ВОСЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д.42, канцелярия (3812)37-26-06, факс:37-26-22, www.8aas.arbitr.ru, info@8aas.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Дело № А70-6030/2023

05 сентября 2023 года

город Омск

 

Резолютивная часть постановления объявлена 29 августа 2023 года 

Постановление изготовлено в полном объеме 05 сентября 2023 года

 

Восьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Ивановой Н.Е.,

судей Лотова А.Н., Шиндлер Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания: секретарем ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 08АП-7973/2023) общества с ограниченной ответственностью «Примафарм» на решение Арбитражного суда Тюменской области от 18.06.2023 по делу № А70-6030/2023 (судья Минеев О.А.), принятое по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Примафарм» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 123182, город Москва, муниципальный округ Щукино, улица Авиационная, дом 77, корпус 2, помещение 92/1) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 625048, 

<

...>), при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Управления государственных закупок Тюменской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 625003, 

<

...>), общества с ограниченной ответственностью «Альтаир» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 195009, 

<

...>, литер АУ, помещение 6-Н), о признании недействительным решения от 29.12.2022 № 072/06/44/225/2022 о признании жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальный нужд необоснованной,

при участии в судебном заседании представителя общества с ограниченной ответственностью «Примафарм» - ФИО2 по доверенности от 16.03.2023 № ДН-377, 

 

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Примафарм» (далее – заявитель, ООО «Примафарм», общество) обратилось в Арбитражный суд Тюменской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее – заинтересованное лицо, Тюменское УФАС России, антимонопольный орган) о признании недействительным решения от 29.12.2022 №072/06/44/225/2022 о признании жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальный нужд необоснованной.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Управление государственных закупок Тюменской области и общество с ограниченной ответственностью «Альтаир» (далее – ООО «Альтаир»).

Решением Арбитражного суда Тюменской области от 18.06.2023 по делу № А70-6030/2023в удовлетворении заявленного требования отказано.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО «Примафарм» обратилось в Восьмой арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт об удовлетворении требований заявителя.

В обоснование апелляционной жалобы ее податель указал, что приложенный к заявке общества документ (СП-0001846/11/2022 от 09.11.2022В) подтверждает, что все стадии технологического процесса производства лекарственного средства осуществлены на территории Российской Федерации. Кроме того, данный документ выдан Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, датирован 09.11.2022 и на момент закупки являлся действующим в течение 1 года с момента его выдачи; в соответствии с частью 1 статьи 20 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее - Соглашение) от 21.02.2022 регистрационное удостоверение № ЛП-004363 приведено в соответствие с требованиями ЕАЭС и ему присвоен номер ЛП-№(000591)-(РГ-1Ш), при этом согласно части 5 статьи 7 Соглашения не допускается повторная регистрация лекарственного препарата после его регистрации в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 0311.2016 № 78 (далее - Правила).

В письменном отзыве Управление государственных закупок Тюменской области, не соглашаясь с доводами апелляционной жалобы ООО «Примафарм», просило оставить решение суд первой инстанции без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения. 

Поступившие в Восьмой арбитражный апелляционный суд письменные отзывы антимонопольного органа и ООО «Альтаир» не приобщены к материалам дела и связи с этим не подлежат оценке, поскольку отсутствуют доказательства их направления лицам, участвующим в деле (часть 1 статьи 262 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее-АПК РФ)). 

В судебном заседании представитель ООО «Примафарм» поддержал доводы апелляционной жалобы, просил решение суда первой инстанции отменить.

Тюменское УФАС России, Управление государственных закупок Тюменской области, ООО «Альтаир», надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного заседания, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, ходатайства об отложении слушания по делу не заявили, в связи с чем суд апелляционной инстанции в порядке статьи 156 АПК РФ рассмотрел апелляционную жалобу в отсутствие неявившихся участников процесса.

Суд апелляционной инстанции, изучив материалы дела, апелляционную жалобу, отзыв Управления государственных закупок Тюменской области, заслушав представителя ООО «Примафарм», установил следующие обстоятельства.

