АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  САХАЛИНСКОЙ  ОБЛАСТИ

Именем  Российской  Федерации

 

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело № А59-710/2018

г. Южно-Сахалинск

30 июля  2018 года

Резолютивная часть  решения объявлена 23.07.2018. Решение в полном объеме изготовлено 30.07.2018.

 

Судья Арбитражного суда Сахалинской области Александровская Е.М., при ведении протокола судебного заседания секретарем Сек Е.Г.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Министерству здравоохранения Сахалинской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконными:

распоряжения от 21.03.2017 № 240-р в части указания в п. 1.1 сведений о предоставлении лицензии № ЛО-65-01-001028 на осуществление медицинской деятельности с 21.03.2017 без права проведения химико-токсикологических исследований;

отказа от 12.01.2018 № 3.13-88/18 по  внесению изменений в п. 1.1 распоряжения от 21.03.2017 № 240 в части исключения фразы «без права проведения химико-токсикологических исследований»; 

о возложении обязанности по внесению изменения в п. 1.1 распоряжения от 21.03.2017 № 240-р путем исключения фразы «без права проведения химико-токсикологических исследований»;

о признании незаконными действий по выдаче выписки из распоряжения от 21.03.2017 № 240-р с указанием в п.1.1. сведений о предоставлении обществу с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» лицензии № ЛО-65-01-001028 на осуществление медицинской деятельности с 21.03.2017 без права проведения химико-токсикологических исследований, возложении обязанности устранить допущенное нарушение путем выдачи обществу с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» выписки из распоряжения   Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017, содержание которой, соответствует содержанию распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017 и направление ее в медицинские учреждения Сахалинской области, 

 

 при участии:

 

от общества с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» - генерального директора ФИО1, личность удостоверена по паспорту,

от Министерства здравоохранения Сахалинской области – Юн О.Д., по доверенности от 18.08.2017 № 5, 

 

У С Т А Н О В И Л :

Общество с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» (далее  – заявитель, общество, ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ») обратилось в арбитражный суд с заявлением к  Министерству здравоохранения Сахалинской области (далее – Министерство, лицензирующий орган) с указанным заявлением (с учетом уточнений).

