АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-25951/23

22 ноября 2023 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   15 ноября 2023 г.

Полный текст решения изготовлен            22 ноября 2023 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Украинцевой Ю. В.,

при ведении протокола судебного заседания  секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по иску Министерства Здравоохранения Ростовской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Атонфарм» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

о расторжении государственного контракта № 22001495 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения «Элексакафтор+Тезакафтор+Ивакафтор/Ивакафтор» от 30.01.2023 г., о применении последствий недействительности, 

при участии:

от истца: ФИО2 по доверенности от 09.01.2023, ФИО3 по доверенности от 09.01.2023

от ответчика: представитель ФИО4 по доверенности.

установил, что Министерство Здравоохранения Ростовской области обратилось в суд с иском к обществу с ограниченной ответственностью «Атонфарм» о расторжении государственного контракта № 22001495 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения «Элексакафтор+Тезакафтор+Ивакафтор/Ивакафтор» от 30.01.2023 г.

Представитель истца обеспечил явку в судебное заседание, поддержал исковые требования в полном объеме, ссылаясь на доводы, изложенные в отзыве на исковое заявление.

Представитель ответчика обеспечил явку в судебное заседание, ходатайствовал о приобщении к материалам дела ответа Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации на обращение ООО «Атонфарм» исх. от 01.09.2023 № 381-09).

Судом ходатайство удовлетворено, письмо приобщено к материалам дела.

Согласно тексту письма, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившим силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на основании заключения, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям юридических лиц.

В судебном заседании представитель ответчика по иску возражал, ссылаясь на доводы, изложенные в отзыве на исковое заявление, просил в удовлетворении исковых требований отказать.

Суд в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявил в судебном заседании 08.11.2023 года перерыв до 15.11.2023 года до 09 часов 25 минут.

Информация о движении настоящего дела и о принятых судебных актах, в том числе об объявленных перерывах,  размещена  на официальном сайте суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://www.rostov.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание в назначенное время продолжено в том же составе лиц, участвующих в деле.

Представитель истца ходатайствовал об уточнении исковых требований в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, просил суд: Расторгнуть государственный контракт с ООО «Атонфарм» на поставку лекарственного препарата «Трилекса» от 30.01.2023 № 22001495 в связи с отсутствие потребности исполнения контракта, обязать ООО «Атонфарм» возвратить Министерству денежные средства оплаченные за поставку лекарственного препарата «Трилекса» в размере 4 399 984,80 рублей, обязать ООО «Атонфарм» забрать поставленный по контракту  лекарственный препарат «Трилекса» по адресу получателя ГБУ РО «ГП № 16» в г. Ростове-на-Дону»

Суд принял уточненные требования к рассмотрению в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Стороны поддержали правовые позиции.

Суд в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявил в судебном заседании 15.11.2023 года перерыв в течение дня до 16 часов 00 минут.

После перерыва судебное заседание продолжено в отсутствие представителей сторон.

При таких обстоятельствах в соответствии с положениями статьи 156  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело может быть рассмотрено в отсутствие представителей сторон.

Рассмотрев материалы дела, суд установил следующее.

Министерством здравоохранения Ростовской области для обеспечения в 2023 голу пациента ФИО5 в соответствии с протоколом врачебной комиссии государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Детская городская поликлиника № 17» в г. Ростове-на-Дону о назначении пациенту, находящемуся до достижения совершеннолетия на диспансерном наблюдении, незарегистрированного лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию «Элексакафтор+Тезакафтор+Ивакафтор/Ивакафтор» по жизненным показаниям проведена в соответствии с извещением 0158200001322001495, размешенным 22.12.2022, процедура закупки лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию.

По итогам электронного аукциона № 0158200001322001495 победителем (поставщиком) признан ООО «АТОНФАРМ», предложивший к поставке препарат с торговым наименованием «Трилекса» с которым заключен государственный контракт от 30.01.2023 № 22001495. 

В соответствии с пунктом 1.1. Контракта Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом осуществить поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН: «Элексакафтор+Тезакафтор+Ивакафтор/Ивакафтор» (код ОКПД2-21.20.259) (далее-Товар) (торговое наименование Трилекса) в соответствии со спецификацией (приложение № 1 к Контракту), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, принять и оплатить поставленные Товар.

Согласно пункту 2.2 Цена контракта составляет 4 399 984,80 руб., в том числе НДС в размере 20 % - 733 330,80 руб.

