АБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

http://kostroma.arbitr.ru 

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

       Дело № А31-4227/2022

г. Кострома                                                                             «14» сентября 2022 года

 

Резолютивная часть решения объявлена 13 сентября 2022 года.

Полный текст решения изготовлен 14 сентября 2022 года.

 

Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Цветкова Сергея Владимировича, при ведении протокола помощником судьи Кармановской А.В., 

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление общества с ограниченной ответственностью «Лечебный диагностический центр «Афло-центр», Костромская область, г. Шарья, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

о признании незаконным предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области, г. Кострома, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, от 09.02.2022 № 4/22 об устранении выявленных нарушений,

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,

при участии представителей:

от заявителя – не явился (надлежащим образом уведомлен);

от Территориального органа – ФИО1, представитель по доверенности от 22.06.2022 № 16; ФИО2, представитель по доверенности от 26.01.2022 № 7; ФИО3, представитель по доверенности от 26.01.2022 № 5; 

от третьего лица - не явился (надлежащим образом уведомлен);

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Лечебный диагностический центр «Афло-центр» (далее – заявитель, общество, ООО «ЛДЦ «Афло-центр») обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области (далее – заинтересованное лицо, Территориальный орган) № 4/22 об устранении выявленных нарушений (кроме пунктов 6). 

Определением суда от 29.04.2022 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора привлечена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее – третье лицо, Росздравнадзор). 

Территориальный орган с требованием заявителя не согласен, представил отзыв.

Росздравнадзор требования общества не оспорил, отзыв на заявление не представил.

В соответствии с частью 2 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), суд извещает о времени и месте судебного заседания заявителя, а также орган или должностное лицо, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), и иных заинтересованных лиц. Неявка указанных лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела, если суд не признал их явку обязательной.

Заявитель и третье лицо, надлежащим образом уведомленные о времени и месте рассмотрения дела, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили. Заявитель направил ходатайство об отложении судебного заседания, в связи с невозможностью обеспечения явки своего представителя по причине его участия в другом судебном заседании.

В удовлетворении ходатайства заявителя об отложении судебного заседания судом отказано, поскольку отсутствие представителя заявителя не препятствует рассмотрению настоящего дела, обязательной его явка судом не признана. 

Обществом не представлено надлежащих доказательств невозможности направления в судебное заседание иного представителя. Юридическое лицо может представлять в судебном заседании любой представитель, наделенный соответствующими полномочиями, в том числе, его руководитель (главный врач). Причины, по которым дело не может быть рассмотрено без участия именно этого представителя, в ходатайстве не приведены, как не указаны и причины невозможности участия главного врача общества ФИО4, неоднократно представлявшего его интересы в предварительных судебных заседаниях по настоящему делу. Заявитель располагал достаточным количеством времени для представления суду своей позиции и доказательств по делу.

Отложение рассмотрения дела в отсутствие представителя одной из сторон при заявленном ходатайстве об отложении рассмотрения дела является не обязанностью, а правом суда, предоставленным законодательством для обеспечения возможности полного и всестороннего рассмотрения дела.

При указанных обстоятельствах, причины неявки представителя общества не могут быть признаны уважительными для целей отложения рассмотрения дела.

 Рассмотрение дела в настоящем случае в отсутствие представителя заявителя соответствует установленным обстоятельствам, представленным сторонами в материалы дела доказательствам и не противоречит арбитражному процессуальному законодательству.

На основании части 2 статьи 200 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие надлежащим образом уведомленных заявителя и третьего лица, поскольку обязательной явку их представителей в судебное заседание суд не признавал.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей Территориального органа, суд установил следующие обстоятельства.

В рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании решения руководителя Территориального органа от 26.01.2022 № 6-Р/22 должностными лицами Территориального органа в период с 15.00 27.01.2022 по 16.00 09.02.2022 проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО «ЛДЦ «Афло-центр».