В обоснование заявленных требований общество указало, что,  21.03.2017г. издано распоряжение № 240-р, согласно п. 1.1 которому ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» предоставлена лицензия № Л0-65-01-001028 (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности без права проведения химико-токсикологических исследований. Согласно приложению №1 к лицензии от 21.03.2017г., последняя предоставлена на следующие виды работ (услуг): при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике. Каких-либо ограничений в осуществлении медицинской деятельности лицензия не содержит. Письмом от 28.11.2017г. (исх.№ 3556) ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» уведомил заявителя о досрочном одностороннем расторжении Партнерского соглашения о сотрудничестве с 28.11.2017 г., сославшись на выписку из распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области от 21.03.2017г. № 240-р в части предоставления ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» лицензии «без права проведения химико-токсикологических исследований». В связи с чем, врачи-наркологи отказались принимать пациентов с результатами исследований, выполненных ООО «АЛЬФА- ЛАБОРАТОРИЯ». 12.12.2017г. ООО «АЛЬФ А-ЛАБОРАТОРИЯ» обратилось в Министерство здравоохранения Сахалинской области с мотивированным заявлением о внесении изменений в распоряжение от 21.03.2017г. № 240-р и исключении из распоряжения фразы «без права проведения химико-токсикологических исследований». Министерством было отказано во внесении изменений в указанное распоряжение в части предоставления лицензии ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» и исключении из п. 1.1 распоряжения фразы «без права проведения химико-токсикологических исследований» (письмо от 12.01.2018г. исх. 3.12-818). Приказом Министерства здравоохранения РФ № 64 от 21.02.2000 г. утверждена «Номенклатура клинических лабораторных исследований, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», в соответствии с которой химико-токсикологические исследования отнесены к одному из методов, входящих в состав клинической лабораторной диагностики. Выдавая лицензию на осуществление медицинской деятельности, поименованной в лицензии, Министерство подтвердило, что ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТИРИЯ» как соискатель лицензии соответствует лицензионным требованиям для проведения лабораторной и клинической лабораторной диагностики, в том числе, и для проведения химико-токсикологических исследований, которые являются неотъемлемой частью клинической лабораторной диагностики. Кроме того, в связи с поступившей информацией Министерства № В65-1856/17 от 08.12.2017г. о возможных нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ», с целью лицензионного контроля в период с 13.12.2017г. по 17.01.2018г. Территориальным органом Росздравнадзора Сахалинской области была проведена внеплановая документарная проверка ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ». При проведении проверки нарушений лицензионных требований ООО «АЛЬФА- ЛАБОРАТОРИЯ» Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области, не установлено. Нормативно-правовых актов запрещающих проведение химико-токсикологических исследований вне наркологических диспансеров и (или) наркологических больниц не существует. Данный вывод также подтверждается ответом главного внештатного специалиста по аналитической и судебно-медицинской токсикологии Министерства здравоохранения РФ, зав.кафедрой аналитической токсикологии, фармацевтической химии и фармакогнозии, профессора ФИО2 от 18.12.2017г., согласно которому при наличии в штате лаборатории специалистов, прошедших подготовку в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.01.2006г. № 40 и соблюдении требований, утвержденных приказами Минздрава РФ, ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» может выполнять химико-токсикологические исследования. Таким образом, каких-либо ограничений на проведение химико-токсикологических исследований иными медицинскими организациями, имеющими лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике, помимо наркологического диспансера (наркологической больницы), действующее законодательство не устанавливает. Оспариваемое распоряжение, а также отказ Министерства устранить нарушение путем внесения изменений в распоряжение нарушает право заявителя на осуществление предпринимательской деятельности, так как создает препятствия для осуществления предпринимательской деятельности в рамках выданной лицензии, ограничивает медицинскую деятельность по проведению химико-токсикологических исследований, в связи с чем,  заявитель несет убытки. В дополнении к заявлению от 22.06.2018 общество просит признать незаконными действия Министерства по выдаче выписки из распоряжения от 21.03.2017 № 240-р с указанием в п.1.1. сведений о предоставлении обществу с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» лицензии № ЛО-65-01-001028 на осуществление медицинской деятельности с 21.03.2017 без права проведения химико-токсикологических исследований, и возложить обязанность устранить допущенное нарушение путем выдачи выписки из распоряжения   Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017, содержание которой, соответствует содержанию распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017, направить ее в медицинские учреждения Сахалинской области.

Представитель общества  в  судебном заседании на заявленных требованиях (с учетом уточнений) настаивал по основаниям, изложенным в заявлении, дополнениях к нему. 

Представитель Министерства в  судебном заседании с заявленными требованиями не согласился, по доводам, изложенным в письменном отзыве, дополнениях к нему. По мнению Министерства, общество имеет право осуществления медицинской деятельности по клинической лабораторной диагностике на основании действующей лицензии от 21.03.2017 № JIO-65-01-001028, выданной Министерством (распоряжение от 21.03.2017 № 240-р). Законодатель предъявляет разные требования к оснащению клинико- диагностических лабораторий (далее - КДЛ) и химико-токсикологических лабораторий (далее - XTJI). Так, для работы КДЛ необходимо иметь медицинское оборудование, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 01.12.2005 № 753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторнополиклинических и стационарно-поликлинических учреждений здравоохранения», приказом Минздрава России от 25.12.1997 № 380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации». Химико-токсикологическая лаборатория создается при наркологическом диспансере и является его структурным подразделением, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркологических средств, психотропных и других токсических веществ» (далее-Приказ № 40). Оснащение XTЛ должно соответствовать Приложению № 3 к Приказу № 40, Приложению № 30 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н. Вышеуказанные нормативные правовые акты предусматривают оборудование для проведения предварительных и подтверждающих химикотоксикологических исследований (далее - ХТИ). Общество не является структурным подразделением наркологического диспансера или наркологической больницы, предназначенным для проведения химико-токсикологических исследований. Для осуществления медицинских освидетельствований на: состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического); наличие медицинских противопоказаний к владению оружием; водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), иностранных граждан и лиц без гражданства необходимо проведение предварительных и подтверждающих ХТИ. В дополнении к отзыву, Министерство указало, как в самой лицензии, так и в распоряжении о выдаче лицензии, содержится одинаковая информация, каких-либо исключений из медицинской деятельности по лабораторной и клинической лабораторной диагностике нет. Требований к выдаче выписки и ее содержанию законодательно не установлено. В данном случае, письмо от 22.03.2017 № 3.13-1855/17 является способом ведения переписки в рамках существующего делопроизводства и приложением к лицензии и распоряжению о выдаче лицензии не является. Информация о невозможности проведения химико-токсикологических исследований содержащаяся в письме от 22.03.2017 № 3.13-1855/17, носит информационных характер и основана на требованиях действующего законодательства.

