АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

450057, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89, 

факс (347) 272-27-40, сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru

сайт http://ufa.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А07-10151/2019

г. Уфа

24 мая 2019 года

Резолютивная часть решения оглашена 22 мая 2019 года. Решение в полном объеме изготовлено 24 мая 2019 года.

 

    Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Валеева К.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению

территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (ИНН 

<

***>, КПП 027501001, ОГРН 

<

***> от 10.02.2005 года, 450076, РБ, 

<

...>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Некст» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 28.05.2014 года, 453120, РБ, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании: 

от заявителя – ФИО2, доверенность № 8 от 08.02.2019 года;

от ответчика – ФИО3, доверенность от 29.04.2019 года, ФИО4, доверенность от 21.05.2019 года.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении ООО «Некст» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя заявленные требования поддержал.

Представители ответчика требования заявления не признают по основаниям изложенным в возражении, считают, что в действиях общества не доказан состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Акт проверки составлен в отношение директора ООО «Некст», а протокол в отношении самого общества. Административным органом нарушен срок уведомления о начале проверки, установленный ст. 16 Федерального закона от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Выявленные нарушения стали следствием неблагоприятного стечения обстоятельств у директора общества ФИО3 Кроме того, должна быть применена ст. 4.1.1 КоАП РФ.  

Суд, изучив представленные доказательства и доводы заявителя и ответчика, выслушав представителей сторон, считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании распоряжения (приказа) от 21.03.2019 года № П03-138л/19 проведена внеплановая выездная проверка ООО «Некст» по адресам осуществления фармацевтической деятельности:

453103, РБ, 

<

...>;

453120, РБ, 

<

...>.

Проверка проведена  на основании решения прокуратуры Республики Башкортостан о согласовании проведения внеплановой выездной проверки от 22.03.2019 года, мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки от 18.03.2019 года № В03-1049/19 с целью проверки фактов, изложенных в обращении ФИО5 от 11.02.2019 года, направленных прокуратурой г. Стерлитамак.

При проведении внеплановой выездной проверки ООО «Некст» по адресам места осуществления фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные п.п. «з», «ж» п. 5 и п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

ООО «Некст» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 10.04.2018 года № ЛО-02-02-002701, действует бессрочно, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.

В соответствии с приложением к лицензии фармацевтическая деятельность осуществляется по трём адресам:

453103, 

<

...> (Аптечный пункт), по следующим видам выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

453120, 

<

...> (Аптечный пункт), по следующим видам выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

453120, 

<

...>, номер на этаже 130 (Аптечный пункт), по следующим видам выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

25.03.2019 года в 14:00 часов при проведении проверки в аптечном пункте ООО «Некст» по адресу 453103, 

<

...> в торговом зале аптечного пункта на витрине (со стороны зоны фармацевта) обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту:

1) прегабалин - СЗ, 300 мг в капсулах:

- 4 блистера по 7 капсул (итого 28 капсул) корпус коричневого цвета с крышечкой белого цвета, первичная упаковка нарушена (контурная ячейка должна состоять из 14 капсул) на одном блистере указаны цифры 141, на другой 218;

- 3 капсулы корпус коричневого цвета с крышечкой белого цвета, первичная упаковка нарушена;

2) прегабалин, капсулы желтого цвета, 2 блистера по 4 капсулы, первичная упаковка нарушена, в связи с этим на блистере отсутствует серия, отсутствует срок годности на упаковке;

3) прегабалин канон, капсулы 300 мг, серия 281118 - 7 капсул, серия 271118 - 7 капсул, капсулы желтого цвета. Итого 14 капсул;

4) прегабалин-СЗ (прегабалин) 56 капсул по 300 мг, производитель ЗАО «Северная звезда», корпус коричневого цвета с крышечкой белого цвета:

- серия 151218, 4 блистера по 14 капсул каждый (итого 56 капсул), вторичная упаковка отсутствует, инструкция для применения отсутствует.

