АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А48-8377/2017

04 декабря 2017 г.

г. Орел

Резолютивная часть решения оглашена 29 ноября 2017 года.

Решение в полном объеме изготовлено 04 декабря 2017 года.

Арбитражный суд Орловской области в составе  судьи Клименко Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело  по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (

<

...>, ОГРН 

<

***>) к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 315574900005734) о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя –  представитель ФИО3 (доверенность от 19.12.2016 №280);

от ответчика –  не явился, извещен надлежащим образом,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее также – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее также – ответчик, ИП ФИО2, индивидуальный предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения  (далее - КоАП РФ) с конфискацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения, указанных в Протоколе об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении №9 от 17 октября 2017 года.

Требования заявителя мотивированы тем, что при осуществлении выезда старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО3 в зоомагазине индивидуального предпринимателя ФИО2 выявлен факт нарушения Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 61-ФЗ, «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081, Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Ответчик, извещенный надлежащим образом, в судебное заседание не явился, отзыв на заявление не представил.

Исследовав представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд установил следующее.

На основании приказа Руководителя Управления Е.С. Чёрного «О рассмотрении обращения с выездом на место» от 21 сентября 2017 г. № 620, с целью установления фактов, отраженных в обращении заместителя начальника УФСБ России по Орловской области ФИО4 (от 10 мая 2017 г. вх.№ 54/02), старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО3 осуществлен выезд по адресу: 

<

...>, зоомагазин индивидуального предпринимателя ФИО2.

По факту непосредственного обнаружения в соответствии с ч. 1 п. 1 ст. 28.1 КоАП РФ установлено, что в зоомагазине  по указанному адресу ИП ФИО2 осуществляет хранение реализацию (розничную торговлю) лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Установлено, что на стеклянной витрине и стеллаже зоомагазина находятся лекарственные препараты с прикрепленными ценниками, на которых указаны: наименование ИП, название препарата, цена, что свидетельствует о публичном предложении данного товара к свободной продаже.

Указанные факты отражены в акте выезда от 17.10.2017 года.

Старшим государственным инспектором ФИО3 в присутствии понятых  произведено изъятие принадлежащих ИП  ФИО2 следующих препаратов:

1)    «Инсектал капли» для собак от 4 до 10 кг - 1 упаковка (изг. ЗАО "НПФ "Экопром", серия: N102190616, годен до: 06.2019; регистрационное удостоверение №ПВР-3-2.0/02532; получено от ООО «ЗООСТАНДАРТ» по товарному чеку от 22.08.2017 № 103375 в количестве 5 упаковок);

2)     «ИН-АП комплекс» для собак до 10 кг - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 31040516, годен до: 06.2018, регистрационное удостоверение №ПВР-3-2.0/02530; товаросопроводительная документация отсутствует);

3)    «ИН-АП комплекс» для собак от 20 до 30 кг - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 33081216, годен до: 01.2019, регистрационное удостоверение №ПВР-3-2.0/02530; товаросопроводительная документация отсутствует);

4)    «ИН-АП комплекс» для собак 10-20 кг - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 32081216, годен до: . 01.2019, регистрационное удостоверение №ПВР-3-2.0/02530; товаросопроводительная документация отсутствует);

5)    «Дельцид» - 1 упаковка (изг. ООО "АВЗ С-П", серия: 360617, годен до: 06 19, регистрационное удостоверение №ПВР-3-3.0/02570; товаросопроводительная документация отсутствует);

6)    «КонтрСекс Neo® таблетки для котов и кобелей» - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 12050317, годен до: 03.2019, регистрационное удостоверение №ПВР-3-6.0/02598; товаросопроводительная документация отсутствует);

7)    «КонтрСекс Neo® капли для котов и кобелей» - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 14030217, годен до: 02.2019, регистрационное удостоверение №ПВР-3-6.0/02600; товаросопроводительная документация отсутствует);

