РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-262889/18-122-2838

07 декабря 2018 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 06 декабря 2018 года

Полный текст решения изготовлен 07 декабря 2018 года

Арбитражный суд в составе: судьи Девицкой Н.Е.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания.

рассматривает в предварительном судебном заседании дело по заявлению Хамовнической межрайонной прокуратуры г. Москвы

к АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 125239, 

<

...>, дата регистрации: 07.03.2014)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об ап от 29.10.2018

при участии: 

от заявителя – не явился, извещен

от ответчика – ФИО2, дов. от 18.01.2018 г.

УСТАНОВИЛ:

Хамовнический межрайонный прокурор г. Москвы обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что обществом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, отзыв не представил. Дело рассмотрено в его отсутствие в соответствии со ст. ст. 123, 156 АПК РФ.

Ответчик требования признал, представил отзыв, просил  назначить минимальное наказание.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения ответчика, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со статей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской федерации», лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, а также фармацевтической деятельности передано для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, Межрайонной прокуратурой 18.10.2018 года проведена проверка исполнения федерального законодательства в аптеке АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 125239, 

<

...>) расположенной по адресу: 119048, 

<

...>.

Фармацевтическая деятельность в аптеке АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ», расположенной по адресу: 119048, 

<

...>, осуществляется в соответствии с лицензией № ЛО-77-02-009155, выданной 25.01.2018, согласно которой в аптеке по указанному адресу осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Проведенной проверкой выявлены нарушения требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» утверждены Правила хранения лекарственных средств (Приказ № 706н), а именно:

1. В нарушение п. 32, 42 Приказа № 706н в аптеке АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» не соблюдается хранение лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры:

-в холодильнике № 1 предназначенном для хранения лекарственных препаратов при температуре + 4 С хранятся: Стрептоцид 10 %, 25 г., серия 10118, 1 флакон, указание производителя на упаковке хранить при температуре от + 8 С до + 15 С, Валидол капсулы 50 мг., серия 060618, 1 упаковка, указание производителя на упаковке хранить при температуре от + 5 С до + 20 С.

2.В нарушение п. 7 Приказа № 706н в аптеке АО «СТОЛИЧНЫЕАПТЕКИ» в момент проверки 2 журнала ежедневной регистрации показателейтемпературы и влажности (гигрометра) в материальной комнате за 18.10.2018 незаполнен и в торговом зале за 15.10.2018, 16.10.2018 и 18.10.2018 не заполнен.

3. Установлено, что в аптеке АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» в холодильнике № 1 в полиэтиленовом пакете без специального поддона хранятся без первичной упаковки 3 разбитые ампулы лекарственного препарата Мильгамма 2 мл., серия 17К219. Согласно документам указанный препарат поступил в аптеку 05.10.2018 в закрытой упаковке в колличестве 1 упаковки более 3 ампул. Акт о списании аптекой на момент проверки на 18.10.2018 не издавался.

4. В нарушение п. 8 Приказа № 706н в аптеке АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» происходит хранение лекарственных препаратов без соблюдения фармакологических групп, а именно:

-в холодильнике № 1 в одном поддоне (лотке) на одной полке, не в карантинной зоне происходит хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Натрия аденозинтрифосфат-Дарница 10 ампул, 10 мг., 2 упаковки, серия 10616, срок годности до 07.2018, ФИО3 10 флаконов, 1 паковка, серия 620717П, срок годности до 08.2018, Генферон лайт 250000 ME, 10 суппозиториев, 1 упаковка, серия 10116, годен до 02.2018, актринид, 10 мл., серия FS60N49, 1 упаковка, годен до 08.2018 совместно с БАДом закваска для творога, серия 0102, 1 упаковка срок годности не истек до 08.2019.

-в материальной комнате в закрытом шкафу происходит хранение на одной полке в одном поддоне раствора для инъекций ФИО4 76 %, 1 флакон (ампула) серия MA025RJ совместно с хлоргексидином 0,05 %, 100 мл., серия 140518, 20 флаконов.

5.В нарушение п. 12 Приказа № 706 н в аптеке АО «СТОЛИЧНЫЕАПТЕКИ» происходит хранение лекарственных препаратов с истекшим срокомгодности, а именно в холодильнике № 1 не в карантинной зоне происходитхранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Натрияаденозинтрифосфат-Дарница 10 ампул, 10 мг., 2 упаковки, серия 10616, срокгодности до 07.2018, ФИО3 10 флаконов, 1 паковка, серия 620717П,срок годности до 08.2018, Генферон лайт 250000 ME, 10 суппозиториев, 1упаковка, серия 10116, годен до 02.2018, актринид, 10 мл., серия FS60N49, 1упаковка, годен до 08.2018.

В соответствии с п. 7 Приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.

Согласно п. 8 Приказа № 706н в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

В соответствии с п. 12 Приказа № 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной зоне).

В соответствии с п. 32 Приказа № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п. 42 Приказа № 706н организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании фармацевтической деятельности" утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с пп. «г» и «з» п. 5 Положения лицензиат (аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.

Таким образом, аптека АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» при осуществлении предпринимательской деятельности по реализации лекарственных средств и препаратов в аптеке по адресу: 119048, 

<

...>, допущены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензионными требованиями.

В действиях юридического лица аптеки АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» содержится состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст.  14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

В связи с вышеизложенным Хамовническим межрайонным прокурором г. Москвы 29.10.2018 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ».

Заявителем не были нарушены нормы КоАП РФ при проведении проверки, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным должностным лицом и с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до составления протокола об административном правонарушении ответчиком не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

В силу ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность; юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии с положениями частей и 2 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, выразившемся в нарушении законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей, не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения (при длящемся административном правонарушении – со дня обнаружения административного правонарушения).

Из содержания пункта 21 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" следует, что в Особенной части КоАП РФ административные правонарушения, касающиеся прав потребителей, не выделены в отдельную главу, в связи с чем суды при квалификации объективной стороны состава правонарушения должны исходить из его существа, субъективного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства.

Исходя из существа допущенного Обществом правонарушения, из цели законодательства о защите прав потребителей, его направленности на защиту и обеспечение прав граждан можно сделать вывод о том, что вменяемое Обществу правонарушение непосредственно посягает на права потребителей, следовательно, срок давности привлечения    к    административной ответственности за его совершение в силу части 1 статьи 4.5 КоАП РФ составляет один год со дня его совершения.

Аналогичная позиция изложена в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.11.2010 N 6971/10.

Требования ст. ст. 28.2, 25.1, 25.4, 29.7 КоАП РФ административным органом при производстве по делу об административном правонарушении соблюдены.

Нарушений процедуры привлечения заявителем Общества к административной ответственности, судом не установлено.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

При этом согласно п. 5 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 25.1, ст. 28.2 КоАП РФ, ст. ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь АО «СТОЛИЧНЫЕ АПТЕКИ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 125239, 

<

...>, дата регистрации: 07.03.2014) к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 100 000 (сто  тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

Получатель: УФК  по  г.   Москве  (Прокуратура  г.  Москвы, л/с 

<

***>, ИНН 

<

***> КПП 770501001 ОКТМО 45381000 УИН 0, Банк получателя - Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москвы (сокращенное наименование - ГУ Банка России по ЦФО), БИК банка получателя – 044525000, Номер счёта получателя – 40101810045250010041, КБК 41511690010016000140.

Доказательства оплаты штрафа необходимо представить в суд.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья

Н.Е. Девицкая