АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЦЕНТРАЛЬНОГО ОКРУГА

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

кассационной инстанции по проверке законности

и обоснованности судебных актов арбитражных судов,

вступивших в законную силу

Дело № А48-3740/2023

г.Калуга

4 июня   2024 года

резолютивная часть постановления объявлена 28.05.2024

постановление изготовлено в полном объеме   04.06.2024

 

Арбитражный суд Центрального округа в составе:

председательствующего судьи

      Смолко С.И.

судей

      Лукашенковой Т.В.

      Леоновой Л.В.

при участии в судебном заседании:

от заявителя: общества с ограниченной ответственностью "Клиника "Альтаир" (302028, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  - ФИО1 (дов. от 18.082022 на 3 года, диплом);

от заинтересованного лица: Департамента здравоохранения Орловской области (302021, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  - ФИО2 (дов. от 09.01.2024, диплом):

от третьего лица: Министерства здравоохранения Российской Федерации (127994, 

<

...>, стр.1,2,3,4, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) - не явились;

рассмотрев в открытом  судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Клиника Альтаир"  на решение  Арбитражного суда Орловской области от 20.11.2023 и постановление   Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда  от 12.02.2024  по делу № А48-3740/2023,

 

                                                       У С Т А Н О В И Л :

 

Общество с ограниченной ответственностью "Клиника "Альтаир" (далее - общество) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о признании недействительным уведомления Департамента здравоохранения Орловской области (далее - департамент) от 16.01.2023 № 4-2-9-УЛ об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и об обязании департамента переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие работы (услуги): при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Суд привлек к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - министерство).

Решением суда от 20.11.2023 обществу отказано в удовлетворении его  заявления.

Постановлением   Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда  от 12.02.2024 решение суда оставлено без изменения.

В кассационной жалобе (с учетом дополнения) общество просит состоявшиеся судебные акты отменить, заявленные требования удовлетворить, ссылаясь на несоответствие выводов суда обстоятельствам дела, неправильное применение судами норм материального права.

В отзыве на жалобу департамент просит оставить судебные акты без изменения, а кассационную жалобу - без удовлетворения, ссылаясь на несостоятельность доводов жалобы.

 В судебном заседании суда кассационной инстанции представитель общества поддержал доводы кассационной жалобы, представитель департамента возражал против доводов жалобы.

Министерство надлежаще извещено о времени и месте судебного разбирательства, но своего представителя в судебное заседание не направило, что в силу части 3 статьи  284 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (АПК РФ) не препятствует рассмотрению дела.

          Проверив в пределах доводов кассационной жалобы и возражений на них судебные акты на предмет правильности применения судами первой и апелляционной инстанций норм материального права и норм процессуального права, соответствия выводов  судов обстоятельствам дела и имеющимся в деле доказательствам, заслушав пояснения явившихся в судебное заседание представителей, суд кассационной инстанции приходит к следующему.

         Как усматривается из материалов дела и установлено судами, общество имеет лицензию № ЛО-57-01-001347 от 04.03.2019 на осуществление медицинской деятельности.

Согласно Приложению № 1 к лицензии при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу, сестринскому делу в косметологии;

при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, терапии;

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), травматологии и ортопедии, ультразвуковой диагностике, урологии.

В связи с поступившим 28.12.2022 в департамент от общества заявлением № 1809-м о переоформлении лицензии от 04.03.2019 № ЛО57-01-001347 на осуществление медицинской деятельности путем включения в нее дополнительных работ (услуг) при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), на основании изданного департаментом приказа от 28.12.2022 № 4-2-279-РЛ была проведена внеплановая документарная и выездная оценка в рамках лицензионного контроля с целью оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности по заявлению от  28.12.2022 № 1809-м, по результатам которой был составлен оценочный лист (акт оценки) - т.2 л.д.1-55.

         Из оценочного листа от 13.01.2023 следует, что  в нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852), Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н (далее - Порядок № 1130н), Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 803н (далее - Порядок № 803н) у общества отсутствуют предусмотренные указанными нормативными актами помещения для оказания заявленных услуг, в том числе помещения дневного стационара, малой операционной, процедурной, для сдачи спермы, эмбриологической комнаты и др.; отсутствует необходимое медицинское оборудование для заявленных работ (услуг); отсутствует соответствующее оснащение для выполнения заявленных работ (шкафы для хранения медикаментов, диспансеры, принтер, рабочее место медсестры, светильник передвижной и др.); не представлены трудовые договоры с работниками, необходимыми для выполнения заявленных услуг: медицинским психологом, врачом анестезиологом-реаниматологом, врачом клинической лабораторной диагностики или эмбриологом, медицинской сестрой, медицинской сестрой процедурной, операционной медицинской сестрой, медицинской сестрой-анестезистом, медицинским регистратором, медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, фельдшером-лаборантом, лаборантом (т.2 л.д.1-55).

Приказом руководителя департамента от 16.01.2023 № 4-2-7-РЛ обществу  отказано во внесении изменений в реестр лицензий. Причины отказа: 1) наличие в представленных лицензиатом заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации согласно акту оценки от 13.01.2023; 2) невыполнение подпунктов "а", "б", "д", "ж" пункта 8, подпунктов "а", "б", "в", "ж" пункта 5 Положения № 852 согласно акту оценки от 13.01.2023, о чем обществу направлено уведомление от 16.01.2023 № 4-2-9-УЛ  (т. 1 л.д. 13, т. 2 л.д. 56-57).

