АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-47095/19

10 февраля 2020 года

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   05 февраля 2020 года

Полный текст решения изготовлен            10 февраля 2020 года

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Лебедевой Ю.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания      ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «АПОЛЛОН» (ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 29.10.2002, ИНН: 

<

***>, место регистрации: 346781, 

<

...>, А) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: ФИО2 (доверенность от 09.01.2020 № 1),

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3 (доверенность от 01.12.2019);

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «АПОЛЛОН» к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя поддержал заявленное требование в полном объеме.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, вину признал в части, просил применить административное наказание в виде административного штрафа ниже низшего предела.

Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства, на основании материалов поступивших    в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. №В61- 6767/19 от 19.11.2019), Азовской межрайонной прокуратуры (вх.№В61-7043/19   от 02.12.2019) Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области на основании распоряжения (приказа) от «22» ноября 2019 года №П61-451 /19 проведена внеплановая документарная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Аполлон».

В результате проверки выявлены   достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в аптечной организации ООО «Аполлон» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 346781, 

<

...>.

По данному факту в отношении ООО «Аполлон» составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришёл к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, ООО «Аполлон» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии со ст. 52 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403 н.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. п. «а» - «з» п. 5 Положения о лицензировании. 

В соответствии с требованиями, установленными пп. «г» п.5 «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее «Положения о лицензировании»), лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок фактическим отпускным иенам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

В соответствии с требованиями ч.2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

«Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют

 реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по иенам, уровень которых не превышает сумм фактической  отпускной  иены.     установленной производителемлекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной иены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие coomeemcmeei0) размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации».

 «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее -«Правила отпуска»).

Согласно п.4 «Правил отпуска»: «по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных   средств    для   медицинского   применения,    подлежащих   предметно-количественному учету».

Согласно п.8 «Правил отпуска»: нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата, ф Лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика» (МНН ФИО6) включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н и согласно инструкции по применению условия отпуска данного лекарственного препарата по рецепту

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.4, п.8 «Правил отпуска» в аптеке ООО «Аполлон» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 346780,

<

...>:

- гражданину ФИО4 23.10.2019 директором ООО «Аполлон» ФИО5   осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МНН ФИО6) в количестве 1 (одной) капсулы, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, а также с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата, что запрещено, и с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат (что подтверждено Протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 23.10.2019, объяснениями в письменном виде от 23.10.2019 покупателя ФИО4, понятых ФИО7, ФИО8).       

- гражданину ФИО9 18.11.2019 директором ООО «Аполлон» ФИО10 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МНН ФИО6) в количестве 3 (трех) капсул, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, а также с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата, что запрещено, и с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат (что подтверждено Протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 18.11.2019, объяснением в письменном виде от 18.11.2019 покупателя ФИО9). 

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с   обращением   лекарственных   средств  для   медицинского   применения,  утверждены приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее «Правила ведения журналов»),

В соответствии с п. 4 «Правил ведения журналов»: «Журналы учета оформляются на календарный год».

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», п. 4 «Правил ведения журналов» «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» ООО «Аполлон» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 346780,

<

...>, начат с 01 октября 2019.

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании» п. 7 «Правил ведения журналов» в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств ф медицинского применения» ООО «Аполлон» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 346780, 

<

...>:

учет поступивших лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, (в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты) не ведется, а также не учтен - расход лекарственного препарата «Лирика, капсулы 300 мг» (МНН ФИО6) в количестве 1 капсулы, отпущенного 23.10.2019 гражданину ФИО4 23.10.2019 директором ООО «Аполлон» ФИО5 согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. №В61-6767/19 от 19.11.2019).

При этом согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в инициативном порядке организацией оптовой торговли лекарственными средствами ООО «Гранд Капитал Волгоград» (вх.№В61- 5901/19 от 09.10.2019), в ООО «Аполлон» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 346780,

<

...>, за период с 01.02.2019 по 30.06.2019 были поставлены 4 922 упаковок лекарственных средств для медицинского применения, включенных в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н, а именно, лекарственный препарат «Лирика, капсулы 300 мг №56» в количестве 250 уп. (14 000 капсул);

В соответствии с требованиями п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (далее «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок»): «реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент ф приобретения указан)тми организациями и индивидуальными предпринимателями».

