4861/2023-344136(2) 

 

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области  

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6 http://www.spb.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-56702/2023

21 августа 2023 года

г.Санкт-Петербург

 

Резолютивная часть решения объявлена 10 августа 2023 года. Полный текст решения изготовлен 21 августа 2023 года. 

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе:  судьи Устинкина О.Е.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,  

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению: 

заявитель: УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО  СЕВЕРО-ЗАПАДНОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ  

заинтересованное лицо: ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ ПРОТИВОЧУМНАЯ СТАНЦИЯ"  ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ  ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА  

о привлечении, 

при участии от заявителя: ФИО2 (по доверенности от 14.11.2022) от заинтересованного лица: не явился, извещен, 

установил:

Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному  федеральному округу (далее – Управление) обратилось в Арбитражный суд города  Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении Федерального  казённого учреждения здравоохранения «Северо - Западная противочумная станция»  Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия  человека к административной ответственности, предусмотренной статьей 14.48 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Определением от 30.06.2023 заявление принято к производству. 

До начала судебного заседания заинтересованное лицо представило ходатайство об  отложении судебного разбирательства ввиду нахождения представителя  заинтересованного лица в ежегодном отпуске.  

Суд, рассмотрев заявленное ходатайство, признал его необоснованным и не  подлежащим удовлетворению, поскольку заинтересованное лицо не было лишено  возможности направить в суд другого представителя.  

В судебном заседании представитель Управления, представил дополнительные  документы, имеющие значение для правильного решения спора, приобщенные к  материалам дела, а также поддержал заявленные требования.  

Заинтересованное лицо, извещенное надлежащим образом о дате и времени  судебного разбирательства, в судебное заседание не явилось.  

При указанных обстоятельствах, суд усматривает основания для рассмотрения дела  в отсутствие не явившегося лица.  

Исследовав материалы дела, суд установил следующее. 

Как следует из материалов дела, Решением Управления от 06.03.2023 № СЗФО/27- П-ВВ инициирована внеплановая выездная проверка устранения выявленных при  подтверждении компетентности аккредитованного лица несоответствий критериям  аккредитации (дело о предоставлении государственной услуги от 28.02.2022 № 2966- ГУ).  

По итогам проверки составлен Акт выездной проверки СЗФО/27-АВП от  20.03.2023г.  

По результатам рассмотрения документов и сведений, имеющихся в распоряжении  Управления и полученных в результате контрольного (надзорного) мероприятия,  установлено следующее.  

Аккредитованное лицо выпустило Протокол испытаний № 11 от 06.06.2022. 

В протоколе отсутствует наименование определяемой характеристики (показателя),  указанной в области аккредитации, утвержденной Приказом Федеральной службы по  аккредитации от 28.08.2018 № ПК1-1762. отсутствует информация о заказчике, о лицах,  выполнивших отбор образцов, при проведении внеплановой выездной проверки  методом удаленной опенки аккредитованное лицо не смогло назвать источник  получения информации об условиях транспортировки и хранения образцов.  

Испытания проводились по МУ 3.3.2.2124-06 «Контроль диагностических  питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры,  сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза».  

В соответствии с п. 3.3 исследования по контролю качества питательных сред  организуют и проводят в соответствии с санитарными правилами СП 1.3.1285—03 и  СП 1.2.731—99.  

Согласно п.2.1.1. СП 1.3.1285-03 юридические лица, независимо от  организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальные  предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с использованием  возбудителей инфекционных заболеваний, должны иметь на нее лицензию. Из  протокола не известно, кто отбирал пробы, имеется ли лицензия.  

Пунктом 2.8.6. СП 1.3.1285-03 установлено, что доставку в лабораторию материала  для исследования осуществляют в контейнерах, биксах или сумках-холодильниках.  

Между тем, в протоколе в качестве тары, упаковки указано: «стеклянные бутылки,  ампулы». В условиях транспортировки указано: «от 2 до 25 °С - а/транспорт, авиа (ж.д.)  перевозки». В условиях хранения: «от 2 до 25 °С». Из протокола непонятно, в каких  условиях хранились образцы до испытания, как они транспортировались.  

Согласно п.7.8.2.1. пл. е), g). i), 1) ГОСТ ISO/IЕС 17025-2019 в целях минимизации  возможности неправильного понимания или неправильного использования  информации каждый отчет должен включать как минимум следующую информацию,  если у лаборатории нет обоснованных причин не выполнять это требование:  

е) наименование и контактные данные заказчика; g) описание, однозначную идентификацию и при необходимости состояние образца; i) дату(ы) осуществления лабораторной деятельности: 

1) заявление о том, что результаты относятся только к объектам, прошедшим  испытания, калибровку или отбор;  

Пункт 7,8.2.2 ГОСТ ISO/IЕС 17025-2019: лаборатория должна нести  ответственность за всю информацию, представленную в отчете, за исключением  случаев, когда информация предоставляется заказчиком. Данные, предоставленные  заказчиком, должны быть четко идентифицированы. Кроме того, в случае если  информация предоставлена заказчиком и она может повлиять на достоверность  результатов, в отчет должно быть включено заявление об ограничении ответственности  лаборатории, В случае если лаборатория не осуществляет и не несет ответственности за  стадию отбора образцов (например, образец был предоставлен заказчиком), в отчете  должно быть отражено, что полученные результаты относятся к предоставленному  заказчиком образцу.  

