АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-7772/24

20 июня 2024 года

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена   18 июня 2024 года

Полный текст решения изготовлен            20 июня 2024 года

 

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Лебедевой Ю.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания   Киричковой Я.Г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления МВД России по городу Шахты

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «АЛМАЗ» (ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 21.08.2023, ИНН: 

<

***>; 344093, 

<

...>, ком. 26) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствие лиц, участвующих в деле; 

 

установил:

Управления МВД России по городу Шахты обратилась в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «АЛМАЗ» о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом.

Суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителей указанных лиц в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации с учетом правил статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации о том, что лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или не совершения ими процессуальных действий.

Изучив материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Из материалов дела следует, что в ходе проведенных мероприятий, направленных на выявление фактов нарушений осуществления предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), сотрудниками отдела по контролю за оборотом наркотиков УМВД России по г. Шахты установлено, что ООО «Алмаз» по адресу: 

<

...>, осуществляет розничную фармацевтическую деятельность с нарушением действующего законодательства Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств».

10.02.2024 поступило телефонное обращение от гражданина ФИО1. В своем обращении ФИО1, пояснил, что в аптечной организации ООО «Алмаз» аптека № 99, расположенной по адресу: 

<

...> приобрел запрещенный к свободной продаже лекарственный кодеин содержащий препарат «Пиралгин», за денежные средства в сумме 300 (триста) рублей, без предоставления рецепта врача.

Данное обращение зарегистрировано в КУСП ДЧ Управления МВД России по г. Шахты 10.02.2024 за № 574.

УМВД России по г. Шахты 10.04.2024 проведена проверка ООО «Алмаз» по адресу: 

<

...>.

Выявленные при проведении проверки нарушения в ООО «Алмаз», свидетельствуют о нарушении лицензионных требований, установленных пп. «г», «л», «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее Положение о лицензировании), указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

29.02.2024 на основании выявленных нарушений, по данному факту в отношении общества с ограниченной ответственностью «Алмаз» составлен протокол об административном правонарушении № 500300393, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленные требования не подлежат удовлетворению, ООО «Алмаз» не подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с требованиями, установленными пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее «Положения о лицензировании»), лицензионными требованиями является: «соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию   на   осуществление   фармацевтической   деятельности,   -   правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Общество с ограниченной ответственностью «Алмаз» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 346500, 

<

...>, согласно лицензии № ЛО42-01050-61/00898539 от 27.11.2023 выданной Министерством здравоохранения Ростовской области» (Выписка из реестра лицензий по состоянию на 27.11.2023)

По зарегистрированному обращению сотрудниками ОКОН Управления МВД России по г. Шахты задокументирован факт безрецептурной реализации лекарственного     препарата     «Пиралгин»,     подлежащего     предметно-количественному учету, а также проведен осмотр помещения аптечной организации ООО «Алмаз», расположенной по адресу: 

<

...>, в прикассовой зоне помещения ООО «Алмаз» аптека № 99, в ведре в мусорном пакете обнаружены пустые первичные упаковки от сильнодействующего лекарственного препарата «Трамадол» с инструкциями по их применению в количестве трех штук, а также одна пустая первичная упаковка кодеин содержащего лекарственного препарата «Пиралгин» с инструкцией по его применению.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н утверждены "Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов" (далее - Правила).

Согласно подпункту 2 пункта 3 названных Правил, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к названным Правилам в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств.

Кроме того, пунктом 7 Правил установлено, что поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Согласно пункту 9 названых Правил на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

В торговом зале за прилавком имеется металлический шкаф, в котором хранятся сильнодействующие вещества такие как: «Трамадол-ретард 200 мг.» в количестве 12 упаковок, «Трамадол 50мг», в количестве 29 упаковок, «Лирика 300 мг», в количестве 29 упаковок и одного блистера, «Тропикамид 1%» в количестве 14 упаковок, «Мидриацил 5 мл.» в количестве 2 упаковок, «ФИО2 5 мл» в количестве 4 упаковок, «Трамадол 100мг» в количестве 70 упаковок, а также две пустые первичные упаковки с инструкциями по их применению от лекарственных препаратов «Конвалис» и 2 упаковки от «Габапентина».

В подсобном помещении в зоне приемки лекарственных препаратов находится три металлических шкафа, в одном из которых кодеин содержащие лекарственные препараты, которые подлежат предметно-количественному учету, а в двух других сильнодействующие лекарственные препараты. В ходе осмотра одного из шкафов, установлено, что в шкафу находятся кодеин содержащие лекарственные препараты, которые подлежат предметно-количественному учету, а именно: «Нурофен плюс» 4 упаковки, «Терпинкод» 16 упаковок, «Бакласан 10 мг» 13 упаковок, «Бакласан 25мг» 61 упаковок, «Фенибут-лект 250 мг.» 60 упаковок, «Пиралгин» 15 упаковок, «Габапентин-канон 300мг» 23 упаковки, «Конвалис 300мг» 10 упаковок, «Нейронтин» 9 упаковок, «Катэна400мг.» 10 упаковок, «Катэна 400 по 100 капсул» 2 упаковки, «Конвалис 300 мг.» 36 упаковок, «Габапентин-канон 300 мг.» 48 упаковок. На момент осмотра в помещении ООО «Алмаз» аптеки № 99, отсутствовал журнал учета операций с обращением кодеин содержащих лекарственных препаратов, подлежащих предметно- количественному учету. Также на момент осмотра отсутствовали накладные и счет фактуры.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные нарушения, установленные пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионных требований и условий относятся к грубым.

В примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Общество осуществляет деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные подпунктов «г» пункта 5 Положения о лицензировании, что признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из анализа части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что субъектом данного правонарушения может быть признано лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностное лицо, юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившаяся в нарушении ООО «Алмаз» лицензионных требований, доказана обстоятельствами дела и подтверждается материалами административного дела.

Доказательства по делу суд признает относимыми, допустимыми и достоверными, так как они получены в предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации и другими федеральными законами порядке и оценены судом по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

При таких обстоятельствах, учитывая, что обществом не представлено доказательств, опровергающих факт правонарушения, суд считает доказанным наличие в действиях общества события вменяемого административного правонарушения.

Согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении шестидесяти календарных дней (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении девяноста календарных дней) со дня совершения административного правонарушения.

Поскольку обществу вменяется правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть правонарушение в сфере лицензионного законодательства, то срок давности привлечения к административной ответственности за совершенное деяние согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях составляет девяноста календарных дней со дня совершения административного правонарушения.

В настоящем случае правонарушение, выразившееся в реализации рецептурного препарата без рецепта врача исчисляется со дня совершения административного правонарушения (10.02.2024), остальные правонарушения являются длящимися, срок давности привлечения к административной ответственности в соответствии с частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подлежит исчислению со дня обнаружения административного правонарушения (10.02.2024).

Правонарушение совершено и выявлено 10.02.2024, таким образом, на момент вынесения решения суда - 18.06.2024, срок давности привлечения к ответственности истек 10.05.2024.

Как установлено ч. 1 ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при наличии хотя бы одного из следующих обстоятельств, в том числе при отсутствии события административного правонарушения, отсутствия состава административного правонарушения, истечения сроков давности привлечения к административной ответственности.

При истечении срока давности привлечения лица к административной ответственности согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность правовой оценки действий такого лица на предмет доказанности состава административного правонарушения утрачивается.

Поскольку на момент рассмотрения дела срок давности привлечения к ответственности истек, требования о привлечении общества к административной ответственности по ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 206, 227, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

в удовлетворении заявления отказать.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

 

Судья                                                                                                       Ю.В. Лебедева