Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-91715/2020

11 декабря 2020 года

г.Санкт-Петербург

Резолютивная часть решения объявлена 10 декабря 2020 года. 

Полный текст решения изготовлен 11 декабря 2020 года.

Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе: судьи Синицыной Е.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель: Комитет по здравоохранению

заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу 

третье лицо: 1) Общество с ограниченной ответственностью "Еврогрупп-мед"; 2) Общество с ограниченной ответственностью "РТС-тендер"

об оспаривании решения от 28.09.2020 по делу №44-5033/20 в части 

при участии

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 09.12.2020;

от заинтересованного лица – не явился, извещен;

от третьего лица – 1), 2) не явились, извещены

установил:

Комитет по здравоохранению  (далее – заявитель, Комитет) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением об оспаривании решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу (далее – заинтересованное лицо, УФАС) от 28.09.2020 по делу №44-5033/20 в части признания в действиях заказчика нарушений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе,

Суд в соответствии с пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации перешел из предварительного в судебное заседание.

Рассмотрев материалы дела, суд установил.

На официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 09.09.2020 размещено извещение о проведении электронного аукциона, номер извещения 0172200001920000402. Начальная (максимальная) цена контракта - 1 706 320,00 рублей.

Комиссия УФАС по Санкт-Петербургу, рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Еврогрупп-мед» на действия аукционной комиссии Заказчика при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственного препарата ФИО4 для обеспечения отдельных категорий граждан в 2020 году (извещение номер 0172200001920000402) (далее - аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее -Закон о контрактной системе), Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее - Административный регламент), признала жалобу не обоснованной, установила нарушение в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона №44-ФЗ, о чем 28.09.2020 вынесла решение по делу №44-5033/20.

Не  согласившись с вышеуказанным решением в части признания в действиях заказчика нарушений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, Комитет обратился в суд с настоящим заявлением.

Согласно п.1 ч.1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п.6 ч.1 ст.ЗЗ Федерального закона № 44-ФЗ документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Документация о закупке в соответствии с требованиями ч. 2 ст. 33 Федерального закона о контрактной системе должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Исходя из положений ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, при формировании технического задания заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Заказчик вправе в необходимой степени детализировать требования к товару, работе, услуге.

Соответственно, на основании действующего законодательства в сфере закупок заказчик вправе включить в аукционную документацию такие характеристики и требования к товару, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций, детализируя в необходимой степени предмет закупок, то есть при описании товара заказчик вправе указывать качественные параметры к объекту закупок, которые являются определяющими для него.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - особенности Описания) утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее -Постановление, Особенности описания лекарственных препаратов).

Согласно п. 5 Особенностей описания при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, «МЕ» (международная единица) может быть конвертирована в «мг» или «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

В соответствии с ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе, наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила) утверждены Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление).

В силу п. 3 Правил заказчики вправе применять информацию, которая включена в позицию каталога, с даты ее включения в каталог независимо от даты обязательного ее применения в соответствии с п. 18 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением.

Согласно пункту 4 Правил заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» п. 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции). Пунктами 5 и 6 Правил установлено, что заказчик вправе, за исключением случаев,

если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Заказчиком закупается лекарственный препарат, который включен в каталог товаров, работ, услуг за кодом позиции:

-21.20.10.191 -000004-1 -003 73-0000000000000.

Датой начала обязательного применения вышеуказанных позиций каталога является 15.08.2019 г.

Указанная Заказчиком дозировка соответствует информации каталога товаров, работ и услуг. Аналогичный вывод содержится в обжалуемом решении Управления.

В соответствии со сведениями государственного реестра лекарственных средств, ведение которого предусмотрено ст. 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на территории Российской Федерации в рамках МНН «ФИО4» зарегистрированы лекарственные препараты в лекарственной форме «таблетки покрытые пленочной оболочкой» в дозировках 250 мг, 500 мг и 750 мг с различным количеством таблеток в потребительских упаковках, разных производителей.

Кроме того, участники закупки предложили различные торговые наименования лекарственного препарата с МНН «ФИО4» различных производителей. Таким образом, ограничения конкуренции при закупке лекарственного препарата Заказчиком допущено не было.

При формировании требований к закупаемому лекарственному препарату Заказчик исходил из потребностей граждан, страдающих туберкулезом (в соответствии с рецептурными назначениями лечащих врачей), основываясь на требованиях Федерального закона № 44-ФЗ, а также руководствовался, в том числе, данными «Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденных Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017 (далее - Обзор).

В Обзоре сказано, что по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки, а именно, указано, что в силу ст. 6 Федерального закона № 44-ФЗ к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции. Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений ч. 1 ст. 1 Федерального закона № 44-ФЗ, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Федерального закона от 26 июля 2006 года № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Из пункта 2 Постановления № 1380, Министерству здравоохранения Российской Федерации предоставлены полномочия по разъяснению данного постановления.

В соответствии с разъяснениями Минздрава России от 14.02.2018 № 418/25-5, при применении положения подпункта «б» пункта 2 Особенностей в части указания в документации о закупке возможности поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта, заказчику необходимо руководствоваться информацией, указанной в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, а также консультироваться с медицинскими специалистами в определенных областях.

Заказчик при формировании предмета закупки исходил из потребностей граждан, страдающих туберкулезом (в соответствии с рецептурными назначениями лечащих врачей). Кроме того, в соответствии с заключением главного внештатного специалиста фтизиатра, доктора медицинских наук ФИО3, применение комбинации ФИО4 в дозировках 250+500 мг повышает риск отрыва пациента от терапии (увеличение количества таблеток), а также, с учетом самостоятельного приема лекарств, прием 2 таблеток разной дозировки повышает риск ошибки в определении правильной комбинации приема препарата пациентом. Ошибочный прием 2 таблеток ФИО4 в дозировке 500 мг может привести к развитию нежелательных явлений (кардио-, гепато- и нейротоксического характера). Прием 2 таблеток ФИО4 в дозировке 250 мг может привести к недостаточной концентрации препарата в крови и развитию резистентности.

Так же, в соответствии с заключением медицинского специалиста, лечение туберкулеза с лекарственной устойчивостью проводится комбинацией множества лекарственных препаратов (ежедневный прием таблеток в сутки пациентом - до 25 таблеток), поэтому основной задачей фтизиатрической службы является уменьшение количества препаратов, принимаемых больным.

В силу пункта 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

На основании вышеизложенного, а также с учетом положений статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. в соответствии с которой при формировании описания объекта закупки заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности, заказчиком было установлено значение показателя дозировки лекарственного препарата с МНН ФИО4 (750 мг), которое не может изменяться.

Закупка препарата с МНН ФИО4 (750 мг) является социально-значимой, предназначена для категории граждан, больных туберкулезом. Следовательно, заказчиком правомерно установлена дозировка лекарственного препарата «750 мг». 

Доказательства нарушения Заказчиком норм Федерального закона № 44-ФЗ в обжалуемом решении отсутствуют и не подтверждаются материалами дела.

На основании вышеизложенного, требования заявителя подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Признать недействительным пункт 2 решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу от 23.07.2020 по делу №44-5033/20.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение  месяца  со дня принятия решения.

Судья Синицына Е.В.