Арбитражный суд Республики Карелия

ул. Красноармейская, 24 а, г. Петрозаводск, 185910, тел./факс: (814-2) 790-590 / 790-625, E-mail: info@karelia.arbitr.ru

официальный сайт в сети Интернет: http://karelia.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

 

РЕШЕНИЕ

Дело №

А26-12360/2017

г. Петрозаводск

13 июля 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 06 июля 2018 года.

Полный текст решения изготовлен   13 июля 2018 года.

 

Арбитражный суд Республики Карелия в составе судьи Цыба И.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Медико-Технический Центр МЕДИКА" к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Карелия о признании недействительным решения № 04-18/223-2017 от 18.08.2017

 

третье лицо: государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Сегежская центральная районная больница»

 

при участии представителей:

заявителя, общества с ограниченной ответственностью "Медико-Технический Центр МЕДИКА", -  ФИО2, директора,

ответчика, Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Карелия, -  ФИО3 по доверенности от 09.01.2018, 

 

установил:

общество с ограниченной ответственностью "Медико-Технический Центр МЕДИКА" (далее – заявитель, Общество) (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) обратилось в Арбитражный суд Республики Карелия с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Карелия (далее – ответчик, Управление, УФАС) о признании недействительным решения № 04-18/223-2017 от 18.08.2017.

Оспариваемым решением признана необоснованной жалоба Общества на действия Заказчика – ГБУЗ РК «Сегежская центральная районная больница» при проведении электронного аукциона на поставку реактивов для гематологических анализаторов Sysmex XS-1000i, Sysmex XP-300.

В обоснование заявленного требования Общество указало следующее.

Общество являлось участником размещения заказа при закупке в форме электронного аукциона на поставку реактивов для гематологических анализаторов Sysmex XS-Sysmex ХР-300.

Заказчик, ГБУЗ РК «Сегежская центральная районная больница», в нарушение п.l ч.1 ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), в техническом задании к аукционной документации указал конкретные товарные наименования, при этом они не сопровождались словами «или эквивалент».

Кроме того, как указал заявитель, документацией об электронном аукционе установлены излишние требования к фасовке реагентов. Фасовка реагентов не определяет характеристики реагентов и не влияет на качественные характеристики работы анализатора. То есть описание объекта закупки в части установления требования к фасовке реагентов не соответствует требованию объективности, что, по мнению Общества, также является нарушением п.1 ч.1 ст.33 вышеуказанного Закона.

Общество пояснило, что для всех позиций технического задания имеются эквиваленты других производителей. Эквивалентные реагенты имеют более низкую стоимость в сравнении с оригинальными реагентами Sysmex, что позволило бы заключить контракт с более выгодной ценой и сэкономить Заказчику бюджетные средства. Данные реагенты прошли клинические испытания в Российской Федерации, имеют Регистрационные удостоверения Российской Федерации, выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Так эквивалентными реагентами являются:

- реагенты с аналогичными показателями компании «Диагон Кфт» Венгрия. Регистрационное удостоверение Российской Федерации № ФСЗ 2007/00713 от 3 декабря 2007г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Согласно гарантии соответствия и информационному письму от производителя реагентов «Diagon» - компания «Диагон Кфт.» (Венгрия) подтверждается возможность использования выпускаемых им реагентов с гематологическим анализатором Sysmeх;

- реагенты с аналогичными показателями компании J.T.BAKER Нидерланды. Регистрационные удостоверения Российской Федерации № ФСЗ 2008/02393 и № ФСЗ 2008/02393 от 02 июня 2007г., выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

- реагенты с аналогичными показателями компании ООО «Клиникал Диагностик Солюшнз» Россия. Регистрационное удостоверение Российской Федерации № ФСР 2009/05332 от 15 июля 2009г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Как указало Общество, условия руководства пользователя (эксплуатации), на которое сослался Заказчик, не исключает возможность совместимости указанных анализаторов с реагентами других производителей. Имеющееся в руководстве пользователя указание на совместимость реагентов Sysmex исключительно для гематологического анализатора Sysmex не свидетельствует о несовместимости самого анализатора с реагентами других производителей.

