АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Ленина д.74, г.Тюмень, 625052,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №

А70-27309/2022

г. Тюмень

23 февраля 2023 года

резолютивная часть решения объявлена 16 февраля 2023 года

решение в полном объеме изготовлено 23 февраля 2023 года

 

 Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Минеева О.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «МедФармАльянс» (ИНН: 

<

***> ОГРН 

<

***>, 655004, 

<

...> к.а) 

к управлению федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, 625048, 

<

...>) 

о признании недействительным решения от 21.10.2022 по делу №072/06/44/180/2022 

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: департамент здравоохранения Тюменской области (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>, 625048, 

<

...>), 

управление государственных закупок по Тюменской области (ИНН 7202203221ОГРН 1107232000413, 625003, 

<

...>),

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя – не явились,

от ответчика – ФИО2 на основании доверенности №08 от 09.01.2023, 

от департамента  здравоохранения ТО – не явились;

от управления государственных закупок по ТО – ФИО3 на основании доверенности №13 от 24.02.2022.

установил:

общество с ограниченной ответственностью «МедФармАльянс» (далее – заявитель, общество) обратилось в суд с заявлением к управлению Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее – УФАС) о признании недействительным решения от 21.10.2022 по делу №072/06/44/180/2022.

Третьими лицами, не заявляющими самостоятельных требований относительно предмета спора к участию в деле привлечены департамент здравоохранения Тюменской области и управление государственных закупок по Тюменской области.

Представители заявителя и департамента здравоохранения Тюменской области в  судебное заседание не явились,  времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом.

Представители ответчика и управления государственных закупок по Тюменской области требования не признали на основании доводов, изложенных в отзывах на заявление.

Как следует из материалов дела, 04.10.2022 на сайте www.zakupki.gov.ru было опубликовано извещение № 0167200003422006372 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Аллопуринол.

В составе заявки участником закупки представлены следующие документы:

- регистрационное удостоверение № ЛП 004437 от 29.08.2017

- сертификат происхождения товара по форме СТ-1, производитель ООО «Озон», Аллопуринол таб. 100мг№50 ЛП-004437 29.08.2017.

В ходе рассмотрения заявки комиссия по осуществлению закупки установила, что согласно официальному сайту «Государственный реестр лекарственных средств» (https://grls.rosminzdrav.ru) дата окончания срока действия регистрационного удостоверения № ЛП 004437 - 29.08.2022 (срок действия регистрационного удостоверения на момент подачи заявки истек).

В заявке № 4 участника закупки также приложена копия регистрационного удостоверения ЛП-№ (000431) -(РГ-RU) от 17.11.2021. Однако, сертификат СТ-1 на лекарственный препарат, имеющий регистрационное удостоверение ЛП-№(000431 )-(РГ-RU), в заявке участника закупки отсутствует.

В связи с изложенным, комиссией принято решение об отклонении заявки по причине оснований п.4 ч.12 ст.48 Федерального закона №44-ФЗ - несоответствие заявки на участие в электронном аукционе требованиям п.3 раздела 1 требований к содержанию, составу заявки, инструкция по ее заполнению (Приложение №4 к Извещению), Постановлению Правительства РФ от 30.11.2015 №1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", принятого в соответствии со статьей 14 Федерального закона №44-ФЗ, на лекарственный препарата производства ООО «Озон».?

В управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области 17.10.2022 поступила жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии Управления государственных закупок Тюменской области.

21.10.2022 Комиссия УФАС по Тюменской области признала жалобу ООО «МедФармАльянс» на действия аукционной комиссии Управления государственных закупок Тюменской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Аллопуринол (реестровый номер закупки 0167200003422006372) необоснованной.

Не согласившись с указанным Решением, заявитель обратился в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, заслушав объяснения прибывших представителей участвующих в деле лиц, суд считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

По смыслу части 1 статьи 198, части 2 статьи 201 АПК РФ для признания ненормативного акта недействительным, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, незаконными необходимо наличие в совокупности двух условий: оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц должен не соответствовать закону или иному нормативному правовому акту и нарушать права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Как следует из представленных суду доказательств и не оспаривается сторонами, Управление государственных закупок Тюменской области в соответствии с п. 1.1 Положения об Управлении государственных закупок Тюменской области, утвержденного постановлением Правительства Тюменской области от 10.12.2013 № 550-п является исполнительным органом государственной власти Тюменской области, уполномоченным на определение поставщиков (подрядчиков,  исполнителей) для заказчиков Тюменской области, осуществляющих закупки в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Федеральный закон №44-ФЗ, Закон о контрактной системе), за исключением способа закупки у единственного поставщика.

04.10.2022 документация электронного аукциона №АЭ-5357/22 (№ в ЕИС 0167200003422006372) на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Аллопуринол - опубликована в ЕИС на общероссийском официальном сайте www.zakupki.gov.ru.

Государственным заказчиком электронного аукциона является Департамент здравоохранения Тюменской области.

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 386 000,00 рублей.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) —14.10.2022.