Управление государственных закупок Тюменской области, являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения в интересах Департамента здравоохранения Тюменской области (заказчик).

Информация об электронном аукционе размещена Управлением государственных закупок Тюменской области 12.12.2022 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http: //zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003422009214.

Извещением № 0167200003422009214 о проведении аукциона установлены дата и время окончания срока подачи заявок: 20.12.2022 10:00; дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 20.12.2022; дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.12.2022; начальная (максимальная) цена контракта: 12 084 000 руб.

Согласно описанию объекта закупки (Приложение № 1 к извещению) заказчику требовался лекарственный препарат МНН ФИО3, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (1000 мг).

В соответствии с условиями извещения ООО «Примафарм» предложен к поставке лекарственный препарат МНН ФИО3, ТН ФИО4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг №60, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия; МНН ФИО3, ТН ФИО4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг №60, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 22.12.2022 победителем закупки признан участник № 3 (ООО «Альтаир»), предложивший к поставке требуемый лекарственный препарат с наименьшей ценой контракта. 

В Тюменское УФАС России 22.12.2022 поступила жалоба ООО «Примафарм» на действия аукционной комиссии управления государственных закупок Тюменской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН ФИО3.

 В жалобе общество сослалось на то, что аукционной комиссией при подведении итогов закупки не применены условия подпункта 1.4 пункта 1 приказа Министерства финансов Российской Федерации от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289, что привело к неверному определению победителя.

По итогам рассмотрения жалобы ООО «Примафарм» Тюменским УФАС России 29.12.2022 вынесено решение по делу № 072/06/44/225/2022 о признании ее необоснованной.

Не согласившись с указанным решением антимонопольного органа, общество обратилось в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

Принятое Арбитражным судом Тюменской области решение от 18.06.2023 является предметом апелляционного обжалования по настоящему делу.

Проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в порядке статей 266, 268 АПК РФ, суд апелляционной инстанции не находит оснований для его отмены, исходя из следующего.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд, регламентированы Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), которым, в том числе, установлен единый порядок размещения заказов в целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации при размещении заказов, расширения возможностей для участия физических и юридических лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия, развития добросовестной конкуренции, совершенствования деятельности органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере размещения заказов, обеспечения гласности и прозрачности размещения заказов, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Согласно части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

В силу части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок.

Ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд определены постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 (далее - Постановление № 1289).

Как следует из материалов дела, извещением об осуществлении закупки предусмотрены условия допуска в соответствии с приказом Министерства финансов Российской Федерации от 04.06.2018 № 126н (далее – Приказ № 126н), а также ограничения допуска в соответствии с Постановлением № 1289.

Пунктом 1 Постановления № 1289 предусмотрено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и территорий отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или территории отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

- содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) территории отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины;

- не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Пунктом 1(1) Постановления № 1289 определено, что в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 Постановления № 1289, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, утвержденные Приказом № 126н, или группы иностранных государств, утвержденные Приказом № 126н.

Пунктом 2 Постановления № 1289 предусмотрено, что подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации»;

в) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями), фактически действующими на территориях отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Подпунктом 1.4 пункта 1 Приказа № 126н предусмотрено, что в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах «а» и «б» подпункта 1.4 пункта 1 Приказа № 126н;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25% наименьшее предложение о цене контракта в заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте «а» подпункта 1.4 Приказа № 126н.

Таким образом, условия допуска, утвержденные подпунктом 1.4 пункта 1 Приказа № 126н, применяются только при наличии всех вышеперечисленных условий в совокупности.

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информация о лекарственных препаратах, прошедших государственную регистрации должна содержаться в государственном реестре лекарственных средств.

В соответствии со статьей 28 Закона № 61-ФЗ документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата, является регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Аналогичные положения приведены в пункте 2.4 требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке (Приложение № 4 к извещению) электронного аукциона.