Согласно пункту 5.1 контракта поставщик обязан осуществить поставку товара с даты заключения государственного контракта - но не позднее 10.03.2023. 

Как указал истец, поставка товара совершена 16.05.2023 с нарушением установленного срока.

Однако, в соответствии с консилиумом ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от 22.03.2023 пациенту ФИО5 назначен по жизненным показаниям длительно на постоянной основе препарат по международному непатентованному наименованию «Элексакафтор+Тсзакафтор+Ивакафтор/ Мвакафтор» по торговому наименованию «Трикафта» с учетом очевидной клинико-функциональной положительной динамики. Так же 20.04.2023 решением врачебной комиссии ГБУ РО «ГП № 16» в г. Ростове-на-Дону, где ФИО5 находится на диспансерном наблюдении после достижения совершеннолетия, назначен лекарственный препарат по торговому наименованию «Трикафта».

Как указал истец, с учетом изменения тактики лечения, в настоящее время у министерства здравоохранения Ростовской области потребность в лекарственном препарате «Трилекса» отсутствует.

В связи с чем, в адрес ООО «Атонфарм» было направлено письмо от 25.04.2023 № 22-2.2.3/3350 о расторжении государственного контракта от 30.01.2023 № 22001495 по согласованию сторон. Ответ на письмо не поступил, что послужило основанием для обращения в суд с иском.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что исковые требования не подлежат удовлетворению  по следующим основаниям.

Возникшие между сторонами правоотношения подпадают под регулирование нормами Федерального закона РФ №44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон №44-ФЗ).

Согласно статье 526 Гражданского кодекса Российской Федерации по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд (далее - государственный или муниципальный контракт) поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В соответствии с пунктом 2 статьи 525 Гражданского кодекса Российской Федерации, к отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами Гражданского кодекса Российской Федерации.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик – продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В соответствии с пунктом 8 статьи 3 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), под государственным и муниципальным контрактом понимается гражданско-правовой договор, предметом которого являются поставка товара, выполнение работы, оказание услуги (в том числе приобретение недвижимого имущества или аренда имущества) и который заключен от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации (государственный контракт), муниципального образования (муниципальный контракт) государственным или муниципальным заказчиком для обеспечения соответственно государственных нужд, муниципальных нужд.

В соответствии с ст. 309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона. 

Согласно п. 1 ст. 310 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных Гражданским кодексом Российской Федерации, другими законами или иными правовыми актами. 

В соответствии с абз. 1 п. 2 ст. 310 Гражданского кодекса Российской Федерации одностороннее изменение условий обязательства, связанного с осуществлением всеми его сторонами предпринимательской деятельности, или односторонний отказ от исполнения этого обязательства допускается в случаях, предусмотренных Гражданским кодексом Российской Федерации, другими законами, иными правовыми актами или договором.

В соответствии с пунктом 2 статьи 450 Гражданского кодекса Российской Федерации по требованию одной из сторон договор может быть изменен или расторгнут по решению суда только:

1) при существенном нарушении договора другой стороной;

2) в иных случаях, предусмотренных данным Кодексом, другими законами или договором.

Существенным признается нарушение договора одной из сторон, которое влечет для другой стороны такой ущерб, что она в значительной степени лишается того, на что была вправе рассчитывать при заключении договора.

Согласно пункту 1 статьи 451 Гражданского кодекса Российской Федерации существенное изменение обстоятельств, из которых стороны исходили при заключении договора, является основанием для его изменения или расторжения, если иное не предусмотрено договором или не вытекает из его существа.

Изменение обстоятельств признается существенным, когда они изменились настолько, что, если бы стороны могли это разумно предвидеть, договор вообще не был бы ими заключен или был бы заключен на значительно отличающихся условиях.

В соответствии с пунктом 2 статьи 451 Гражданского кодекса Российской Федерации, если стороны не достигли соглашения о приведении договора в соответствие с существенно изменившимися обстоятельствами или о его расторжении, договор может быть расторгнут, а по основаниям, предусмотренным пунктом 4 данной статьи, изменен судом по требованию заинтересованной стороны при наличии одновременно следующих условий:

1) в момент заключения договора стороны исходили из того, что такого изменения обстоятельств не произойдет;

2) изменение обстоятельств вызвано причинами, которые заинтересованная сторона не могла преодолеть после их возникновения при той степени заботливости и осмотрительности, какая от нее требовалась по характеру договора и условиям оборота;

3) исполнение договора без изменения его условий настолько нарушило бы соответствующее договору соотношение имущественных интересов сторон и повлекло бы для заинтересованной стороны такой ущерб, что она в значительной степени лишилась бы того, на что была вправе рассчитывать при заключении договора;

4) из обычаев или существа договора не вытекает, что риск изменения обстоятельств несет заинтересованная сторона.