Указанные обстоятельства, по мнению заявителя, свидетельствуют о том, что возможность применения реагентов других производителей исключает несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки с оборудованием, имеющимся у заказчика.

Общество считает, что им на заседании Комиссии Карельского УФАС России были представлены доказательства (в том числе регистрационные удостоверения Российской Федерации, выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития), подтверждающие совместимость анализаторов производства Sysmex с эквивалентными реагентами.

На основании изложенного Общество просило суд удовлетворить заявленное требование.

В судебном заседании представитель Общества поддержал заявленное требование.

Представитель ответчика заявленное требование не признала. Позиция УФАС основана на следующем.

Управлением установлено, что в соответствии с руководством по эксплуатации на автоматический гематологический анализатор серии ХР-300, аппарат рассчитан на использование следующих реагентов, специально предназначенных для оборудования Sysmex: Cellpaсk, Stromatolyser-WH, Cellclan.

В руководстве по эксплуатации автоматического гематологического анализатора XS-1000i указано, что при использовании других реагентов сохранение характеристик приборов Sysmex не гарантируется. Нарушение характеристик приборов может привести к получению недостоверных или ложных результатов выполняемых анализов крови, что, в свою очередь, может привести к неверно выставленному диагнозу или выбору метода лечения пациентов, а также к поломке дорогостоящего оборудования, сокращению срока службы гематологических анализаторов.

Ответчик указал, что Общество на заседании Комиссии Карельского УФАС России не представило доказательств, подтверждающих совместимость анализаторов производства Sysmex с эквивалентными реагентами.

Управлением установлено, что поставка   товара   с эквивалентными характеристиками документацией об аукционе не предусмотрена.

По мнению ответчика, Обществом не представлено допустимых    доказательств, свидетельствующих о том, что содержащиеся в документации об электронном аукционе требования к описанию объекта закупки создали одному участнику закупки преимущество перед другими, либо являются непреодолимыми для потенциальных участников закупки, а также каким - либо образом влекут за собой ограничение количества участников закупки. При  этом  основной  целью  Закона  о контрактной   системе  является удовлетворение потребностей заказчиков в товарах (работах, услугах), которые необходимы   для   осуществления   ими   своих   функций,   при   соблюдении определенных, установленных этим законом ограничений.

Следовательно, как полагает ответчик, принцип эффективного использования бюджетных средств должен пониматься как право заказчика на приобретение именно тех товаров, которые   наиболее   полно   соответствуют   его   потребностям   по   своим функциональным характеристикам.

В зависимости от потребностей заказчика, документация об аукционе должна содержать требования, в том числе к качеству, техническим характеристикам потребительским   свойствам   товара,   с   учетом   специфики   деятельности заказчика, с соблюдением установленных законодательством о контрактной системе требований.

Кроме того, как указало Управление, жалоб от иных участников аукциона на данную закупку в Карельское УФАС России не поступало.

Ответчик указал, что Общество заявку на участие в аукционе по данной закупке не подавало. Согласно сведениям, размещенным на официальном сайте www.zakupki.gov.ru в реестре контрактов, Заказчиком заключен государственный контракт на поставку реактивов для гематологических анализаторов Sysmex XS-1000i, Sysmex ХР-300 с ООО «РОМАЙ» на сумму 1632448,00 рублей (контракт исполнен).

Таким образом, как полагает ответчик, в настоящее время оспариваемое решение УФАС не нарушает прав и законных интересов Общества.

На основании изложенного ответчик просил суд отказать в удовлетворении заявленного требования.

Третье лицо, надлежащим образом извещенное о времени и месте судебного разбирательства, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечило. В представленном ранее в материалы дела отзыве третье лицо поддержало позицию ответчика.