Основанием для проведения проверки послужило письменное обращение главы городского округа г. Шарья (вх. № ПО44-805/21 от 15.12.2021), поступившее из Шарьинской межрайонной прокуратуры, по вопросу правомерности оказания медицинской помощи, в том числе при выдаче справок об имеющихся противопоказаниях к вакцинации в ООО «ЛДЦ «Афло-центр» на основании мотивированного представления от 24.01.2022 № 8 о необходимости проведения внеплановой документарной проверки.

В ходе проведенной проверки должностными лицами Территориального органа установлен факт нарушения обществом подпунктов «а», «б» пункта 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», статей 37, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинских осмотров, в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; требований порядка проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), направленных письмами Минздрава России от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694 и от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927, в части выдачи справки сроком более 30 дней, в части выдачи справки о наличии медицинского отвода от вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 без решения врачебной комиссии; требований приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (в ред. от 02.11.2020) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» в части отсутствия оформленных в установленном порядке карт на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента (учетная форма № 025/у); требований пункта 8 раздела III Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н, в части отсутствия в составе врачебной комиссии секретаря; требований пункта 2.1 раздела II Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н; требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (в ред. от 02.07.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп. вступ. в силу с 01.01.2022) в части отсутствия информированного и добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства; требований статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения прав граждан на охрану здоровья. 

По результатам проверки 09.02.2022 Территориальным органом составлен акт документарной проверки № 8/22 (т. 1, л.д. 26-31) и выдано предписание от 09.02.2022 № 4/22 об устранении выявленных нарушений со сроком исполнения до 03.03.2022 (т. 1, л.д. 17-19).

В соответствии с указанным предписанием обществу надлежит устранить выявленные нарушения законодательства и принять меры по исполнению  следующих требований:

1. Подпункта «а» пункта 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2. Подпункта «б» пункта 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

3. Порядка проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (письма Минздрава России от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694, от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927) в части выдачи справки сроком более 30 дней. 

4. Нарушение требований порядка проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (письма Минздрава России от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694, от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927) в части выдачи справки о наличии медицинского отвода от вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 без решения врачебной комиссии. 

5. Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (ред. от 02.11.2020) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» в части отсутствия оформленных в установленном порядке карт на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента(ку) (учетная форма № 025/у). 

6. Пункта 8 раздела III Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части отсутствия в составе врачебной комиссии секретаря. 

7. Пункта 2.1 раздела II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». 

8. Статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп. вступ. в силу с 01.01.2022) в части отсутствия информированного и добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства. 

9. Статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах ораны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения прав граждан на охрану здоровья.

Кроме того, в целях выполнения выявленных нарушений обществу предписано выполнить следующее:

1. Пресечь неправомерную выдачу справок о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 без установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов;

2. Произвести отзыв необоснованно выданных справок о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19;

3. Уведомить граждан о недействительности выданных справок о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19;

4. Оформить на пациентов, получающих амбулаторную помощь в медицинской организации, амбулаторные карты в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н;

5. Обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке;

6. Включить в состав комиссии секретаря, в соответствии с утвержденным порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

Не согласившись с указанным предписанием в части пунктов 1-5, общество 21.02.2022 направило в адрес Территориального органа жалобу с требованием о приостановлении исполнения предписания, а также его отмене.   

По результатам рассмотрения жалобы 28.02.2022 Территориальным органом в адрес общества был направлен ответ о необходимости исполнения предписания в полном объеме в установленный срок.

14.03.2022 Территориальным органом, в связи с вступлением в силу пункта 8 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», в адрес общества направлено письмо (исх. № И44-684/22) о продлении срока исполнения предписания от 09.02.2022 № 4/22 до 01.06.2022. 

Общество, полагая, что выданное Территориальным органом предписание в части требований пунктов 1-5, является незаконным и необоснованным, а также нарушающим его права, обратилось с заявлением в арбитражный суд.

