АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН

450057, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89, 

факс (347) 272-27-40, сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru

сайт http://ufa.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А07-14570/2020

31 августа 2020 года

г.Уфа

Полный текст решения изготовлен 31 августа 2020  года.

Резолютивная часть решения объявлена 26 августа 2020 года.

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Р.К.Кутлина, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел дело по заявлению 

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)              

к обществу с ограниченной ответственностью «ЦТМ-МЕДИЦИНА» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

с участием в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности №2 от 14.01.2020 года, диплом, ФИО3, представитель по доверенности №11 от 25.08.2020 года;

от лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении: ФИО4, представитель по доверенности №1/20 от 03.03.2020 года, диплом. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан  обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представители заявителя поддержали требования в полном объеме. 

Представитель ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» с заявленными требованиями не согласилася.

Исследовав и оценив представленные документы, выслушав представителей сторон, арбитражный суд считает требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан обоснованными по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан по поручению прокуратуры Республики Башкортостан проведена внеплановая выездная проверка ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА».

По результатам проверки в отношении ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» составлен протокол об административном правонарушении  № 99/20 от 22 июня 2020 года по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Административным правонарушение в соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) установлено, что медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В ходе проверки установлено, что ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» осуществляются медицинские освидетельствования на наличие или отсутствие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации. По итогам проведенного освидетельствования выдается медицинское заключение о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний. Порядок подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний (далее - Порядок) регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2015 № 384н.

Согласно п. 6 вышеуказанного порядка в регистратуре ответственной медицинской организации:

Заполняется медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) (далее - медицинская карта), при этом, в ходе проверки представлены медицинские карты оформленные в электронной форме, вместе с тем, согласно п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья (Минздраву РБ) рекомендовано обеспечить введение унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том числе в форме электронных документов, подписанных с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и порядков по их заполнению. На момент проверки (10.06.2020) указанный нормативный акт Минздравом РБ не принят, регламент использования медицинскими картами в форме электронных документов, подписанных с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи не утвержден. Таким образом, ведение первичной медицинской документации в электронной форме нарушает требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Кроме того, в ходе проведения проверки для анализа были представлены медицинские карты № 27433 и № 27432 на пациента К.Б.Ф., заведенные 01.06.2020, при этом в карте № 27433 имеются записи врача рентгенолога, врача терапевта, врача психиатра-нарколога, в карте № 27432 имеются записи врача дерматовенеролога, врача инфекциониста, врача психиатра-нарколога (аналогичная записи в карте № 27433). Согласно п. 8 вышеуказанного порядка результаты медицинского освидетельствования вносятся в медицинскую карту пациента, при этом наличие 2х медицинских карт пациента К.Б.Ф. не позволяет полноценно и достоверно оценить правильность и объем проведенного обследования.

Согласно п. 7. Порядка медицинское освидетельствование включает следующие лабораторные, рентгенологические исследования и осмотры врачами-специалистами:

1) проведение исследования крови: определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа и определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП);

2) суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/ HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека. 

В ходе проверки установлено, что лабораторные исследования для ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» проводятся ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ. Из представленных договоров на оказание платных медицинских услуг между «ЦТМ-МЕДИЦИНА» и ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ следует, что ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ проводит услуги по проведению лабораторных исследований: одновременное иммуноферментное выявление антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ 1,2) и антигена р24 ВИЧ1, выявление суммарных антител к Treponema pallidum (сифилис) с выдачей сертификата установленного образца. При этом, как следует из информации ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ представленной по запросу Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, установлено, что суммарные антитела к Treponema pallidum (сифилис) проводятся только методом иммуноферментного анализа. Таким образом определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации, определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП) не проводится. 

Согласно п. 8 вышеуказанного порядка результаты медицинского освидетельствования вносятся в медицинскую карту пациента, при этом в представленных для анализа медицинских картах отсутствует информация о проведении обследований по определению антител к Treponema pallidum в целом. На сайте ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» в сети «Интернет» в разделе услуг указано о «исследование крови на сифилис (реакция микрореципитации с кардиолипиновым антигеном - RW)» Данные исследования ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ для ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» не проводятся, лицензии на клиническую лабораторную диагностику у ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» не имеется, условий проводить данное исследование по адресу осуществления медицинской деятельности ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» не имеется. При этом реакция микропреципитации с кардиолипиновым антигеном позволяет выявить антитела к кардиолипиновому антигену бледной спирохеты, при изолированном применении данный тест служит не диагностическим, а отборочным тестом, в связи с чем, на основании её позитивности диагноз сифилиса не устанавливают, а пациенту проводят диагностические тесты (РСК, ИФА). С помощью РМП обследуют лиц, подлежащих периодическим медицинским осмотрам на венерические заболевания, больных соматическими заболеваниями и др. Ложноположительная реакция микропреципитации возможна при ревматических заболеваниях (например, СКВ, ревматоидный артрит, склеродермия), инфекциях (мононуклеоз, малярия, микоплазменная пневмония, активный туберкулез, скарлатина, бруцеллез, лептоспироз, корь, эпидемический паротит, венерическая лимфогранулёма, ветряная оспа, трипаносомоз, проказа, хламидиоз), беременности (редко), в старческом возрасте (около 10% людей в возрасте старше 70 лет могут иметь ложноположительную MP), при хроническом лимфоцитарном тиреоидите, гемобластозах, приеме некоторых гипотензивных средств, наследственной или индивидуальной особенности.