Выслушав представителей сторон, изучив материалы дела, суд считает установленными следующие обстоятельства.

Документация об аукционе в электронной форме утверждена начальником юридического отдела ГБУЗ «Сегежская ЦРБ» ФИО4 и размещена на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок «www.zakupki.gov.ru» - 03.08.2017.

Адрес электронной площадки - http://www.sberbank-ast.ru. Номер извещения: 0306300008717000244.

Краткое наименование аукциона: поставка реактивов для гематологических анализаторов Sysmex XS-1000i, Sysmex XP-300.

Заказчик: ГБУЗ РК «Сегежская центральная районная больница». Начальная (максимальная) цена контракта: 1 774 400,00 рублей.

Описание закупки изложено в информационной карте аукциона, приложение №1: 12 наименований, в том числе

 

•

Наименование

Показатели

1

Дилюэнт Cellpack

Разбавитель для использования в гематологических анализаторах Разбавитель для использования в гематологических анализаторах Sysmex ХР-300 и XS-1000i. Использование

является реагентом, предназначенным для абсолютного подсчета WBC, RBC и PLT прямым методом.

Активные ингредиенты: Натрия хлорид - 0,64%, Борная кислота - 0,10%, Натрия тетраборат - 0,02%, EDTA-2K - 0,02% Упаковка - 20 л.

 

Лизирующий реагент-WH для гематологического анализатора STROMATOLYSER-WH

Реагент для гематологических анализаторов закрытого типа Sysmex ХР-300. Представляет собой реагент, который лизирует WBC/HGB и предназначается для классификации WBC с использованием технологии кондуктометрии.  На упаковке  имеется  28-значный  штриховой  с информацией о реагенте. Фасовка - 3x500 мл.

СОСТАВ: ВОДНЫЙ РАСТВОР, СОДЕРЖАЩИЙ ОРГАНИЧЕСКИЕ ЧЕТВЕРТИЧНЫЕ СОЛИ АММОНИЯ 8,5 Г/Л, ХЛОРИД НАТРИЯ 0,6 Г/Л

 

Депротеинизатop Cellclean

Депротеинизатор для гематологических анализаторов Sysmex ХР-300. служит для удаления лизирующего реагента, клеточного остатка и белков   крови,   остающихся   в   гидравлической   системе   Sysmex автоматических гематологических анализаторов. Фасовка - 50 мл.

СОСТАВ: ГИПОХЛОРИТ НАТРИЯ (5%) В ВОДНОМ РАСТВОРЕ 

 

Общество обращалось к Заказчику, ГБУЗ РК «Сегежская центральная районная больница» с заявлениями о разъяснении документации об открытом аукционе в части вопроса о возможности поставки эквивалентных реагентов, подходящих по техническим характеристикам к гематологическим анализаторам Sysmex XS-1000i, Sysmex XP-300.

Заказчик в ответ на данное обращение указал, что руководством по эксплуатации названных анализаторов предусмотрены конкретные наименования реагентов, которые должны использоваться при работе данных анализаторов. При этом руководством по эксплуатации данных анализаторов предусмотрено, что использование других реагентов не гарантирует сохранение характеристик приборов Sysmex. В связи с изложенным, как указал Заказчик, поставка эквивалента не предусмотрена.

Полагая данные разъяснения необоснованными, Общество подало в УФАС жалобу на положения аукционной документации, техническое задание в части неуказания при указании объектов закупки слова «или эквивалент», а также в части предъявления чрезмерных требований к расфасовке товаров.

Управлением установлено, что в соответствии с протоколом рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 11.08.2017 №0306300008717000244-1 было подано 2 заявки. По обеим заявкам было принято решение о допуске к участию в электронном аукционе.

Кроме того, УФАС установлено, что в соответствии с руководством по эксплуатации на автоматический гематологический анализатор серии ХP-300, аппарат рассчитан на использование следующих реагентов, специально предназначенных для оборудования Sysmex: Cellpaсk, Stromatolyser-WH, Cellclan.