Одновременно обществом заявлено ходатайство о восстановлении пропущенного срока на обращение с заявлением в суд.

Представитель Министерства против удовлетворения ходатайства о восстановлении срока возражал, отмечая, что заявитель изначально был уведомлен о невозможности проведения химико-токсикологических исследований, что свидетельствует об отсутствии уважительной причины для восстановления срока подачи заявления.

В силу части 1 статьи 115 АПК РФ лица, участвующие в деле, утрачивают право на совершение процессуальных действий с истечением процессуальных сроков, установленных названным Кодексом или иным федеральным законом либо арбитражным судом.

В соответствии с частью 4 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса РФ заявление может быть подано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня, когда гражданину, организации стало известно о нарушении их прав и законных интересов, если иное не установлено федеральным законом. Пропущенный по уважительной причине срок подачи заявления может быть восстановлен судом.

Арбитражный суд восстанавливает пропущенный процессуальный срок, если признает причины пропуска уважительными и если не истекли предусмотренные статьями 259, 276, 291.2, 308.1 и 312 настоящего Кодекса предельные допустимые сроки для восстановления.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 17.03.2010 № 6-П, на судебной власти лежит обязанность по предотвращению злоупотреблением правом на судебную защиту со стороны лиц, требующих восстановления пропущенного процессуального срока при отсутствии к тому объективных оснований или по прошествии определенного - разумного по своей продолжительности - периода. Произвольное восстановление процессуальных сроков противоречило бы целям их установления.

По правилам части 2 статьи 117 АПК РФ арбитражный суд восстанавливает пропущенный процессуальный срок, если признает причины пропуска уважительными.

При этом процессуальным законодательством не установлены критерии, по которым причины пропуска срока на обращение в суд признаются уважительными. Вопрос об уважительности причин пропуска срока на обжалование, оценка доказательств и доводов, приведенных в обоснование ходатайства о восстановлении срока, являются прерогативой суда, рассматривающего ходатайство, который учитывает конкретные обстоятельства и оценивает их по своему внутреннему убеждению.

Как следует из материалов дела, обществом оспариваются: распоряжение от 21.03.2017 № 240-р;  отказ, выраженный в письме от 12.01.2018 № 3.13-88/18; действия по выдаче выписки из распоряжения от 21.03.2017 № 240-р. 

Лицензия на право осуществления медицинской деятельности от 21.03.2017, приложение к лицензии и выписка из распоряжения от 21.03.2017 года получены генеральным директором 27.03.2017 года.

В арбитражный суд заявление общество поступило 08.02.2018.

Следовательно, срок на обращение в суд с заявлением об оспаривании распоряжения от 21.03.2017, действий по выдаче выписки от 21.03.2017 заявителем пропущен.

Вместе с тем, в ходе судебного разбирательства установлено, что распоряжение от 21.03.2017 № 240-р заявителю не выдавалось, а о несоответствии выписки из распоряжения тексту распоряжения, заявителю стало известно только в ходе судебного заседания, в связи с чем, были заявлены уточненные требования. Кроме того, в обоснование ходатайства заявитель указал, что письмом от 28.11.2017 ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» уведомил заявителя о досрочном одностороннем расторжении Партнерского соглашения о сотрудничестве с 28.11.2017 г., сославшись на выписку из распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области от 21.03.2017г. № 240-р в части предоставления ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» лицензии «без права проведения химико-токсикологических исследований». После получения указанного письма, обществом предпринимались меры, в том числе, по обращению в Министерство, для урегулирования спора.

