АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-5835/2020

30 декабря 2020 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения объявлена 28 декабря 2020 года.

Полный текст решения изготовлен 30 декабря 2020 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н. А. при ведении протокола секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Тункинского района Республики Бурятия о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ТерраБИОНИ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя - ФИО2, личность установлена по служебному удостоверению от 11.08.2020 № ТО298635,

от ответчика - не явился, извещен надлежащим образом,

установил:

Прокурор Тункинского района (далее – Прокурор) обратился в суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «ТерраБИОНИ» (далее – ООО «ТерраБИОНИ», Учреждение) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель ООО «ТерраБИОНИ» в судебное заседание не явился, общество  извещено надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства.

Сведения о движении дела опубликованы на информационном ресурсе «Картотека арбитражных дел» (http://kad.arbitr.ru/).

Лица, участвующие в деле, несут риск наступления неблагоприятных последствий в результате непринятия мер по получению информации о движении дела, если суд располагает информацией о том, что указанные лица надлежащим образом извещены о начавшемся процессе, за исключением случаев, когда лицами, участвующими в деле, меры по получению информации не могли быть приняты в силу чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств.

Суд, руководствуясь статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие надлежащим образом извещенного ответчика.

Представитель заявителя в судебном заседании пояснил, что в ходе проверки, проведенной с 30 октября по 29 ноября 2020 года, установлено,   что   ООО   «ТерраБИОНИ»   зарегистрировано   в   качестве юридического лица 05.06.2013 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>. Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц основным видом деятельности ООО «ТерраБИОНИ» является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). У общества имеется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-03-02-003016 от 28.10.2019. В соответствии с приложением № 4 к лицензии адресом места осуществления лицензируемого вида деятельности является, в том числе: ул. Ленина, д. 136/2, 1 этаж, с. Кырен, Тункинский район. Республика Бурятия (аптечный пункт). В ходе выездной проверки аптеки, расположенной по адресу: ул. Ленина, д. 136/2, 1 этаж, с. Кырен, Тункинский район, Республика Бурятия, установлено, что в нарушение вышеназванных требований 30 октября 2020 года розничную торговлю, отпуск лекарственных средств осуществляла помощник фармацевта ФИО3, не имеющая высшего или среднего фармацевтического образования, сертификата специалиста. ФИО4 работает в должности помощника фармацевта в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: ул. Ленина, д. 136/2, 1 этаж, с. Кырен, Тункинский район. Республика Бурятия. С ней заключен трудовой договор № 360/001 от 26.12.2019. Прием на работу ФИО4, оформлен приказом № 360/001-к от 26.12.2019. Согласно объяснению ФИО4 она действительно осуществляла розничную торговлю и отпуск лекарственных средств без наличия фармацевтического образования, сертификата специалиста, на данный момент обучается на 2 курсе в АН ПОО «Поволжский фармацевтический техникум». Также установлены нарушения в части обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов. В период времени с 18.11.2020 по 20.11.2020 в аптеке по адресу: ул. Ленина, д. 136/2, 1 этаж, с, Кырен, Тункинский район, Республика Бурятия, отсутствовал препарат «Умифеновир». Таким образом, ООО «ТерраБИОНИ» допущены нарушения пунктов «г» и «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, то есть грубые нарушения лицензионных требований. Изложенное свидетельствует о совершении Обществом правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

ООО «ТерраБИОНИ» отзыв на заявление в суд не направил.

В силу части 2 статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.

Неисполнение процессуальных обязанностей лицами, участвующими в деле, влечет за собой для этих лиц предусмотренные Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации последствия (часть 3 статьи 41 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В соответствии с частью 4 статьи 131 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в случае если в установленный судом срок ответчик не представит отзыв на исковое заявление, арбитражный суд вправе рассмотреть дело по имеющимся в деле доказательствам.

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

Согласно выписке из Единого государственного реестра ООО «ТерраБИОНИ» зарегистрировано в качестве юридического лица 05.06.2013 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

В соответствии с Федеральным законом от 17.01.1992 №2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации", в связи с поступившей информацией (обращением) о несоблюдении лицензионных требований, на основании решения о проведении проверки от 29.10.2020 №70, прокуратурой проведена проверка соблюдения ООО «ТерраБИОНИ» лицензионных требований фармацевтической деятельности, законодательства об основах охраны здоровья граждан, о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

В ходе проведенной с 30 октября по 29 ноября 2020 года проверки установлено, что, ООО   «ТерраБИОНИ»   зарегистрировано   в   качестве юридического лица 05.06.2013 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.  У общества имеется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-03-02-003016 от 28.10.2019. В соответствии с приложением № 4 к лицензии адресом места осуществления лицензируемого вида деятельности является, в том числе: ул. Ленина, д. 136/2, 1 этаж, с. Кырен, Тункинский район. Республика Бурятия (аптечный пункт). В указанной аптеке розничную торговлю, отпуск лекарственных средств осуществляла помощник фармацевта ФИО3, не имеющая высшего или среднего фармацевтического образования, сертификата специалиста. ФИО4 работает в должности помощника фармацевта в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: ул. Ленина, д. 136/2, 1 этаж, с. Кырен, Тункинский район. Республика Бурятия. С ней заключен трудовой договор № 360/001 от 26.12.2019.

Также установлены нарушения в части обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов. В период времени с 18.11.2020 по 20.11.2020 в аптеке по адресу: ул. Ленина, д. 136/2, 1 этаж, с, Кырен, Тункинский район, Республика Бурятия, отсутствовал препарат «Умифеновир».