В заявлении общество указало, что по его мнению, требования писем Минздрава России от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694, от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927 о том, что медицинский отвод рекомендуется выдавать не более чем на 30 суток и решением врачебной комиссии, не являются обязательными к исполнению, поскольку документ имеющий статус письма, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 № 1009 «Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации» не является нормативно-правовым актом, следовательно, носит рекомендательный характер и не является обязательным к исполнению. Заявитель полагает, что требования пунктов 1-3 предписания являются незаконными, поскольку не основаны на нормативных правовых актах Российской Федерации, а общество, в свою очередь, не нарушило в данной части положения какого-либо нормативно-правового акта. В части предписания об устранении нарушения, выразившегося в отсутствии оформленных в установленном порядке амбулаторных карт, общество считает, что амбулаторные карты в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н заведены, имеются в наличии и ведутся в установленном порядке на каждого пациента медицинского центра с оформлением добровольного согласия. Территориальному органу при проведении проверки амбулаторные карты обществом не были представлены, поскольку в решении о проведении внеплановой документарной проверки у общества была запрошена медицинская документация, касающаяся медицинских отводов, без уточнения о необходимости представления амбулаторных карт. Поэтому, по мнению заявителя, нарушений требований, указанных в пунктах 1-5 оспариваемого предписания, с его стороны не имеется, а предписание в данной части нарушает его права и интересы, в связи с чем просит признать предписание Территориального органа незаконным и отменить. Подробно позиция общества изложена в заявлении (т. 1, л.д. 5-10), а также дополнительных пояснениях (т. 3, л.д. 94-98).

Территориальный орган с требованиями общества не согласен, полагает, что оспариваемым предписанием нормы действующего законодательства и права заявителя не нарушены, считает предписание законным и обоснованным. Территориальный орган указала, что большинство проверяемых справок о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации, были выданы обществом (на срок 6 месяцев и более, без решения врачебной комиссии) в период  действия Порядка проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), направленного в медицинские учреждения письмами Минздрава России от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694 и от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927, являющегося обязательным к исполнению в соответствии с пунктами 2, 3 постановления Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Кроме того, по мнению Территориального органа, медицинская карта является медицинской документацией пациента, которая в ходе проведения проверки была запрошена у общества (пункт 13 решения о проведении документарной проверки), но им не была представлена. Также Территориальный орган указал, что в ходе рассмотрения дела заявителем исполнены пункты 1, 4, 5, 6 предписания и Территориальным органом исполнение указанных пунктов принято, о чем обществу направлено уведомление (исх. № И44-1630/22 от 22.06.2022). Подробно позиция Территориального органа изложена в письменном отзыве (т. 3, л.д. 69-73), а также в дополнительных пояснениях (т. 5, л.д. 1-6).

В судебном заседании представители Территориального органа озвучили доводы, изложенные в отзыве и дополнительных пояснениях к нему, просили отказать заявителю в удовлетворении требований. Кроме того, обратили внимание на то, что в настоящее время, срок действия большинства справок о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19, истек. Вместе с тем, имеется несколько действующих заключений о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19, необоснованно выданных обществом без решения врачебной комиссии сроком на 12 месяцев. 

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд приходит к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ, Кодекс), граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

С учетом указанной нормы и положений части 2 статьи 201 АПК РФ для признания арбитражным судом ненормативного акта недействительным, действия (бездействия) незаконным, необходимо одновременно наличие двух условий: несоответствие ненормативного правового акта, действия (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Особенностью административного судопроизводства является то, что правовой оценке подлежит законность действий (правового акта), совершенных (вынесенного) публичными органами, но не материальные права участников хозяйственных гражданско-правовых отношений.

В соответствии с частью 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 утверждено Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее – Положение № 323).

В соответствии с пунктом 1 раздела I Положения № 323 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (пункт 4 раздела I).

В соответствии с подпунктами 5.1.3.2, 5.1.3.3 пункта 5 раздела II Положения № 323 к полномочиями Территориального органа Росздравнадзора относится государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок применения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора в пределах своих полномочий, в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в отношении общества проведена внеплановая документарная проверка. 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), определяющее порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями (далее – Положение о лицензировании, Положение № 852).

Согласно подпунктам «а», «б» пункта 6 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации и определяет: правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

В статье 90 Федерального закона № 323-ФЗ определено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В пункте 2.1 раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" определены  критерии качества в амбулаторных условиях, к которым в том числе относится ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Согласно требованиям статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (часть 1).

