Арбитражный суд Московской области

   107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва 

http://asmo.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А41-26717/23

21 декабря 2023 года

г.Москва

Резолютивная часть объявлена 23 ноября 2023 года

Полный текст решения изготовлен 21 декабря 2023 года

Арбитражный суд Московской области в составе:

председательствующего судьи Минаевой Н.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по иску ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "В-Д-М" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к ГКУ МО "ДЕЗ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о признании и взыскании,

третьи лица: МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТРОНИК" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>),

при участии в судебном заседании: согласно протоколу,

УСТАНОВИЛ:

ООО «В-Д-М» (далее – истец) обратилось в Арбитражный суд Московской области с иском к ГКУ МО «ДЕЗ» (далее – ответчик) о признании незаконными односторонних отказов от исполнения государственных контрактов от 08.11.2022 № 0348200081022002249 и от 09.11.2022 № 0348200081022002205, признании ответчика нарушившим порядок расторжения государственных контрактов от 08.11.2022 № 0348200081022002249 и от 09.11.2022 № 0348200081022002205, взыскании 4 924 115, 68 руб. убытков, 71 621 руб. расходов по оплате государственной пошлины.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ, ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ, ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТРОНИК" привлечены к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора.

В судебном заседании представитель истца доводы, изложенные в иске, поддержал.

Ответчик против удовлетворения иска возражал по основаниям, изложенным в отзыве на исковое заявление. 

Представитель Министерства здравоохранения МО в судебном заседании поддержал позицию ответчика по доводам, изложенным в отзыве.

От ООО «Медтроник» и Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области поступили отзывы на исковое заявление, в которых поддержана позиция ответчика. 

Исследовав и оценив в порядке, предусмотренном статьями 71 и 162 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, доказательства, представленные в материалы дела, выслушав представителей сторон, суд пришел к следующим выводам.

Как следует из материалов, 08.11.2022 между государственным казенным учреждением Московской области «Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области» (далее – Заказчик, Ответчик, ГКУ МО «ДЕЗ»), и обществом с ограниченной ответственностью «В-Д-М» (далее – Поставщик, Истец, ООО «В-Д-М»), был заключен государственный контракт от № 0348200081022002249 на поставку изделий медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования для организации обеспечения лиц, не достигших 18 - летнего возраста страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих места жительства в Московской области Р-31 (лот 2) (далее – Контракт № 1). 

В соответствии с пунктом 1.1 Контракта Поставщик обязуется передать Заказчику в обусловленный Контрактом срок, а Заказчик обязуется принять и оплатить товар, перечисленный в приложении 1 к Контракту «Сведения об объектах закупки» (далее - товар), в порядке и в соответствии с условиями, предусмотренными Контрактом.

Пунктом 2.1 Контракта установлено, что цена Контракта составляет 2 669 915 (два миллиона шестьсот шестьдесят девять тысяч девятьсот пятнадцать) рублей 30 копеек, НДС не облагается. 

Согласно пункту 3.1 Контракта поставка товара должна осуществляться в сроки, указанные в разделе «График выполнения обязательств по контракту» приложения 2 к Контракту, а именно в течение 30 календарных дней с даты направления заявки – 14.11.2022 то есть не позднее 14.12.2022). 

Пунктом 5.4.1 Контракта установлено, что Поставщик обязан в соответствии с условиями Контракта поставить товар в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки.

В соответствии с пунктом 6.1 Контракта Поставщик гарантирует качество и безопасность товара в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, а также соответствие товара требованиям Контракта.

Согласно пункту 3 Технического задания Контракта качество, технические характеристики товара и иные показатели должны соответствовать действующему законодательству Российской Федерации, подтверждаться документами качества, оформленными в установленном порядке и необходимыми по действующему законодательству Российской Федерации.

09.11.2022 между ГКУ МО «ДЕЗ», и ООО «В-Д-М» (далее - Подрядчик), был заключен государственный контракт от № 0348200081022002205 на поставку изделий медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования для обеспечения до конца 2022 года, лиц достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области (лот 3) (далее – Контракт № 2). 

