Арбитражный суд Московской области

        107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва 

http://asmo.arbitr.ru/ 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А41-63219/19

17 сентября 2019 года

г. Москва

 

Резолютивная часть решения объявлена 03 сентября 2019 года

Полный текст решения изготовлен 17 сентября 2019 года

Арбитражный суд в составе судьи М.В. Афанасьевой,

протокол судебного заседания ведет секретарь судебного заседания                   Х.З. Курбанова,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению 

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям

к ООО «Симедика РУ»

о  привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании: согласно протоколу судебного заседания

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям (далее – Управление, административный орган, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Симедика РУ»  (далее – ООО «Симедика РУ», общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности в порядке ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель заинтересованного лица доводы заявителя признала.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

ООО «Симедика РУ» осуществляет деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранение на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № 00-16-2-002707 от 17.03.2016.

28.05.2019 сотрудниками Управления на основании распоряжения от 27.05.2019 года № 625-РВ с целью проверки информации (письмо от 16.05.2019 № исх. № ФС-НВ-2/12367)  проведена проверка в отношении ООО «Симедика РУ» осуществляющего деятельность по адресу: 

<

...> этаж, на предмет соблюдения в процессе осуществления  деятельности обязательных требований в соответствии с Федеральным законом № 61 «Об обращении лекарственных средств».

В ходе проверки установлено, что ООО «Симедика РУ» нарушены лицензионные требования, а именно: при вскрытии пластиковых ведер, установлено, что шприцы дозаторы не имеют маркировку на русском языке; согласно маркировке нанесенной на пластиковое ведро препарат «Мультимаст DC» должен хранится в защищенном от света месте, однако в помещении склада, где осуществляется хранение, одно из окон не оборудовано светоотражающей пленкой, жалюзи, козырьком, что не предотвращает попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света и является нарушением п. 35 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Представлены: Журнал учета показания гигрометра №Н894 начат 01.05.2019, Журнал учета показания гигрометра №Н121 начат 01.05.2019. За предыдущий период (календарный год) Журналы регистрации не представлены, что является нарушением п. 12 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Помещение для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами). Однако в нарушение п. 12 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» документы, подтверждающие, что приборы сертифицированы, калиброваны или подвергнуты поверке в установленном порядке не представлены.

Установлено, что измерительная часть прибора гигрометра № Н121 размещена на расстоянии не более 60 см от окна, чем нарушен п. 11 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» т.к. в помещениях для хранения лекарственных средств измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон.

По результатам проверки составлен акт от 21.06.2019 № 625-РВ/2019, во время проверки проводилась фотосъемка.

По факту выявленного нарушения 21.06.2019 должностным лицом Управления Россельхознадзора в отношении ООО «Симедика РУ» составлен протокол об  административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Поскольку в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ дела в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, заявитель обратился с настоящими требованиями в Арбитражный суд Московской области.

Арбитражный  суд  считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое предусмотрена административная ответственность.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно Примечанию к названной статье КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением (п. 6 Положения) понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В силу подпункта "з" пункта 5 указанного Положения лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 2 ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 11 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

В соответствии с п. 12 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с п. 35 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Факт нарушения заинтересованным лицом вышеуказанных требований подтверждается материалами дела.

Наличие в действиях общества события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ доказывается: актом проверки № 625-РВ/2019 от 21.06.2019, протоколом об административном правонарушении № 625-РВ/2019 от 21.06.2019.

В силу ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых указанным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пункт 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 10 от 02.06.2004 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъясняет, что при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или ч. 2 ст. 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Судом установлено, что заинтересованное лицо имело возможность для соблюдения норм и правил действующего законодательства, в целях исполнения надлежащим образом своих публично-правовых обязанностей, однако не приняло необходимых мер.

Общество, имея возможность соблюсти требования к лицензируемым видам деятельности, не предприняло необходимые меры.

Таким образом, суд пришел к выводу о доказанности вины общества во вменяемом ему правонарушении, в связи с чем, доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в действиях общества.

Суд не находит нарушений процессуальных требований в действиях Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям.

В соответствии со ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и, исходя из общих правил назначения административного наказания, закрепленных в положениях ст. 4.1 КоАП РФ, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение. 

Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При установленных в судебном заседании обстоятельствах, арбитражный суд считает возможным применить положения, изложенные в пункте 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса. 

С учётом отсутствия сведений об обстоятельствах отягчающих административную ответственность, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям удовлетворить.

Привлечь ООО «Симедика РУ», расположенное по адресу: 141069, 

<

...> зарегистрированное за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***> к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере  50 000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа: Счет – 4010 1810 0452 5001 0041, Банк – ГУ Банка России по ЦФО, БИК – 044 525 000, Получатель – УФК по г. Москве (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям), ИНН – 

<

***>, КПП 773401001, КБК – 081 1 16 90020 02 6000 140, ОКТМО 4537 1000.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

Суд разъясняет, что в случае если по истечении  шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения отсутствуют сведения об уплате административного штрафа добровольно, судебный акт на основании статьи 32.2 КоАП РФ будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона "Об исполнительном производстве".

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Московской области.

Судья                                                                    М.В. Афанасьева