В соответствии с частями 6, 7 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

Согласно статье 18 Федерального закона № 323-ФЗ, каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи (части 1, 2).

Пунктами 2, 3 постановления Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих» определено, что медицинская помощь пациентам при угрозе распространения заболеваний оказывается в соответствии с утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации временным порядком оказания медицинской помощи, включающим, в том числе минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение заболевания. В случае отсутствия клинических рекомендаций медицинская помощь пациентам оказывается на основе утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации временных методических рекомендаций, содержащих информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при заболевании.  

В соответствии с требованиями приложения № 21 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" разработаны Порядки проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), направленные  в медицинские учреждения письмами Минздрава России от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927, от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694, и действовавшие в спорный период.

Названные методические рекомендации предназначены для руководителей медицинских организаций и их структурных подразделений, врачей-терапевтов, врачей общей практики, врачей-инфекционистов, а также иных специалистов, осуществляющих деятельность по вакцинации (проведению профилактических прививок) в установленном порядке.

Требования, изложенные во временных методических рекомендациях, направлены на обеспечение эффективности и безопасности вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), обеспечение достоверности учета проведенной вакцинации, а также снижение количества необоснованных медицинских отводов. Временные методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющих деятельность по вакцинации (проведению профилактических прививок) в установленном порядке (подпункты 1.2, 1.3 пункта 1 Порядка).

Согласно Порядку проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (далее - Порядок проведения вакцинации) острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры. 

В соответствии с пунктом 8.9 Порядка проведения вакцинации, направленного письмом Минздрава России от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927, в случае определения у пациента временных противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 справка выдается сроком до 30 дней с последующей консультацией у врача-специалиста, выдавшего справку.

Согласно пункту 12.8 Порядка проведения вакцинации, направленного письмом Минздрава России от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694, до 1 февраля 2022 года в случае определения у пациента временных медицинских противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 выдается соответствующая справка сроком до 30 дней с последующей консультацией у врача-специалиста, выдавшего справку.

Решение о выдаче справки о наличии медицинского отвода от вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 принимает врачебная комиссия той медицинской организации, где наблюдается пациент по заболеванию, являющимся противопоказанием (пункт 8.8 Порядка проведения вакцинации, направленного письмом Минздрава России от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927, пункт 12.7 Порядка проведения вакцинации, направленного письмом Минздрава России от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694).

Из материалов дела следует и установлено судом, что обществом в нарушение требований вышеназванных действовавших в свои периоды Порядков проведения вакцинации в проверяемый период выдавались справки о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 на срок 6 месяцев и более, а также без решения врачебной комиссии. 

Кроме того, несколько действующих на момент рассмотрения настоящего дела заключений врача-терапевта ФИО4 о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции  COVID-19, необоснованно выданы без решения врачебной комиссии и сроком на 12 месяцев (заключения от 18.10.2021 (т. 4, л.д. 87), от 23.10.2021 (т. 4, л.д. 73, 74), от 27.10.2021 (т. 4, л.д. 76), от 01.11.2021 (т. 4, л.д. 69, 70), от 09.11.2021 (т. 4, л.д. 123), от 10.11.2021 (т. 4, л.д. 58, 60, 62), от 17.11.2021 (т. 4, л.д. 35)).

Также, в ходе проведения Территориальным органом проверки установлены факты выдачи обществом справок с указанием заболеваний и диагнозов, не входящих в перечень противопоказаний для вакцинации против COVID-19, определенный действующим на момент их выдачи Порядком организации проведения профилактических прививок против (COVID-19). В частности, в двух справках от 01.11.2021 значатся со слов пациента имеющиеся аллергические реакции, официальное подтверждение которых в медицинской документации отсутствует, диагнозы ЖДА, НЦД по гипертоническому типу, мигрень, удвоение левой почки, доброкачественное новообразование оболочек головного мозга (т. 4, л.д. 69, 87).

Приложением № 1 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" утверждена форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях". 