В соответствии с пунктом 1.1 Контракта Поставщик обязуется передать Заказчику в обусловленный Контрактом срок, а Заказчик обязуется принять и оплатить товар, перечисленный в приложении 1 к Контракту «Сведения об объектах закупки» (далее - товар), в порядке и в соответствии с условиями, предусмотренными Контрактом.

Пунктом 2.1 Контракта уставлено, что цена Контракта составляет 2 912 418 (два миллиона девятьсот двенадцать тысяч четыреста восемнадцать) рублей 70 копеек, НДС не облагается.

Согласно пункту 3.1 Контракта поставка товара должна осуществляться в сроки, указанные в разделе «График выполнения обязательств по контракту» приложения 2 к Контракту (в течение 30 календарных дней с даты заключения контракта, то есть не позднее 09.12.2022). 

Пунктом 5.4.1 Контракта установлено, что Поставщик обязан в соответствии с условиями Контракта поставить товар в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки.

В соответствии с пунктом 6.1 Контракта Поставщик гарантирует качество и безопасность товара в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, а также соответствие товара требованиям Контракта.

Согласно пункту 3 Технического задания Контракта качество, технические характеристики товара и иные показатели должны соответствовать действующему законодательству Российской Федерации, подтверждаться документами качества, оформленными в установленном порядке и необходимыми по действующему законодательству Российской Федерации.

Поставщиком была произведена отгрузка медицинских изделий «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями» регистрационное удостоверение № РЗН2013/785 от 02.03.2022 с лотом (номер серии) 12622Р на общую сумму 2 912 418,70 рублей в адрес Получателя ГБУ МО «Мособлмедсервис», что подтверждается товаросопроводительными документами по Контракту от 09.11.2022 № 0348200081022002205, на сумму 2 669 915, 30 рублей, в адрес получателя ГБУЗ МО «НИКИ детства Минздрава Московской области, что подтверждается товаросопроводительными документами по Контракту от 08.11.2022 № 0348200081022002249.

Порядок и сроки осуществления приемки установлен Разделом 4 государственных контрактов.

Поставщик направляет Заказчику документы, перечень, порядок и сроки направления которых указаны в разделе «Оформление при исполнении обязательств» приложения 3 к Контракту.

Заказчик осуществляет приемку поставленного товара после получения от Поставщика документов, указанных в разделе «Оформление при исполнении обязательств» приложения 3 к Контракту. Порядок и сроки осуществления приемки поставленного товара, а также порядок и сроки оформления ее результатов установлены разделом «Порядок и сроки осуществления приемки и оформления результатов» приложения 3 к Контракту.

Для проверки предоставленных Поставщиком результатов, предусмотренных Контрактом, в части их соответствия условиям Контракта Заказчик проводит экспертизу.

Порядок и сроки проведения экспертизы установлены разделом «Порядок и сроки проведения экспертизы» приложения 3 к Контракту.

Заказчик в порядке и сроки, установленные разделом «Порядок и сроки осуществления приемки и оформления результатов» приложения 3 к Контракту, осуществляет приемку поставленного товара и подписывает или утверждает подписанный всеми членами приемочной комиссии (в случае создания Заказчиком приемочной комиссии) документ о приемке, либо в те же сроки направляет Поставщику мотивированный отказ от подписания документа о приемке, содержащий перечень выявленных недостатков и сроки их устранения (далее - Мотивированный отказ).

В соответствии с разделом 14 Контрактов «Особые условия» поставка товара, а также отдельные этапы поставки товара (далее - отдельный этап исполнения Контракта), включая все документы, предоставление которых предусмотрено в целях осуществления приемки поставленного товара, а также отдельных этапов исполнения Контракта осуществляется и оформляется в виде электронных документов посредством системы ПИК ЕАСУЗ. 

Документы электронной приемки, включая Акт (ДОП) формата УПД выставлены Поставщиком в адрес Заказчика по Контракту от 09.11.2022 № 0348200081022002205. Доказательства направления документов приемки в электронном виде по контракту от 08.11.2022 № 0348200081022002249 сторонами не предоставлены. 