При этом суд учитывает, что заявленные требования по которым пропущен установленный законом срок неразрывно связаны с требованиями, по которым срок, на момент обращения в суд,  не истек (признание незаконным отказа Министерства, выраженного в письме от 12.01.2018; возложение обязанности по устранить допущенное нарушение путем выдачи выписки, содержание которой, соответствует содержанию распоряжения).

Таким образом, единственным способом защитить права и законные интересы общества является обращение  в суд.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии у заявителя уважительных причин, в связи с чем,  восстанавливает срок на обращение в суд с настоящим заявлением.

Заслушав лиц, участвующих в деле, изучив представленные доказательства, суд установил следующие обстоятельства, имеющие существенное значения для рассмотрения настоящего дела.

Общество с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» зарегистрировано в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией ФНС России №1 по Сахалинской области 17.10.2016г.

Основным видом экономической деятельности заявителя является деятельность больничных организаций (код ОКВЭД 86.10).

Лицензией № Л0-65-01-001028  серия ЛО-65 0001471 (действует бессрочно) от 21.03.2017 предусмотрено осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению к лицензии.

Приложением 1 от 21.03.2017 серии ЛО-65 0007708 к лицензии, предусмотрено осуществление медицинской деятельности по адресу: 693000, Сахалинская область, г. Южно- Сахалинск, ул. Колодезная, д. 8, помещения № 10, 12-13, 17-19 (по плану БТИ) на 2-ом этаже; при оказании первичной, в том числе, доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике.

21.03.2017г. Министерством здравоохранения Сахалинской области издано распоряжение № 240-р, согласно которому ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» предоставлена лицензия на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), согласно приложении. 1 (пункт 1 распоряжения № 240-р).

Согласно приложению 1 к распоряжению ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» предоставлена лицензия № Л0-65-01-001028 по осуществлению медицинской деятельности по адресу: 693000, Сахалинская область, г. Южно- Сахалинск, ул. Колодезная, д. 8, помещения № 10, 12-13, 17-19 (по плану БТИ) на 2-ом этаже. При оказании первичной, в том числе, доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике.

Одновременно с лицензией и приложением 1 к лицензии обществу выдана выписка из распоряжения № 240-р от 22.03.2017 № 3.13-1855/17, согласно которой, ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» предоставлена лицензия  № Л0-65-01-001028   на осуществление медицинской деятельности с 21.03.2017. Лицензия действует бессрочно, на осуществление лицензируемого вида деятельности:   693000, Сахалинская область, г. Южно- Сахалинск, ул. Колодезная, д. 8, помещения № 10, 12-13, 17-19 (по плану БТИ) на 2-ом этаже (без права проведения химико-токсикологических исследований).

Письмом от 28.11.2017г. (исх.№ 3556) ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» уведомил заявителя о досрочном одностороннем расторжении Партнерского соглашения о сотрудничестве с 28.11.2017 г., сославшись на выписку из распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области от 21.03.2017г. № 240-р в части предоставления ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» лицензии «без права проведения химико-токсикологических исследований». В связи с чем, врачи-наркологи отказались принимать пациентов с результатами исследований, выполненных ООО «АЛЬФА- ЛАБОРАТОРИЯ».

12.12.2017г. ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» обратилось в Министерство здравоохранения Сахалинской области с мотивированным заявлением о внесении изменений в распоряжение от 21.03.2017г. № 240-р и исключении из распоряжения фразы «без права проведения химико-токсикологических исследований».

Министерством было отказано во внесении изменений в указанное распоряжение в части предоставления лицензии ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» и исключении из п. 1.1 распоряжения фразы «без права проведения химико-токсикологических исследований» (письмо от 12.01.2018г. исх. 3.12-818), со ссылкой на приказ Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ».