Таким образом, из извещения к электронному аукциону (реестровый номер закупки 0167200003422009214) следует, что участник закупки должен представить на требуемый к поставке товар действующее регистрационное удостоверение в соответствии с законодательством Российской Федерации, или указать информацию о нем.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 22.12.2022 на участие в аукционе подано 5 заявок. Из них 4 заявки признаны соответствующими, поскольку был предложен лекарственный препарат российского производства разных производителей.

Победителем электронного аукциона в соответствии с ранжированием определено ООО «Альтаир» с наименьшим предложением о цене контракта 6 223 260 руб.

Суд апелляционной инстанции соглашается с выводом антимонопольного органа о том, что участниками закупки, в том числе ООО «Примафарм», не подтверждено, что все стадии производства предложенных к поставке лекарственных препаратов, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС.

Как усматривается из материалов дела, в составе заявки ООО «Примафарм» на предложенный к поставке товар - лекарственный препарат «ФИО4» (производитель ООО «Фармсинтез-Тюмень», Россия) приложены следующие документы:

- регистрационное удостоверение ЛП-004363 от 05.07.2017 (согласно сведениям из ГРЛС срок действия регистрационного удостоверения окончен 05.07.2022);

- регистрационное удостоверение ЛП-№ 000591 от 21.02.2022;

- сертификат о происхождении товара (форма СТ-1) № 2042001887 от 26.10.2022;

- сертификат о происхождении товара (форма СТ-1) № 1042001433 от 27.10.2021;

- документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса, производства лекарственного средства № СП-0001846/11/2022 от 09.11.2022;

-заключение GMP-0068-000652/21 о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики.

Согласно регистрационному досье лекарственного препарата с торговым наименованием ФИО4, регистрационное удостоверение ЛП № 000591, ООО «Фармсинтез-Тюмень», фармацевтическая субстанция препарата производится в Индии и в Китае.

Предоставленный заявителем документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса, производства лекарственного средства № СП-0001846/11/2022 от 09.11.2022 содержал лишь информацию о товаре с регистрационным удостоверением ЛП-004363 от 05.07.2017. При этом срок действия указанного регистрационного удостоверения истек 05.07.2022, в связи с чем данное регистрационное удостоверение не могло было учтено комиссией по осуществлению закупок при подведении итогов электронного аукциона

Согласно данным, размещенным в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) в регистрационном досье на лекарственный препарат «ФИО4» производитель ООО «Фармсинтез-Тюмень» на момент осуществления спорной закупки, регистрационное удостоверение ЛП-№ (000591НРГ-RU) от 21.02.2022, не содержит сведений о фармацевтической субстанции, осуществляемой на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

Таким образом, заявителем не подтверждено, что все стадии производства лекарственного препарата, предложенного к поставке, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС, соответственно, основания для применения пункта 1.4 Приказа № 126н у закупочной комиссии по осуществлению закупок отсутствовали и победителем аукциона правомерно признан участник, предложивший к поставке лекарственный препарат российского производства с наименьшей ценой контракта. 

Учитывая изложенное, суд апелляционной инстанции поддерживает вывод суда первой инстанции о том, что оспариваемое решение антимонопольного органа от 29.12.2022 № 072/06/44/225/2022 является законным и не нарушает прав заявителя. 

Нормы материального права применены арбитражным судом первой инстанции правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 АПК РФ в любом случае основаниями для отмены судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено. Таким образом, оснований для отмены обжалуемого решения арбитражного суда не имеется, апелляционная жалоба заявителя удовлетворению не подлежит.

Судебные расходы по уплате государственной пошлины за рассмотрение апелляционной жалобы в соответствии со статьей 110 АПК РФ относятся на общество.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьёй 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Восьмой арбитражный апелляционный суд 

 

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Тюменской области от 18.06.2023 по делу № А70-6030/2023 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия, может быть обжаловано путем подачи кассационной жалобы в Арбитражный суд Западно-Cибирского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме.

Настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, направляется лицам, участвующим в деле, согласно статье 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

Информация о движении дела может быть получена путем использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

 

Председательствующий

 

Н.Е. Иванова

Судьи

 

А.Н. Лотов

 Н.А. Шиндлер