Заказчиком во исполнение требований раздела 4 государственных контрактов была произведена экспертиза отгруженного по контракту от 09.11.2022 № 0348200081022002205 товара в части документов приемки, предоставленных Поставщиком, ассортимента, качества количества и комплектности товара. 

Заключением экспертизы от 26.12.2022 года установлено, что фактическое качество поставленного товара и предоставленные на товар товаросопроводительные документы (документы приемки) не соответствуют требованиям контракта. 

В соответствии с заключением экспертизы Заказчика б/н от 26.12.2022 Поставщиком был поставлен товар «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями» регистрационное удостоверение № РЗН2013/785 от 02.03.2022 с лотом (номер серии) 12622Р.

Согласно заключению экспертизы - в представленных Поставщиком документах отсутствуют сведения о регистрационном номере декларации на товары или партии товара для прослеживаемости.

Также Заказчиком был направлен запрос в адрес ООО «Медтроник», являющийся уполномоченным представителем производителя «Медтроник МиниМед» на территории Российской Федерации от 21.12.2022 № Исх.ЭП-3025/2022 об оригинальности и безопасности товара серии лот 12622Р, поставленного Поставщиком по Контракту.

В ответ на запрос Заказчика письмом от 22.12.2022 Исх. № В9-558 ООО «Медтроник», сообщил, что продукция «Сенсор для мониторирования глюкозы Enliteс принадлежностями» регистрационное удостоверение № РЗН2013/785 от 02.03.2022 с лотом (номер серии) 12622Р компанией «Медтроник» на территории Российской Федерации не импортировалась, в связи с чем, подтверждение оригинальности и безопасности медицинских изделий не представляется возможным. Кроме того, в письме ООО «Медтроник» (официальный представитель производителя медицинских изделий на территории РФ) привел перечень официальных дилеров (уполномоченных поставщиков) медицинских изделий на территории РФ, среди которых организация ООО «В-Д-М» отсутствует.

Также Заказчиком в ходе осуществления экспертизы поставленного товара было установлено несоответствие маркировки поставленного товара требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них» (далее – Общие требования).

Из пункта 9 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них» (далее – Общие требования) следует, что: для каждого медицинского изделия предоставляется информация, необходимая для идентификации этого медицинского изделия и его производителя, страны происхождения, а также информация для пользователя (профессионального или непрофессионального), касающаяся безопасности медицинского изделия, его функциональных свойств и эксплуатационных характеристик. Такая информация может находиться на самом медицинском изделии, на упаковке или в инструкции по применению.

Пунктом 11 Общих требований установлено, что информация, предусмотренная пунктом 9 настоящих Общих требований, указывается на маркировке и в инструкции по применению на русском языке, а также при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государств-членов.

В соответствии с пунктом 58 Общих требований маркировка медицинского изделия должна содержать следующую информацию:

1) наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия;

2) информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, а также информация о его назначении (при необходимости);

3) сведения о производителе, включая полное и сокращенное 

(при наличии) наименования юридического лица, место нахождения (фамилия, имя, отчество (при наличии) и место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия. 

Почтовый адрес производителя может не указываться в маркировке, если он содержится в инструкции по применению, прилагаемой к медицинскому изделию.

На медицинские изделия, произведенные в государстве, не являющемся членом Союза, может наноситься дополнительная маркировка, содержащая сведения об уполномоченном представителе иностранного производителя, включая полное и сокращенное (при наличии) наименования юридического лица, место нахождения (фамилия, имя, отчество (при наличии) и место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), почтовый адрес уполномоченного представителя производителя. Дополнительная маркировка не должна скрывать маркировку, содержащую сведения о производителе медицинского изделия;

4) информация о наличии в медицинском изделии лекарственных средств или биологических материалов, а также наноматериалов, если такие наноматериалы не содержатся в связанном состоянии, исключающем возможность их попадания в организм пользователя при использовании медицинского изделия по назначению, определенному производителем;

5) код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия;

6) срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться;

7) год выпуска медицинского изделия, если не указан срок, до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться. Год выпуска медицинского изделия включается в номер партии или серийный номер при условии, что год выпуска легко идентифицируется в составе такого номера;

