АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А63-13344/2018

11 декабря 2018 года

г. Ставрополь

                                                           Резолютивная часть решения объявлена 07 декабря 2018 года

            Решение  изготовлено в полном объеме  11 декабря 2018 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Русановой В.Г., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Ставропольская краевая клиническая больница», г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>,  

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю,                         г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: общество с ограниченной ответственностью «Торговый дом «Виал»», г. Симферополь,                ОГРН 

<

***>,

 общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб», г. Долгопрудный, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, 

акционерное общество научно-производственный центр «Эльфа», г. Москва,                                      ОГРН 

<

***>,

общество с ограниченной ответственностью «Эском Краснодар», г. Краснодар,                               ОГРН 

<

***>,                        

о признании незаконными решения от 06.07.2018 по делу № РЗ-1044-2018, предписания от 06.07.2018 № 244 по делу № РЗ-1044-2018,  

при участии в судебном заседании представителей заявителя ФИО2, доверенность от 02.07.2018 б/н, ФИО3, доверенность от 02.07.2018, б/н,  представителя управления ФИО4, доверенность от 02.07.2018 б/н, в отсутствие третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора,

У С Т А Н О В И Л:

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Ставропольская краевая клиническая больница», г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>,  (далее – учреждение, заказчик) обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю (далее – управление), при участии третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора: общества с ограниченной ответственностью «Торговый дом «Виал»», г. Симферополь (далее – ООО «ТД «Виал»), общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб», г. Долгопрудный, акционерного общества научно-производственного центра «Эльфа», г. Москва (далее – АО НПЦ «Эльфа»), общества с ограниченной ответственностью «Эском Краснодар», г. Краснодар, о признании недействительным решения от 06.07.2018 по делу № РЗ-1044-2018, предписания от 06.07.2018 № 244 по делу № РЗ-1044-2018.  

В обоснование доводов заказчик ссылался на то, что Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), не ограничивает заказчика по включению в документацию об аукционе требований к товару, являющихся для него значимыми; указание в документации об электронном аукционе требований к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки прямо предусмотрено Законом № 44-ФЗ; указание в аукционной документации конкретной дозировки, влияющей на клиническую эффективность, не нарушают антимонопольное законодательство, тогда как отсутствие заявленных характеристик к товару может привести к ухудшению качества предоставления медицинской услуги; Указание лекарственного препарата в определенной дозировке в аукционной документации обусловлено спецификой лечебного процесса, коррекцией дозировок, а также стандартами лечения большого количества заболеваний и эффективным использованием бюджетных средств.

Заказчик указывал, что требования документации не ограничивали число участников размещения заказа в связи с тем, что предметом запроса аукциона являлась поставка, а не производство (изготовление) товара, когда поставщиком медицинских препаратов мог выступить любой хозяйствующий субъект, имеющий лицензию на соответствующий вид деятельности и  готовый   поставить   продукцию,   отвечающую   требованиям документации и потребностям заказчика.

 В судебном заседании представители учреждения требования поддерживали в полном объеме, считали недействительным оспариваемые решение и предписание управления, а положения аукционной документации соответствующими нормам законодательства в рассматриваемой сфере, просили суд удовлетворить требования в полном объеме.

Управление в обоснование законности оспариваемых ненормативных правовых актов указывало на то, что в документации спорного электронного аукциона были установлены требования к дозировке лекарственного средства, влекущие ограничение количества участников закупки, поскольку заказчиком нарушены требования подпункта «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление № 1380), части 1 статьи 33, статьи 64 Закона № 44-ФЗ.

Представитель управления в судебном заседании возражал доводам заявителя, по основаниям, изложенным в отзыве. Считал оспариваемые акты законными и соответствующими нормам законодательства Российской Федерации. В удовлетворении требований учреждения просил отказать.