В письменных возражениях Заказчик пояснил, что аналогичная информация указана в руководстве по эксплуатации автоматического гематологического анализатора XS-1000i. При этом в руководствах указано, что при использовании других реагентов сохранение характеристик приборов Sysmex не гарантируется. Нарушение характеристик приборов может привести к получению недостоверных или ложных результатов выполняемых анализов крови, что в свою очередь может привести к неверно выставленному диагнозу или выбору метода лечения пациентов, а также к поломке дорогостоящего оборудования, сокращению срока службы гематологических анализаторов.

На заседании Комиссии Карельского УФАС России представители Общества пояснили, что анализаторы производства Sysmex могут работать на эквивалентных реагентах других производителей, при условии соблюдения качества работы анализатора и реагентов.

Эквивалентными реагентами являются:

- реагенты с аналогичными показателями компании «Диагон Кфт» Венгрия. Регистрационное удостоверение Российской Федерации № ФСЗ 2007/00713 от 3 декабря 2007г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Согласно гарантии соответствия и информационному письму от производителя реагентов «Diagon» - компания «Диагон Кфт.» (Венгрия) подтверждает возможность использования выпускаемых ей реагентов с гематологическим анализатором Sysmeх;

- реагенты с аналогичными показателями компании J.T.BAKER Нидерланды. Регистрационные удостоверения Российской Федерации № ФСЗ 2008/02393 и № ФСЗ 2008/02393 от 02 июня 2007г., выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

- реагенты с аналогичными показателями компании ООО «Клиникал Диагностик Солюшнз» Россия. Регистрационное удостоверение Российской Федерации № ФСР 2009/05332 от 15 июля 2009г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

При рассмотрении жалобы Общества Управление посчитало, что представители Общества не представили доказательств, подтверждающих совместимость анализаторов производства Sysmex с эквивалентными реагентами.

Управление указало, что в соответствии с частью 9 статьи 105 Закона № 44-ФЗ к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе возлагается на лицо подавшее жалобу на соответствующие действия заказчика в порядке главы 6 Закона о контрактной системе.

Принимая во внимание изложенные обстоятельства, Комиссия Карельского УФАС пришла к выводу о том, что доводы подателя жалобы не нашли своего подтверждения в ходе рассмотрения жалобы.

Таким образом, в действиях Заказчика не установлено нарушения пункта 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.

Решением УФАС от 18.08.2017 по делу № 04-18/223-2017 жалоба ООО «МТЦ МЕДИКА» на действия Заказчика - ГБУЗ РК «Сегежская центральная районная больница» при проведении электронного аукциона на поставку реактивов для гематологических анализаторов Sysmex XS-1000i, Sysmex ХР-300 (извещение № 0306300008717000244) признана необоснованной.

Полагая, что данное решение не соответствует закону и нарушает его права и законные интересы в сфере осуществления предпринимательской деятельности, Общество обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании указанного решения недействительным.

Суд считает, что заявленное требование удовлетворению не подлежит на основании следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Для признания недействительным ненормативного правового акта необходимо одновременное соблюдение двух условий: несоответствие оспариваемого ненормативного акта закону и нарушение оспариваемым актом прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Как следует из материалов дела, Общество является участником закупок в форме электронных аукционов на поставки реактивов для гематологических анализаторов Sysmex для медицинских учреждений на территории Республики Карелия.

Ответчик, возражая против заявленного по настоящему делу требования, указывал, что Общество не подавало заявку на участие в закупке по извещению № 0306300008717000244. Кроме того, по данной закупке Заказчиком заключен государственный контракт на поставку реактивов для гематологических анализаторов Sysmex XS-1000i, Sysmex ХР-300 с ООО «Ромай» на суму 1 632 448 руб, контракт в настоящее время исполнен.

