АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта, 102

 http://kirov.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации 

 

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-15227/2021

г. Киров

17 января 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 10 января 2022 года

В полном объеме решение изготовлено 17 января 2022 года

 

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Шмырина С.Ю., 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев  в судебном  заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 610035, Россия, 

<

...>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО3 (ИНН 

<

***>; ОГРН 

<

***>, адрес: 612260, Россия, Кировская область, г.Яранск)

о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

 

при участии в судебном заседании:

представителя заявителя – ФИО2, по доверенности от 30.12.2021, диплом о высшем юридическом образовании, свидетельство о заключении брака представлено на обозрение суда;

ответчика – ФИО3, лично, паспорт, сведения из ЕГРИП,                        

 

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю  (далее – заявитель, Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением, уточнив требования в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО3 (далее – ответчик, предприниматель, ИП ФИО3) к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление деятельности по хранению и реализации незарегистрированного лекарственного средства ветеринарного применения. 

Представитель заявителя в судебном заседании поддержала заявленные требования, настаивает на их удовлетворении. 

Ответчик в судебном заседании пояснила позицию по делу.

Изучив материалы дела, заслушав позиции представителей участвующих в деле лиц, суд установил следующие обстоятельства.

ФИО3 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя, о чем в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей внесена запись за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

ИП ФИО3 05.05.2009 была выдана лицензия № 43-09-3-000043 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения сроком действия с 05.05.2009 по 05.05.2014. С заявлением о продлении срока действия лицензии ответчик в Управление не обращалась.

25.05.2021 сотрудником ГЭБ и ПК МО МВД России «Яранский» в магазине «Зоомир», расположенном по адресу: 

<

...>, выявлен факт нахождения на хранении и реализации незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения раствор Магния Сульфата 25%, изготовленного 20.06.2012, срок годности 07.2022, по цене 120 рублей за флакон. В маркировке препарата не указаны наименование производителя, номер серии, номер регистрационного удостоверения. Препарат находился на хранении и реализации вместе с другими зарегистрированными лекарственными препаратами для ветеринарного применения, а не отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или отдельном контейнере.

24.05.2021 сотрудником ГЭБ и ПК МО МВД России «Яранский» составлен протокол осмотра территорий, помещений, предметов и документов, находящихся там, в котором зафиксирован, в том числе, факт нахождения на хранении и реализации незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения раствор Магния Сульфата 25%, изготовленного 20.06.2012, срок годности 07.2022, по цене 120 рублей за флакон. Обнаруженные препараты изъяты по протоколу изъятия.

24.05.2021 с ИП ФИО3 взяты объяснения, согласно которым у ответчика лицензия на фармацевтическую деятельность отсутствует; о том, что лекарственный препарат для ветеринарного применения раствор Магния Сульфата 25%, изготовленного 20.06.2012, срок годности 07.2022, по цене 120 рублей за флакон является незарегистрированным, ответчик не знала. Факт правонарушения признает.

Определением от 03.06.2021 материалы проверки направлены по подведомственности в Управление.

Усмотрев в действиях ИП ФИО3 нарушение требований пунктов 1, 2 статьи 13, пунктов 1, 3 статьи 33, подпунктов 1, 2 части 1 статьи 46, статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), пункта 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29.07.2020 № 426 в присутствии предпринимателя государственный инспектор отдела ветеринарного надзора составил протокол об административном правонарушении от 09.07.2021 № 02-10-01/05-45, которым деяние предпринимателя квалифицировано по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ. При составлении протокола ИП ФИО3 признала факт совершения вменяемого ей административного правонарушения, в содеянном раскаялась.

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении с заявлением о привлечении ИП ФИО3 к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Кировской области для рассмотрения по существу. 

Обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.  

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 2.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

В соответствии с частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ - реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния влечет наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Законом № 61-ФЗ. 

Частью 2 статьи 1 Закона № 61-ФЗ установлен приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. 

Понятие лекарственных средств дано в пункте 1 статьи 4 Закона № 61-ФЗ, согласно которому лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Фармацевтическая субстанция - это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2 статьи 4 Закона № 61-ФЗ), а лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Закона № 61-ФЗ). 

В соответствии с частью 2 статьи 9 Закона № 61-ФЗ государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, в том числе Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 3 части 4 статьи 9 Закона № 61-ФЗ государственный контроль при обращении лекарственных средств проводится уполномоченными органами субъектов Российской Федерации посредством контроля качества лекарственных средств в форме выборочного контроля. Кроме того, государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации. 

Исходя из пунктов 1-3 статьи 13 Закона № 61-ФЗ, лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Государственной регистрации подлежат: 1) оригинальные лекарственные препараты; 2) воспроизведенные лекарственные препараты; 3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов; 4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке. Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 3 статьи 33 Закона № 61-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 46 Закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В соответствии со статьей 57 Закона № 61 продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Согласно пункту 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29.07.2020 № 426, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Закона № 61-ФЗ.

Как следует из протокола об административном правонарушении от 09.07.2021 № 02-10-01/05-45 ИП ФИО3 вменяется нарушение требований пунктов 1, 2 статьи 13, пунктов 1, 3 статьи 33, подпунктов 1, 2 части 1 статьи 46, статьи 57 Закона № 61-ФЗ, пункта 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29.07.2020 № 426, выразившееся в осуществлении деятельности по хранению и реализации незарегистрированного лекарственного средства для ветеринарного применения, что подтверждается доказательствами по делу об административном правонарушении, и лицом, привлекаемым к административной ответственности, не оспаривается. 

Вина индивидуального предпринимателя как физического лица в форме умысла или неосторожности должна быть установлена и доказана административным органом в соответствии со статьей 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно частям 1 и 2 статьи 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично (часть 1). Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (часть 2).

Предпринимательской деятельностью является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке (статья 2 Гражданского кодекса Российской Федерации).

ИП ФИО3, являясь профессиональным участником рынка, должна быть осведомлена о запрете хранения и реализации незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно приведенной выше норме она несет риск наступления неблагоприятных последствий, наступивших в результате нарушений, допущенных при осуществлении такого рода деятельности.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности в деянии лица, привлекаемого к административной ответственности, всех признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности за совершение правонарушения на момент рассмотрения дела судом не истек. Обстоятельства, исключающие возможность привлечения ответчика к административной ответственности, судом не установлены.

На основании изложенного, требование Управления о привлечении ИП ФИО3 к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ подлежит удовлетворению.

Арбитражный суд не находит оснований для применения положений о малозначительности совершенного административного правонарушения.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установлено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Пунктом 18.1 названного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации предусмотрено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 данного Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Исследовав представленные по делу доказательства в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания административного правонарушения с учетом особенностей объективной стороны и обстоятельств его совершения малозначительным. Доказательств исключительности рассматриваемого случая в целях признания правонарушения малозначительным в материалах дела не имеется.

В части назначения административного наказания суд считает необходимым учесть следующее.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Принимая во внимание положения части 2 статьи 3.4, статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая совершение правонарушения по статье 6.33 КоАП РФ впервые, отсутствие доказательств имущественного ущерба и угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей и объектов животного мира, отнесение ответчика к субъектам малого предпринимательства, суд считает возможным назначить ИП ФИО3 административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО3 (ИНН 

<

***>; ОГРН 

<

***>, адрес: 612260, Россия, Кировская область, г.Яранск) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением административного наказания в виде предупреждения. 

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия, в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Волго-Вятского округа - в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившее в законную силу решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть пересмотрено Верховным Судом Российской Федерации в соответствии с правилами, установленными Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

 

Судья                                                                                                      С.Ю. Шмырин