АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-13784/19

11 июня 2019 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   06 июня 2019 г.

Полный текст решения изготовлен            11 июня 2019 г.

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Парамоновой А.В.  

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора г. Новочеркасска о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: прокурор Борсук Н.Н. удостоверение предъявлено;

от предпринимателя: представитель ФИО3 дов. от 15.04.2019 года;

установил:

прокурор г. Новочеркасска (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  (далее – предприниматель) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель явку представителя в судебное заседание обеспечил, представитель заявленные требования поддержал.

Предприниматель явку представителя в судебное заседание обеспечил, представитель возражал против удовлетворения требований, изложенных в заявлении о привлечении к административной ответственности, по основаниям, изложенным в отзыве на заявление о привлечении к административной ответственности. 

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения сторон, суд установил следующее.

В соответствии с заданием прокуратуры Ростовской области от25.01.2019 № 7/1-50-2019 «О проверке исполнения органами местногосамоуправления, лечебными учреждениями законодательства об охранездоровья граждан, в том числе вопросов оказания качественной и своевременной медицинской помощи, ее доступности, платных медицинских услуг, обеспечения льготных категорий граждан лекарственными средствами, технического и санитарного состояния лечебных организаций, исполнения законодательства при осуществлениизакупок и ценообразовании на них, законности расходования бюджетных средств на их содержание, эффективности мероприятий при реализации государственной программы «Развитие здравоохранения» прокуратурой города проведена проверка соблюдения требований указанного законодательства в аптеке ИП ФИО2 выполняющей лицензирующий вид деятельности по адресу: адрес фактического  осуществлении деятельности: 

<

...> «а», юридический адрес: 

<

...>, лит А.

Проведенной прокуратурой города проверкой 14.03.2019 деятельности аптеки  ИП   ФИО2   выполняющей   лицензирующий   вид деятельности по адресу: адрес фактического осуществлении деятельности:   

<

...> «а», юридический адрес: 

<

...>, лит А., установлено, что на момент проверки  в аптеке ИП ФИО2 по адресу: ул. Гагарина, 106-А в г. Новочеркасске отсутствовали лекарственные препараты,   которые согласно Распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р  «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»,   включены   в   минимальный   ассортимент   лекарственных  препаратов  для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: «Фуросемид»    табл.,    «Ампицилин»    табл., «Осельтамивир» капсулы, «Диклофенак» капли глазные, «Ципрофлоксацин»; капли ушные, «Беклометазон» аэрозоль.  

Также, выявлен ряд нарушений действующего законодательства, связанных с порядком и условиями хранения лекарственных препаратов:   

- «Гепатромбин Г» 10 суппозитариев рект.- условия хранения при температуре от 15 до 25°С, на момент проверки указанное лекарственное средство хранилось в холодильнике, температурный режим которого  составил 12°С;

- «Солкосерил» гель глазной 5гр.- условия хранения при температуре от 15 до 25°С, на момент проверки указанное лекарственное средство I хранилось в холодильнике, температурный режим которого составил 12°С;

- «Оксолин» мазь назальн. 0,25% 10 гр. - условия хранения при температуре не выше 10°С, на момент проверки указанное лекарственное  средство хранилось в холодильнике, температурный режим которого  составил 12°С.

Проверкой установлено, что деятельность ИП ФИО2 в аптеке по ул. Гагарина, 106 «А» осуществляется с нарушением требований Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 №О лицензировании отдельныхвидов деятельности№, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения, лекарственных средств».

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в действиях предпринимателя при осуществлении деятельности в аптеке по ул. Гагарина, 106 «А».

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081  и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По данному факту в отношении предпринимателя 05.04.2019 года вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статей 23.1, 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для принятия решения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении предпринимателя к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

В соответствии с пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств» хранение лекарственных средствосуществляется производителями лекарственных средств, организациямиоптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарнымиаптечнымиорганизациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

В силу ч. 2 вышеуказанной статьи Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения), в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно п. 32 Правил хранения хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно ч. 6 с. 55 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать    утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. «г», «з» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относится к грубым.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного предпринимателю, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. 

При анализе вышеуказанных норм и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки предпринимателем нарушены лицензионные требования. 