Таким образом, как полагает ответчик, оспариваемое решение УФАС не нарушает права и законные интересы Общества.

Между тем, в материалах дела имеется решение Карельского УФАС от 30.01.2017 по делу №04-18/08-2017 по жалобе Общества на действия комиссии заказчика – ГБУЗ РК «Сегежская центральная районная больница» при проведении закупки в форме электронного аукциона на поставку реактивов для гематологических анализаторов Sysmex XS-1000i, Sysmex ХР-300 (извещение № 0306300008716000319). По данной закупке Общество подавало заявку, которая была признана не соответствующей аукционной документации в связи с несоответствием информации, представленной в первой части заявки, требованиям документации об аукционе, а именно:

 

Требования документации

Товар, предлагаемый к поставке

Дилюент для гематологических анализаторов Cellpack

Diaton-SYS Diluent, 20 Itr. Диатон-СИС-Дилюент, 20 л.

Лизирующий реагент-WH для гематологического анализатора

STROMATOLYSER-WH

Diastromlyser-SYS-WH, 3 х 500 ml. Диастромлайзер-СИС-Вэйч, 3 х 500 мл.

Депротеинизатор для гематологического анализатора Cellclean

Diaclean-SYS, 100 ml. Диаклин-СИС, 100 мл., Депротеинизатор (гипохлорит натрия)

Лизирующий peareHT-4DL для гематологического анализатора

STROMATOLYSER-4DL

Diastromlyser-SYS-4DL, 5 Itr. Диастромлайзер-СИС-4ДЛ, 5 л.

Флуоресцентный краситель-408 для гематологического анализатора

STROMATOLYSER-4DS

Diastromlyser-SYS-4DS-Dye, 3 х 42 ml. Диастромлайзер-СИС-4ДС-Дай, 3 х 42 мл.

Лизирующий реагент для гематологического

анализатора

SULFOLYSER

Dialyser-SYS-SHB, 5 Itr. Диалайзер-СИС-СЭЙЧБ, 5 л.

 

Учитывая сформированную ГБУЗ РК «Сегежская центральная районная больница» и Карельским УФАС позицию по данному вопросу, а также разъяснения Заказчика аукционной документации по спорной закупке, суд считает, что отказ Обществу в возможности обжаловать решение Управления от 18.08.2017 № 04-18/223-2017 только по причине неучастия Общества в спорной закупке и заключения, исполнения государственного контракта являлся бы необоснованным ограничением права Общества на судебную защиту.

По существу заявленного требования суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Как установлено судом, в документации к аукциону Заказчик указал требуемые к поставке реагенты для гематологических анализаторов Sysmex XS-1000i, Sysmex ХР-300 - Дилюэнт Cellpack, Лизирующий реагент-WH для гематологического анализатора STROMATOLYSER-WH, Депротеинизатop Cellclean. Производителем данных реагентов является фирма Sysmex.

Разногласия между Обществом и Управлением заключаются в разрешении вопроса о совместимости/несовместимости с гематологическими анализаторами Sysmex XS-1000i, Sysmex ХР-300 предлагаемых Обществом к поставке реагентов производства фирмы «Диагон Кфт» Венгрия.

В целях выяснения данного вопроса суд в процессе рассмотрения настоящего дела истребовал у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения копию регистрационного досье к регистрационному удостоверению от 03.12.2007 № ФСЗ 2007/00713 на реагенты in vitro для гематологических анализаторов производства «Диагон Кфт.», Венгрия (т.4, л.д.1-118).

Кроме того, Обществом в материалы дела были представлены оригинальные инструкции по эксплуатации автоматических гематологических анализаторов XS-1000i/XS-500i, XS-1000i/XS-800i на английском языке и исполненный Бюро переводов «Поток» перевод страницы 4-1 Инструкции по эксплуатации гематологического анализатора XS-1000i/XS-500i (не заверен нотариально) (т.6, л.д.34).