8) информация об особых условиях хранения и (или) обращения медицинского изделия (при необходимости);

9) информация о стерильности медицинского изделия (если медицинское изделие поставляется в стерильном виде) с указанием метода стерилизации;

10) предупреждение или меры предосторожности, которые указываются таким образом, чтобы привлечь внимание пользователя или третьего лица. Эта информация может быть сведена к минимуму в случае, если более детальная информация содержится в инструкции по применению;

11) информация об одноразовом использовании медицинского изделия (если медицинское изделие предназначается для одноразового использования);

12) информация о восстановлении медицинского изделия с указанием числа произведенных циклов восстановления и любых ограничений по числу циклов восстановления (если медицинское изделие для одноразового использования является восстановленным);

13) информация об изготовлении медицинского изделия по индивидуальному заказу пользователя исключительно для личного применения в соответствии с назначением медицинского специалиста, выданным в письменной форме;

14) информация о предназначении медицинского изделия только для проведения клинических испытаний в целях регистрации;

15) информация о предназначении медицинского изделия только для выставочных или демонстрационных целей. В этом случае требования по маркировке, указанные в подпунктах 1 - 14 настоящего пункта не являются обязательными;

16) информация об инактивации возможных вирусов и других инфекционных агентов в медицинском изделии, наносимая в виде надписи «антитела к ВИЧ 1, 2 и вирусам гепатитов C и HBsAg отсутствуют» (если медицинское изделие имеет в своем составе сыворотку (плазму) крови человека или элементы ткани человека).

Вместе с тем, на маркировке медицинских изделий, поставленных                              ООО «В-Д-М» отсутствует информация, предусмотренная пунктом 9 Общих требований (в том числе на русском языке) в нарушение пункта 11, 58 Общих требований.

В связи с тем, что указанные факты свидетельствовали о том, что Поставщиком в нарушение пунктов 1.1, 5.4.1, 6.1 Контрактов обязательства по Контрактам исполнены ненадлежащим образом у Заказчика отсутствовали основания для осуществления приемки и оплаты товара поставленного во исполнение условий Контрактов.

В связи с чем, сведения официального представителя производителя медицинских изделий на территории РФ в совокупности с выявленными недостатками, связанными с маркировкой медицинских изделий, могут свидетельствовать о несоблюдении установленного порядка транспортировки и хранения медицинских изделий. Гарантий обратного со стороны Истца при отгрузке товара не предоставлено. 

Учитывая изложенное, Заказчиком в адрес Поставщика были направлены требования об уплате неустоек в виде штрафа от 27.12.2022 № исх.эп – 3105/2022 за ненадлежащее исполнение обязательств по Контракту, от 27.12.2022 № исх.эп – 3103/2022 за ненадлежащее исполнение обязательств по Контракту в связи с поставкой товара ненадлежащего качества. 

В соответствии с условиями независимых гарантий на обеспечение исполнение контрактов от 08.11.2022 № 43754-22-10, от 07.11.2022 № 43730-22-10, выданных гарантом ПАО «Промсвязьбанк» независимая гарантия обеспечивает исполнение Принципалом (ООО «В-Д-М») своих обязательств по государственным контрактам, заключенным с Бенефициаром (ГКУ МО «ДЕЗ»), включающих в том числе обязательства по уплате неустоек (штрафов, пеней). Поскольку оплаты требований об уплате неустоек в виде штрафа от 27.12.2022 № исх.эп – 3105/2022, от 27.12.2022 № исх.эп – 3103/2022 в добровольном порядке в сроки, установленные в требованиях от Принципала не последовало, неустойки в виде штрафа оплачены за счет средств независимых гарантий на обеспечение исполнения контрактов, что подтверждается платежными поручениями №№ 6126, 6171 от 17.02.2023.

Исходя из части 9 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ                          «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон № 44-ФЗ), Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации (далее – ГК РФ) для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств при условии, если это было предусмотрено контрактом.

Пунктом 8.2 Контракта установлено, что Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств.