При этом лекарственный препарат «Лирика» (МНН ФИО6), входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 №2738-р.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru) для лекарственного препарата:

- «Лирика, капсулы 300 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

(МНН ФИО6), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 822,49 руб.

-«Лирика, капсулы 300 мг, 56 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО6), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 3291,08 руб.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата:

1. «Лирика» (МНН ФИО6) 300 мг капсулы 14 шт. в упаковке не должен превышать: 8.8%, составляет: 822,49 х 8,8 % = 72,38 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО6) 300 мг капсулы 14 шт. в упаковке 822,49 + 72,38 руб. - 894,87 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО6) 300 мг капсулы 14 шт. в упаковке не должен превышать 13%, 822,49 х 13%= 106,92 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что фактически доставляет:

- «Лирика» (МНН ФИО6) 300 мг капсулы 14 шт. в упаковке: 822,49+72,38 + 106,92 = 1001,79 руб.;

- «Лирика» (МНН ФИО6) 300 мг капсулы 56 шт. в упаковке не должен превышать: 8.8%. составляет: 3291,08 х 8,8 % = 289,62 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО6) 300 мг капсулы 56 шт. в упаковке 3291,08 + 289,62 руб. = 3580,70 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО6) 300 мг капсулы 56 шт. в упаковке не должен превышать 13%.

3291,08 х 13% = 427,84 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что фактически составляет:

- «Лирика» (МНН ФИО6) 300 мг капсулы 56 шт. в упаковке. 3291,08+289,62 + 427,84 = 4008,54 руб.

- Согласно материалам, предоставленным УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61- 6767/19 от 19.11.2019) в аптечной организации ООО «Аполлон» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 346780, 

<

...>, 23.10.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО6)» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по иене 170 руб. за 1 (одну) капсулу (что подтверждено Протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 23.10.2019, объяснениями в письменном виде от 23.10.2019 покупателя ФИО4, понятых ФИО7, ФИО8).

С учётом того, что данный препарат:

-«Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 14 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:

170 (цена 1 капсулы) х 14 (количество капсул в упаковке) = 2 380 руб.

Размер допущенной ООО «Аполлон» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капе. №14» в упаковке составил: 2 380 (фактическая розничная цена) - 894,87 (предельная оптовая цена) = 1 485,13 руб., что составляет 180,6 % и превышает размер розничной надбавки на 167,6% (180,6% -13%).

-«Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:

170,00 (цена 1 капсулы) х 56 (количество капсул в упаковке) = 9 520 руб.

Размер допущенной ООО «Аполлон» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капс. №56» в упаковке составил: 9 520 (фактическая розничная цена) - 3-580,70 (предельная оптовая цена) = 5 939,3 руб., что составляет 180,5 % и превышает размер розничной надбавки на 167,5% (180,5%-13%).

Согласно материалам, предоставленным Азовской межрайонной прокуратуры (вх. № В61-7043/2019 от 02.12.2019) в аптечной организации ООО «Аполлон» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 346780,

<

...>, 18.11.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО6)» в количестве 3 (трех) капсул за денежные средства на сумму 450 руб., что подтверждено объяснением в письменном виде от 18.11.2019 покупателя ФИО9).

С учётом того, что данный препарат:

-«Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 14 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:

150 (цена 1 капсулы) х 14 (количество капсул в упаковке) = 2100 руб.

Размер допущенной ООО «Аполлон» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капе. №14» в упаковке составил: 2100 (фактическая розничная цена) - 894,87 (предельная оптовая цена) = 1205,13 руб., что составляет 146,5 % и превышает размер розничной надбавки на 133,5% (146,5% -13%).

-«Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:

150,00 (цена 1 капсулы) х 56 (количество капсул в упаковке) = 8400 руб.

Размер допущенной ООО «Аполлон» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капс. №56» в упаковке составил: 8400 (фактическая розничная цена) - 3580,70 (предельная оптовая цена) = 4819,3 руб., что составляет 146,4 % и превышает размер розничной надбавки на 133,4% (146,4% -13%).