Также ответчиком в материалы дела были представлены инструкции по эксплуатации автоматических гематологических анализаторов XS-1000i/XS-800i и ХР-300 на русском языке (т.2, л.д.116-130).

В оригинальной инструкции по эксплуатации автоматических гематологических анализаторов XS-1000i/XS-500i (страница 4-1, раздел 4 Реагенты, подраздел 4.2. Cellpack) указано: «CELLPACK is a Sysmex reagent and is specially designed for use in analyzers. The performance of Sysmex equipment cannot be guaranteed if anything else is used for dilution.».

В инструкции по эксплуатации автоматических гематологических анализаторов XS-1000i/XS-800i на русском языке на странице 4-1 в разделе 4. Реагенты указано: «CELLPACK - реагент Sysmex, разработанный специально для использования в гематологических анализаторах. При использовании других реагентов для разведения крови сохранение эксплуатационных характеристик оборудования Sysmex не гарантируется.» (т.2, л.д.118).

В инструкции для автоматических гематологических анализаторов ХР-300 на русском языке на странице 4-1 в разделе 4.2 Cellpack указано: «Cellpack предназначен для использования только с реагентами и анализаторами Sysmex. При использовании других реагентов сохранение характеристик приборов Sysmex не гарантируется.» (т.2, л.д.124).

В разделе 4.3 Stromatolyser-WH этой же инструкции указано: «Stromatolyser-WH предназначен для использования только с реагентами и анализаторами Sysmex. При использовании других реагентов сохранение характеристик приборов Sysmex не гарантируется.» (т.2, л.д.125).

Из представленных инструкций по эксплуатации суд не усматривает наличия прямого запрета производителя – компании Sysmex на использование анализаторов Sysmex с другими реагентами.

Какие-либо заключения по итогам лабораторных, экспериментальных исследований работы анализаторов Sysmex с другими реагентами, подтверждающие или опровергающие возможность использования иных реагентов при эксплуатации анализаторов Sysmex, ни заявителем, ни ответчиком в материалы дела не представлены.

В материалах регистрационного досье к регистрационному удостоверению от 03.12.2007 № ФСЗ 2007/00713 на реагенты in vitro для гематологических анализаторов производства «Диагон Кфт.», Венгрия в справке об изделии медицинского назначения (т.4, л.д.16-19) в разделах 4 и 5 указано, что реагенты для гематологических анализаторов производства фирмы Diagon Ltd, Венгрия изготавливаются по оригинальной технологии производителя из материалов, безвредных для человека и окружающей среды. Реагенты расфасованы в пластиковые флаконы, с пластиковой крышкой, уплотненные резиновой пробкой. Реагенты  для гематологических анализаторов производства фирмы Diagon Ltd, Венгрия предназначены для использования в гематологических анализаторах открытого типа.

В информационном письме компании «Диагон Кфт.» (т.1, л.д.66) приведено сравнение наименований реагентов производства «Диагон Кфт.», Венгрия и «Сисмекс», Япония для гематологических анализаторов Sysmex XT 1800i/XT 2000i, XS 1000i. Из указанного информационного письма следует, что:

- наименование изотонического раствора (производства компании Sysmex)  Cell Pack соответствует производимому компанией «Диагон Кфт.» изотоническому раствору Diaton-SYS Diluent, 20 ltr. (кат.номер Диагон h23101);

- наименование депротеинизатора (гипохлорит натрия) (производства компании Sysmex) Cell Clean соответствует производимому компанией «Диагон Кфт.» Diaclean-SYS, 100 ml. (кат.номер Диагон h23126).