Сроки и порядок принятия Заказчиком решения об одностороннем отказе от исполнения Контракта определяются в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ.

В соответствии с частью 13 статьи 95 Федерального закона № 44-ФЗ решение Заказчика об одностороннем отказе от исполнения Контракта вступает в силу, и Контракт считается расторгнутым через 10 дней с даты надлежащего уведомления Заказчиком Подрядчика об одностороннем отказе от исполнения контракта.

В связи с чем, Заказчиком принято решение об одностороннем отказе от исполнения обязательств по контракту от 09.11.2022 № 0348200081022002205 от 27.12.2022 № исх.эп – 3104/2022, решение размещено в ЕИС 27.12.2022, вступило в силу 09.01.2023; по государственному контракту от 08.11.2022 № 0348200081022002249 от 27.12.2022 № исх.эп – 3106/2022, вступило в силу 09.01.2023. 

Также судом установлено, что в соответствии с письменными пояснениями привлеченного по делу в качестве третьего лица ООО «Медтроник», которое является официальным представителем (уполномоченным представителем) производителя Медтроник МиниМед США на территории РФ -  участились случаи обращения пользователей на Линию поддержки с просьбой произвести гарантийный обмен продукции «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями» (Регистрационное Удостоверение № РЗН 2013/785 от 2 марта 2022 года). В ходе проверок неисправных медицинских изделий с лотом (номером серии) I2622P и J1922P было установлено, что данные изделия компанией Медтроник на территорию РФ не импортировались.

Подтвердить оригинальность и безопасность медицинских изделий «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite MMT-7008» с указанными лотами не представляется возможным по следующим причинам:

ООО «Медтроник» не несет ответственность за возможные неблагоприятные события, связанные с использованием медицинских изделий, которые были отгружены не официальными поставщиками продукции Медтроник Диабет. 

Одновременно с этим, компания не гарантирует исправную работу медицинских изделий, которые были ввезены на территорию Российской Федерации третьими лицами.

ООО «Медтроник» не гарантирует совместимость медицинских изделий для лечения сахарного диабета, маркированных товарным знаком Medtronic, которые импортируются третьими лицами на территорию РФ, с теми устройствами, которые поставляются в Россию официально полномочным представителем Medtronic в России. Использование несовместимых устройств может привести к серьезным последствиям для пользователя и нести опасность для его здоровья, снижая качество компенсации диабета. Medtronic распространяет официальных дистрибьюторов гарантию, аналогичную стандартной гарантии Medtronic, которая обычно применяется к Товару на территории Российской Федерации.

Также, ООО «Медтроник» сообщило перечень официальных авторизованных дилеров продукции Медтроник на территории РФ, среди которых организация ООО «В-Д-М» отсутствует.

Изложенная в письменных пояснениях третьим лицом ООО «Медтроник» информация соответствует информации, представленной Заказчику ГКУ МО «ДЕЗ» письмом от 22.12.2022 Исх. № В9-558, послужившим основанием для принятия решений об одностороннем отказе от исполнения Контрактов.

В соответствии с представленными в материалы дела Ответчиком письмами Шереметьевской таможни от 14.08.2023 № 24-28/23384, Федеральной таможенной службы РФ от 21.09.2023 № 23-24/54812 выпуск товара «Сенсор для мониторирования глюкозы Enliteс принадлежностями» регистрационное удостоверение № РЗН2013/785 от 02.03.2022 с лотом (номер серии) 12622Р произведен таможенным органом Республики Армения. 

Вместе с тем, Постановлением Правительства РФ от 29.03.2022 № 506 «О товарах (группах товаров), в отношении которых не могут применяться отдельные положения Гражданского кодекса Российской Федерации о защите исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, выраженные в таких товарах, и средства индивидуализации, которыми такие товары маркированы» утверждено, что Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по предложениям федеральных органов исполнительной власти утверждает перечень товаров (групп товаров), в отношении которых не применяются положения статей 1252, 1254, пункта 5 статьи 1286.1, статей 1301, 1311, 1406.1, подпункта 1 статьи 1446, статей 1472, 1515 и 1537 Гражданского кодекса Российской Федерации при условии введения указанных товаров (групп товаров) в оборот за пределами территории Российской Федерации правообладателями (патентообладателями), а также с их согласия.