В протоколе отсутствует информация о заказчике, нет сведений, кем отобраны  пробы (образцы). Не имеется сведений, что происходило с пробой (образцом) в период  с 13.05.2022 по 17.05.2022, в каких условиях хранились и транспортировапись пробы.  

Нарушены требования нормативного документа, на основании которого  проводились испытания.  

Это свидетельствует о нарушении Критериев аккредитации, требований  нормативных документов и приводит к недостоверности результатов испытаний.  

В протоколе лабораторных испытаний № 11 от 06.06.2022. выданных испытательной  лабораторией ФКУЗ «Северо-Западная ПЧС» Роспотребнадзора отражены  недостоверные и (или) необъективные данные результатов испытаний (исследований).  

В соответствии со статьей 42 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О  техническом регулировании» аккредитованная испытательная лаборатория (центр),  эксперты в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором несут  ответственность за недостоверность или необъективность результатов исследований  (испытаний) и измерений.  

В нарушение требований законодательства Российской Федерации об  аккредитации в национальной системе аккредитации, установленных пунктом 1 части 1  статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в  национальной системе аккредитации», в нарушение требований законодательства  Российской Федерации о техническом регулировании установленных статьей 42  Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»  испытательная лаборатория АО «Центр МИОТ» представило недостоверные или  необъективные результаты исследований (испытаний), формализованные в протоколе  лабораторных испытаний № 11 от 06.06.2022, что является признаком состава  административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.48 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно -  представление испытательной лабораторией (центром) для целей оценки  (подтверждения) соответствия недостоверных или необъективных результатов  исследований (испытаний) и (или) измерений продукции.  

Ответственность за допущенное ФКУЗ «Северо-Западная ПЧС»  Роспотребнадзора административное правонарушение предусмотрена статьей 14.48  КоАП РФ, согласно которой представление испытательной лабораторией (центром) для  целей оценки (подтверждения) соответствия недостоверных или необъективных  результатов исследований (испытаний) и (или) измерений продукции влечет наложение  административного штрафа на должностных лиц в размере от тридцати тысяч до  пятидесяти тысяч рублей либо дисквалификацию на срок от одного года до трех лет; на  юридических лиц - от четырехсот тысяч до пятисот тысяч рублей.  

Срок давности привлечения к административной ответственности,  установленный статьей 4.5 КоАП РФ составляет три года с момента совершения  правонарушения, на дату направления дела в суд срок не истек.  

Доказательств, свидетельствующих о том, что правонарушение вызвано  чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми  препятствиями, Обществом в материалы дела не представлено.  

Таким образом, наличие в действиях Учреждения состава административного  правонарушения, предусмотренного статьей 14.48 КоАП РФ, Управлением доказано.  

Оснований для квалификации совершенного Обществом административного  правонарушения в качестве малозначительного в силу статьи 2.9 КоАП РФ не имеется,  поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства исключительности случая  вмененного Обществу административного правонарушения.  

Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации,  

решил:

Привлечь Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Северо-Западная  противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав  потребителей и благополучия человека» (ИНН/КПП: 

<

***>/780501001; ОГРН  

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной статьей 14.48  КоАП РФ, в виде штрафа в размере 400 000 руб.  

Реквизиты для уплаты штрафа: 

Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному  

федеральному округу, сокращенное наименование: Управление Росаккредитации по  

СЗФО, 

ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 783801001 УФК по г. Санкт-Петербургу  л/с 

<

***>  казначейский счет: № 03100643000000017200  Северо-Западное ГУ Банка России г. Санкт-Петербург  УФК по г. Санкт-Петербургу г. Санкт-Петербург  Банковский счет: № 40102810945370000005  БИК 014030106  ОКТМО 40302000, ОКАТО 40262000, ОКПО 45580472  

 Согласно части 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом,  привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня  вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.  

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного  штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить  суду.  

В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ  исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о  привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное  исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.  

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд  в течение 10 дней со дня принятия Решения.  

Электронная подпись действительна.

Судья Устинкина О.Е. 

Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 13.03.2023 11:41:00

 Кому выдана Устинкина Оксана Евгеньевна