АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-31504/2017

11 декабря 2017 года

г. ФИО4-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   06 декабря 2017 года

Полный текст решения изготовлен            11 декабря 2017 года

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Ширинской И.Б.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания                  ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***> ОГРНИП 304612330200122)

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя – старший  государственный инспектор ФИО3, по доверенности от 09.10.2017;

от   заинтересованного лица – представитель не явился.

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Индивидуальный предприниматель, извещенный надлежащим образом, в судебное заседание не явился, явку представителя не обеспечил, 29.11.2017 представил ходатайство о рассмотрении  судебного заседания в его отсутствие.

При таких обстоятельствах дело рассматривается в отсутствии надлежащим образом представителя индивидуального предпринимателя в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, с учетом правил статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации о том, что лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или не совершения ими процессуальных действий.

 Представитель заявителя поддержал заявленные требования, обосновывая их доводами, изложенными в заявлении.  

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения заявителя, суд установил следующее.

Сотрудниками ЭБиПК ОМВД России по Неклиновскому району Ростовской области и Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия (далее - Управления) 15.09.2017 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее - предприниматель), осуществляющей предпринимательскую деятельность в сфере розничной торговли и хранения лекарственных средств для животных, по адресу: 

<

...> проведена выездная проверка. Предметом названной проверки 

Задачей названной проверки являлось соблюдение обязательных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении предпринимателем фармацевтической деятельности. В частности были установлены нарушения пункта 5 Приказа Минсельхоза Российской Федерации от 15.04.2015 №145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», статей 46, 57 Федерального закона Российской федерации  от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В ходе проверки выявлены следующие нарушения:

- «Байтрил», 31 флакон по 10 мл., срок годности до 11.2018, расфасовано ООО «Русветтрейд», на этикетке флакона отсутствует штриховой код, не указаны производитель лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, дата выпуска, условия хранения, предупредительные надписи, вместо фразы «Для ветеринарного применения» указано «Для ветеринарии»;

- «Бутокс-50» 11 флаконов по 10 мл., серия А008А4, срок годности до 05.2019, упаковано ООО «Русветтрейд», на этикетке флакона отсутствует штриховой код, не указаны производитель лекарственного препарата условия хранения, предупредительные надписи, вместо фразы «Для ветеринарного применения» указано «Для ветеринарии»;

- «Неостомазан» 10 флаконов по 10 мл., серия 5704V1, срок годности до 08.2019, упаковано ООО «Русветтрейд», на этикетке флакона отсутствует штриховой код, не указаны производитель лекарственного препарата условия хранения, предупредительные надписи, вместо фразы «Для ветеринарного применения» указано «Для ветеринарии»;

- «Энрофлокс» 10 флаконов по 10 мл., 10% оральный раствор, серия С034, срок годности до 09.2019, упаковано ООО «Русветтрейд», на этикетке флакона отсутствует штриховой код, не указаны производитель лекарственного препарата, дата выпуска, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, предупредительные надписи, вместо фразы «Для ветеринарного применения» указано «Для ветеринарии»;

- «Триэен» комплексное антибактериальное средство 26 флаконов по 10 мл., изготовитель ООО ПКФ «Гамма», срок годности до 16.03.2020, на этикетке флакона не указана серия, взамен прописана дата 16.03.2017.

- Медицинские шприцы 4 шт. емкостью 5 мл., каждый заполненные бесцветной жидкостью, с рукописной надписью «Кальфосет».

- помещение для хранения лекарственных средств не оснащено оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций, что является нарушением пункта 4 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» Утв. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145;

- помещение для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, оснащено холодильным оборудованием, не укомплектованным термометром (термографами, терморегистраторами), что является нарушением пункта 10 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» Утв. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145;

- помещение для хранения лекарственных средств не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), сертифицированными, калиброванными и поверенными в установленном порядке, что является нарушением пунктов 11, 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» Утв. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

Выявленные нарушения зафиксированы в протоколе осмотра помещений, территорий от 15.09.2017.

Должностным лицом  Управления 10.10.2017 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении №02/1-34-766/2017 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Управление обратилось в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

То есть объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 названного Закона № 99-ФЗ).

В силу положений статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Как указано в пункте 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу пункта 47 статьи 12 Федерального Закона от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов  деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №61-15-03-000483 от 03.04.2015, которая выдана Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия

Таким образом, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации и регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации (пункт 1 статьи 3 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств).

В соответствии с пунктом 36 статьи 4  Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ветеринарная аптечная организация – это организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями названного Федерального закона.

Таким образом, Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» также регулирует реализацию и хранение ветеринарных препаратов.