Согласно Заявлению ООО «МедФармАльянс» не согласен с решением Комиссии УФАС по Тюменской области по делу №072/06/44/180/2022, которая при рассмотрении жалобы ООО «МедФармАльянс» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа, признала жалобу заявителя необоснованной и пришла к выводу что действия аукционной комиссии уполномоченного органа, принявшей решение об отклонении заявки ООО «МедФармАльянс не противоречат Закону о контрактной системе.

В соответствии со статьей 42 Федерального закона N2 44-ФЗ извещение о проведении аукциона в электронной форме, должно содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки о соответствии его требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно пункту 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).?

В аукционе установлены ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона о контрактной системе.

Извещением о проведении аукциона к участникам аукциона установлены следующие требования:

- единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Федерального закона № 44-ФЗ;

- требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ.

Пунктом 2.4. требований к содержанию, составу заявки, инструкции по ее заполнению установлено следующее: 

Документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки.

Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информация о лекарственных препаратах, прошедших государственную регистрации должна содержаться в государственном реестре лекарственных средств.

В соответствии со ст. 28 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об

обращении лекарственных средств» документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата, является регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Заявка на участие в электронном аукционе должна содержать копию регистрационного удостоверения лекарственного препарата (допускается предоставление информации о регистрационном удостоверении с обязательным указанием регистрационного номера и даты выдачи регистрационного удостоверения, позволяющего идентифицировать регистрационное удостоверение в государственном реестре лекарственных средств).

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1-8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом «а» настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Комиссия рассмотрела заявки поданные на участие в данном электронном аукционе. По итогам рассмотрения комиссией заявок в соответствии с законодательством о контрактной системе было применено Постановление Правительства № 1289 т.к. две заявки отвечали требованиям данного постановления.

Согласно Протоколу подведения итогов аукциона в электронной форме № 0167200003422006372 заявка ООО «Медфармальянс» признана не соответствующей. Причина отклонения указанная в протоколе: «п.4 ч.12 ст.48 Федерального закона №44-ФЗ:

 несоответствие заявки на участие в электронном аукционе требованиям п.3 раздела 1 требований к содержанию, составу заявки, инструкция по ее заполнению (Приложение №4 к Извещению), Постановлению Правительства РФ №1289, принятого в соответствии со статьей 14 Федерального закона №44-ФЗ».

В составе заявки ООО «Медфармальянс» представлена копия регистрационного удостоверения № ЛП-004437 от 29.08.2017.

Согласно официальному сайту «Государственный реестр лекарственных средств» (https://arls.rosminzdrav.ru) дата окончания срока действия регистрационного удостоверения: 29.08.2022, что не противоречит доводам Заявителя который указывает в своей жалобе о том, что данное регистрационное удостоверение не действующее.

Согласно ч. 14 ст. 29 Федерального закона от 12.04.2010 №61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в Российской Федерации не приостанавливается. Указанное свидетельствует, что выпущенный в оборот лекарственный препарат в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации может находиться в обращении в Российской Федерации.

Однако возможность обращения лекарственного препарата не приравнивается к наличию действующего регистрационного удостоверения, как ошибочно полагает заявитель, приводя данный довод в заявлении. Представленное заявителем в составе заявки регистрационное удостоверение Минздрава России № ЛП-004437 от 29.08.2017 было действительным только в течение 5 лет.

Заявителем в составе заявки был представлен Сертификат происхождения товара - СТ-1 ООО «Озон» где указан препарат МНН Аплопуринол со ссылкой на регистрационное удостоверение № ЯП - 004437 от 29.08.2017.

Заявителем в составе заявке также представлено действующее регистрационное удостоверение ЯП (000431 )-(Pr)-(RU) на  МНН Аплопуринол, но на товар из вышеназванного регистрационного удостоверения не предоставлен сертификат СТ-1.

В соответствии с п.1 постановления № 1289 установлено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и территорий отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или территории отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

- содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) территории отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины;

- не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Согласно п. 2 Постановления № 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации»;

в) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями), фактически действующими на территориях отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Поскольку сертификат СТ-1 не был представлен заявителем на лекарственный препарат МНН Аллопуринол, с действующим регистрационным заявлением ЛП (000431 )-(Pr)-(RU), его заявка не могла быть признана соответствующей требованиям, установленным в Постановлении № 1289.

При таких обстоятельствах, заявка Заявителя подлежала отклонению, следовательно комиссия Тюменского УФАС России правомерно пришла к выводу, что действия аукционной комиссии уполномоченного органа, принявшей решение об отклонении заявки ООО «МедФармАльянс», не противоречат Закону о контрактной системе.

В соответствии с ч. 4 ст. 200, ч. 2 ст. 201 АПК РФ основанием для признания решения антимонопольного органа незаконным необходимо установить, во-первых, несоответствие его закону или иному нормативному правовому акту, и, во-вторых - нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Исследовав материалы дела, суд считает принятое Управлением решение законным и обоснованным, прав и законных интересов Заявителя не нарушающим, в связи с чем отсутствуют основания для удовлетворения заявленных требований.

Согласно части 1 статьи 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

В связи с отказом в удовлетворении требований судебные расходы по уплате государственной пошлины за подачу заявления относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 168-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в месячный срок со дня его принятия в Восьмой арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Тюменской области.

 

 

 Судья

 

Минеев О.А.