Несогласие заявителя с распоряжением № 240-р в части включения в пункт 1.1 предложения «без права проведения  химико-токсикологических исследований», отказом Министерства по внесению в текст распоряжения № 240-р соответствующих изменений, а также действий по выдаче выписки из распоряжения, не соответствующей по содержанию распоряжению № 240-р, явилось основанием для обращения в суд с настоящим заявлением.

Проверив в судебном заседании доводы лиц, участвующих в деле, представленные в обоснование заявленных требований и возражений доказательства, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьей 12 (подпункт 46) Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Порядок выдачи лицензии установлен статьями 13-15 Закона о лицензировании.

В соответствии со статьей  14 Закона о лицензировании лицензия выдается в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном статьей 19 настоящего Федерального закона, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа.

В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом (распоряжением).

Основанием отказа в предоставлении лицензии является:

 наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

 установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

 представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на указанный в пункте 38 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона вид деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.

Согласно пункту 1 статьи 15 ФЗ в приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются следующие сведения:

наименование лицензирующего органа;

 полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

 фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

 идентификационный номер налогоплательщика;

 лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

 номер и дата регистрации лицензии;

 номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

Частью 1 статьи 8 Закона о лицензировании определено, что  лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") регламентирован «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным Постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012г (далее – Положение).

Согласно пункту 3 Положения медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Из системного толкования приведенных нормативных положений следует, что лицензированию подлежит медицинская деятельность в виде работ (услуг), включенных в перечень и выполняемых в рамках оказания медицинской помощи.

Пунктом 3 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее –Закон № 323) медицинская помощь определена как комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Медицинской услугой является медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. В свою очередь под медицинским вмешательством понимаются выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность, виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности. Диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий;

В соответствии со статьей 32 Закона № 323 к видам медицинской помощи относятся:

 первичная медико-санитарная помощь;

 специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь;

 скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь;

 паллиативная медицинская помощь.

Согласно «Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», являющегося Приложением к «Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по клинической лабораторной диагностике и лабораторной диагностике.

Проведение химико-токсикологических исследований как отдельного вида диагностики в качестве медицинской деятельности для целей лицензирования в законе не поименовано, следовательно, химико-токсикологические исследования лицензированию как отдельный вид медицинской деятельности не подлежит.

Приказом Министерства здравоохранения РФ № 64 от 21.02.2000 г. утверждена «Номенклатура клинических лабораторных исследований, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», в соответствии с которой химико-токсикологические исследования отнесены к одному из методов, входящих в состав клинической лабораторной диагностики.

Как установлено судом и следует из материалов дела, в распоряжении Министерства здравоохранения Сахалинской области от 21.03.2017 № 240-р в пункте 1 указано: «Предоставить лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») юридическому лицу, согласно Приложению 1. Лицензия действует бессрочно.»

В Приложении 1 к распоряжению № 240 установлено: «Общество с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-ЛАБОРАТРИЯ», Лицензионное дело: ЛО-65-01-001089; Местонахождение: 693000, Россия, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, Лицензия № ЛО-65-01-001028, разрешив осуществлять данного вида деятельности по адресу: 693000, 

<

...>, 12-13, 17-19 (по плану БТИ) на 2 этаже при оказании первичной, в том числе, доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике».

Как видно из указанных документов, оспариваемое обществом распоряжение № 240-р не содержит предложение «(без права проведения химико-токсикологических исследований)».

При таких обстоятельствах, требование общества о признании незаконным распоряжения от 21.03.2017 № 240-р в части указания в п. 1.1 сведений о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с 21.03.2017 без права проведения химико-токсикологических исследований удовлетворению не подлежит, поскольку предложение «без права проведения химико-токсикологических исследований» не содержит.

По этим же основаниям суд отказывает в удовлетворении требования общества в части возложения обязанности на Министерство по внесению изменения в п. 1.1 распоряжения от 21.03.2017 № 240-р путем исключения фразы «без права проведения химико-токсикологических исследований».

