АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-29928/2021

02 августа 2021 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 26 июля 2021 года 

Полный текст решения изготовлен 02 августа 2021 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи А.О. Колинько , при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Е.Р. Хорошавиной рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Туринского района Свердловской области  

к обществу с ограниченной ответственностью "ТОН" (ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности  от 11.06.2021,

от заинтересованного лица: не явился, уведомлен.

Лица, участвующие в деле, о времени  и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду, ходатайств не заявлено.

Прокурор Туринского района Свердловской области   обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении ООО "ТОН" к административной ответственности.

Определением суда от 22.06.2021 заявление принято к производству, судебное заседание назначено на 26.07.2021.

От заинтересованного лица поступил отзыв, возражений относительно предъявленных требований не имеет, выявленные нарушения устранены. 

  Рассмотрев материалы дела, суд 

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, основанием для обращения в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «ТОН» к административной ответственности послужили результаты проверки прокуратуры Туринского района требований законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки прокуратурой Туринского района выявлены нарушения требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Установлено, что организация ООО «ТОН» на территории Туринского района Свердловской области осуществляет фармацевтическую деятельность, и имеет аптеку, юридический адрес которой: 

<

...>, фактический адрес: 

<

...>.

ООО «ТОН» на основании лицензии № ЛО-66-02-001028 от 29.08.2013 осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеуказанному адресу.

По результатам проведенной 12.05.2021 прокуратурой Туринского района проверки установлено, что в аптеке ООО «ТОН» аптеке, расположенной по адресу: 

<

...> в нарушение требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Так, согласно Приложению № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, в аптеке должно обеспечиваться наличие помимо прочего:

-лекарственного препарата «ранитидин» в лекарственной форме: таблетки;

-лекарственного препарата «фамотидин» в лекарственной форме: таблетки;

-лекарственного препарата «дексаметазон» в лекарственной форме: таблетки;

-лекарственного препарата «хлорамфеникол» в лекарственной форме: таблетки;

-лекарственного препарата «ко-тримоксазол» в лекарственной форме: суспензия для приема внутрь; таблетки.

Между тем, в нарушение требований законодательства об обращении лекарственных средств, на момент проверки 12.05.2021 в аптеке ООО «ТОН» отсутствовали лекарственные препараты: «ранитидин» в лекарственной форме - таблетки; «фамотидин» в лекарственной форме - таблетки, входящие в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Проверкой установлено, что некоторые лекарственные препараты, входящие в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, находились в недостаточном объеме «дексаметазон» - 2 упаковки таблеток, «хлорамфеникол» - 1 упаковка таблеток, «ко-тримоксазол» - 1 упаковка суспензии.

Подпунктом «з» п. 5 Положения № 1081 в качестве одного из лицензионных требований предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Правила хранения лекарственных средств регламентированы Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

В соответствии с пунктом 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

В ходе проведения проверки выявлено, что в нарушение п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в холодильнике № 2 аптеки ООО «ТОН» отсутствовал термометр, в то время как журнале регистрации температурного режима холодильника № 2 аптеки ООО «ТОН» имеется запись за 12.05.2021, что свидетельствует о формальном ведении данного журнала.

Согласно пункту 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Установлено, что в ООО «ТОН» среди препаратов, предназначенных для реализации хранился препарат «Софрадекс» (капли ушные и глазные) в количестве двух упаковок с истекшим сроком годности - до ноября 2020 года.

Факты отсутствия в аптеке ООО «ТОН» двух лекарственных препаратов и термометра в холодильнике № 2, недостаточного количества трех препаратов, входящих в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, а также факт наличия препарата с истекшим сроком годности зафиксированы актом проверки от 12.05.2021, составленным помощником прокурора Туринского района и подтвержденным фармацевтом аптеки ФИО3 и бухгалтером аптеки ФИО4; объяснениями фармацевта аптеки ФИО3 от 12.05.2021; рапортом помощника прокурора Туринского района с приложенными к нему фотографиями от 12.05.2021.

Таким образом, ООО «ТОН», имея лицензию на право осуществление фармацевтической деятельности, в нарушение лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «г», «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, не обеспечило соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, а именно осуществляет хранение препаратов в холодильнике без термометра и хранит препараты с истекшим сроком годности с препаратами, предназначенными для реализации.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения, а именно не обеспечение в аптеке минимального ассортимента лекарственных препаратов и не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения являются грубым нарушением лицензионных требований.

Принимая во внимание, что отсутствовавшие в принадлежащей ООО «ТОН» аптеке лекарственные препараты законодательно включены в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, ООО «ТОН» было обязано заблаговременно принять меры к их наличию, предусмотреть возможность перебоев в их поставке, а потому было обязано осуществлять закупку этих препаратов с учетом возможных рисков.

