для реализации и хранения лекарственных средств ИП ФИО2, расположенном по адресу: Володарского ул., д. 10, г. Старица, Тверская область, часть пола, перед прилавком, имеет деревянное покрытие с неокрашенной поверхностью, а также имеются дефекты плитки, нарушающие целостности покрытия (сколы, трещены, отставание плитки от пола).

ИП ФИО2, лицом ответственным за хранение лекарственных средств (приказ № 1 от 20.09.2010), в целях обеспечения условий хранения лекарственных средств, не осуществляется регистрация показаний приборов для измерения температуры и влажности воздуха 2 раза в день.

Также отсутствовали документы, подтверждающие проведение влажной уборки полов, шкафов с использованием дезинфицирующих средств с периодичностью не реже 1 раза в неделю.

Таким образом, ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ).

Материалами дела подтверждается в полном объеме событие вменяемого Предпринимателю правонарушения, что также и признано самим лицом, привлекаемым к ответственности.

Факт осуществления ответчиком предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), подтверждается имеющимися в материалах дела доказательствами, в том числе протокол об административном правонарушении № 02-22/04 от 22.03.2021, актом проверки №02-19/03 от 18.03.2021.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 указанной статьи).

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии. Получая лицензию, юридическое лицо принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях.

Вина Предпринимателя выражается в том что, вступая в правоотношения, регулируемые лицензионным законодательством, Предприниматель должен был в силу публичной известности и доступности не только знать о существовании обязанностей, вытекающих из указанного законодательства, но и обеспечить их выполнение. То есть, в данном случае, использовать все необходимые меры для недопущения события противоправного деяния при той степени заботливости и осмотрительности, которая требовалась от него в целях надлежащего исполнения требований закона.

Вина Предпринимателя судом установлена, поскольку Предприниматель имел возможность для соблюдения лицензионных условий и обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, однако, не предприняло всех зависящих от него мер.

Доказательств, свидетельствующих о невозможности исполнить установленную законодательством обязанность по исполнению требований законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, Предпринимателем не представлено.

Таким образом, в действиях Предпринимателя имеется состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленная статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не истек.

Основания для признания правонарушения малозначительным отсутствуют. 

Процедура привлечения к административной ответственности, регламентированная нормами КоАП РФ, административным органом соблюдена, существенных нарушений процессуальных требований судом не установлено.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельств, отягчающих ответственность, в ходе судебного разбирательства не установлено.

Учитывая характер выявленных нарушений, тот факт, что ранее предприниматель не привлекался к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, допущенные нарушения предпринимателем устранены, суд считает возможным назначить ему административный штраф в минимальном размере 4 000 руб.

Назначенное Предпринимателю наказание соразмерно совершенному правонарушению, основано на принципе справедливости и обеспечивает достижение целей, предусмотренных статьей 3.1 КоАП РФ. 

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Тверской области,

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., место рождения – г.Старица Тверской области, адрес места регистрации: 171360, 

<

...>,), ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде взыскания штрафа в размере 4 000 руб.

Штраф подлежит уплате в бюджет не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: наименование получателя платежа: УФК по Тверской области (Управление Россельхознадзора по Тверской области), ИНН/КПП получателя: 6950076658/695001001, Банк получателя: Отделение Тверь Банка России/УФК по Тверской области г.Тверь, БИК банка: 012809106, Единый казначейский счет 40102810545370000029, Казначейский счет для осуществления и отражения операций по учету и распределении поступлений 03100643000000013600, ОКТМО 28701000, КБК 081 1 16 01141 01 0001 140.

Сведения о добровольной уплате штрафа представить суду.

В случае непредставления суду сведений об уплате штрафа в указанный срок направить настоящее решение для принудительного исполнения в установленном порядке.

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Вологда в десятидневный срок со дня его принятия.

Судья И.С. Антонова