Ввиду отсутствия в распоряжении № 240-р предложения «без права проведения химико-токсикологических исследований»  не подлежит удовлетворению требование заявителя о признании незаконным отказа Министерства от 12.01.2018 № 3.13-88/18 по  внесению изменений в п. 1.1 распоряжения от 21.03.2017 № 240 в части исключения фразы «без права проведения химико-токсикологических исследований».

При этом суд принимает во внимание, что в обоснование отказа лицензирующим органом приведены иные основания. Однако, заявитель, в своем обращении просил именно о внесении изменений в пункт 1.1 распоряжения, в содержании которого, как установлено судом, отсутствуют какие-либо запреты на проведение химико-токсикологических исследований.

Вместе с тем, требование заявителя о признании незаконными действий по выдаче выписки из распоряжения от 21.03.2017 № 240-р с указанием в п.1.1. сведений о предоставлении обществу с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» лицензии № ЛО-65-01-001028 на осуществление медицинской деятельности с 21.03.2017 без права проведения химико-токсикологических исследований, возложении обязанности устранить допущенное нарушение путем выдачи обществу с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» выписки из распоряжения   Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017, содержание которой, соответствует содержанию распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017 суд считает  обоснованными и подлежащими удовлетворению на основании следующего.

Порядок выдачи лицензии установлен статьями 13-15 Закона о лицензировании.

Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа.

В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом (распоряжением).

Согласно пункту 1 статьи 15 ФЗ в приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются следующие сведения:

наименование лицензирующего органа;

 полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

 фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

 идентификационный номер налогоплательщика;

 лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

 номер и дата регистрации лицензии;

 номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

Таким образом, в соответствии с положениями Закона о лицензировании, лицензиат в случае положительно решения получает лицензию и приложение к ней. В свою очередь, распоряжение (приказ) о принятом решении является внутренним документом лицензирующего органа, и лицензиату не выдается.

Вместе с тем, одновременно с лицензией обществу выдана выписка из распоряжения № 240-р от 21.03.2017 № 3.13-1855/17, содержание которой, не соответствует ни лицензии (приложению 1 к лицензии), ни распоряжению № 240-р.

Так, из выписки от 22.03.2017,  (пункт 1.1) следует: предоставить лицензию на осуществление медицинской деятельности (без права проведения химико-токсикологических исследований).

Указанное ограничение по виду деятельности противоречит лицензии, приложению 1 к лицензии, распоряжению № 240-р, приложению 1 к распоряжению.

В пункте 23 раздела 3 Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 7.0.8-2013 "Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17.10.2013 N 1185-ст, копия документа - экземпляр документа, полностью воспроизводящий информацию подлинника документа.

При этом согласно пункту 26 раздела 3 этого же стандарта выпиской из документа является копия части документа.

При этом доводы Министерства о том, что указанная выписка № 3.13-1855/17 является способом ведения переписки в рамках существующего делопроизводства и приложением к лицензии и распоряжению о выдаче лицензии не является, суд признает несостоятельной.

Удовлетворение требования о признании ненормативного правового акта органа, осуществляющего публичные полномочия, недействительным или его решения, действия (бездействия) незаконным возможно при установлении несоответствия названных акта, действия (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и нарушение ими прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности (часть 1 статьи 198, часть 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В абзаце 3 пункта 1 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 10.02.2009 N 2 "О практике рассмотрения судами дел об оспаривании решений, действий (бездействия) органов государственной власти, органов местного самоуправления, должностных лиц, государственных и муниципальных служащих" разъяснено, что к действиям органов государственной власти, органов местного самоуправления, их должностных лиц, государственных или муниципальных служащих относится властное волеизъявление названных органов и лиц, которое не облечено в форму решения, но повлекло нарушение прав и свобод граждан и организаций или создало препятствия к их осуществлению.