Возражая против удовлетворения требования заявителя о привлечении к административной ответственности, предприниматель указал, что проверка проведена прокуратурой с нарушением требований Федерального закона от 26.12.2008 года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и с превышением предоставленных ей полномочий, проверка проведена без привлечения прокурором специалистов территориальных подразделений Росздравнадзора и Федеральной антимонопольной службы. Также предприниматель указывает, что проведение прокурорских проверок, если не поступило сигнала о нарушении закона либо обращения в прокуратуру, действующим законом не предусмотрено. 

Довод предпринимателя о необходимости наличия обращения или информации о нарушениях законодательства для инициирования прокурором проверки основан  на неверном толковании действующего законодательства, в связи с чем, отклоняется судом как несостоятельный.

Как следует из материалов дела, проверка проведена в соответствии с заданием прокуратуры Ростовской области от 25.01.2019 № 7/1-50-2019 «О проверке исполнения органами местного самоуправления, лечебными учреждениями законодательства об охране здоровья граждан, в том числе вопросов оказания качественной и своевременной медицинской помощи, ее доступности, платных медицинских услуг, обеспечения льготных категорий граждан лекарственными средствами, технического и санитарного состояния лечебных организаций, исполнения законодательства при осуществлениизакупок и ценообразовании на них, законности расходования бюджетных средств на их содержание, эффективности мероприятий при реализации государственной программы «Развитие здравоохранения».

Порядок производства по делу об административном правонарушении установлен в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно  положениям частей 1 и 2 статьи 26.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела; эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии с ч.1 ст.28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях поводом  к возбуждению дела об административном правонарушении является, в том числе, непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Признавая возможным привлечение предпринимателя к административной ответственности, суд исходит из того, что в данном случае поводом к возбуждению дела об административном правонарушении явилось непосредственное обнаружение прокурором  достаточных данных и обстоятельств, указывающих на наличие события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Довод предпринимателя о том, что в постановлении не указано каким образом установлено нарушение температурного режима и каким прибором проводилась проверка температурного режима, судом отклоняется как несостоятельный, так как в соответствии с п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), следовательно, получение показаний температуры проходит путем визуального считывания показаний с контролирующего прибора. 

Предпринимателем к отзыву приложена копия тетради учета температурного режима холодильников за дату проверки, содержащая температурные показания на двух листах за период с 26.02.2019 по 26.03.2019. Показания разбиты на шесть колонок и на вопрос суда о пояснении значения этих шести колонок представитель предпринимателя пояснений дать не смогла. Согласно сведениям копии тетради учета температурного режима на одном листе на дату 14.03.2019 года значения температурного режима  в шести графах колеблется от +10 °С до +12 °С, на другом листе на дату 14.03.2019 года значения температурного режима  в шести графах колеблется от +8 °С до +10 °С.  Пояснения относительно значений температурного режима и их принадлежности к определенному холодильнику представителем не представлены, из копий тетради установит не возможно. 

Также предприниматель указывает на недоказанность наличия грубых нарушений, а также на то, что ИП ФИО4  приобщены доказательства об отсутствии грубых нарушений, так как фурасемид был продан в 12.45 и получен в день проведения проверки сразу же  после ухода проверяющего, равно как и другие препараты получены 14.03.2019 года. В подтверждение указанного довода предпринимателем представлена заявка на медпрепараты от 13.03.2019 года, однако суд приходит к выводу, что данный документ не подтверждает поступление данных препаратов 14.03.2019 года в день проверки. Более того, предприниматель в нарушение ч. 6 с. 55 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не исполнил обязанность по обеспечению минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 

Действия предпринимателя правомерно квалифицированы  применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного предпринимателю правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк. 

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предпринимателем не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым венным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении предпринимателя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к предпринимателю административного наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ИП ФИО2 к  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в размере 4 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель  УФК  по РО (Прокуратура Ростовской области)

ИНН 

<

***>,

КПП 616401001, 

ОКТМО 60701000, 

Расчетный счет № 

<

***> в Отделении  по Ростовской области ЮГУ Банка России (сокращенное наименование – Отделение Ростова-на-Дону), 

БИК 046015001, 

КБК 41511690010016000140 «Прочие поступления от денежных средств взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет».

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

Оснований для рассмотрения вопроса о распределении судебных расходов не имеется. 

Руководствуясь статьями 167-107, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) дата регистрации 27.03.2007, место регистрации: 346400 

<

...> А, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения г. Новочеркасск РО) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 4000,00 рублей. 

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления  решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

СудьяПарамонова А. В.