При этом, доводы фармацевта ООО «ТОН» ФИО3, изложенные в объяснении от 12.05.2021, о том, что лекарственные препараты «ранитидин» и «фамотидин» в форме таблеток отсутствовал в аптеке ООО «ТОН» по причине его отсутствия у поставщиков - не освобождают  ООО «ТОН» от ответственности за совершенное правонарушение.

ООО «ТОН», являясь профессиональным участником на рынке фармацевтической деятельности, имело возможность выполнить условия лицензии и обеспечить соблюдение перечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.

К тому же при демонстрации фармацевтом ФИО3 помощнику прокурора Туринского района программы заявок на лекарственные препараты было выявлено, что препарат «фамотидин» имеется в наличии у ряда поставщиков: «Гранд-Капитал», «Фармкомплект», «Годовалов», «Картен», «Пульс»

Кроме того, доводы фармацевта ООО «ТОН» ФИО3, изложенные в объяснении от 12.05.2021, о том, лекарственные препараты «дексаметазон», «хлорамфеникол» (левомицетин), «ко-тримоксазол» (бисептол) имеются в недостаточном объеме ввиду низкого спроса на них, термометр отсутствует в холодильнике № 2 по причине того, что он был разбит, а хранение препарата «Софрадекс» с истекшим сроком годности среди препаратов, предназначенных для реализации связано с загруженностью на работе также не освобождает ООО «ТОН» от ответственности.

Отсутствие в аптеке ООО «ТОН», расположенной по адресу: 

<

...>, двух необходимых лекарственных препаратов и наличие трех необходимых препаратов в недостаточном объеме, а также нарушение правил хранения лекарственных препаратов, выразившееся в отсутствие термометра в холодильнике с лекарственными препаратами и хранение лекарственного препарата в некарантинной зоне свидетельствует о том, что организация не приняла заблаговременных мер к соблюдению вышеуказанных требований законодательства.

Таким образом, ООО «ТОН», допустив грубое нарушение условий осуществления фармацевтической деятельности, предусмотренных подпунктами «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ -осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). При этом примечанием к данной статье определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, бездействие ООО «ТОН» образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 1 29.5 КоАП РФ местом совершения административного правонарушения является место совершения противоправного действия. При этом, согласно разъяснениям Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 при определении территориальной подсудности дел об административных правонарушениях, объективная сторона которых выражается в бездействии необходимо исходить из места нахождения юридического лица.

Местом совершения правонарушения является адрес фактического неисполнения лицензионных требований ООО «ТОН» - 

<

...>.

Согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

Моментом обнаружения правонарушения является день проведения проверки в аптечном пункте ООО «ТОН» - 12.05.2021.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении и заявление о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, рассмотрев доводы, изложенные в заявлении, суд руководствуется следующим.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей;  на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 24.05.2011 № 99-ФЗ (далее - Закон № 99-ФЗ) регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

Пунктом 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закона № 99-ФЗ) к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.

В силу ч. 1 ст. 8 Закона № 99-ФЗ Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее- Положение о лицензировании).

Нормами, содержащимися в пункте 6 Положения о лицензировании, определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «» - «з» пункта 5 данного Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Кроме того, подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании установлено соблюдением лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения для медицинского применения.

Помимо этого, подпунктом «л» пункта 5 Положения о лицензировании установлено наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (зав исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Исходя из изложенного, ООО «ТОН» допущено грубое нарушение лицензионных требований.

В ходе проведенной проверки установлено, что заинтересованное лицо осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 29.08.2013 № ЛО-66-02-001028.

При этом при осуществлении фармацевтической деятельности общество допустило вышеуказанные грубые нарушения условий лицензирования фармацевтической деятельности.

Доказательств невозможности соблюдения обществом требований закона в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении обычной степени заботливости и осмотрительности, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины общества во вмененном правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

В связи с изложенным допущенные нарушения лицензионных требований правильно квалифицировано административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Наличие события и состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрено частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, доказаны.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено. Обществу предоставлена возможность воспользоваться правами лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

На момент вынесения и изготовления решения в полном объеме срок на привлечение к административной ответственности по статье 4.5 КоАП РФ не истек.

Учитывая допущенный характер нарушений, суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным (статья 2.9 КоАП РФ).

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Частью 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого или среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Условия для получения хозяйствующими субъектами статуса субъекта малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации". Согласно сведениям, содержащимся в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, ООО «ТОН» с 01.08.2016 относится к категории субъектов малого и среднего предпринимательства (малое предприятие).

На основании вышеизложенного, учитывая привлечение к ответственности впервые, наличие статуса малого предприятия, суд применяет в качестве меры административного наказания предупреждение.

Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании юридического лица, которое выносится в письменной форме (ст.3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Применение предупреждения, равно как и другого административного наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия. Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении предупреждения.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью "ТОН" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес:  623900, 

<

...>, дата государственной регистрации: 25.02.2003) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде предупреждения. 

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

5. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья                                                                    А.О. Колинько