Согласно Гарантии соответствия компании «Диагок Кфт», Венгрия (т.1, л.д.67) данная компания подтверждает, что следующие реагенты производства компании «Диагон Кфт.», Венгрия предназначены для работы на гематологических анализаторах Sysmex XT 1800i/XT 2000i, XS 1000i:

 

№

Кат. номер

Наименование

1

h23101

Diaton-SYS Diluent, 20 ltr. Диатон-СИС-Дилюент, 20 л. Изотонический раствор

2

h23601

Diastromlyser-SYS-4DL, 5 ltr. Диастромлайзер-СИС-4ДЛ, 5 л. Лизирующий раствор для анализа лейкоцитов (лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов)

3

h23602

Diastromlyser-SYS-4DS-Dye, 42 ml. Диастромлайзер-СИС-4ДС-Дай, 42 мл. Реагент для окрашивания лейкоцитов

4

h23303*

Diastromlyser-SYS-FBA, 5 ltr. Диастромлайзер-СИС-ФБА, 5 л. Лизирующий раствор для анализа базофилов

5

h23105

Dialyser-SYS-SHB, 5 ltr.

Диалайзер-СИС-СЭЙЧБ, 5 л.

Лизирующий раствор для подсчета гемоглобина

6

h23616** kit only

Diareth-11-SYS-Kit Диареф-И-СИС-набор

(Буферный раствор для анализа ретикулоцитов Диареф-Сеарч-И-СИС-Буффер 1 л. + окрашивающий раствор для анализа ретикулоцитов Диареф-Сеарч-П-Дай 12 мл.)

7

h23126

Diaclean-SYS, 100 ml. Диаклин-СИС, 100 мл. Депротеинизатор (гипохлорит натрия)

 

Анализ представленных документов позволяет суду сделать вывод о том, что использование реагентов производства компании «Диагон Кфт.» на анализаторах Sysmex допускается.

Между тем, по мнению суда, указанного недостаточно для того, чтобы признать позицию Общества по настоящему делу обоснованной.

При этом судом учтено следующее.

Как следует из письма ООО «Сисмекс Рус» № 218 от 20.04.2012 (т.5, л.д.134), компания ООО «Сисмекс Рус», являясь дочерней компанией концерна Sysmex Corporation, Япония, официально заявила, что использование реагентов других производителей на гематологических анализаторах XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i/4000i, XE-2100 недопустимо. Использование реагентов, не указанных в инструкциях по эксплуатации производителя к анализаторам XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i/4000i, ХЕ-2100 может привести к следующим последствиям:

1. Поломка дорогостоящего оборудования (гематологических анализаторов перечисленных выше моделей), являющегося государственной собственностью, так как химические ингредиенты реагентов, не прошедшие тестирование производителем (Сисмекс Корпорейшн) приводят к повреждению некоторых технических компонентов анализатора;

2. Получение недостоверного или ложного результата, что неприемлемо для лаборатории и пациентов:

а) некорректные подсчет и дифференцировка лейкоцитов

б) ошибочное распределение ретикулоцитов по степени зрелости

в) неточное определение содержания гемоглобина в ретикулоцитах;

3. Искажение результатов как внутрилабораторного, так и внешнего контроля качества, что может дезориентировать оператора и врача лаборатории, инициировать выполнение излишних калибровок и привести к необоснованному расходу реагентов;

4. Сокращение срока службы гематологических анализаторов;

5. Прекращение гарантийных обязательств SYSMEX CORPORATION;

6. Отсутствие квалифицированной, авторизованной производителем сервисной помощи и неисправность анализаторов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 (т.5, л.д.135) указала, что «согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном положениями постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила).

В соответствии с п. 6 Правил, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

Информация о зарегистрированных медицинских изделиях размещена на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в подразделе «Электронные сервисы» - «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведённых экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.».

Как указал Верховный Суд Российской Федерации в Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утвержден Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 года), по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона № 44-ФЗ, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Требования к участникам закупки и товарам определяются, прежде всего, потребностями заказчика, а конкуренция обеспечивается тем, что эти требования должны быть изложены в документации о закупке и применяться в равной степени ко всем участникам закупки и предлагаемым ими товарам. Приоритет товаров российских производителей над иностранными может устанавливаться только Правительством Российской Федерации.