- серия 141218, 4 блистера по 14 капсул каждый (итого 56 капсул), вторичная упаковка отсутствует, инструкция для применения отсутствует;

5) обнаружена 1 капсула красного цвета с крышечкой розового цвета, с цифрами 16 на остатке упаковки, имеются буквы «СЗ», значок производителя «Северная звезда». В соответствии с инструкцией на лекарственный препарат производителя ЗАО «Северная звезда» лекарственный препарат ФИО6-СЗ, корпус красного цвета с крышечкой розового цвета имеет дозировку 150 мг. (Данная капсула обнаружена в упаковке прегабалин канон 150 мг, производитель Канонфарма продакшн). Первичная упаковка лекарственного препарата нарушена;

6) лирика (прегабалин) 300 мг., 1 блистер - 3 капсулы, 1 блистер – 4 капсулы, 1 блистер - 4 капсулы. Итого 3 блистера, общее количество 11 капсул. Капсулы бело-коричневого цвета. Первичная упаковка лекарственного препарата нарушена;

7) лирика (прегабалин) 300 мг., капсулы бело-коричневого цвета, инструкция для применения отсутствует. 6 блистеров по 14 капсул каждая: серия АВ4885, годен до 07.2021 - 14 капсул 2 блистера; серия АЬ 5193, годен до 11.2021- 14 капсул 3 блистера; Х34338, годен до 04.2021 - 14 капсул. Итого 84 капсулы;

8) прегабалин-рихтер 150 мг., коричневые капсулы, первичная упаковка нарушена, инструкция для применения отсутствует, один неполный блистер – 9 капсул, 1 капсула, 2 капсулы, 13 капсул (серия 0380615). Итого 25 капсул;

9) лирика (прегабалин) 150 мг, капсулы белого цвета, 9 капсул, серия Х62168, первичная упаковка нарушена, инструкция для применения отсутствует.

25.03.2019 года в 15:34 часов при проведении проверки в аптечном пункте ООО «Некст» по адресу 453103, 

<

...> в торговом зале в запирающемся металлическом шкафу на второй полке обнаружен лекарственный препарат, подлежащий предметно-количественному учёту:

- спирт этиловый 95 % 100 мл., серия Л101018, годен до 10.2023года, производитель ЗАО «РФК», количество 20 флаконов. Условия отпуска из аптек: по рецепту.

В торговом зале, под металлическим стеллажом, в двух заводских упаковках (коробках) также обнаружен лекарственный препарат, подлежащий предметно-количественному учёту:

- спирт этиловый (этанол) 95% 100 мл., серия Л101018, годен до 10.2023 года, производитель ЗАО «РФК», количество 35 флаконов. Условия отпуска из аптек: по рецепту;

- спирт этиловый (этанол) 95% 100 мл, серия Л101018, годен до 10.2023 года, производитель ЗАО «РФК», количество 70 флаконов. Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Итого в аптечном пункте обнаружено 125 флаконов. Приходные документы не представлены. Журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету отсутствует.

На момент проверки аптечного пункта на внутренней дверце холодильника «POZIS-Свияга-513-3» (холодильник не запирается) обнаружен лекарственный препарат, подлежащий предметно-количественному учёту:

- Цикломед (циклопентолат) 1% 5 мл. капли глазные, флакон-капельница, серия № 18223, годен до 10.2020 года, производитель Сентисс Фарма ПвтЛтд, Индия количество 13 упаковок. На момент проверки представлена товарная накладная от 22.03.2019 года № 398653, поставщик ООО «Агроресурсы» о поставке только 10 упаковок. Не представлены приходные документы на оставшееся количество, нет журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Условия отпуска из аптек: по рецепту.

