Арбитражный  суд  Брянской  области

241050, г. Брянск, пер. Трудовой, д.6 сайт: www.bryansk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-2874/2019

город Брянск

24 мая 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 23.05.2019.

Арбитражный суд  Брянской области в составе судьи  Петрунина С.М.,   

при ведении протокола судебного заседания  секретарем судебного заседания 

ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело  по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области  

к  ИП  ФИО2

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от заявителя: ФИО3  - представитель (дов. б/н от 10.01.2019);

от ответчика: ФИО2  - предприниматель (личность  удостоверена), ФИО4 - представитель (дов. №1 от 12.04.2019);

                                                                установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области,  административный орган) обратился в Арбитражный суд Брянской области с заявлением  о привлечении  индивидуального  предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2,  предприниматель, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

ИП  ФИО2  признала факт  совершения  вменяемого  правонарушения.

Заслушав пояснения представителей  заявителя  и  ответчика, изучив материалы дела, суд установил следующее.

ИП  ФИО2 осуществляет фармацевтическую  деятельность на основании лицензии №ЛО-32-02-001280 от 22.02.2019, выданной  Департаментом   здравоохранения  Брянской  области, срок действия - бессрочно.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области  от 11.03.2019 №П32-65/19  административным органом проведена  в отношении ИП  ФИО2 плановая  выездная проверка, в ходе которой  выявлен факт несоблюдения лицензиатом требований подпунктов "г","з" пункта  5   Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее  - Положение N 1081), п.п. 3, 12, 17, 19, 21, 24, 25, 29, 36, 37, 39, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.п. 6, 21, 29, 30, 35, 44, 55 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей  аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.п. 10, 29, 40 приказа  Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств";  п.п. 9, 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации N 403н "Об утверждении Правил   отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе  иммунобиологических лекарственных  препаратов, аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями, имеющими  лицензию  на фармацевтическую  деятельность"; ч.6  ст. 55 Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении  лекарственных  средств".

Результаты проверки  отражены в акте проверки от 26.03.2019 №62.

По факту выявленных нарушений 26.03.2019 административным органом в отношении ИП ФИО2 составлен протокол №11/19 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

С целью привлечения  предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив представленные доказательства, суд находит заявление административного органа     подлежащим удовлетворению по следующим  основаниям. 

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Из пункта 47 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением N 1081.

В соответствии с пунктом 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения  N 1081 к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения N 1081 лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Факт нарушения   предпринимателем  лицензионных требований, предусмотренных подпунктами "г",  "з"  пункта  5 Положения №1081, подтверждается материалами дела  и  не  оспаривается   ответчиком   в  объяснениях,  зафиксированных  в  протоколе  об  административном  правонарушении.

Доказательств, свидетельствующих о том, что  ИП  ФИО2 приняты все зависящие от нее меры по соблюдению норм действующего законодательства, материалы дела не содержат.

При таких обстоятельствах, оценив по правилам ст. 71 АПК РФ представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности, суд приходит к  выводу о наличии в действиях ИП  ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений порядка привлечения предпринимателя к административной ответственности,     влекущих   за   собой   отказ   в    привлечении   к   административной ответственности, судом не установлено.

Обстоятельства, свидетельствующие о наличии предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности административного правонарушения, судом не установлены.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на  лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, введенной в действие Федеральным законом от 03.07.2016 N 316-ФЗ, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

В части 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ статья 14.1 КоАП РФ не поименована, то есть законом не исключается замена административного штрафа предупреждением при совершении рассматриваемого правонарушения.

В материалах дела не имеется  доказательств того, что ответчик ранее привлекался к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, ни доказательств причинения вреда или наличия реальной угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. Также отсутствуют доказательства причинения нарушением ответчика реального имущественного ущерба и доказательства предъявления иска о возмещении такого вреда.

С учетом изложенного суд считает возможным в рассматриваемом  случае заменить предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ  наказание предупреждением, в связи с чем ИП ФИО2 подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ, в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Решил:

Заявление Территориального  органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области    удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя  ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности на основании  части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением санкции в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Двадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок.

СудьяС.М. Петрунин