ООО «ТД «Виал» в отзыве на заявление указывало на законность оспариваемых ненормативных правовых актов, поддерживая доводы управления, считало, что согласно инструкциям по медицинскому применению спорного лекарственного препарата в каждом частном случае требуется корректировка единичной дозы лекарственного препарата, инструкция указывает на возможность корректировки дозы путем деления на равные части, что никак не препятствует заказчику осуществлять лечение пациентов предложенной дозировкой в заявке: ссылалось на то, что   препарат имеет стабильность готового раствора в течении 24 часов, что также позволяет заказчику корректировать дозировку препарата не только перед приготовлением раствора, но и после приготовления, разделив готовый раствор на равные части, что предусмотрено инструкцией по медицинскому применению. 

ООО «ТД «Виал» в отзыве указывало на то, что при соответствующем режиме дозирования все дозировки спорного лекарственного препарата являются терапевтическими эквивалентами, и имеют одинаковую терапевтическую эффективность, что указывает на отсутствие доказательств в потребности у заказчика дозировки 0,25 + 0,25, просит суд отказать учреждению в удовлетворении требований в полном объеме.

АО НПЦ «Эльфа»в отзыве на заявление поддерживало обоснованность заказчика в спорной дозировке заявленного к закупке лекарственного препарата, указывая на тот факт, что при необходимости введения препарата в заявленной заказчиком дозировке при наличии в учреждении иной дозировки может повлечь необоснованный перерасход лекарственного препарата и может затруднить лечебный алгоритм.

Третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, представителей в судебное разбирательство не направили, ходатайств об отложении не заявляли. 

В соответствии с частью 2 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) неявка лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела, если суд не признал их явку обязательной. 

Суд находит необходимым разрешить спор по существу в отсутствие надлежащим образом извещенных третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора. 

Исследовав материалы дела, оценив представленные по делу доказательства в порядке, предусмотренном статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), выслушав доводы сторон, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению, исходя из нижеследующего.

Как следует из материалов дела и установлено судом, 24.06.2018 учреждением было опубликовано извещение № 0321200022018000282 о проведении на электронной площадке в информационно-телекоммуникационной сети Интернет «Сбербанка-АСТ» www.sberbank-ast.ru закупки № 0321200022018000282 на поставку лекарственных препаратов для обеспечения государственных нужд Ставропольского края с начальной (максимальной) цены контракта              540 040,00 руб.

Объектом закупки вышеназванного аукциона в электронной форме являлось право заключения контракта с учреждением на поставку лекарственных препаратов - «Цефоперазои+[Сульбактам», «Цефтазидим», «Цефотаксим» для обеспечения государственных нужд Ставропольского края. 

В техническом задании лекарственный препарат «Цефоперазон+[Сульбактам» указан в следующей дозировке: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г+0.25 г,

В управление поступила жалоба ООО «ТД «Виал» на положения аукционной документации. 

Заявитель жалобы в связи с отсутствием у него лекарственного препарата «Цефоперазон+[Сульбактам» в указанной в техническом задании дозировке, считал, что заказчиком при описании объекта закупки нарушены требования Закона  № 44-ФЗ, подпункта «б» пункта 2 Постановления № 1380, в связи с неустановлением в техническом задании возможности поставки лекарственных препаратов в кратных дозировках.

Согласно части 1 статьи 105 Закона о контрактной системе - любой участник закупки, а также осуществляющие общественный контроль общественные объединения, объединения юридических лиц в соответствии с законодательством Российской Федерации имеют право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.

Данная жалоба в порядке требований Закона № 44-ФЗ была принята к рассмотрению, назначено время и место рассмотрения жалобы о чем составлено соответствующее уведомление, требование о приостановлении размещения заказа и издан Приказ «О проведении внеплановой проверки»; информация о поступлении жалобы и ее содержание размещено на официальном сайте в сети Интернет для размещении информации о размещении заказов, возбуждено дело                 № РЗ-1044-2018.

По результатам рассмотрения дела № РЗ-1044-2018 управлением было вынесено решение от 06.07.2018 о нарушении законодательства о закупках и выдано предписания от 06.07.2018 № 244 по делу № РЗ-1044-2018, об устранении нарушении законодательства Российской Федерации о контрактной системе.

