АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

РЕШЕНИЕ

04 октября 2022 года

 

Дело № А33-15654/2022

Красноярск

 

Резолютивная часть решения объявлена «27» сентября 2022 года.

В полном объеме решение изготовлено «04» октября 2022 года.

 

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Паюсова В. В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Нанолек» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Красноярскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

с привлечением к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Агентства государственного заказа Красноярского края, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярская межрайонная клиническая больница № 20 имени И.С. Берзона» 

о признании незаконным решения,

при участии в судебном заседании:

от заявителя (при содействии Арбитражного суда Кировской области): ФИО1 действующей на основании доверенности от 25.05.2022 года, личность удостоверена паспортом, в подтверждения наличия высшего образования представлен диплом;

от ответчика: ФИО2, действующей на основании доверенности от 10.0.2022 года №35, личность удостоверена паспортом, в подтверждение наличия высшего образования представлен диплом;

от третьего лица Красноярской межрайонной клинической больница №20 имени И.С. Берзона: ФИО3, действующей на основании доверенности от 21.01.2022 года№1-6, личность удостоверена паспортом, в подтверждение наличия высшего образования представлена нотариально заверенная копия диплома;

от третьего лица Агентства государственного заказа Красноярского края: ФИО4, действующей на основании доверенности от 10.01.2022 года, личность удостоверена паспортом, в подтверждение наличия высшего образования представлен диплом;

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО5, 

 

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Нанолек» (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Красноярскому краю (далее – ответчик) о признании незаконным решения Комиссии Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок от 08.04.2022 № 024/06/105-858/2022.

Заявление принято к производству суда. Определением от 06.07.2022 возбуждено производство по делу, к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Агентство государственного заказа Красноярского края, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярская межрайонная клиническая больница № 20 имени И.С. Берзона».

Определением от 15.08.2022 судебное заседание отложено на 27.09.2022.

В судебное заседание 27.09.2022 явились лица, участвующие в деле.

Заявитель настаивал на удовлетворении требований, изложенных в заявлении.

Представитель ответчика возражал против удовлетворения заявленных требований.

Представители третьих лиц дали пояснения.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок http://zakupki.gov.ru агентством для нужд КГБУЗ «КМКБ № 20» размещено извещение № 0119200000122002272 о проведении аукциона ЭА-№-2333/22 «Поставка с доставкой систем для адсорбции цитокинов для КГБУЗ «КМКБ № 20 им. И.С. Берзона».

Приложением № 1т к извещению об осуществлении закупки «Описание объекта закупки», установлены требования к товару, а также требования. Предъявляемые к объекту закупки

Так, остаточный срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев.

 

Требования, предъявляемые к объекту закупки

 

№ п/п

Наименование товара

Наименование технических параметров

Значение технических параметров

Ед. изм.

Кол-во

1

Система для адсорбции цитокинов

Шт.

20

Области применения: отделения интенсивной терапии и реанимации, отделения анестезиологии и реанимации, отделения общей хирургической реанимации, служба ЭКМО, кардиохирургия

Наличие

Применение картриджа на аппаратах продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ)

- до фильтра/диализатора (значение параметра не требует конкретизации)

- после фильтра/диализатора (значение параметра не требует конкретизации)

Применение картриджа в контуре вено-венозного и веноартериального ЭКМО

Соответствие

Метод работы картриджа: 

Удаление субстанций из цельной крови путем адсорбции

Наличие

Картридж предназначен для экстракорпорального очищения крови с целью удаления цитокинов, токсинов, метаболитов, остаточных количеств лекарственных средств

Соответствие

Промывка методом гравитации без использования насосов крови 

Наличие

Картридж не требует предварительной атикоагуляции перед началом работы

Соответствие

Объем контейнера с адсорбентом, мл

не менее 300

Максимальный предел давления картриджа, мм рт.ст.

не менее 750 

Картридж обеспечивает возможность работать на скоростях кровотока при использовании на аппаратах экстракорпоральной мембранной оксигенации, мл/мин

не менее 700 

Картридж обеспечивает возможность работать на скоростях кровотока при использовании на аппаратах продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ), мл/мин

не менее 100 

Продолжительность работы одного картриджа, часов в сутки

не менее 24 (значение параметра не требует конкретизации)

Стерильность

Соответствие

В случае наличия технических опечаток в единицах измерения показателей, их следует читать в соответствии с Международной системой единиц (СИ).