Перечень товаров параллельного импорта утвержден Приказом Минпромторга России от 21.07.2023 № 2701 (далее – Перечень).

В данный Перечень медицинские изделия не входят. 

Так, п. 90 Перечня утверждено, что в перечень товаров параллельного импорта входят Инструменты и аппараты измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности (за исключением товаров, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов и медицинских изделий). 

Таким образом ввоз на территорию РФ медицинских изделий без согласия правообладателя (серым импортом, параллельным импортом) запрещен.

Такое согласие ООО «В-Д-М» от производителя медицинских изделий на получалось, в таможенные органы не предоставлялось, что подтверждается информацией, представленной официальным представителем производителя Медтроник МиниМед, США, ООО «Медтроник». 

Таким образом, по сведениям ООО «Медтроник» в отношении серии партии товара Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями» регистрационное удостоверение № РЗН2013/785 от 02.03.2022 с лотом (номер серии) 12622Р сведения о согласии на ввоз на территорию РФ медицинских изделий импортером медицинских изделий или ООО «В-Д-М» не запрашивались (не получались). Указанная информация Истцом по делу также не опровергнута. 

Согласно статье 1229 Гражданского кодекса РФ, правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации.

Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом. 

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Согласно требований Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» уполномоченный представитель производителя (изготовителя) - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории Российской Федерации, уполномоченные производителем (изготовителем) медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Согласно требований раздела 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» уполномоченный представитель производителя или держатель регистрационного удостоверения (ООО «Медтроник») несет ответственность в части обращения медицинского изделия в рамках ЕАЭС (Евразиского экономического союза) и исполнения обязательных требований, предъявляемых к медицинским изделиям.

Также зарегистрированное медицинское изделие должно соответствовать Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 № 27 (далее - Общие требования). Ответственность за соответствие медицинских изделий Общим требованиям несет производитель (уполномоченный представитель производителя).

Таким образом, держатель регистрационного удостоверения на территории РФ (и ЕАЭС) несет ответственность за обращение медицинского изделия, и его соответствия регистрационному досье, несет ответственность за качество и безопасность медицинского изделия, а также дает согласие на ввоз на территорию РФ медицинских изделий, товарный знак которых зарегистрирован на территории РФ при прохождении процедуры ввоза (импорта) и таможенного оформления на территории РФ медицинских изделий. 

В связи с тем, что отгруженные по государственным контрактам медицинские изделия используются для мониторирования уровня глюкозы в крови, могут быть использованы для пациентов разного возраста, в том числе несовершеннолетних (детей), при этом точность диагностических функций зависит от правильного хранения изделий и соблюдения правил их перевозки и транспортировки, при неправильном хранении и перевозке, возможно нарушение правил транспортировки неавторизованным дилером, которые могут повлиять на функциональность медицинского изделия при оказании медицинской помощи.

Исходя из представленных в материалы дела документов (фотоизображений поставленной ООО «В-Д-М» продукции) усматривается нарушение ООО «В-Д-М» правил маркировки медицинских изделий (отсутствие на вторичной упаковке медицинских изделий всей необходимой информации, требования к которой установлены  Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них»). 

Отсутствие на медицинских изделиях соответствующей маркировки свидетельствует о нарушении требований к ввозу на территорию РФ медицинских изделий, которая также подтверждается отсутствием согласия  уполномоченного представителя производителя медицинского изделия (ООО «Медтроник») на его импорт в РФ. 

Учитывая изложенное, поскольку официальный представитель производителя ООО «Медтроник» не может подтвердить качество и безопасность поставленной продукции, а также не давал согласия на ввоз указанной партии медицинских изделий на территорию РФ, ее использование может нести угрозу причинения вреда и здоровью пациентов при использовании такой продукции.