Решением управления от 06.07.2018 по делу № РЗ-1044-2018 жалоба на действия заказчика признана обоснованной, в действиях заказчика установлены нарушения требований части 1 статьи 33, части 1 статьи 64 Закона № 44-ФЗ. 

Заказчику выдано предписание от 06.07.2018 № 244 по делу № РЗ-1044-2018 о приведении в соответствие с требованиями Закона № 44-ФЗ документации об аукционе в электронной форме № 0321200022018000282, внесении соответствующих изменений в аукционную документацию № 0321200022018000282 путем размещения соответствующей информации на официальном сайте, продлении срока подачи заявок, отмене составленных в ходе закупки протоколов.

Срок исполнения предписания указан в течение 10 дней с момента его размещения на официальном сайте для размещения информации о размещении заказа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» - www.zakupki.gov.ru, об исполнении которого в обязательном порядке предписано сообщить в управление в течение 7 дней с момента его исполнения.

При признании жалобы обоснованной, управление пришло к выводу о том, что в техническом задании не установлена возможность поставки лекарственных препаратов в кратных дозировках.

Считая вышеуказанные решение и предписание управления незаконным, а положения закупочной документации соответствующими законодательству Российской Федерации, учреждение обратилось в арбитражный суд.

В соответствии со статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с части 1 статьи 1 Закона № 44-ФЗ отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются названным Законом.

В силу части 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ документация, о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 указанной статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно статье 19 Закона № 44-ФЗ под нормированием в сфере закупок понимается установление требований к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам (в том числе предельной цены товаров, работ, услуг) и (или) нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами, муниципальных органов. Под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, качеству, потребительским свойствам и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ документация об электронном аукционе должна содержать сведения о товарах, на поставку которых размещается заказ, об условиях исполнения контракта, отгрузке товара и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 вышеназванной статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям (часть 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ).

 Заказчик вправе закупать те товары, которые ему требуются, и устанавливать требования к поставляемому товару, которые имеют целью определение соответствия поставляемого товара потребностям заказчика. Установление изложенных требований обусловлено спецификой лечебного процесса, используемых технологий в лечебном процессе и соответственно спецификой закупаемого товара и его применения.

 При этом ни Законом № 44-ФЗ, ни Законом № 135-ФЗ  не предусмотрено каких-либо ограничений по включению в документацию об аукционе требований к товару, являющихся значимыми для заказчика. 

Принцип эффективного использования бюджетных средств должен пониматься как право государственного заказчика на приобретение именно тех товаров (работ, услуг), которые наиболее полно соответствуют потребностям заказчика по своим качественным (функциональным) характеристикам.

Лекарственные препараты со свойствами и характеристиками, указанными в описании объекта закупки, свободно обращаются на фармацевтическом рынке, что подтверждается сведениями из Единого реестра государственных и муниципальных контрактов, информацией из сети «Интернет».

Требования аукционной документации не ограничивают число участников закупки еще в связи и с тем, что предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком может выступить любое физическое либо юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности заказчика. При определении требований к закупаемой продукции заказчик учитывает соответствие своих потребностей закупаемому товару.

Таким образом, учитывая нормы Закона № 44-ФЗ основным задачами осуществления закупок, является обеспечение круга участников и выявление в результате торгов лица, исполнение государственного контракта которым в наибольшей степени будет отвечать требованиям, установленным в документации об электронном аукционе.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении заказчиком числа участников торгов.

Основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок.

Требования к аукционной документации сформулированы с учетом необходимости конечного результата - обеспечения лечебного учреждения необходимыми лекарственными средствами.

В связи с тем, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, представляется, что при установлении конкретных требований к

предмету торгов при размещении государственных заказов на поставку лекарственных препаратов, приоритетным должно быть не достижение максимального количества участников торгов, а достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.