Обоснование необходимости использования показателей, требований, условных обозначений и терминологии не установленных в соответствии с законодательством о техническом регулировании, законодательством о стандартизации РФ:  Применение параметров, условных обозначений и терминологии, касающихся технических, функциональных (потребительских свойств) и качественных характеристик товара, не учтенных Техническими Регламентами Таможенного Союза и национальными стандартами обусловлено необходимостью поставки товара надлежащего качества, с параметрами в наибольшей степени удовлетворяющими потребности Заказчика.

31 марта 2022 года ООО «Нанолек» направило жалобу в адрес Красноярского УФАС на действия заказчика КГБУЗ «КМКБ № 20 им. И.С. Берзона» при проведении вышеуказанного аукциона.

Существо жалобы: составление извещения об осуществлении закупки с нарушением требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе).

Из содержания жалобы следует, что исходя из установленных значений показателей к объекту закупки, под описание объекта закупки подходит только одно американское устройство - «Системы на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb» от «Цитосорбентс Корпорейшн», США, что противоречит требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе и ограничивает возможность поставки иных аналогичных медицинских изделий».

Комиссией установлено, что указанным заказчиком техническим характеристикам соответствуют, как минимум товары двух производителей:

1) Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА 330 «Джафрон Биомедикал Ко. лтд» Китай (РЗН от 14.02.2020 2020/9652),

2) Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями «Цитосорбентс Корпорейшн, США (РЗН от 27.04.2016 2016/4028), что подтверждается соответствующими инструкциями по эксплуатации, информацией с официальных сайтов производителей в сети «Интернет» и других общедоступных источников.

Комиссия сделала вывод, что в рассматриваемом случае в описании объекта закупки установлены четкие и конкретные требования к закупаемому товару с учетом собственной потребности заказчика, исходя из специфики осуществляемого им вида деятельности, многолетнего опыта, что не противоречит требованиям действующего законодательства.

Комиссия также отметила, что приходя к вышеуказанному выводу, Комиссия, в том числе приняла во внимание, что рассматриваемая закупка имеет высокую социальную значимость, оборудование, требующееся к поставке в рамках рассматриваемой закупки необходимо для оказания заказчиком квалифицированной медицинской помощи, за результативность которой заказчик несет ответственность. Как следствие закупка медицинского оборудования, с характеристиками, которые по опыту заказчика и ввиду объективных обстоятельств являются значимыми, в конечном итоге более позитивно скажется на конечных потребителях такого медицинского оборудования - на пациентах.

Ввиду изложенного, Комиссия не установила, что описание объекта закупки не отражает реальную, обоснованную, объективную потребность заказчика и тот факт, что потребности заказчика соответствуют системы, как минимум двух производителей, Комиссия приходит к выводу, что в рассматриваемом случае заказчиком соблюден баланс при обеспечении исполнения принципов эффективности осуществления закупок и обеспечения конкуренции.

По результатам рассмотрения жалоба признана ответчиком необоснованной, о чем вынесено решение от 08.04.2022 № 024/06/105-858/2022.

Не согласившись с решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Красноярскому краю от 08.04.2022 № 024/06/105-858/2022, заявитель обратился в суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

Из содержания статей 198, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации следует, что для признания оспариваемого ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц незаконными, суд должен установить наличие одновременно двух условий: оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту; оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

При этом, исходя из правил распределения бремени доказывания, установленных статьями 65, 198, 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, обязанность доказывания факта нарушения своих прав и законных интересов возлагается на заявителя.

В соответствии с частью 1 статьи 105 Закона о контрактной системе любой участник закупки имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.

Согласно части 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной.

По пунктам 1 и 4 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 331 (далее по тексту - Положения от 30.06.2004 № 331), Федеральная антимонопольная служба является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю (надзору) в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, непосредственно и через свои территориальные органы.

При изложенных обстоятельствах, оспариваемое решение вынесено уполномоченным лицом, компетентного органа.

Судом отклонен довод заявителя о нарушении антимонопольным органом пункта 3.31 административного регламента, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14.