Из материалов дела следует, объектом спорного контракта является поставка лекарственного препарата «Трилекса».

Исковые требования мотивированы отсутствием потребности в лекарственном препарате «Трилекса» в связи с тем, что консилиумом ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от 22.03.2023 пациенту ФИО5 назначен по жизненным показаниям длительно на постоянной основе препарат по международному непатентованному наименованию «Элексакафтор+Тсзакафтор+Ивакафтор/ Мвакафтор» по торговому наименованию «Трикафта» с учетом очевидной клинико-функциональной положительной динамики. Так же 20.04.2023 решением врачебной комиссии ГБУ РО «ГП № 16» в г. Ростове-на-Дону, где ФИО5 находится на диспансерном наблюдении после достижения совершеннолетия, назначен лекарственный препарат по торговому наименованию «Трикафта».

Ответчик, возражая по иску, указал, что Лекарственный препарат «Трилекса» является незарегистрированным лекарственным препаратом на территории РФ. Лекарственный препарат «Трилекса» имеет международное непатентованное наименование (МНН) Элексакафтор/ Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор. Подтверждение соответствия техническим характеристикам лекарственного средства является инструкция по применению и сертификат анализа «готовый препарат – промышленность Аргентины», а так же Сертификатами – анализа. 

Ввоз препарата осуществляется в соответствии с требованиями ст. 47 и 48 федерального Закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 853 (ред. от 26.12.2022); Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации; п. 6. 

ООО «Атонфарм» осуществляло ввоз лекарственного препарата Трелекса для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата (МНН) элексакафтор/ивакавтор/тезакафтор + ивакафтор) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям на основании предоставляемой информации от Заказчика - Министерства Здравоохранения Ростовской области.

Передать лекарственный препарат «Трилекса» иному пациенту не представляется возможным, поскольку разрешение на ввоз в РФ выдано на конкретного пациента на основании представленных Заказчиком документов.

В подтверждение довода о невозможности реализации продукции другим контррагентам представил ответ на письмо Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации на обращение ООО «Атонфарм» исх. от 01.09.2023 № 381-09, согласно которого, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившим силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на основании заключения, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям юридических лиц.

Суд, оценив доводы сторон, приходит к выводу о недоказанности истцом факта существенного изменения обстоятельств, из которых стороны исходили при заключении договора.

 Суд отмечает, что изменение тактики лечения определенного пациента после заключения контракта, не подпадает под признаки существенного изменения обстоятельств, из которых стороны исходили при заключении договора.

 Более того, суд учитывает и положения п. 12.5 спорного контракта, согласно которому изменение существенных условий Контракта при его исполнении допускается в случаях, предусмотренных пунктом 6 статьи 161 БК РФ, при уменьшении ранее доведенных до Заказчика как получателя бюджетных средств лимитов бюджетных обязательств. При этом заказчик в ходе исполнения Контракта обеспечивает согласование новых условий Контракта, в том числе цены и (или сроков исполнения Контракта и (или количества Товара, предусмотренного Контрактом.

Указанный истцом случай не относится к перечисленным в согласованном пункте контракта условиям.

             Более того, спорный контракт не может быть расторгнут, так как в настоящий момент он надлежащим образом исполнен, поставка осуществлена в полном объеме, кроме того произведена полная оплата.

В связи с этим в целях соблюдения баланса прав и законных интересов всех заинтересованных участников предпринимательских отношений и обеспечения стабильности условий хозяйствования необходимо также учитывать и интересы ответчика (поставщика), который, заключая спорную сделку с истцом, рассчитывал на ее надлежащее исполнение со стороны покупателя.

Таким образом, оснований для расторжения договора в связи с существенным изменением обстоятельств суд в данном случае не усматривает.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения исковых требований.

С учетом освобождения истца от уплаты государственной пошлины, согласно требованиям статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации государственная пошлина взысканию в доход федерального бюджета не подлежит.

Руководствуясь статьями 110, 167-171, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении иска отказать. 

Решение суда по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения через суд, принявший решение.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев со дня вступления в законную силу решения через суд, принявший решение, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. 

СудьяУкраинцева Ю. В.