Следует отметить, что, заказчик проводит закупку лекарственных препаратов не с целью обеспечения возможности осуществления предпринимательской деятельности всех производителей и поставщиков, обращающихся на фармацевтическом рынке, а с целью оказания высокотехнологичной медицинской помощи пациентам в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

Статьей 4 вышеуказанного Федерального закона в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Из представленных учреждением медицинских карт пациентов, находящихся в настоящее время в реанимационном отделении, судом установлено, что указание лекарственного препарата «Цефоперазон+[Сульбактам» в дозировке 0.25 г+0.25 г в аукционной документации обусловлено спецификой лечебного процесса, коррекцией дозировок, а также стандартами лечения большого количества заболеваний и эффективным использованием бюджетных средств.

Закупка лекарственного препарата Цефоперазон+Сульбактам с требованиями, установленными в аукционной документации, обусловлена спецификой лечебного процесса.

Как следует из пояснений учреждения и в соответствии с медицинскими данными, изложенными в инструкции по применению препарата, потребность в лекарственном препарате МНН: Цефоперазон+Сульбактам в дозировке 250мг+250мг обусловлена необходимостью предоставлять лечение пациентам с возможностью назначения определенных схем лечения, в том числе пациентам, с сильным дефицитом массы тела, что характерно для пациентов с таким наследственным заболеванием как спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана. 

Такого рода заболевание характеризуется мышечной слабостью, которая становится причиной обездвиженности и дыхательных нарушений. 

Учитывая то, что лекарственный препарат Цефоперазон+Сульбактам показан к применению у пациентов, с заболеваниями, для лечения которых также используются сильно действующие лекарственные препараты, необходимо тщательно подбирать дозировку лекарственных препаратов индивидуально! Учитывая характер вышеуказанного заболевания, важно правильное назначение эффективной терапии в каждом конкретном случае. 

В инструкциях по применению лекарственного препарата МНН: Цефоперазон+Сульбактам указано, что необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

Согласно медицинским картам пациентов, поступивших по экстренным показаниям в реанимационные отделения учреждения и находящихся в состоянии крайней степени тяжести здоровья, Цефбактам (Цефоперазон+Сульбактам) применяется, учитывая результаты БАК посевов на чувствительность к антибиотикам, в минимальной дозировке

250 мг + 250 мг (500 мг х 2 р/сут.). 

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в целях предупреждения возникновения и распространения внутрибольничных инфекций в лечебных организациях должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные данными санитарными правилами и иными актами Российской Федерации профилактические и санитарно-противоэпидемические мероприятия.

Персонал должен соблюдать меры эпидемиологической предосторожности при работе с любым пациентом.

При проведении антибиотикопрофилактики необходимо учитывать как пользу, так и возможный риск исходя, прежде всего из оценки риска возникновения инфекционных осложнений. Следует рекомендовать внутривенное введение антибиотиков. Другие способы (внутримышечное введение, местное применение - в рану) уступают по своей эффективности. Оральное применение антибиотиков допустимо, однако недостаточно эффективно.

При выборе антибиотиков следует отдавать предпочтение препаратам, активным в отношении ожидаемых (наиболее вероятных) при определенных операциях возбудителей инфекционных осложнений.

Пациенты с инфекцией любой локализации независимо от срока ее возникновения, вызванной метициллин (оксациллин) резистентным золотистым стафилококком, ванкомицинрезистентным энтерококком, подлежат изоляции в отдельные палаты:

при входе в палату персонал надевает маску, спецодежду, перчатки и снимает их при выходе;

предметы ухода, а также стетоскоп, термометр и другое используются только для данного пациента;

перевязка пациентов проводится в палате;

при входе и выходе из палаты персонал обрабатывает руки спиртосодержащим кожным антисептиком;

после выписки пациента проводится заключительная дезинфекция, камерное обеззараживание постельных принадлежностей, ультрафиолетовое обеззараживание воздуха;

после заключительной дезинфекции проводится лабораторное обследование объектов окружающей среды (в палате).