Так, вышеназванным пунктом предусмотрено, что комиссия при рассмотрении жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки передает копии пояснений и возражений на жалобу, представленных в письменной форме, представителям сторон и заинтересованных лиц, присутствующим на заседании Комиссии.

Таким образом, указанным регламентов не предусмотрено направление в адрес подателя жалобы поступивших документов. Заявитель не был лишен возможности ознакомления с материалами антимонопольного дела для подготовки возражений на пояснения заказчика.

Судом не установлено нарушений процедуры рассмотрения жалобы и вынесения антимонопольным органом оспариваемого решения.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок регулируются Законом о контрактной системе

Согласно частям 1 и 2 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей). Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются, в том числе аукционы (аукцион в электронной форме, закрытый аукцион).

В соответствии с частью 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором

В соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, а также требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3-6 статьи 66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе заказчик размещает в составе извещения об осуществлении закупки описание объекта закупки, сформированное в соответствии с положениями статьи 33 Закона.

Статья 33 Закона о контрактной системе предусматривают, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

3) описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии;

4) описание объекта закупки должно содержать изображение поставляемого товара, позволяющее его идентифицировать и подготовить заявку, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара изображению товара, на поставку которого заключается контракт;

5) описание объекта закупки должно содержать информацию о месте, датах начала и окончания, порядке и графике осмотра участниками закупки образца или макета товара, на поставку которого заключается контракт, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара образцу или макету товара, на поставку которого заключается контракт;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

7) поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки;

8) описание объекта закупки при осуществлении закупки работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства должно содержать проектную документацию, утвержденную в порядке, установленном законодательством о градостроительной деятельности, или типовую проектную документацию, или смету на капитальный ремонт объекта капитального строительства, за исключением случая, если подготовка таких проектных документаций, сметы в соответствии с указанным законодательством не требуется, а также случаев осуществления закупки в соответствии с частями 16 и 16.1 статьи 34 настоящего Федерального закона, при которых предметом контракта является в том числе проектирование объекта капитального строительства. Включение проектной документации в описание объекта закупки в соответствии с настоящим пунктом является надлежащим исполнением требований пунктов 1 - 3 настоящей части, части 2 настоящей статьи.

Других ограничений к описанию объекта закупки и указанию в закупочной документации касающихся закупаемого товара характеристик, позволяющих в наибольшей степени обеспечить удовлетворение потребности заказчика в приобретении лекарственных препаратов для целей использования в медицинской практике учреждения здравоохранения, ни Законом о контрактной системе, ни Особенностями описания не установлено, что соответствует цели регулирования рассматриваемых отношений как направленной на обеспечение, в первую очередь, эффективного расходования бюджетных средств и наиболее полного удовлетворения государственных (муниципальных) нужд, обуславливающих потребность заказчика.

Закон о контрактной системе прямо устанавливает принципы регулируемого законодательства, которые являются его основой, и каждая из его норм, фактически, корреспондирует к какому-либо из принципов, позволяя обеспечить возможность их соблюдения. При этом согласно статям 6,8,12 Закона о контрактной системе заказчику, в том числе при описании объекта закупки надлежит руководствоваться принципами обеспечения конкуренции и результативности и эффективности осуществления закупок.

Таким образом, описание объекта закупки должно отражать реальную, обоснованную, объективную потребность заказчика для целей:

-    закупки заказчиком товаров, которые в полной мере удовлетворят нужду заказчика;

-    обеспечения заказчиком исполнения принципа эффективности осуществления закупок;

- не допуска нерационального расходования бюджетных средств заказчиком;

- обеспечения заказчиком исполнения принципа обеспечения конкуренции;

- не допуска необоснованного сокращения заказчиком числа участников закупок.

При этом обеспечивая соблюдение принципа конкуренции в закупках заказчик не может и не должен совершать указанное в ущерб принципу достижения заданных результатов и эффективности осуществления закупок, поскольку это приведет, во-первых, к нерациональному расходованию заказчиком бюджетных средств, во-вторых, учитывая объект закупки и цели деятельности заказчика, может отрицательно сказаться на конечных потребителях любого медицинского оборудования, изделия - на пациентах.