8)    «КонтрСекс Neo® капли для кошек и сук» - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 13070517, годен до: 05.2019, регистрационное удостоверение №ПВР-3-6.0/02599; товаросопроводительная документация отсутствует);

9)    «КонтрСекс Neo® таблетки для кошек и сук» - 1 упаковка (изг. ООО"НВП "Астрафарм", серия: 11040116, годен до: 01.2019, регистрационноеудостоверение №ПВР-3-6.0/02597; товаросопроводительная документацияотсутствует);

10)    «Празител® суспензия» для щенков и собак мелких пород - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 20190516, годен до: 06.2018, регистрационное удостоверение № ПВР-3-4.5/01587; получено по счету-оферте от 11.07.2017 № 356234 в количестве 2 упаковки);

11)    «Празител® суспензия» для кошек и котят — 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 19390517, годен до: 06.2019, регистрационное удостоверение № ПВР-3-4.5/01587; получено по счету-оферте от 11.07.2017 № 356234 в количестве 2 упаковки);

12)    «Кот Баюн® настой» - 1 упковка (изг. ООО "ВЕДА", серия: 400717, годен до: 08 18, регистрационное удостоверение № ПВР-3-2.9/00714; получено по счету-оферте от 11.07.2017 № 356234 в количестве 3 упаковки);

13)  «Гестренол® капли для котов» - 1 упаковка (изг. ООО "НВП"Астрафарм", серия: 10131016, годен до: 10.2019, регистрационноеудостоверение №ПВР-3-3.9/02365; товаросопроводительная документацияотсутствует);

14)    «Азинокс плюс» для собак - 1 упаковка (изг. ООО «АВЗ С-П», серия:110617, годен до: 06.20, регистрационное удостоверение №ПВР- 2-4.3/01340;получено от ООО «ЗООСТАНДАРТ» по счету-оферте от 19.09.2017 № 122558 вколичестве 10 упаковок);

15)      «Беафар (Beaphar) ошейник инсектоакарицидный для кошек» - 1 упаковка (изг. "Beaphar B.V.", Нидерланды, серия: 105337, годен до: 03 06 18, регистрационное удостоверение №ПВИ-3-2.1/00752, товаросопроводительная документация отсутствует);

16)      «Инсектал капли» для собак от 10 до 20 кг - 1 упаковка (изг. ЗАО "НПФ "Экопром", серия: N103250417, годен до: 04.2020; регистрационное удостоверение №>ПВР-3-2.0/02532, получено от ООО «ЗООСТАНДАРТ» по товарному чеку от 22.08.2017 № 103375 в количестве 3 упаковок);

17)      «БАРС® капли против блох и клещей» для собак - 1 упаковка (изг. ООО «АВЗ С-П», серия: 361216, годен до: 12.18, регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.15/03153; товаросопроводительная документация отсутствует);

18)      «Поливеркан» — 1 упаковка 7 кубиков (изг. "Ceva Sante Animale", Франция, серия: 04113, го-ден до: 11 20, регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.9/02486; товаросопроводительная документация отсутствует);

19)      «Пиллкан 20» - 1 упаковка 6 кубиков (изг. "Ceva Sante Animale", Франция, серия: 010416, годен до: 04 20, регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.9/02424; товаросопроводительная документация отсутствует);

20)      «Ошейник инсектоакарицидный Барс®» для кошек - 1 упаковка (изг. ООО «АВЗ С-П», серия: 181216, годен до: 12 18, регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.7/02023; товаросопроводительная документация отсутствует);

21)     «БлохНэт® тах» для собак 10-20 кг - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 26020217, годен до: 02.2019, регистрационное удостоверение №ПВР-3-2.12/02821; товаросопроводительная документация отсутствует);

22)     «Дирофен® таблетки» - 1 упаковка (изг. ООО НПО "АПИ-САН", серия: 81080617, годен до: 06.2020, регистрационное удостоверение Ж1ВР-3-7.14/03051; товаросопроводительная документация отсутствует);

