Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Резолютивная часть решения оглашена 17 апреля 2017 года

Решение в полном объеме  изготовлено

Дело № А61-621/2017

г. Владикавказ

17 апреля 2017 года

17 апреля 2017 года

Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания в составе судьи Родионовой Г.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании заявление Министерства  внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания к индивидуальному предпринимателю ФИО2  (ОГРНИП 310151328800151, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от МВД по РСО-Алания – ФИО3 (доверенность от 02.02.2017,

индивидуального предпринимателя ФИО2 (личность установлена),

установил:

Министерство внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания (далее - МВД по РСО-Алания, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Республики Северная Осетия – Алания с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее - ИП ФИО2, предприниматель) к административной ответственности,  предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением. 

Представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 в судебном заседании требования признала, но поясняет, что аптека не обязана хранить рецепты на препараты.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав имеющиеся в материалах дела письменные доказательства, суд пришел к следующему. 

Как следует из материалов дела, ИП ФИО2 является индивидуальным предпринимателем, о чем, 15.10.2010 внесена запись в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

На основании лицензии №ЛО-15-02-000789, выданной 02.02.2016 Министерством здравоохранения РСО-Алания (серия 15 № 000671), предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность по следующим видам работ (услуг): хранение  лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечный пункт).

В соответствии с распоряжением Министерства внутренних дел по РСО-Алания от 06.02.2017 в аптеках ИП «ФИО2», расположенных по адресам:  РСО-Алания, 

<

...> проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» и контрольная закупка, с целью установления дополнительных сведений и получения достаточных оснований для решения вопроса о возбуждении уголовного дела.

В ходе проверки выявлены нарушения  пункта 2.1 главы 2 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, пункта 4 Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 №183, выразившихся  в отпуске  лекарственных средств ФИО4 лицам, которым указанный препарат не назначался. Кроме того, выявлены нарушения порядка розничной торговли лекарственных препаратов, заключающиеся в превышении розничной цены на указанный препарат от оптовой более чем в два раза.

В присутствии предпринимателя 16.02.2017 оперуполномоченным ОВД ОКЛОН УКОН МВД по РСО-Алания подполковником полиции  в отношении ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении № 335183, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы  дела  об административном правонарушении направлены в суд  для рассмотрения по существу.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежит государственному контролю.

Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Согласно статье 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Проверкой выявлены нарушения требований пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081-ПП "О лицензировании фармацевтической деятельности", пункта 2.1 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств".

Так, согласно подпункту  "г" пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Приказом Министерства Здравоохранения РСО-Алания от 23.10.2013 №796 о/д Баклосан (Международное непатентованное название: baclofen | баклофен) внесен в предметно-количественный учет лекарственных препаратов в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях с 1 ноября 2013.

Противоэпилептический лекарственный препарат ФИО4 (иные торговые наименования – «Конвалист», «Тебантин»), Баклосан (Международное непатентованное название: baclofen | баклофен) миорелаксант центрального действия, являются препаратами рецептурного отпуска. В соответствии с пунктом 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов" отпускается по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы 148-1/у-88, в порядке, предусмотренном приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Вместе с тем, в нарушение указанных требований законодательства, предпринимателем ФИО2 допущен факт отпуска лекарственных препаратов рецептурного отпуска без рецептов ФИО4 (иные торговые наименования – «Конвалист», «Тебантин»), Баклосан (Международное непатентованное название: baclofen | баклофен).

Указанный факт установлен в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия  «обследование помещений» и проверочной закупки, что подтверждается собранными материалами проверки.

Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 указанного Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Законом N 61-ФЗ, вступившим в силу с 01.09.2010, утверждение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти единого Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, не предусмотрено.

По смыслу статьи 67 Закона N 61-ФЗ информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, содержится в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников, а также в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов. Лекарственный препарат ФИО4 применяются в медицинских целях для лечения эпилепсии и при нейропатической боли у взрослых. В имеющихся в материалах дела сведениях к лекарственному препарату ФИО4   указано, что лекарственное средство реализуется только по рецепту врача.

Таким образом, предприниматель ФИО2 16.02.2017 в аптеке, расположенной по адресу: РСО-Алания, 

<

...> осуществляла фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о том, что в действиях предпринимателя выявлены признаки административного правонарушения, предусмотренного части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В соответствии с положениями статьи 4.1 Кодекса наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1); при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2).

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица.

Вместе с тем одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении  лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Пунктом 2 части 1 статьи 4.3 Кодекса предусмотрено, что обстоятельством, отягчающим административную ответственность, признается повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Судом обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность за совершение административного правонарушения, не установлены.  

Вместе с тем, судом принимается во внимание, что совершенное правонарушение посягает, в данном случае, на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство РФ о защите прав потребителей.

Судом установлено, что оптовыми фармацевтическими фирмами ЗАО НПК «Катрен» и ООО «Юг-Фарм» за период с 1 октября 2016 по 09 февраля 2017 года в аптеку были поставлены 2074 упаковки  препаратов Габапентина под различными торговыми наименованиями: «Конвалист», «Тебантин», «Габапентин» и 415 упаковок препарата Баклосан.

Материалами дела подтверждается, что индивидуальный предприниматель,   получив значительное количество упаковок лекарственных препаратов,  реализовал их без рецептов, то есть без назначения врача. Отпуск в период с 01.10.2016 по 09.02.2017 препаратов, в том числе,  подлежащих  предметно-количественному учету, в количестве 2489 упаковок без рецептов несоразмерно велик в пропорциональном соотношении с численностью населения и контингентом людей, принимающих препарат в лечебных целях. Реализация перечисленных препаратов без рецептов (назначения врача) создает существенную угрозу жизни и здоровью граждан.  

В связи, с чем суд приходит к выводу о том, что административное приостановление лицензионной деятельности аптеки ИП «ФИО2»  на срок 90 (девяносто)  суток соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

При проверке процедуры привлечения к административной ответственности, нарушений административным органом не допущено. Срок давности привлечения  предпринимателя к административной ответственности не истек.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд 

решил:

Заявление Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания  удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2  (ОГРНИП 310151328800151, ИНН 

<

***>, 22.10.1973 годам рождения, проживающую по адресу: РСО-Алания, 

<

...>, кв.73-74) к административной ответственности по части  4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного приостановления лицензионной деятельности аптеки расположенной  по адресу: РСО-Алания, 

<

...> на срок  90  (девяносто)  суток. 

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Апелляционные жалобы подаются через Арбитражный суд РСО-Алания.

Судья                                                                     Г.С.Родионова