АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

г. Махачкала, ул. Керимова, 7

http://www.mahachkala.arbitr.ru; е-mail: info@mahachkala.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А15-8550/2023

19 декабря 2023 года

г. Махачкала

Резолютивная часть решения объявлена 12 декабря 2023 года.

Решение изготовлено в полном объеме 19 декабря 2023 года.

Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М., 

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан о привлечении 

ООО «Розфарм» (ОГРН 

<

***>) 

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии в заседании:

от заявителя – представителя ФИО2 (доверенность от 12.12.2023 №02-2563, копия диплома, удостоверение),

от заинтересованного лица – адвоката Гебековой У.Н. (доверенность от 30.11.2023 №05АА3569505, ордер №132 от 12.12.2023, удостоверение адвоката),

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее – заявитель, территориальный орган, ТО Росздравнадзора по РД) обратился в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Розфарм» (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО «Розфарм») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Определением суда от 01.11.2023 предварительное судебное разбирательство по делу назначено на 12.12.2023. Копии определения направлены лицам, участвующим в деле и получены ими.

В предварительном судебном заседании представитель заявителя заявила устное ходатайство о завершении предварительного судебного разбирательства и переходе к рассмотрению дела по существу спора.

Представитель общества не возражала по поводу ходатайство о завершении предварительного судебного разбирательства.

При согласии заявителя и  заинтересованного лица, суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции для рассмотрения дела №А15-8550/2023.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержала заявление по изложенным основаниям, просила привлечь общество к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, вопрос о выборе размера наказания оставили на усмотрение суда.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании нарушения признала, сообщила что обществом проведена работа по их устранению, просила снизить размер административного штрафа. 

Выслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела и оценив доказательства в их совокупности, суд считает заявление территориального органа о привлечении общества к административной ответственности подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, в соответствии с решением о проведении выездной проверки от 21.09.2023 №110,  Территориальным органом Росздравнадзора по РД в период с 04 октября по 17 октября 2023 года в отношении ООО «Розфарм» (

<

...>, проведена внеплановая выездная проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.

По результатам проверки составлен акт выездной проверки от 17.10.2023 №110, в котором отражены нарушения, допущенные при оказании медицинской помощи:

- в нарушение пп.2 п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 №378н и как следствие в нарушение пп. «Е» п.6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации ООО «Розфарм», не осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств по форме согласно приложению №2 к Правилам.

- в нарушение п.15 «Правил отпуска лекарственных препаратов длямедицинского применения» утвержденных приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н и как следствие в нарушение пп. «Е» п.6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547, при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтическими работниками аптечной организации ООО «Розфарм» не проставляется отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат» отпущен с указанием наименования аптечной организации; торгового наименования, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата;. Ф.И.О. фармацевта, отпустившего лекарственный препарат и его подписи, дата отпуска лекарственного препарата.

По данному факту главным специалистом-экспертом Территориального органа  Росздравнадзора по РД ФИО3 в отношении предпринимателя ООО «Розфарм» составлен протокол от 17.10.2023 №12-с об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Обществу выдано предписание №69 от 17.10.2023 об устранении указанных нарушений. Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд. 

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов  рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Общество с ограниченной ответственностью «Розфарм» является действующим юридическим лицом, зарегистрированным в этом качестве 10.10.2003 за ОГРН 

<

***>. Основным видом деятельности общества является «торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Министерством здравоохранения Республики Дагестан ООО "Розфарм" выдана лицензия №ЛО42-01172-05/00159305 от 31.01.2014 на отпуск лекарственных препаратом для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов, розничная торговля, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

При осуществлении фармацевтической деятельности вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона №99-ФЗ).

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение №81) установлены лицензионные требования к соискателю лицензии и лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности.

Лицензионным требованием, установленным подпунктом "г" пункта 5 Положения №1081, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно п. 6 Положения №1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.

Порядок хранения лекарственных препаратов определен в статье 58 Закона №61-ФЗ, согласно которой хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно приложению к приказу Минздрава России от 22.04.2014 №183н (ред. от 27.07.2018) "Об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (далее – Перечень №183н), предметно-количественному учету подлежат перечисленные в настоящем перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в сфере лицензирования предпринимательской деятельности.

Объективную сторону правонарушения составляет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ), лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Как следует из материалов проверки, ООО «Розфарм» при осуществлении фармацевтической деятельности, не обеспечено соблюдение в полной мере требований Положения о лицензировании и допущены нарушения лицензионных требований, которые указаны в акте проверки и протоколе об административном правонарушении от 17.10.2023, и не оспариваются заинтересованным лицом. 

 Обстоятельства, установленные в ходе проверки, заинтересованным лицом не опровергнуты, доказательства, свидетельствующие об обратном, не представлены. Решение о проведении плановой выездной проверки от 21.09.2023 вручено директору ФИО4 под расписку, но на составление Акт проверки и протокол об административном правонарушении от 17.10.2023 не явились.

Представитель общество в судебном заседании допущенные нарушения, отраженные в материалах проверки, признала.

Таким образом, из материалов проверки следует, что на момент проверки 24.03.2023 обществом не соблюдены вышеуказанные требования при осуществлении медицинской деятельности. 

Акт выездной проверки от 17.10.2023 и протокол об административном правонарушении от 17.10.2023 №12-с составлены без участия представителя общества. Сопроводительным письмом от 17.10.2023 №03-2137 акт проверки, протокол об административном правонарушении и предписание от 17.10.2023 направлены почтой.

Вместе с тем, правонарушения, связанные с ненадлежащей организацией контроля качества и безопасности медицинской помощи, является длящимся, продолжались на момент проведения проверки и обнаружены должностным лицом контролирующего органа 17.10.2023 в результате внеплановой выездной проверки. Следовательно, установленный статьей 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Оснований для признания допущенного правонарушения малозначительным судом не установлены. 

Санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрено наказание в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу части 1 статьи 4.1 Кодекса административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

Частью 3 статьи 4.1 Кодекса предусмотрено, что при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Федеральным законом от 26.03.2022 №70-ФЗ в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях введена статья 4.1.2, согласно части 1 которой при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства по состоянию на 12.12.2023 ООО «Розфарм» является малым предприятием, включенным в реестр с 10.07.2021.

К исключениям, предусмотренным частью 4 статьи 4.1.2 КоАП РФ, рассматриваемый случай не относится. 

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность, не установлены. Общество свою вину признает, ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений не привлекалось.  

При таких обстоятельствах с учетом положений части 3 статьи 4.1, части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ, суд считает необходимым и достаточным назначение обществу наказания в виде наложения административного штрафа в размере 4000 (четыре тысяч) рублей.

Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Розфарм»», зарегистрированное в качестве юридического лица 10.10.2003 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, юридический адрес: ул. Чкалова, д. 18, кв. 46, г. Буйнакск, 

<

...>), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде наложения административного штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей.

Банковские реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель – УФК по Республике Дагестан (Территориальный орган Росздравнадзора по РД: 367027, 

<

...>), ИНН 

<

***>, КПП 057201001, расчетный счет 

<

***>, банк Отделение - НБ Республики Дагестан Банка России, БИК 018209001, КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, ОКТМО – по месту нахождения плательщика (с указанием наименования плательщика).

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу. Платежный документ об уплате штрафа в указанный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Дагестан.

Решение суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

Решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в течение 10-дневного срока со дня его принятия.

Судья                                                                                                     П.М. Омарова