Медицинская карта – медицинский документ, в котором лечащими врачами ведется история болезни пациента и назначаемого ему лечения. Медицинская карта амбулаторного больного является основным медицинским документом пациента, она заполняется на каждого больного при первом обращении за медицинской помощью. 

В пункте 13 решения Территориального органа о проведении внеплановой документарной проверки от 26.01.2022 № 6-Р/22 обществу предложено представить, в том числе, копию медицинской документации пациентов, на имя которых выданы справки о наличии медицинского отвода от вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 за период с ноября 2021 по истекший период 2022 года.   

Однако, к установленному сроку оформленные в установленном порядке медицинские карты на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента, обществом не были представлены Территориальному органу.

Вместе с тем, суд отмечает, что в ходе рассмотрения настоящего дела в суде, обществом указанное нарушение устранено, требование в данной части Территориальным органом признано исполненным и прав заявителя нарушать не может.

В соответствии с подпунктом 8 пункта III Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

В нарушение указанных требований в составе врачебной комиссии общества отсутствовал секретарь, указанное нарушение обществом не оспаривается. 

Таким образом, материалами дела подтверждается, что в ходе проверки Территориальным органом установлен факт несоблюдения обществом приведенных выше норм, в связи с чем, у него имелись основания для выдачи медицинской организации соответствующего предписания.

Доводы заявителя о неисполнимости пункта 5 предписания в связи с тем, что приведенные в нем формулировки не носят точный характер, не позволяют определить, какие конкретно действия надлежит совершить заявителю, отклоняются судом как несостоятельные. 

Территориальным органом в предписании указаны конкретные нормы и положения действующих нормативно-правовых актов, содержащих обязательные требования, исполнение которых предписано обществу. В предписании содержится ссылка на акт проверки от 09.02.2022 № 8/22, в котором подробно описаны нарушения указанных в предписании норм, устанавливающих обязательные для исполнения требования.

Осуществляя оказание медицинских услуг общество обязано знать и постоянно выполнять требования законодательства в данной сфере, а признание указанного пункта незаконным даст обществу возможность для неисполнения обязательных требований.

Кроме того, указанный пункт предписания исполнен обществом и Территориальным органом его исполнение принято, о чем обществу направлено уведомление (мотивированное представление об отсутствии оснований для проведения контрольного (надзорного) мероприятия от 07.06.2022 № 74), что также не может нарушать права заявителя.

Доводы общества о рекомендательном характере методических рекомендаций и Порядка проведения вакцинации не принимаются судом, поскольку указанные рекомендации изданы Минздравом России и направлены для использования в работе медицинскими учреждениями на основании п.п. 2, 3 постановления Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973, приложения № 21 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н, а также содержат требования по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при заболевании новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). 

Письма Минздрава России от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927 и от 22.12.2021 № 30-4/И/2-21694 в данном случае являются лишь формой направления (доведения до медицинских учреждений) методических рекомендаций, содержащих вышеуказанные требования к порядку проведения вакцинации и выдачи справок. Сами письма таких требований не содержат.

Кроме того, в дальнейшем вышеуказанные требования к выдаче справок были закреплены в приказе Минздрава России от 19.03.2020 № 198н (в редакции приказа от 13.01.2022 № 7н), что подтверждает их обоснованный и необходимый характер.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что в рассматриваемом случае Территориальный орган действовал в пределах своих полномочий и обоснованно выдал обществу предписание от 09.02.2022 № 4/22, которое соответствует действующему законодательству и не нарушает права и интересы ООО «ЛДЦ «Афло-центр».

В соответствии с частью 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Таким образом, в удовлетворении требований ООО «ЛДЦ «Афло-центр» должно быть отказано.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по уплате государственной пошлины суд относит на заявителя. 

Исходя из изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований общества с ограниченной ответственностью «Лечебный диагностический центр «Афло-центр», 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***> – отказать. 

Отменить обеспечительные меры, принятые определением Арбитражного суда Костромской области от 26.05.2022 по настоящему делу.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в течение месячного срока со дня его принятия или в Арбитражный суд Волго-Вятского округа через Арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.                   

Судья                                                       С.В. Цветков