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок» в аптечной организации ООО «Аполлон» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 346780,

<

...>:

-23.10.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения  «Лирика 300мг» (МНН ФИО6) капсулы, в количестве 1 (одной) капсулы фрагмента ячейковой упаковки по цене 170 рублей за одну капсулу, с превышением максимального размера розничной надбавки на 167 % (что подтверждено Протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 23.10.2019, объяснениями в письменном виде от 23.10.2019 покупателя ФИО4, понятых ФИО7, ФИО8

-18.11.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО6) капсулы, в количестве 3 (трех) капсул за денежные средства на общую сумму 450 руб., с превышением максимального размера розничной надбавки на 133 %, что подтверждено объяснением в письменном виде от 18.11.2019 покупателя.

Лицензионным требованием, установленным пп. «и» п.5 «Положения о лицензировании» является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций):

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «и» п.5 «Положения о лицензировании», осуществлена фармацевтическая деятельность в виде реализации:

- 1 (одной) капсулы лекарственного препарата «Лирика 300 мг» в аптеке ООО «Аполлон» по адресу осуществления фармацевтической деятельности346780,

<

...>, гражданину ФИО4 23.10.2019 директором ООО «Аполлон» ФИО5,

-3 (трех) капсул лекарственного препарата «Лирика 300 мг» в аптеке ООО «Аполлон»по адресу осуществления фармацевтической деятельности346780,

<

...>, гражданину ФИО9 18.11.2019 директором ООО «Аполлон» ФИО5, не имеющей высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста, ООО «Аполлон» представило при проведении проверки: копию диплома, выданного на имя ФИО5 о среднем профессиональном образовании, выданного ГБОУ СПО РО «Шахтинский медицинский колледж им.                          Г.В. Кузнецовой» г. Шахты: квалификация«Медицинская сестра», рег. номер 132, дата выдачи 02.07.2015; копию сертификата специалиста, выданного на имя ФИО5 по специальности «Сестринское дело», выданного ГБОУ СПО РО «Шахтинский медицинский колледж им. Г.В. Кузнецовой» г. Шахты, рег. номер 1851, дата выдачи 03.07.2015 согласно сопроводительному письму от 27.11.2019 ШВ61-6978/19.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные нарушения, установленные пп. «г», «и» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» относятся к грубым. Совершенное правонарушение характеризуется значительной степенью общественной опасности, а также посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.

Общество осуществляет деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании, что признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из анализа части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что субъектом данного правонарушения может быть признано лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностное лицо, юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Доказательства по делу суд признает относимыми, допустимыми и достоверными, так как они получены в предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации и другими федеральными законами порядке и оценены судом по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Суд не принимает возражения законного представителя общества ФИО5, данных ею в судебном заседании, о том, что ООО «Аполлон» не реализовывало 23.10.2019 и 18.11.2019 лекарственное средство «лирика 300 мг» без рецепта врача, так как такие пояснения опровергаются имеющимися в материалах дела доказательствами.

Отсутствие кассового чека и видеозаписи не является подтверждением, что в действиях общества не имеется состава административного правонарушения, так как вина ООО «Аполлон» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается совокупностью исследованных в ходе судебного разбирательства доказательств.

Общество, осуществляющее фармацевтическую деятельность, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, - положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполняло.

Общество является участником данного товарного рынка и обязано предпринимать все меры к соблюдению действующего законодательства. 

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено. 

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено. 

Согласно статье 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех) месяцев со дня совершения административного правонарушения, при длящемся правонарушении - со дня обнаружения административного правонарушения, если иное прямо не установлено законом.

В пункте  14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности.

Согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. При этом следует учитывать, что такие обязанности могут быть возложены и иным нормативным правовым актом, а также правовым актом ненормативного характера, например представлением прокурора, предписанием органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль). Невыполнение предусмотренной названными правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