10 ноября 2020 года старшим помощником прокурора отобраны объяснения ФИО4. Из объяснений следует, что ФИО4 трудоустроена  в ООО «ТерраБИОНИ» помощником фармацевта с 26.12.2019. Трудовые функции осуществляет в аптеке по адресу: 

<

...>. ООО «ТерраБИОНИ» с ФИО4 заключен трудовой договор от 26.12.2019. 30.10.2020 ФИО4 исполняла трудовые обязанности в указанном аптечном пункте и осуществляла отпуск лекарственных средств. ФИО4 не имеет фармацевтического образования, проходит обучение на 2 курсе в АН ПОО «Поволжский фармацевтический техникум». В связи с необходимостью реализации лекарственных средств ФИО4 осуществляет функции по их продаже (л.д.47).

18, 19, 20 ноября 2020 года старшим помощником прокурора отобраны объяснения ФИО5. Согласно объяснениям, ФИО5 Г-Ж. Ш. трудоустроена в ООО «ТерраБИОНИ» на должности – заместитель заведующего аптечным пунктом с 02.11.2019. Подтверждает, что на момент проверки в аптечном пункте отсутствовал препарат Умифеновир (л.д.29-31).

По результатам проведенной проверки 29 ноября 2020 года прокуратурой составлена справка о результатах проверки (л.д. 32).

Уведомлениями от 18 ноября 2020 года ООО «ТерраБИОНИ» и генеральный директор общества извещены о необходимости явки в прокуратуру района для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении 01.12.2020 в 15 час. 30 мин. (л.д.18, 22).

01 декабря 2020 года Прокурором Тункинского района вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «ТерраБИОНИ» производства об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 13-17).

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ Прокурор обратился в суд с заявлением о привлечении ООО «ТерраБИОНИ» к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Согласно пункту 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 при возбуждении производства по делам о привлечении к административной ответственности необходимо учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона "О прокуратуре Российской Федерации", предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об административном правонарушении, а также положения статей 28.4 и 28.8 КоАП РФ, определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать соответствующие дела. При этом следует иметь в виду, что в силу упомянутых норм такими правами и полномочиями обладают прокуроры (заместители прокуроров) городов и районов, а также вышестоящие прокуроры.

Таким образом, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным лицом, в пределах предоставленных полномочий.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность осуществляется только на основании лицензии.

Согласно статье 3 указанного Федерального закона лицензией признается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно статье 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).

Согласно пункту 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом "л" пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста;

В соответствии с частью 2 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:

1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста;

2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из материалов дела следует, что при проведении проверки прокуратурой установлено, что в аптеке ООО «ТерраБИОНИ», находящейся по адресу: Республика Бурятия, 

<

...>, 30 октября 2020 года розничную торговлю, отпуск лекарственных средств осуществляла помощник фармацевта ФИО3, не имеющая высшего или среднего фармацевтического образования, сертификата специалиста. ФИО4 работает в ООО «ТерраБИОНИ» в должности помощника фармацевта, а именно, в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: ул. Ленина, д. 136/2, 1 этаж, с. Кырен, Тункинский район. Республика Бурятия. С ней заключен трудовой договор № 360/001 от 26.12.2019. Прием на работу ФИО4, оформлен приказом № 360/001-к от 26.12.2019.

Согласно объяснению ФИО4 она действительно осуществляла розничную торговлю и отпуск лекарственных средств без наличия фармацевтического образования, сертификата специалиста. На данный момент ФИО4 обучается на 2 курсе в АН ПОО «Поволжский фармацевтический техникум».

Подпункт "г" пункта 5 Положения предусматривает соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Во исполнение указанного требования Правительством Российской Федерации Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден минимальный ассортимент жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Административным органом установлено, что в аптечной организации на день проверки, не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (приложение N 4), а именно отсутствуют «Умифеновир».

Согласно объяснениям ФИО5 (заместитель заведующего аптечным пунктом) отобранных старшим помощником прокурора в ходе проверки 18, 19, 20 ноября 2020 года, ФИО5 Г-Ж. Ш. подтверждает факт отсутствия  препарата Умифеновир (л.д.29-31).

Отсутствие указанных препаратов подтверждается материалами дела и не оспаривается обществом.

На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу, что ООО «ТерраБИОНИ» осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, что указывает на наличие в его деянии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При этом, согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств невозможности соблюдения Обществом лицензионных требований в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется. О вине общества в совершенном правонарушении свидетельствует то, что оно имело возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.

Факт грубого нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности подтверждается исследованными судом материалами дела.

Суд    считает,    что    прокуратурой  представлены    надлежащие, исчерпывающие  и  применительно  к  статье  68  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  допустимые  доказательства, свидетельствующие о наличии в   действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при проведении проверки и возбуждении дела об административном правонарушении не выявлено.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок привлечения к административной ответственности на дату вынесения решения суда по делу не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Административным органом обстоятельств отягчающих вину ООО «ТерраБИОНИ» не установлено и не указано.

Имеющиеся в материалах дела доказательства, не свидетельствуют о наличии оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершенного предпринимателем правонарушения малозначительным.

Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ судом не установлены.

Как было указано выше, часть 4 статьи 14.1 предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу части 1 статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Принимая во внимание конкретные обстоятельства настоящего дела, социальную значимость деятельности осуществляемой ООО «ТерраБИОНИ», суд приходит к выводу, что размер штрафа подлежит снижению ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в 2 раза до 50 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявленное требование удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ТерраБИОНИ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации - 05.06.2013, адрес (место нахождения): 428037,

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания штрафа в размере 50 000 рублей.

Перечисление штрафа производить по следующим реквизитам:

УФК по Республике Бурятия (Прокуратура РБ)

л/с 

<

***>

ИНН 

<

***>

КПП 032601001

р/с 

<

***>

БИК 048142001

ОКТМО 81701000

КБК 41511601141019000140

Отделение НБ Республики Бурятия Банка России

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение.

Судья                                                                                                          Н.А.Логинова