Таким образом, с учетом установленных судом по делу обстоятельств, принимая решение об одностороннем отказе от исполнения обязательств по Контракту, Заказчик не действовал заведомо недобросовестно, руководствовался требованиями действующего законодательства в сфере закупок для государственных нужд, в связи с чем требование Истца о признании незаконными решений об одностороннем отказе исполнения обязательств по контрактам от 27.12.2022 № исх.эп – 3104/2022, от 27.12.2022 № исх.эп – 3106/2022, принятых ГКУ МО «ДЕЗ» удовлетворению не подлежит. 

Вместе с тем, суд соглашается с доводами истца о нарушение заказчиком (ответчиком) порядка расторжения контрактов № 0348200081022002249 от 08.11.2022, № 0348200081022002205 от 09.11.2022, в связи со следующим.

В соответствии с п. 4.3 Контрактов для проверки предоставленных Поставщиком результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям Контрактов Заказчик проводит экспертизу.

Порядок и сроки проведения экспертизы установлены разделом «Порядок и сроки проведения экспертизы» приложения 3 к Контрактам.

Согласно п. 4.5 Контрактов Заказчик в порядке и сроки, установленные разделом «Порядок и сроки осуществления приемки и оформления результатов» приложения 3 к Контрактам, осуществляет приемку поставленного товара и подписывает или утверждает подписанный всеми членами приемочной комиссии (в случае создания Заказчиком приемочной комиссии) документ о приемке, либо в те же сроки направляет Поставщику мотивированный отказ от подписания документа о приемке, содержащий перечень выявленных недостатков и сроки их устранения (далее - Мотивированный отказ).

В силу п. 4.6 Контрактов в случае получения Мотивированного отказа Поставщик обязан в сроки, установленные в таком отказе, устранить выявленные недостатки за свой счет и направить Заказчику документы, указанные в разделе «Оформление при исполнении обязательств» приложения 3 к Контрактам.

Со дня получения от Поставщика указанных в настоящем пункте документов Заказчик действует в порядке, установленном настоящим разделом Контрактов, при этом срок исполнения обязательств Заказчика, установленный настоящим разделом Контрактов, исчисляется со дня получения таких документов.

Согласно п. 4.7 Контрактов в случае, если выявленные недостатки, указанные в Мотивированном отказе, не устранены Поставщиком в установленные в Мотивированном отказе сроки, Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения Контрактов в соответствии с условиями Контрактов.

Таким образом, Заказчик в силу вышеуказанных положений Контрактов обязан соблюдать процедуру отказа в приемке товара и оформления решения об одностороннем отказе от исполнения Контрактов.

Нарушение порядка расторжения Контракта № 03482000810220022052205 выразилось в следующем: 27.12.2022 г. Заказчик направил Поставщику через ПИК ЕАСУЗ мотивированный отказ от подписания документов о приемке поставленного товара, но не дал возможности попытаться их устранить, в том числе, внести изменения в автоматизированную форму в ПИК ЕАСУЗ информации о номерах таможенных деклараций.

Нарушение порядка расторжения Контракта № 2249 выразилось в следующем: 27.12.2022 г. Заказчик принимает решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта № 0348200081022002249.

Однако по состоянию на 27.12.2022 г. в ПИК ЕАСУЗ отсутствует мотивированный отказ Заказчика от подписания документов о приемке товара.

Таким образом, Заказчик, в нарушение п. 4.5 – 4.7 Контракта № 0348200081022002249 принял решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта № 0348200081022002249, не составив мотивированный отказ в соответствии с п. 4.5 Контракта № 0348200081022002249, тем самым нарушив процедуру расторжения Контракта № 0348200081022002249.

Данный факт подтверждается распечаткой из ПИК ЕАСУЗ.

С учетом изложенного суд, находит подлежащим удовлетворению требования истца о признании ГКУ МО "ДЕЗ" нарушившим порядок расторжения контрактов № 0348200081022002249 от 08.11.2022, № 0348200081022002205 от 09.11.2022.

В соответствии с ч. 14 ст. 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ Заказчик обязан отменить не вступившее в силу решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, если в течение десятидневного срока с даты надлежащего уведомления поставщика (подрядчика, исполнителя) о принятом решении об одностороннем отказе от исполнения контракта устранено нарушение условий контракта, послужившее основанием для принятия указанного решения.