Устанавливая в законодательстве об административных правонарушениях специальные (особые) сроки давности привлечения к административной ответственности, законодатель исходил из того, что эффективная реализация административной ответственности за некоторые виды административных правонарушений в силу их объективных особенностей требует значительных организационных, процессуальных и иных усилий, которые, в свою очередь, обусловливают целесообразность увеличения времени, необходимого для обеспечения неотвратимости административной ответственности за такие административные правонарушения. В силу этого наличие в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях специальных (особых) сроков давности, как отметил Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлении от 14 февраля 2013 года № 4-П, продиктовано интересами результативной защиты конституционно значимых ценностей и, следовательно, не может рассматриваться как не имеющее разумного оправдания и не согласующееся с принципами юридического равенства и справедливости (статья 19, части 1 и 2, Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При определении объекта данного административного правонарушения необходимо учитывать, что предусматривающая ответственность за его совершение норма включена в главу 14 «Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций» КоАП Российской Федерации, положениями которой охватываются нарушения различных видов законодательства Российской Федерации (лицензионного, антимонопольного, о защите прав потребителей, об экспортном контроле, организованных торгах, о рекламе, лотереях, банкротстве и т.д.), а следовательно, такое определение невозможно без выявления непосредственного объекта совершенного административно-противоправного деяния (действия, бездействия), т.е. без уяснения того, какие общественные отношения находятся под административно-правовой охраной части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством. Соответственно, и привлечение к административной ответственности предполагается именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии).

В то же время при квалификации противоправных действий (бездействия) по части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации необходимо иметь в виду, что они могут не только являть собой формальное нарушение требований и условий специального разрешения (лицензии), но и одновременно затрагивать (ущемлять) права физических или юридических лиц, вовлеченных в соответствующую сферу предпринимательской деятельности.

Конституционный суд Российской Федерации в своем Постановлении от 15.01.2019 № 3 указал, что: «если же нарушение требований и условий, предъявляемых к осуществлению предпринимательской деятельности специальным разрешением (лицензией), повлекшее нарушение прав потребителей, квалифицируется правоприменителями, в том числе, судами, по части 3 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации, юридически это означает не что иное, как вменение в вину лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, нарушения лицензионного законодательства Российской Федерации, что в рамках действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального (особого) срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 данного Кодекса за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей».

Таким образом, общество не может быть привлечено к административной ответственности за факт безрецептурной реализации лекарственного препарата, совершенной 23.10.2019.

Административное правонарушение было совершено 23.10.2019, следовательно, срок привлечения общества к административной ответственности за административное правонарушение по факту безрецептурной реализации лекарственного препарата истек 23.01.2019. 

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что согласно пункту 6 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение срока давности привлечения к административной ответственности.

Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (ч. 2 ст. 206 АПК РФ).

Вместе с тем, на момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, относительно остальных правонарушений, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Суд считает, что оснований для применения положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания. Применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учётом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершённого лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены, и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

В соответствии с ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации предусмотрена ответственность для юридических лиц в виде наложения штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Обстоятельств, смягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Довод заявителя о наличии оснований для назначения обществу штрафа в размере ниже низшего предела, установленного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отклоняется в силу нижеследующего.

Согласно части 2.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

В соответствии с частью 2.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 2.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Применительно к рассматриваемому случаю суд учитывает, что обстоятельства совершения обществом вменяемого ему в вину правонарушения не являются исключительными и не свидетельствуют о возможности индивидуализации наказания путем его смягчения до размера ниже низшего предела, предусмотренного санкцией. Общество не представило суду доказательства, отражающие его реальное имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение обстоятельства, свидетельствующие об особом статусе общества, исключительном характере правонарушения и обстоятельствах, его сопровождающих, и дающие безусловные основания для снижения штрафа и применения вышеуказанного постановления.

Более того, судом установлено, что общество решением Арбитражного суда Ростовской области от 12.07.2018 привлекалось к административной ответственности за аналогичное правонарушение (дело №А53-14033/2018).

Таким образом, суд не усматривает оснований для снижения санкции ниже низшего предела, поскольку материалами дела не подтверждается наличие каких-либо исключительных оснований для снижения штрафа.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении административного наказания в виде наложения административного штрафа в минимальном размере – 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области) р/сч. 

<

***> в Отделение Ростов-на-Дону; БИК 046015001 ИНН 

<

***> КПП 616701001 ОКТМО 60701000 КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «АПОЛЛОН» (ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 29.10.2002, ИНН: 

<

***>, место регистрации: 346781, 

<

...>, А) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей. 

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления  решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

Судья             Ю.В. Лебедева