Действующее законодательство о контрактной системе Российской Федерации не ограничивает право заказчика приобретать товары, работы и услуги в соответствии со своими нуждами, спецификой деятельности и обеспечивающие эффективное использование бюджетных средств. Заказчик вправе самостоятельно формулировать объект закупки, исходя из своих потребностей. При описании товара заказчик вправе указывать технические, функциональные, эксплуатационные, качественные параметры объекта закупки, которые являются определяющими для него. Заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к предмету закупки, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Установление заказчиком любых параметров, характеристик, требований к товарам, может повлечь невозможность принятия участия того или иного юридического, физического лица в определении поставщика, ограничить число участников закупки, поскольку не все поставщики имеют возможность поставить товар, соответствующий всем условиям аукционной документации. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении заказчиком числа участников закупки.

По смыслу статьи 33 Закона о контрактной системе, характеристики объекта закупки устанавливаются заказчиком исходя из цели заключения государственного (муниципального) контракта и соответствующих, определенных с учетом данных целей, потребностей заказчика. При этом закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в описание объекта закупки требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, равно как и норм, обязывающих заказчика устанавливать в таком описании, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг.

В обоснование жалобы заявитель указывает, что под описание объекта закупки подходит только одно устройство - «Системы на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb» от «Цитосорбентс Корпорейшн».

Вместе с тем, указанное обстоятельство само по себе не свидетельствует о нарушении заказчиком Закона о контрактной системе.

В обоснование описания объекта закупки заказчик указал следующее. Объектом закупки является поставка с доставкой систем для адсорбции цитокинов для КГБУЗ «КМКБ № 20 им. И.С. Берзона». Указанные системы необходимы для лечения пациентов с Covid-19 коронавирусной инфекцией.

Приобретение систем для адсорбции цитокинов обусловлено необходимостью оказания экстренной и неотложной медицинской помощи пациентам в критическом состоянии, имеющих симптомы острых интоксикаций, состояний, обусловленных неконтролируемым течением вирусных инфекций «цитокиновый шторм» при остром течении Covid-19. Метод адсорбации цитокинов способствует выведению из организма пациента воспалительных токсинов. Кровь пациента проводится через картридж, содержащий миллионы крошечных полимерных шариков, которые задерживают токсины и воспалительные белки. Соответственно потребность в данном товаре является существенной так как их применение в лечении пациентов с коронавирусной инфекцией обусловлено жизненными показаниями.

При описании объекта закупки Заказчик в первую очередь оценивалнеобходимые параметры оборудования с точки зрения их клиническойзначимости при использовании для лечения Covid-19. Характеристики,приведенные в описании объекта закупки (Приложение № 1 к Информационной карте), основаны на «Рекомендациях по раннему использованию методов гемафереза и экстракорпоральной гемокоррекции в комплексном лечении пациентов с Covid-19коронавирусной инфекцией», утвержденные Национальным обществом специалистов в области гемафереза и экстракорпоральной гемокоррекции, Практических     рекомендациях Ассоциации анестезиологов-реаниматологов и общественной организации «Российский сепсис-форум» по использованию экстракорпоральной гемокоррекции у пациентов с Covid-19.

Заявитель не опроверг указанные доводы.

С учетом изложенного суд соглашается с выводом антимонопольного органа, что установление соответствующих характеристик обусловлено потребностью заказчика и является правом последнего.

Закон о контрактной системе не предусматривает ограничений по включению в описание объекта закупки требований к товару, являющихся значимыми для заказчика, отсутствие у участника закупки возможности поставки необходимых товаров не может свидетельствовать о нарушениях в действиях заказчика.

На основании вышеизложенного отсутствуют основания для удовлетворения заявленных требований.

Кроме того комиссией в ходе рассмотрения антимонопольного дела установлено, что указанным заказчиком техническим характеристикам соответствуют, как минимум товары двух производителей:

1) Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА 330 «Джафрон Биомедикал Ко. лтд» Китай,

2) Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями «Цитосорбентс Корпорейшн, США, что подтверждается соответствующими инструкциями по эксплуатации, информацией с официальных сайтов производителей в сети «Интернет» и других общедоступных источников.