В силу статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации, новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.

Согласно пункту 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается (статья 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Материалами дела установлено, что индивидуальный предприниматель ФИО2 в нарушение вышеназванной нормы осуществляла реализацию лекарственных препаратов в сфере ветеринарии не зарегистрированных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в отсутствии указания производителя лекарственного препарата, номера и серии, номера регистрационного удостоверения, даты выпуска, условий хранения.

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, приведен в приложении к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, и включает в себя, в том числе деятельность по реализации и хранению лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения.

Пунктом 5 Положения предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения и правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения при хранении соответствующих лекарственных средств (подпункт «з»).

Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации (пункт 6 Положения).

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила № 145), устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 4 Правил № 145 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Согласно пункту 10 Правил № 145  помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами).

Как указано в пункте 11 Правил № 145  помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

При проведении проверки Управлением выявлено не соблюдение лицензиатом порядка хранения и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно, предпринимателем в процессе осуществления экономической деятельности нарушены пункты 4, 10, 11, 12 Приказа Минсельхоза Российской Федерации от 15.04.2015 №145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», статьи 46, 57 Федерального закона Российской федерации  от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», что является нарушением подпунктов «ж», «з»  пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Данные правонарушения зафиксированы в протоколе осмотра помещений, территорий от 15.09.2017 и протоколе по делу об административном правонарушении №02/1-34-766/2017 от 10.10.2017.

Таким образом, факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований выявлен в ходе проверки, подтвержден протоколом об административном правонарушении, другими материалами, собранными по делу и по существу предпринимателем не оспаривается.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях индивидуального предпринимателя ФИО2 объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вина предпринимателя в совершении правонарушения также является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия обществом всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). 

Из анализа вышеприведенных положений закона в их взаимосвязи следует, что факт вмененного предпринимателю правонарушения является доказанным, подтвержденным материалами дела,  а квалификация деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд признает правомерной.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. 

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предпринимателем не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное предпринимателем правонарушение, не может быть квалифицировано как малозначительное.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности обязан таковые учитывать.

Из материалов дела следует, что предприниматель ранее не привлекалась к ответственности за аналогичное правонарушение в течение одного года, что  свидетельствует о наличии смягчающих административную ответственность обстоятельств.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусмотрена ответственность для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом изложенного, суд считает возможным наложить на лицо, привлекаемое к административной ответственности, административный штраф, предусмотренный   санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в размере 4000 руб., то есть в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи.

Вместе с тем, суд считает необходимым отметить, что индивидуальный предприниматель ФИО2 осуществляла продажу незарегистрированных лекарственных средств, что нарушает право потребителя на безопасность товара.

Ввиду изложенного, суд пришел к выводу, что изъятый сотрудниками ГЭБиПК ОМВД России по Неклиновскому району Ростовской области согласно протоколу осмотра помещений, территорий от 15.09.2017 незарегистрированный в установленном порядке товар (контрафактный) и необходимо уничтожить.

Таким образом,  сотрудникам ГЭБиПК ОМВД России по Неклиновскому району Ростовской области необходимо возвратить предпринимателю товары, изъятые согласно протоколу осмотра помещений, территорий от 15.09.2017, а индивидуальному предпринимателю ФИО2 в свою очередь уничтожить данный товар, и подтверждение уничтожения представить в адрес Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***> ОГРНИП 304612330200122, дата регистрации: 28.10.2004, дата и место рождения: 21.07.1957 Ростовская область, Неклиновский район, село Покровское, юридический адрес: 346830 ФИО4ская область, 

<

...>) к административной ответственности по части  4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить  наказание в виде административного штрафа в сумме 4000 рублей.

Возвратить индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***> ОГРНИП 304612330200122) товары, изъятые сотрудниками ГЭБиПК ОМВД России по Неклиновскому району Ростовской области согласно протоколу осмотра помещений, территорий от 15.09.2017 и обязать предпринимателя уничтожить данный товар.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: 

Получатель: УФК по Ростовской области (Управление Россельхознадзора по Ростовской,  Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия).

Банк получателя: Отделение  Ростовской области Южного главного управления Центрального банка РФ (отделение ФИО4)

Наименование платежа: Штраф отдела ветнадзора

р/с: № 40101810400000010002

ИНН: 

<

***>

КПП: 616701001

БИК: 046015001

ОКТМО: 60701000

КБК 08111690040046000140 

  В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве». 

Решение по настоящему  делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд, в течение десяти дней с даты принятия решения через суд,  принявший решение.

СудьяИ.Б. Ширинская