АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28http://yaroslavl.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А82-26817/2018

г. Ярославль

01 февраля 2019 года

Резолютивная часть решения оглашена  30 января 2019 года.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Глызиной А.В. 

при ведении протокола судебного заседания   помощником судьи  Бобровой Е.Н.,

рассмотрев в судебном заседании заявление  

Прокуратуры Кировского района города Ярославля (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)

о  привлечении  к  административной  ответственности  

Общества с ограниченной ответственность"ЗооГалерея 76" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)

по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ

Третье лицо – Прокуратура Ярославской области

 

при участии

от заявителя – ФИО1, удостоверение,

от ответчика – не явились,

от третьего лица – не явились, 

 

установил:

Прокуратура Кировского района города Ярославля обратилась в суд с заявлением о  привлечении  к  административной  ответственности  Общества с ограниченной ответственность"ЗооГалерея 76" по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Ответчик и Прокуратура Ярославской области,  извещенные надлежащим образом, своих представителей в судебное заседание не направили.

Дело рассматривается в соответствии со ст. 156 АПК РФ без участия представителей ответчика  и  Прокуратуры Ярославской области.

В судебном заседании прокурор поддержал заявленные требования, полагает доказанным состав и событие административного правонарушения.

Рассмотрев материалы дела, заслушав пояснения сторон,   суд установил.

Прокуратурой Кировского района г. Ярославля  в период с 06.11.2018 по 04.12.2018 проведена проверка исполнения Обществом с ограниченной ответственностью «ЗооГалерея 76» (ИНН 

<

***>, КПП 760201001, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 

<

...>) законодательства о лицензировании по месту фактического осуществления деятельности по адресу: 

<

...> (ТРЦ «Венге»).

ООО «ЗооГалерея 76» Управлением Россельхознадзора по Ярославской области 26.09.2018 выдана лицензия № 76-18-3-000111 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе, по адресу: 

<

...>.

Проверкой установлено, что 06.11.2018 в магазине ООО «ЗооГалерея 76» по адресу: 

<

...>, в нарушение п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения стеклянная витрина и полки в ней, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы. На стеклянной витрине отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. Для идентификации хранимых лекарственных средств не используются компьютерные технологии.

В нарушение п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 06.11.2018 в магазине ООО «ЗооГалерея 76» по адресу: 

<

...>, в помещении для хранения лекарственных средств, для регистрации параметров воздуха установлен гигрометр психрометрический ВИТ-2 № О087 (поверка 2 квартал 2018 г.). Однако питатель гигрометра был не заполнен дистиллированной водой.

В ходе проверки представлен журнал контроля температуры и влажности, при анализе которого установлено, что журнал начат 30.07.2018, последняя запись сделана 14.09.2018 показания прибора регистрировались 1 раз в день в разное время. Таким образом, с 14.09.2018 по 06.11.2018 показания не учитывались, что подтверждается отсутствием записи в журнале контроля температуры и влажности.

В нарушение п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 06.11.2018 в магазине ООО «ЗооГалерея 76» по адресу: 

<

...>, хранение лекарственных средств не систематизировано способом установленным правилами.

В нарушение подпункта «л» п. 5 Положения о лицензировании в ходе контрольной закупки по адресу: 

<

...>, установлен факт продажи лекарственного препарата для ветеринарного применения: Диронет® суспензия, продавцом, не имеющим высшее или среднее фармацевтическое, высшее или среднее ветеринарное образование и сертификата специалиста. Факт продажи подтверждается товарным чеком и аннотацией к лекарственному средству. Между тем, согласно графику режима работы ветеринарных аптек ООО «ЗооГалерея 76», продажа лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу 

<

...>, осуществляется по четвергам с 10 час. 00 мин. до 19 час. 00 мин. ветеринарным врачом ООО «ЗооГалерея 76» ФИО2, с которым заключен трудовой договор от 29.05.2018 № 17.

17.12.2018 заместителем прокурора Кировского района г. Ярославля вынесено постановление  о возбуждении дела об административном правонарушении.

С учетом изложенного, заявитель  считая, что  в действиях Общества с ограниченной ответственностью «ЗооГалерея 76» имеются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), обратился в суд с настоящим заявлением.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Оценивая необходимость привлечения Общества к административной ответственности, суд исходит из следующего.

В силу п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Статьей 58 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, хранение   лекарственных   средств   осуществляется   производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее по тексту - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения).

В соответствии с п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения показания приборов для регистрации параметров воздуха (термомегров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В силу п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Из п. 2 ст. 8 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» следует, что лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно пп. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее по тексту -Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Из п. 6 Положения о лицензировании следует, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения.

В соответствии с пп. «л» п. 5 Положения о лицензировании наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом. Лицензионные требования это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии положениями части 2 статьи 2 Закона N 99-ФЗ соответствие соискателя лицензии требованиям, предъявляемым к нему Законом N 99-ФЗ, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации является необходимым условием для предоставления лицензии, при этом соблюдение их лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности  (далее Положение).

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В силу пункта 6 Положения от 22.12.2011 N 1081 под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения от 22.12.2011 N 1081.

В ходе проведенной проверки выявлены признаки состава административного правонарушения, а именно:  нарушены пункты п. 6, 8, 12, 13, Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения - событие административного правонарушения имело место.

В п.6  Обзора судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», утверждённого Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017 говорится, что исходя из смысла части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и примечания к ней независимо от вида подлежащей лицензированию деятельности нарушение лицом лицензионных требований, имеющее грубый характер, подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 1 и ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом установлена административная ответственность.

В соответствии с пунктом 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Факт осуществления ответчиком предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), подтверждается материалами дела.

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, а также доказательств принятия ответчиком мер по недопущению нарушений, суду не представлены. Представленные ответчиком доказательства принятия им еще до проведения плановой проверки мер по обеспечению охраны объекта, а также по вопросу оснащения ветеринарной лаборатории необходимыми приборами и оборудованием, свидетельствуют о недостаточности принятых мер и не исключают фактов нарушений иных требований и условий, предусмотренных лицензией.

Нарушений процессуальных требований при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушения не содержит исключений применения приведенной нормы в отношении какого-либо административного правонарушения.

Малозначительным административным правонарушением  является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Оценив представленные доказательства и приняв во внимание  характер и степень общественной опасности правонарушения, учитывая конкретные обстоятельства дела, а именно: выявленные нарушения носят устранимый характер, отсутствие данных о вредных последствиях совершенного правонарушения, суд пришел к выводу, что правонарушение не создало существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, не причинило вред интересам граждан, общества и государства, в связи с чем, считает возможным расценить совершенное правонарушение  как малозначительное и освободить Общество от административной ответственности.

Административное наказание, прежде всего, должно иметь предупредительную роль, т.е. направленность на недопущение совершения правонарушений в будущем.

Хотя при применении ст. 2.9 КоАП РФ нарушитель и освобождается от административной ответственности, к нему все же применяется такая мера государственного реагирования, как устное замечание. Устное замечание направлено на то, чтобы проинформировать и предостеречь нарушителя о недопустимости подобных нарушений в будущем.

 

Руководствуясь статьями 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Отказать в привлечении  Общества с ограниченной ответственность"ЗооГалерея 76" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)  к административной ответственности  по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, в связи с малозначительностью совершенного правонарушения.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет»,  через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

 

 

Судья

Глызина А.В.