Судом установлено, что выписка от 21.03.2017 № 3.13-1855/17 не соответствует содержанию документа (распоряжению № 240-р), на основании которого была изготовлена. Поскольку в выписке содержится указание на распоряжение № 240-р, по сути, ее содержание позволяет заключить, что аналогичное ограничение в части проведения химико-токсикологических исследований содержится и в самом распоряжении.

Более того, указанная выписка содержит ограничение (запрет) на право лицензиата проводить химико-токсикологические исследования, которые не содержит выданная обществу лицензия (приложение 1 к Лицензии), что противоречит положениям Закона о лицензировании.

При таких обстоятельствах, суд усматривает нарушение прав заявителя.

Заслуживает внимание и довод общества о том, что данная выписка  с установленным ограничением (запретом) на проведение медицинских услуг повлекло для общества наступление неблагоприятных последствий в виде расторжения партнерского соглашения о сотрудничестве.

Так,  письмом от 28.11.2017г. (исх.№ 3556) ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» уведомил заявителя о досрочном одностороннем расторжении Партнерского соглашения о сотрудничестве с 28.11.2017 г., сославшись на выписку из распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области от 21.03.2017г. № 240-р в части предоставления ООО «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» лицензии «без права проведения химико-токсикологических исследований». В связи с чем, врачи-наркологи отказались принимать пациентов с результатами исследований, выполненных ООО «АЛЬФА- ЛАБОРАТОРИЯ».

Установленные в ходе судебного разбирательства обстоятельства, исследованные доказательства, позволяют суду заключить, что действия лицензирующего органа по выдаче выписки из распоряжения, содержащий запрет на оказание услуг по химико-токсикологическому исследованию не соответствуют положениям Закона о лицензировании и нарушают права и законные интересы заявителя.

При этом с целью восстановление прав заявителя в связи с допущенным нарушением, суд полагает необходимым возложить на Министерство здравоохранения Сахалинской области обязанность по выдаче обществу выписки из распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017, содержание которой, соответствует содержанию распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017.

Возложение обязанности на Министерство по направлению выписки в медицинские учреждения Сахалинской области, суд находит нецелесообразным.

Остальные доводы участников процесса на исход по делу не влияют и суд им оценку в решении не дает.

Согласно статье 110 АПК РФ,  судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

При обращении в суд обществом уплачена государственная пошлина в общей сумме 9 000 рублей по платежным поручениям: от 20.02.2018 № 19 ( в сумме 3000 рублей), от 06.02.2018 № 9 (в сумме 3000 рублей), от 22.06.2018 № 61 в сумме 3000 рублей.

Поскольку суд нашел обоснованным заявленное требование общества в части признания незаконными действий по выдаче выписки из распоряжения от 21.03.2017 № 240-р, судебные расходы, в виде государственной пошлины в размере 3 000 рублей, уплаченной заявителем,   подлежат взысканию с Министерства здравоохранения Сахалинской области.

 

 Руководствуясь статьями 110, 117, 167-170, 176 и 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  

 

РЕШИЛ:

Восстановить обществу с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» процессуальный срок на обращение с заявлением  в Арбитражный суд Сахалинской области.

Требования общества с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» удовлетворить в части.

Признать незаконными действия  Министерства здравоохранения Сахалинской области по выдаче выписки из распоряжения от 21.03.2017 № 240-р с указанием в п.1.1. сведений о предоставлении обществу с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» лицензии № ЛО-65-01-001028 на осуществление медицинской деятельности с 21.03.2017 без права проведения химико-токсикологических исследований, как не соответствующие федеральному закону РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Обязать  Министерство здравоохранения Сахалинской области выдать обществу с ограниченной ответственностью  «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» выписку из распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017, содержание которой, соответствует содержанию распоряжения Министерства здравоохранения Сахалинской области № 240-р от 21.03.2017.

В остальной части заявленных требований отказать.

Взыскать с Министерства здравоохранения Сахалинской области в пользу общества с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-ЛАБОРАТОРИЯ» судебные расходы в виде уплаченной государственной пошлины в размере 3 000 рублей.

Решение может быть обжаловано в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области в течение месяца со дня его принятия.

 

 

Судья                                                                 Е.М.Александровская