23)     «Празицид®-суспензия Плюс» для собак - 1 упаковка (изг. ООО НПО "АПИ-САН", серия: 77901216, годен до: 12.2018, регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.14/03039; товаросопроводительная документация отсутствует);

24)     «Чистотел капли» для кошек - 1 упаковка (изг. ЗАО "НПФ "Экопром", серия: С301520417, годен до: 04.2020; регистрационное удостоверение №ПВР-3-3.7/01974; получено от ООО «ЗО-ОСТАНДАРТ» по товарному чеку от 22.08.2017 № 103375 в количестве 5 упаковок);

25)       «Чистотел ошейник» для собак - 1 упаковка (изг. ЗАО "НПФ "Экопром", серия: С208471016, годен до: 10.2019; регистрационное удостоверение ЖТВР-3-5.6/01737; товаросопроводительная документация отсутствует);

26)       «Чистотел Плюс ошейник» для собак - 1 упаковка (изг. ЗАО "НПФ "Экопром", серия: С202090316, годен до: 03.2019; регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.6/01737; товаросопроводительная документация отсутствует);

27)       «Чистотел ошейник» для собак - 1 упаковка (изг. ЗАО "НПФ "Экопром", серия: С206031214, годен до: 12.2017; регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.6/01737; товаросопроводительная документация отсутствует);

28)      «СексКонтроль капли» для сук - 1 упаковка (изг. ЗАО "НПФ "Экопром", серия: R107220316, годен до: 03.2019, регистрационное удостоверение № ПВР-3-3.8/02127; товаросопроводительная документация отсутствует);

29)      «СЕКС БАРЬЕР® таблетки» для котов и кобелей - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 02081116, годен до: 11.2019, регистрационное удостоверение № ПВР-3-1.0/00312; товаросопроводительная документация отсутствует);

30)      «СЕКС БАРЬЕР® капли» капли для котов - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 04010317, годен до: 04.2020, регистрационное удостоверение №ПВР-3-0.3/01205; товаросопроводительная документация отсутствует);

31)      «СЕКС БАРЬЕР® капли» капли для кошек - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм", серия: 03050417, годен до: 04.2020, регистрационное удостоверение №ПВР-3-0.3/01205; товаросопроводительная документация отсутствует);

32)      «СЕКС БАРЬЕР® капли» капли для сук - 1 упаковка (изг. ООО "НВП "Астрафарм",   серия:    05051116,   годен   до:    12.2019,   регистрационное удостоверение №ПВР-3 -1.5/013 94; товаросопроводительная документация отсутствует);

33)     «Мильбемакс® таблетки для собак» - 1 упаковка (изг. «Elanco France SAS», Франция, серия: 03830046073327, дата выпуска: 11.2016, годен до: 10.2018, до: 04.2020; регистрационное удостоверение ЖПВР-3- 7.7/02354, получено от ООО «ЗООСТАНДАРТ» по товарному чеку от 22.08.2017 № 103375 в количестве 2 упаковки);

34)     «Ошейник инсектоакарицидный Барс®» для собак мелких пород - 1 упаковка (изг. ООО «АВЗ С-П», серия: 020217, годен до: 02 19, регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.7/02023; товаросопроводительная документация отсутствует);

35)     «Капли ушные Анандин плюс» - 1 упаковка ( изг. ООО "НИО "Медитэр", серия: 03.17, годен до: 03.2019, регистрационное удостоверение №ПВР-3-2.0/00337; товаросопроводительная документация отсутствует);

36)     «ЭКС®-5» капли - 1 упаковка (изг. ООО «АВЗ С-П», серия: 030417, годен до: 04.19, регистрационное удостоверение №ПВР-3-4.0/00460; товаросопроводительная документация отсутствует);

37)     «Празицид®-суспензия Плюс» для кошек - 1 упаковка (изг. ООО НПО "АПИ-САН", серия: 77430317, годен до: 03.2019, регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.14/03039; получено от ООО «ЗООСТАНДАРТ» по счету-оферте от 19.09.2017 № 122558 в количестве 5 упаковок);

38)     «Празицид®-суспензия Плюс» для собак — 1 упаковка (изг. ООО НПО "АПИ-САН", серия: 77450616, годен до: 06.2018, регистрационное удостоверение №ПВР-3-5.14/03039; товаросопроводительная документация отсутствует).