При этом судом учитывается довод учреждения о том, что реанимационные отделения расположены на разных этажах учреждения, после снятия защитной крышки с флакона с антибиотиком и прокола пробки, в порошок добавляют растворитель. Не вынимая иглы, встряхивают флакон и набирают раствор. Иглу вынимают. Таким образом, нарушение герметичности флакона приводит к потере стерильности оставшегося раствора, применение которого может привести к внутрибольничной инфекции, осложнению в месте инъекции.

Инструкциями по применению лекарственного препарата МНН: Цефоперазон+Сульбактам в дозировках 250мг+250мг и 500мг+500мг не предусмотрено дальнейшее хранение приготовленного раствора.

Кроме того, в случае применения дозировок 500 мг + 500 мг и 1 000 мг + 1 000 мг лекарственного препарата МНН: Цефоперазон+Сульбактам увеличиваются расходы, связанные с разведением и применением вышеуказанных дозировок, а также возможно появление неизрасходованного разведенного лекарственного препарата и связанные с этим последствия, так как может возникнуть необходимость утилизации лишнего разведенного количества, что может представлять дополнительные временные и финансовые расходы.

Согласно статье 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 № 163 «Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, относятся классу Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности).

Учреждение поясняло, что дозировка лекарственного препарата 250 мг + 250 мг позволяет наиболее эффективнее, с точки зрения лечебного процесса и экономической составляющей, реализовать назначенную терапию.

При этом судом учитывается тот факт, что МНН: «Цефоперазон+Сульбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг + 250 мг, флакон (флакончик)» является твердой лекарственной формой согласно Государственной Фармакопее Российской Федерации, опубликованной на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки, в которой указано, что порошки относятся к твердой лекарственной форме. 

Согласно Общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи 13-го издания ОФС.1.4.1.0001.15 «Лекарственные формы» к твердым лекарственным формам относятся таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, пастилки, лиофилизаты, имплантаты, карандаши, тампоны, сборы, пленки и др.).

Согласно подпункту «б» пункта 2 Постановления № 1380  при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона                № 44-ФЗ, указывают дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности.

Согласно подпункту «а» пункта 5 вышеуказанного постановления при описании объекта закупки не допускается указывать эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата.

Закупка лекарственного препарата Цефоперазон+Сульбактам формой выпуска 0,5 г + 0,5 г или 1 г + 1 г предполагает деление твердой лекарственной формы, что для заказчика при определенных терапевтических условиях недопустимо.

Таким образом, медицинским учреждением в аукционной документации установлены требования к лекарственному препарату с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности. Описание характеристик лекарственного препарата отражает требования к закупаемой продукции, соответствует качеству и уровню лечебно-диагностической помощи, оказываемой лечебным учреждением.

Закон № 44-ФЗ устанавливает особые запреты и ограничения только к единственному поставщику, а не единственному производителю. 

Указанные заказчиком технические характеристики товара позволяют любому лицу (юридическому или физическому) принять участие в аукционе, если это лицо обладает товаром с названными функциональными свойствами и желает принять участие в аукционе. При этом заказчик самостоятельно принимает решение при формировании лотов, в том числе в отношении предмета размещаемого заказа, начальной (максимальной) цены контракта, сроков и иных условий поставки товаров, выполнения работ или оказания услуг с учетом установленных законодательством требований.

Потребности заказчика, установившего в документации об аукционе требования к характеристикам товара, которые ему необходимы для осуществления деятельности, в силу специфики своей деятельности, не противоречат положениям Закона №44-ФЗ, так как при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам приобретаемых лекарственных средств заказчик учитывает необходимость конечного результата - обеспечение лечебного учреждения необходимыми медицинскими препаратами, товарами медицинского  назначения для оказания качественной медицинской помощи гражданам.

Из положений Закона № 44-ФЗ  следует, что потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Федеральным законом не предусмотрено ограничений по включению в документацию об аукционе требований к товару, являющихся значимым для заказчика, требований к заказчику обосновывать свои потребности при установлении требований к поставляемому товару.  