Полагая, что решение департамента  об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, выраженное в указанном уведомлении, является незаконным, общество обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Установив факт соответствия требований департамента действующим нормативным актам, суд первой инстанции отказал обществу в удовлетворении его заявления.

Апелляционный суд согласился с выводами суда первой инстанции.

Суд кассационной инстанции согласен с принятыми судебными актами.

В соответствии с частью 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно пункту 7 статьи 3 Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) лицензионными требованиями являются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 названного Закона медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Порядок внесения изменений в реестр лицензий предусмотрен статьей 18 Закона о лицензировании.

Статьей 19 Закона предусмотрено, что оценка соблюдения соискателем лицензии, лицензиатом лицензионных требований может проводиться в форме оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям.

Согласно пунктам 1, 2 части 7 статьи 14 Закона о лицензировании основаниями для отказа во внесении изменений в реестр лицензий являются наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, определен Положением № 852, в соответствии с пунктом 5 которого  одними из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:  а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг); г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ).

Подпунктом 2 части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ предусмотрено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Из изложенного следует, что, обращаясь с заявлением о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность по конкретному виду работ (услуг), соискатель лицензии должен соответствовать лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии, намеренному осуществлять данный вид работ (услуг).

          Общество обратилось с заявлением о переоформлении лицензии путем включения в неё дополнительных работ (услуг) на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности); акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

В соответствии с пунктами 98, 99 Порядка № 1130н искусственное прерывание беременности в зависимости от срока беременности может быть проведено с использованием медикаментозного или хирургического методов на основе ИДС женщины. Прерывание беременности в сроки, предусмотренные клиническими рекомендациями медикаментозным методом, проводится врачом - акушером-гинекологом в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара с обязательным наблюдением женщины не менее 1,5 - 2 часов после приема лекарственных препаратов. При медикаментозном методе прерывания беременности используются лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению препаратов. Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится врачом - акушером-гинекологом в условиях дневного стационара и стационарных условиях. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3 - 4 часа. 

Правила использования вспомогательных репродуктивных технологий ( ВРТ) на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению определены Порядком № 803н, согласно пункту 3 которого медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

Медицинская помощь с использованием искусственной инсеминации (далее - ИИ), а также обследование женщин для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ оказывается (проводится) медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи - пункт 6 Порядка № 803н.

Довод кассационной жалобы, что клиника, требуя внести изменения в лицензию на получение права осуществлять работы (услуги) в амбулаторных условиях по искусственному прерыванию беременности и использованию вспомогательных репродуктивных технологий, не имеет намерения выполнять весь объем работ по искусственному прерыванию беременности, в том числе медикаментозным или хирургическим способом, выполнять все этапы программы ВТР, был предметом исследования судов и отклонен как несостоятельный. 

Положением № 291 не предусмотрены исключения в части перечня лицензионных требований к медицинским организациям в зависимости от намерения соискателя лицензии выполнять (не выполнять) лишь часть таких работ (услуг).

Медикаментозное прерывание беременности может проводиться, в том числе в амбулаторных условиях, вместе с тем соискатель лицензии должен соответствовать всем требованиям по оснащению и наличию специалистов, предъявляемым к медицинскому учреждению, оказывающему комплексную медицинскую помощь по испрашиваемому соискателем лицензии виду - искусственному прерыванию беременности, независимо от избранного им  способа.

Процесс искусственного прерывания беременности медикаментозным способом и соответствующая услуга не единовременны, а носят длительный характер. Данная услуга представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

По смыслу Порядка № 1130н , Порядка № 803н соискатель лицензии должен иметь возможность оказать медицинскую услугу, за которой обращается пациентка, в объеме,  предусмотренном Протоколом лечения.

Департаментом установлено, что у общества на дату проведения оценки соответствия отсутствовала возможность осуществления медицинской деятельности по заявленным видам работ (услуг).

При таких обстоятельствах суд отказал обществу в удовлетворении его требования. 

Выводы судов не противоречат судебной практике, сформированной по аналогичным требованиям и при схожих обстоятельствах.

Неотражение в судебных актах всех имеющихся в деле доказательств либо доводов стороны не свидетельствует об отсутствии их надлежащей судебной проверки и оценки. Фактически доводы жалобы направлены на переоценку установленных судами обстоятельств, что в силу части 1 статьи 286 АПК РФ не входит в полномочия суда кассационной инстанции.

Нарушение норм процессуального права, влекущих отмену судебного акта, судами не допущено.

Исходя из изложенного, судебная коллегия не усматривает оснований для отмены обжалуемых судебных актов.

Руководствуясь пунктом 1 части 1  статьи  287, статьей 289  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

П О С Т А Н О В И Л :

Решение Арбитражного суда Орловской области от 20.11.2023 и постановление   Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда  от 12.02.2024  по делу № А48-3740/2023 оставить без изменения, а кассационную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу с момента его принятия и может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в течение двух месяцев в порядке, предусмотренном ст.291.1 АПК РФ.

 

Председательствующий судья

      С.И. Смолко

судьи

      Т.В. Лукашенкова

      Л.В. Леонова