17 октября 2017 года старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО3 составлен протокол об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении № 9 от 17.10.2017, с которым ознакомлен ИП ФИО2, о чем имеется соответствующая отметка в протоколе.

Изъятые вещи переданы на хранение ИП ФИО2 в соответствии с актом приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение № 9 (л.д.26).

В письменных объяснениях от 17.10.2017 ИП ФИО2 указал о том, что с выявленными нарушениями согласен и признает свою вину (л.д.28).

ИП ФИО2 разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьей 51 Конституции Российской Федерации, статьями 24.2.-24.4, 25.1, 25.4 КоАП РФ (л.д. 29).

20 октября 2017 года старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО3 в отсутствие надлежащим образом извещенного ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении от 20.10.2017 № 135.

Копия протокола направлена в адрес ИП ФИО2 (сопроводительное письмо от 23 октября 2017 г. №УФС-ЛЛ-02/3871).

В соответствии с пунктом  5.2(1).5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утверждённое Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327, Служба осуществляет  лицензирование в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы.

В силу части 3 статьи 28.3 КоАП РФ  помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Частью 4 статьи 28.3 КоАП РФ перечень должностных лиц, имеющих право составлять протоколы об административных правонарушениях в соответствии с частями 1, 2, 3 и 6.2 настоящей статьи, устанавливается соответственно уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Банком России в соответствии с задачами и функциями, возложенными на указанные органы федеральным законодательством.

В соответствии с приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 2 мая 2012 № 220 «О перечне должностных лиц федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» протоколы об административном правонарушении в территориальных управлениях Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору вправе составлять главные государственные инспектора, старшие государственные инспектора и государственные инспектора отделов территориальных управлений, осуществляющие функции по надзору и контролю, в пределах своей компетенции.

Пунктом 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ установлено, что  поводами к возбуждению дела об административном правонарушении являются непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов (часть 3 статьи 23.1 КоАП РФ), Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям обратилось с соответствующим заявлением в арбитражный суд.

На основании части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Объектом указанного правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности. Объективная сторона правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности в отсутствие специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

В силу пункта 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Вопросы лицензирования деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения регулируются нормами Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Лицензирование представляет собой инструмент государственного регулирования торговой деятельности, способной повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации.

Лицензия является официальным документом, разрешающим осуществление указанных в ней видов деятельности, а также определяющим условия их осуществления.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (п. 2 ст. 3); лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (п. 3 ст. 3).

Согласно статье 12 указанного Федерального закона, фармацевтическая деятельность входит в перечень подлежащих лицензированию видов деятельности.

Статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее также – Закона № 61-ФЗ) определено, что фармацевтической деятельностью является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Также данной статьей определено, что лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Под обращением лекарственных средств указанный Закон понимает разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

В силу части 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (часть 1 статьи 58 Закона № 61-ФЗ).

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 39 статьи 4 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии со статьей 57 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии со статьей 59 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда; согласно п. 2.: контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации; согласно п. 3.: расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем; согласно п. 4.: владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств; согласно п. 6.: уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее также – Положение № 1081).

В соответствии с пунктом 3 Положения № 1081, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, производство, хранение и реализация лекарственных средства для животных может осуществляться только на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения, изъятые у ИП ФИО2, согласно протокола об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 17.10.2017 № 9 включены в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещённый на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям в разделе «Лицензирование» по адресу: http://www.tunadzor.ru и на официальном сайте Россельхознадзора по адресу:  http://www.fsvps.m/fsvps/regLicensing/registration/registrationReestr.html.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации в соответствии с Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденными Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 1 апреля 2005 г. № 48 (далее - Правила).