В соответствии со статьей 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). Не должны включаться в описание объекта закупки требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. 

При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

Не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена данным Федеральным законом. 

Таким образом, Закон № 44-ФЗ связывает факт ограничения количества участников размещения заказа с наличием в конкурсной документации требований к предполагаемым участникам (требования к его деловой репутации, требования к наличию производственных мощностей и т.п.), а не с количеством требований к потребительским свойствам товара и его технических характеристик (Постановлениями Арбитражного суда Северо-Кавказского округа по делам №№ А63-1485/2015, А63-10333/2015).

Закон № 44-ФЗ устанавливает особые запреты и ограничения только к единственному поставщику, а не единственному производителю, технические характеристики товара позволяют любому лицу (юридическому или физическому) принять участие в аукционе, если это лицо обладает товаром с названными функциональными свойствами и желает принять участие в аукционе, заказчик самостоятельно принимает решение при формировании лотов, в том числе в отношении предмета размещаемого заказа, начальной (максимальной) цены контракта, сроков и иных условий поставки товаров, выполнения работ или оказания услуг с учетом установленных законодательством требований, требования заказчика, установившего в   документации   об   аукционе   требования    к   качеству, техническим характеристикам и свойствам товара, открытого для реализации на территории Российской Федерации,  которые ему необходимы для осуществления деятельности, в силу своих потребностей, не противоречат положениям Закона от 05.04.2013 № 44-Ф, так как при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам оборудования заказчик учитывает необходимость конечного результата - обеспечение лечебного учреждения необходимыми лекарственными препаратами для оказания качественной медицинской помощи гражданам. В данном случае указание в документации об аукционе в электронной форме подобных характеристик не препятствует участникам размещения заказа предложить в заявке другой товар, имеющий аналогичные или улучшенные технические и функциональные характеристики, соответствующие потребностям заказчика. В рамках формирования заказа заказчик руководствуется существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением им основной деятельности.

Вышеуказанная позиция суда подтверждается Обзором судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017.

 Так, в целях обеспечения единообразных подходов к разрешению споров, связанных с применением положений Закона о контрактной системе, определено, что по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Согласно правовой позиции, сформированной в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28.12.2010 № 11017/10, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов. Считаем, что закупка товара с характеристиками, указанными в технической документации, способствовала бы более эффективному и качественному оказанию медицинской помощи пациентам, а это самое главное, поскольку в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. 

Частью 2 статьи 98 Закона № 323-Ф3 предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Учитывая, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупки на поставку лекарственных средств, главным при лечении пациентов является достижение наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.

Свои потребности в заявленном в аукционе товаре и его дозировке мотивированы заказчиком прямой необходимостью для соблюдения при осуществлении основного вида деятельности как безопасности и эффективности, так и экономичности. 

Исходя из изложенного, суд поддерживает выводы заказчика и считает, что содержащиеся в аукционной документации требования к товару, в том числе дозировке, соответствуют нормам Закона № 44-ФЗ и не могут ограничивать круг участников.

У управления отсутствовали основания для признания заказчика нарушившим часть 1 статьи 33, часть 1 статьи 64 Закона № 44-ФЗ и вынесения предписания о необходимости аннулирования объявленного электронного аукциона и внесения изменений в документацию к аукциону.

Требования учреждения подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 110, 167 - 170, 198 - 201, Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд  Ставропольского края,

Р Е Ш И Л:

требования государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Ставропольская краевая клиническая больница», г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, удовлетворить.

Признать недействительными решение от 06.07.2018 по делу № РЗ-1044-2018,  предписание от 06.07.2018 № 244 по делу № РЗ-1044-2018,  Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, как несоответствующие требованиям Федерального закона от 05.04.2013                  № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, в пользу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Ставропольская краевая клиническая больница»,                  г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>,  расходы по уплате государственной пошлины в размере                  3 000 рублей.

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

  Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья                                                                                                                        Русанова В.Г.