АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156000, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

http://kostroma.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А31-13004/2021

г. Кострома

20 октября 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 19 октября 2021 года.

Полный текст решения изготовлен 20 октября 2021 года.

Судья Арбитражного суда Костромской области Байбородин Олег Леонидович, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора Кологривского района Костромской области о привлечении к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ общества с ограниченной ответственностью «Вита-Лайф» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя: не явились;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2, доверенность от 23.07.2021 (онлайн),

установил:

Прокурор Кологривского района Костромской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общества с ограниченной ответственностью «Вита-Лайф».

Заявитель явку представителя в заседание не обеспечил.

Судебное разбирательство проведено в соответствии с требованиями статей 152 – 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие представителя административного органа.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, поддержало доводы отзыва, требования считает не подлежащими удовлетворению.

В судебном заседании установлены следующие обстоятельства.

Прокуратурой Кологривского района в период с 30.08.2021 по 08.09.2021 проведена проверка исполнения законодательства в сфере поставки и реализации лекарственных средств и медицинских изделий обществом с ограниченной ответственностью «Вита-Лайф», осуществляющего фармацевтическую деятельность.

При проверке было выявлено, что общество осуществляет лицензионную деятельность в аптечном пункте «Антей» с нарушением законодательства о лицензировании и законодательства об обращении лекарственных средств.

На момент проверки в аптечном пункте отсутствовал лекарственный препарат «Парацетамол» в форме суппозиториев ректальных и раствора для приема внутрь  или суспенции для приема внутрь для взрослых; выявлено наличие препаратов с истекшим сроком годности, хранящихся совместно с препаратами, пригодными к использованию; не проведена поверка 5-ти термометров; не представлен план-график технического обслуживания, поверки и (или) калибровки имеющегося и используемого оборудования на 2021 год; выявлено использование неисправного холодильника и хранение лекарственных препаратов в нарушением температурного режима.

По факту нарушений 13.09.2021 должностным лицом прокуратуры в отношении ООО «Вита-Лайф» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

С заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, прокурор Кологривского района Костромской области обратился в суд.

Оценив представленные доказательства, суд считает факт совершения предпринимателем административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, доказанным на основании следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

Отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регламентированы Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

Из пункта 47 статьи 12 Закона N 99-ФЗ следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 1 статьи 8 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения (пункт 6 Правил N 1081).

Как установлено материалами дела, прокуратурой Кологривского района в период с 30.08.2021 по 08.09.2021 была проведена проверка исполнения законодательства в сфере поставки и реализации лекарственных средств и медицинских изделий обществом с ограниченной ответственностью «Вита-Лайф»».

ООО «Вита-Лайф» имеет лицензию № ЛО-44-02-000676 от 19.11.2019 на осуществлении фармацевтической деятельности.

На основании указанной выше лицензии по адресу: 

<

...>, ООО «Вита-Лайф» осуществляет деятельность по розничной торговле (отпуску) лекарственных препаратов населению через аптечный пункт «Антей».

При этом проверка показала, что ООО «Вита-Лайф» осуществляет лицензионную деятельность в аптечном пункте «Антей» с нарушением законодательства о лицензировании и законодательства об обращении лекарственных средств, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

К числу лицензионных требований относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а именно обязанности по обеспечению наличия минимального ассортимента.

В пункте 6 данного Положения конкретизировано, что неисполнение лицензиатом приведенной обязанности, признается грубым нарушением лицензионных требований.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (далее - Минимальный ассортимент).

В данный перечень включен лекарственный препарат «Парацетамол» в следующих лекарственных формах:

- раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;

- раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

- суппозитории ректальные;

- таблетки.

Таким образом, минимальный ассортимент предусматривает обязательное наличие в аптечном пункте лекарственного препарата «Парацетамол» во всех перечисленных выше формах и не предполагает возможность выбора аптечным пунктом обеспечения названного лекарственного препарата в какой-либо одной из его лекарственных форм.

Однако на момент проверки в аптечном пункте «Антей» ООО «Вита-Лайф» отсутствовал лекарственный препарат «Парацетамол» в форме суппозиториев ректальных и раствора для приема внутрь или суспензии для приема внутрь для взрослых.

Частью 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены соответствующие Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

В нарушение пункта 12 Правил проверкой выявлены препараты с истекшими сроками годности, совместно хранящиеся с лекарственными препаратами, пригодными к использованию (вне карантинной зоны), а именно: «Нитроглицерин» 40 капсул по 0,5 мг серии 0508819, годен до сентября 2021 года, «Нипертон» серии 29180719 годен до 07.2021 в количестве 1 упаковки, «Пироксикам» серии 20619 годен до 07.2021 в количестве 1 упаковки, «Витабакт» серии 5L12 годен до 09.2021 года в количестве 1 упаковки, «Цинка-сульфат» серии 031218 годен до 07.2021 в количестве 1 упаковки, «Диклофенак» серии 1718691 годен до 01.11.2020 в количестве 1 упаковки, «Лоратадин-Акрихин» серии 130616 годен до 01.06.2021 в количестве 1 упаковки, «Бисакодил-Нижфарм» серии 300819 годен до 08.2021 в количестве 1 упаковки, «Панкреатин» серии 3860419 годен до 05.2021 в количестве 1 упаковки, отруби «Живая клетчатка с лецитином» годен до 03.08.2021 в количестве 2 упаковок, чай «Фито Ежка» серии 11 годен до 01.11.2018 в количестве 9 упаковок, аскорбиновая кислота драже серии 710819 годен до 09.2021 года в количестве 1 упаковки.