ФИО2 не имеет специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что подтверждается отсутствием данных в Реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенном на официальном сайте Россельхознадзора.

Таким образом, административным органом установлено, что ИП ФИО2 17 октября 2017 г. осуществлял хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Данный факт является нарушением ч. 1 ст. 13, ч. 1 ст. 52, ч. 1 ст. 55, ст. 57 Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 47) ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N99-03 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения ИП ИП ФИО2 без специального разрешения  подтвержден материалами дела.

В силу частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Собранными по делу доказательствами подтверждается нарушение ответчиком указанных выше норм права, а именно: протоколом от 20.10.2017 № 135 «об административном правонарушении», который в соответствии  с  ст. 26.2  КоАП РФ является доказательством  по делу об административном правонарушении, актом выезда  от 17.10.2017 года, фототаблицей, протоколом об изъятии вещей и документов по делу об  административном правонарушении от 17.10.2017 № 9, актом приема – передачи, письменными,  объяснениями  предпринимателя.

 Ответчик не представил доказательства опровергающие обстоятельства, на которых основано требование заявителя.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В примечании к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если данным Кодексом не установлено иное.

Доказательств, свидетельствующих о том, что индивидуальный предприниматель предпринял все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательства при осуществлении деятельности, подлежащей лицензированию, в материалы дела не представлено.

В материалы дела не представлено также доказательств, свидетельствующих о том, что соблюдение требований было невозможно в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые ответчик не мог ни предвидеть, ни предотвратить при проявлении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась.

Заявителем не нарушен порядок привлечения предпринимателя к административной ответственности,  вина  ответчика по  вмененному  заявителем эпизоду судом установлена, доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, создающих объективную невозможность надлежащего исполнения указанных  выше норм права, ответчиком   в материалах дела не представлено.  Имеющимися в   деле доказательствами подтверждается наличие в действиях (бездействии) предпринимателя состава административного  правонарушения, предусмотренного  ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения ответчика к административной ответственности,  установленный  ч. 1 ст.  4.5 КоАП РФ, заявителем не пропущен.

Поскольку факт административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, имел место и подтвержден материалами дела, ответчик подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

Санкция статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Согласно ст.3.3 КоАП РФ конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения применяется в качестве как основного, так и дополнительного административного наказания.

В силу п.15.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в соответствии с ч.3 ст.29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации. 

Конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения является видом административного наказания (ст.ст.3.2, 3.7 КоАП РФ), а следовательно может быть применена арбитражным судом только при принятии решения о привлечении лица к административной ответственности и назначении административного наказания и только в том случае, если такой вид административного наказания предусмотрен соответствующей статьей (частью статьи) Особенной части КоАП РФ.

При таких обстоятельствах арбитражный суд приходит к выводу о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 4000 руб. с конфискацией лекарственных препаратов, указанных  в протоколе об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 17.10.2017 № 9.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Орел, адрес регистрации: 

<

...>, ОГРНИП 315574900005734, ИНН 

<

***>, зарегистрирован в качестве ИП: 10.03.2015г. Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 9 по Орловской области) к административной ответственности за совершение правонарушения предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ  в виде административного штрафа в размере 4000 руб. с конфискацией лекарственных препаратов, указанных  в протоколе об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 17.10.2017 № 9.

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:    

В ГРКЦ ГУ Банка России по Орловской области,  г. Орел;

         ИНН 

<

***>, КПП 575301001;

 Расчетный счет  

<

***>;

 БИК 045402001 вид платежа 16;

 КБК 08111690010016000140;

 ОКТМО 54701000.

Предложить Индивидуальному предпринимателю ФИО2 в течение 60 дней представить в арбитражный суд документ об уплате штрафа.

В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный срок, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый  арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней  со дня его принятия через Арбитражный суд Орловской области.

 

Судья                                                                                                           Е.В. Клименко