Закон не ограничивает заказчиков в правах по выявлению путем проведения закупки избранным заказчиком способом (в том числе иным чем аукцион или конкурс) круга лиц, обладающих товаром конкретных производителей и определенной торговой марки, соответствующим потребностям заказчика. Заказчики не могут быть ограничены в использовании в своей деятельности определенного товара, наиболее отвечающего их целям. При этом потенциальные участники должны принимать собственные меры и усилия, чтобы стать владельцем товара, соответствующего потребностям того или иного заказчика.

В силу статьи 6 Закона № 44-ФЗ к числу основных принципов контрактной системы относится принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений пункта 1 статьи 1 Закона № 44-ФЗ, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Как указал Верховный Суд Российской Федерации в пункте 10 Обзора судебной практики по вопросам, связанным с применением Федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», указание в закупочной документации товарного знака может быть признано допустимым в случаях, когда закупка эквивалентного товара приведет к дополнительным и подтвержденным затратам, превышающим возможную выгоду заказчика. Такие затраты, например, могут быть связаны с необходимостью переобучения персонала, увеличения затрат на разноплановое техническое обслуживание в связи с низким уровнем технологической совместимости различных производителей и др.

В рассматриваемой ситуации, по мнению суда, доводы Общества основаны на ошибочном мнении о наличии у него права навязать заказчику имеющиеся у Общества товары – реагенты для автоматических гематологических анализаторов иного производителя, чем производитель используемых заказчиком анализаторов, пусть даже и по более низкой цене.

В материалах дела не имеется доказательств, подтверждающих абсолютную допустимость возможности использования на анализаторах производства компании Sysmex реагентов иных производителей. Инструкции по эксплуатации анализаторов производства компании Sysmex не гарантируют сохранение эксплуатационных характеристик анализаторов при использовании иных реагентов.  ООО «Сисмекс Рус» в письме№ 218 от 20.04.2012 перечисляет те негативные последствия, которые могут возникнуть при использовании реагентов иных производителей, не прошедших испытания.

Таким образом, суд считает, что заказчик – ГБУЗ РК «Сегежская центральная районная больница» при подготовке аукционной документации в части установления требований к закупаемым товарам имел право и был обязан, с учетом положений Закона № 44-ФЗ, оценить риски использования на анализаторах Sysmeх тех или иных реагентов и принять соответствующее решение. При этом, по мнению суда, из материалов дела нельзя сделать однозначного вывода о том, что выгода заказчика от использования более дешевых реагентов иных производителей была бы выше, нежели объем рисков, связанных с возможной поломкой анализаторов Sysmex либо наступления иных последствий, обусловленных использованием на анализаторах Sysmex реагентов иных производителей.

По мнению суда, ограничение ассортимента товара заказчиком (без указания слов «или эквивалент») в данной ситуации экономически оправдано и не является необоснованным ограничением конкуренции. Требование к участникам о предложении товара определенной марки не может быть отнесено к неизмеряемым критериям, применением которых запрещено Законом № 44-ФЗ.

Судом учтено также и то обстоятельство, что в рамках спорной закупки заказчик получил от трех потенциальных поставщиков коммерческие предложения, которые содержали намерения о готовности поставки товара в соответствии с техническим заданием документации об аукционе. Указанное свидетельствует о том, что товар, требуемый заказчику, находился в свободном доступе на рынке продаж на территории Российской Федерации.

Оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам, установленным статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд не находит оснований для удовлетворения заявленного Обществом требования.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по уплате государственной пошлины суд относит на заявителя.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

1.            Отказать обществу с ограниченной ответственностью «Медико-Технический Центр МЕДИКА» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) в удовлетворении заявленного требования.

2.            Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня изготовления полного текста решения в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд (191015, 

<

...>) через Арбитражный суд Республики Карелия.

Судья

Цыба И.С.