В соответствии с пунктом 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психометрами). Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке.

Однако, согласно представленному в ходе проверки имеющемуся плану-графику поверки/замены средств измерения за 2019 год, поверка используемых аптечным пунктом «Антей» пяти стеклянных термометров с заводскими номерами 76171, 21410, 39917, 69470 и 89530 в 2020 году не проводилась, доказательств обратного представлено не было.

Так же в ходе проверки, вопреки требованиям пункта 39 Правил не был представлен план - график, утвержденный руководителем Общества, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки имеющегося и используемого аптечным пунктом «Антей» оборудования на 2021 год, что привело к использованию для хранения лекарственных препаратов, реализуемых аптечным пунктом «Антей», в неисправном холодильнике марки «Pozis» Since 1898 (Paracels) с нарушением температурного режима.

Согласно информации имеющейся на внешней поверхности указанного холодильника он предназначен для хранения лекарственных препаратов с температурным режимом от +2 градусов до +8 градусов. Тогда как показания встроенного термометра на внешней поверхности данного холодильника зафиксировали температуру -2 градуса. При этом на момент проверки при указанной температуре хранились такие лекарственные препараты, как «Виферон», «Бифидобактерии», «Аципол», которые согласно инструкции должны храниться при температуре от +2 до +8 градусов.

Таким образом, ООО «Вита-Лайф» допущены нарушения лицензионных требований, которые как следует из взаимосвязанных положений пунктов 5, 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» относятся к категории грубых.

Факт нарушения требований законодательства в сфере лицензионной деятельности и фармацевтической деятельности, создавший угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан подтвержден материалами дела (актом проверки от 01.09.2021, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 13.09.2021, фототаблицей, объяснением продавца-консультанта). 

Доказательств обратного обществом в материалы дела не представлено.

Изучив и оценив в порядке статьи 71 АПК РФ представленные в материалы дела доказательства, заслушав представителя заявителя, суд признает доказанным событие правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Названные выше обстоятельства указывают на наличие в действиях общества с ограниченной ответственностью «Вита-лайф» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процедура привлечения к административной ответственности, регламентированная нормами КоАП РФ, административным органом соблюдена, нарушений не установлено.

Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих вину во вменяемом правонарушении, судом не установлено.

При привлечении к административной ответственности судом процессуальных нарушений не установлено, срок давности привлечения не нарушен.

Обстоятельств, смягчающих вину во вменяемом правонарушении, судом не установлено.

Оснований для применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и признания правонарушения малозначительным суд не усматривает на основании следующего.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Согласно пункту 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Как следует из материалов дела, общество имело и правовую, и реальную возможность выполнить свои обязанности с соблюдением требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности. При этом какие-либо непреодолимые препятствия для исполнения обязанности, находящиеся вне воли и контроля лица, привлекаемого к административной ответственности, отсутствовали.

Суд приходит к выводу, что действия общества создали существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, жизни и здоровью граждан, что свидетельствует об отсутствии оснований для признания судом совершенного правонарушения малозначительным и освобождения ООО «Вита-лайф» от административной ответственности.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Оценив фактические обстоятельства настоящего дела, учитывая тот факт, что лицом, привлекаемым к административной ответственности, устранена часть нарушений, а также иные, имеющие значение для дела, существенные обстоятельства, исходя из конституционных принципов дифференцированности, справедливости и соразмерности наказания выявленному правонарушению, суд приходит к выводу о возможности снижения размера административного штрафа до 50000 рублей.

По мнению суда, наказание в виде штрафа в размере 50000 рублей отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения (с учетом характера совершенного правонарушения и защищаемого общественного интереса) и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Судебные расходы не распределялись, поскольку заявление административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Общество с ограниченной ответственностью «Вита-Лайф», адрес: 156518, 

<

...>, литер А, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, привлечь к административной ответственности и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 50000 руб.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Обществу с ограниченной ответственностью «Вита-Лайф», адрес: 156518, 

<

...>, литер А, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, предлагается добровольно перечислить штраф получателю по следующим реквизитам: получатель УФК по Костромской области (Прокуратура Костромской области), ИНН 

<

***>, КПП 440101001, КБК 41511690040046000140, ОКТМО 34701000, банк получателя: Отделение Кострома г. Кострома, БИК 043469001, р/с 

<

***>.

В соответствии с требованиями части 1 статьи 32 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.

При неуплате в добровольном порядке административного штрафа в указанный срок взыскание штрафа производится принудительно в порядке, предусмотренном частью 5 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, через арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Судья                                             О.Л. Байбородин