Согласно представленной ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» информации, за 2020 год данной организацией выданы 4301 медицинское заключение об инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, согласно информации представленной прокуратурой Республики Башкортостан ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» за период 2019-2020 гг. выдано 7957 медицинских заключений, при этом, исходя из вышеизложенного, выдача положительных медицинских заключений при неполном объеме диагностических обследований несет угрозу причинения вреда жизни и здоровья для граждан Российской Федерации, контактирующих с лицами, потенциально недообследованными на наличие инфекционных заболеваний.

Выявлены нарушения являются нарушением пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение), приказа Приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2015 № 384н, приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н.

В ходе анализа медицинской карты № 27433 на пациента К.Б.Ф. ДД.ММ.ГГГГ г.р., оформленной 01.06.2020 года, установлено, что в данной медицинской карте имеются записи врача терапевта (педиатра) ФИО5 при этом, согласно пояснению администрации, прием врача терапевта осуществляет ФИО6 имеющий соответствующий сертификат по специальности терапия, у врача ФИО5 сертификат по специальности терапия отсутствует, согласно пояснением администрации врач ФИО5 в настоящее время проходит обучение по специальности «Терапия».  Ранее решением Арбитражного суда Республики Башкортостан от 19.05.2020 года по делу №А07-6561/2020 установлено, что осуществление врачом общей практики функций врача терапевта является грубым нарушением лицензионных требований. Выявленные нарушения являются нарушениями пп «д» п. 4 Положения. Также установлено, что на официальном сайте организации в сети «Интернет» в разделе специалисты http://ctm-medicina.ru/doctor.html сведения о враче ФИО5 отсутствуют, что является нарушением пп. «в» п. 5 Положения.

При этом суд отмечает, что поскольку аналогичное нарушение имело место ранее, ошибочность указания фамилии ФИО5 в карте исключается. 

Указанные выше нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, согласно п. 6 Положения.

Также обществом допущено следующее нарушение лицензионных требований.

Пунктом 5 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с п. 3 ч. 1 и п. 1 ч. 2 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В ходе проведения проверки в нарушение п. 3 ч. 1 и п. 1 ч., 2 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» выявлено невыполнение организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2020 год и плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной Постановлением Правительства РБ от 30.12.2019 № 780. При проверке установлено, что на сайте организации в сети «Интернет» по адресу: http://ctm-meclicina.ru/ данная информация представлена в виде файла с расширением .pdf по адресу: http://ctm-medicina.ru/pggpb.pdf, при этом при попытке ознакомления с данным файлом возможность его загрузки отсутствует. Согласно пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006) (далее - Правила) исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Нарушение вышеуказанных требований является нарушением пп. «в» п. 5 Положения.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет административную ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт совершения ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, в том числе: протоколом об административном правонарушении от 22 июня 2020 года, а также другими материалами дела.

Согласно ч.1 ст.1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Пунктом 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» определено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

При этом вина общества в данном случае выражается в том, что оно при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей должно было предпринять своевременные меры по недопущению грубого нарушения лицензионных требований , но не сделало этого.

Доказательств, подтверждающих отсутствие у общества реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушения законодательства о лицензировании, в материалах дела не имеется.

Материалы дела не содержат доказательств того, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми для предприятия препятствиями. 

При производстве по делу об административном правонарушении административным органом процессуальных нарушений допущено не было. 

При таких обстоятельствах в действиях ООО «ЦТМ-МЕДИЦИНА» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем, в соответствии с пунктом 3.2 и 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в редакции Кодекса, действующей с 11.01.2015 года) при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание положения п.п. 3.2 и 3.3 ст.4.1, КоАП РФ, а также исходя из Европейской конвенции от 20 марта 1952 года о разумном балансе публичного и частного интересов и конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, признание вины, а также в оценив фактические обстоятельства совершения правонарушения, арбитражный суд считает возможным назначить заявителю административное наказание в виде административного штрафа в размере 50000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (450076, 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ЦТМ-МЕДИЦИНА» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Наложить на общество с ограниченной ответственностью «ЦТМ-МЕДИЦИНА» (место нахождения: 450018, 

<

...>, эт/пом 2/4; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>; дата государственной регистрации в качестве юридического лица 13.05.2019 года) административный штраф в размере 50000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:

Р/С 

<

***> ГРКЦ Республики Башкортостан Банка России г.Уфа

Лицевой счет: 04011790010

БИК 048073001

ИНН: 

<

***>

КПП: 027501001

ОГРН: 

<

***>

Получатель: УФК Минфина России по Республике Башкортостан (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан)

КБК: 06011601141010001140

ОКТМО: 80701000

ОКПО: 75817463.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.ru. 

Судья                                                   Р.К.Кутлин