Заявитель полагает, что картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии HA 330 «Джафрон Биомедикал Ко. лтд» Китай, заявляемый заинтересованными лицами по делу, не соответствует установленным техническим характеристикам к объекту закупки, а, следовательно, под описание объекта закупки подходит лишь одно зарегистрированное на территории РФ устройство. ООО «Нанолек» указывает, что согласно требованиям, установленным к описанию объекта закупки, Картридж не должен требовать предварительной антикоагуляции перед началом работы. Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии HA 330 «Джафрон Биомедикал Ко. лтд» Китай требует проведения предварительной антикоагуляции (п. 2.2. лист 8 Инструкции, п. 5 лист 11 Инструкции).

Согласно требованиям, установленным к описанию объекта закупки, продолжительность работы одного картриджа должна составлять не менее 24 часов в сутки. Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии HA 330 «Джафрон Биомедикал Ко. лтд» Китай имеет продолжительность работы 120-150 мин. (п. 2.3 лист 9 инструкции).

В свою очередь, как следует из пояснений КГБУЗ «КМКБ № 20 им. И.С. Берзона», инструкцией по эксплуатации медицинского изделия в двух случаях предполагается обязательная промывка картриджа (п.1 инструкции Jafron и п. 2 инструкции CytoSorb). Базовый раствор для промывки - физиологический раствор. Цель этой процедуры - удаление пузырьков воздуха в картридже. Согласно определению антикоагуляции: Антикоагулянтная терапия (греч.anti н против, лат. coagulatio - свертываемость) - это лечение, которое способствует более медленному свертыванию крови и препятствует образованию тромбов. В инструкции к колонке Jafron не указано, что после промывки требуется предварительная антикоагуляция перед началом работы, в отличие от других колонок для гемоперфузии, например, картриджа для экстракорпоральной гемоперфузии РМХ-20К, в п.4. инструкции к которому указано, что перед началом работы требуется дополнительная антикоагуляция и затем постоянная инфузия антикоагулянта.

В целом, антикоагулянтная терапия заключается в том, что врач при проведении экстракорпоральной гемокоррекции обязательно следит за уровнем коагуляции в крови пациента и при необходимости, может его корректировать, добавляя в экстракорпоральный контур (который включает в себя все элементы системы: диализаторы, фильтры, магистрали и аппарат экстракорпоральной гемокоррекции) соответствующий антикоагулянт. Если нет необходимости в корректировке уровня, то соответственно, потребности в добавлении антикоагулянта нет. Данные действия, уровни и т.д. определяются стандартами, принятыми для определенных процедур, например ИК или ЭКМО. Таким образом, предварительной антикоагуляции картриджа перед началом работы не требуется, поскольку управление антикоагуляцией осуществляется непосредственно при работе экстракорпорального контура и это никак не связано с картриджем. Помимо этого, в п. 1.2 Инструкции на картридж Jafron (Джафрон) указано, что при использовании цитрата, картридж «достаточно промыть 2000 мл физиологического раствора без гепарина».

Заказчиком перед проведением закупки была проанализирована линейка зарегистрированного оборудования, соответствующего объекту закупку. Под описание объекта закупки, установленное в документации подходят как минимум два разных производителя: «Джафрон Биомедикал Ко. Лтд.» (КНР), «Цитосорбентс Корпорейшн» (США).

Изучив доводы сторон в указанной части, суд установил, что заявитель и заказчик ссылаются на разные инструкции к продукции Джафрон.

Заказчик пояснил, что соответствующая инструкция и заявленные параметры взяты с сайта производителя Джафрон (осмотрен судом в ходе судебного разбирательства, установлено наличие инструкции при выборе на сайте конкретного устройства), и относятся именно к необходимому заказчику устройству, тогда как заявитель ссылается на общую инструкцию ко всей линейке устройств Джафрон.

Принимая во внимание указанные обстоятельства, а также учитывая пояснения заказчика, что устройства Джафрон соответствуют его потребности и были бы приняты в рамках закупки, суд не установил в действиях заказчика нарушений.

Требования удовлетворению не подлежат.

Заявителем в материалы дела представлено платежное поручение 19.05.2022 № 4077 в подтверждение оплаты государственной пошлины за рассмотрение дела в арбитражном суде в размере 3000 руб.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (код доступа - ).

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края 

 

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение месяца после его принятия путём подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

 

Судья

В.В. Паюсов