Вместе с тем, суд с учетом вышеизложенных обстоятельств, приходит к выводу, что указанные нарушения процедуры расторжения контрактов не привели к реальному лишению поставщика  возможности устранить нарушения условий контракта, а потому не могут служить основанием для признания незаконными односторонних отказов от исполнения государственных контрактов от 08.11.2022 № 0348200081022002249 и от 09.11.2022 № 0348200081022002205.

Относительно требования Истца о взыскании убытков в размере 4 924 115,68 рублей судом установлено следующее. 

В силу статьи 12 Гражданского кодекса Российской Федерации возмещение убытков является одним из способов защиты нарушенных гражданских прав.

Согласно статье 15 Гражданского кодекса Российской Федерации лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков. Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода) (пункт 2 статьи 15 Гражданского кодекса Российской Федерации).

В соответствии со статьей 1064 Гражданского кодекса Российской Федерации вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред. Законом обязанность возмещения вреда может быть возложена на лицо, не являющееся причинителем вреда. Лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине.

Поскольку возмещение убытков – это мера гражданско-правовой ответственности, ее применение возможно лишь при наличии условий ответственности, предусмотренных законом.

Применение такой меры гражданско-правовой ответственности как возмещение убытков возможно при доказанности истцом совокупности нескольких условий (основания возмещения убытков): противоправность действий (бездействия) причинителя убытков; причинная связь между противоправными действиями (бездействием) и убытками; наличие и размер понесенных убытков.

При этом для удовлетворения требований истца о взыскании убытков необходима доказанность всей совокупности указанных фактов. Отсутствие хотя бы одного из указанных условий, необходимых для применения ответственности в виде взыскания убытков, влечет отказ в удовлетворении иска.

Как следует из материалов дела и пояснений сторон, ООО «В-Д-М» неоднократно направляло в адрес Заказчика претензии о приемке и оплате отгруженного товара (от 16.01.2023 Вх.ЭП-122/2023, от 16.01.2023 Вх.ЭП-121/2023; от 15.02.2023 Вх.ЭП-543/2023, от 15.02.2023 Вх.ЭП-544/2023). 

Вместе с тем, поставленный ООО «В-Д-М» во исполнение условий Контрактов товар, время был возращен Поставщику в полном объеме и вывезен от Получателя по Контрактам Поставщиком по собственной инициативе, что подтверждается информационными письмами Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Научно-исследовательский клинический институт детства Министерства здравоохранения Московской области» от 31.01.2023 № исх-54/2023, Государственного бюджетного учреждения Московской области «Мособлмедсервис» от 31.01.2023 № 01-310.  

Обосновывая размер понесенных убытков, истец указал, что часть товара (146 шт.) была реализована третьим лицам, в связи с чем размер убытков составил 4 924 115,68 рублей

В судебном заседании представитель истца пояснил, что оставшуюся часть товара реализовать не удалось, и в связи с истечением срока годности, товар был утилизирован.

Вместе с тем, доказательств того, что товар был реально утилизирован, а не продан третьим лицам в полном объеме, истцом не представлено.

Таким образом, принимая во внимание законность и обоснованность принятия Заказчиком решений об одностороннем отказе от исполнения Контрактов требование Истца о взыскании убытков в размере в размере 4 924 115,68 рублей не подлежит удовлетворению в полном объеме ввиду недоказанности  совокупности оснований возмещения убытков.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Иск удовлетворить частично.

Признать ГКУ МО "ДЕЗ" нарушившим порядок расторжения контрактов № 0348200081022002249 от 08.11.2022, № 0348200081022002205 от 09.11.2022.

Взыскать с ГКУ МО "ДЕЗ" в пользу ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "В-Д-М" 6000 руб. расходов по оплате государственной пошлины.

В удовлетворении остальной части исковых требований отказать.

Возвратить ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "В-Д-М" из федерльного бюджета 12 000 руб. излишне уплаченной государственной пошлины по платежному поручению № 79 от 20.03.2023.

Решение может быть обжаловано в Десятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Московской области в течение месяца.

СудьяН.В. Минаева