В деревянном шкафу (ящике), в ячейке № 19, обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту (шкаф не запирается):

- Пенталгин-Н, 10 таблеток, анальгетическое ненаркотическое средство, серия 170217, годен до 03.20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», количество 2 упаковки. Условия отпуска из аптек: по рецепту. Приходные документы не представлены, нет журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;

- Пенталгин 1СК, 12 таблеток, анальгетическое ненаркотическое средство, серия 60517, годен до 06.20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», количество  10 упаковок. Условия отпуска из аптек: по рецепту. Приходные документы не представлены, нет журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;

- ФИО6-СЗ (прегабалин) 300 мг № 56 капсул, производитель ЗАО «Северная звезда», количество 18 упаковок, из них серия 131218 - 10 упаковок (получен по товарной накладной от 18.02.2019 года № 162821-17 филиал АО НПК «Катрен»), серия 141218 - 4 упаковки (приходные документы не представлены, нет журнала учёта), серия 151218 - 4 упаковки (приходные документы не представлены, нет журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету).

Таким образом, при проведении проверки аптечного пункта ООО «Некст» по адресу 453103, 

<

...> выявлены нарушения первичной упаковки лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, что является нарушением п. 8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов., аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее - приказ МЗ РФ от 11.07.2017 года № 403н). Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

В торговом зале (около кассовой зоны) аптечного пункта по адресу 453103, 

<

...> обнаружена коробка с пустыми контурными ячейками из-под лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (лирика, канон, прегабалин).

В соответствии с приказом МЗ РФ от 11.07.2017 года № 403н нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

На основании п. 1 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Раздел П. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года № 964*(3) (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):

- Спирт этиловый (Этанол).

Раздел III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества - кодеин или его соли (международное непатентованное наименование). Торговые наименования лекарственных препаратов, содержащих кодеин:

- Пенталгин-Н (кодеин 8 мг), Пенталги 1СК (кодеина фосфат 8 мг).

Согласно п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 года № 562н «Об утверждения Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» комбинированные лекарственные препараты - кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) подлежат отпуску физическим лицам по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

Раздел IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:

- ФИО6 (торговые наименования: Лирика, прегабалин-рихтер, прегабалин-СЗ, ФИО6 канон);

- Циклопентолат - капли глазные (торговое наименование: Цикломед).

В нарушение п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 31 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету:

- спирт этиловый 95% 100 мл., серия Л101018, годен до 10.2023, производитель ЗАО «РФК», количество 105 флаконов - хранение в заводской упаковке на полу, под металлическим стеллажом (20 флаконов хранилось в запирающемся металлическом шкафу);

- Пенталгин-Н (10 таблеток, количество 2 упаковки), Пенталгин ЮМ (12 таблеток, количество 10 упаковок), ФИО6-СЗ 300 мг № 56 капсул (количество 18 упаковок) - хранение в деревянном шкафу (ящике), в ячейке № 19;

- Цикломед (циклопентолат) 1 % 5 мл. капли глазные, количество 13 упаковок - хранение на внутренней дверце холодильника POZIS-Свияга-513-3» (холодильник не запирается); а также нарушения при хранении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, которые хранились на витрине (со стороны зоны фармацевта).

Согласно п. 31 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 года № 646н лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение п. 7 Приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале гигрометр психрометрический ВИТ-2, заводской № г486, находится в нерабочем состоянии (в емкости отсутствует дистиллированная вода).

В соответствии с п. 7 Приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В нарушение п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 2) п. 3 приказа МЗ РФ от 17.06.2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - приказ МЗ РФ от 17.06.2013 года № 378н) на момент проверки не представлен журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств по форме согласно приложению № 2 на следующие лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту: Спирт этиловый 95 % 100 мл., Цикломед (циклопентолат) 1% 5 мл. капли глазные, Пенталгин-Н № 10 таблеток, Пенталгин 1СМ № 12 таблеток, ФИО6-СЗ 300 мг. № 56 капсул, Лирика (прегабалин), ФИО6 канон, ФИО6-рихтер.

Таким образом, в аптечном пункте ООО «Некст» выявлены нарушения приложения № 2 к приказу МЗ РФ от 17.06.2013 года № 378н:

- на момент проверки не представлен приказ о лице, уполномоченном на ведение и хранение журнала учёта  операций, связанных с обращением лекарственных средств (п. 6 приказа МЗ РФ от 17.06.2013 года № 378н записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством);

- не ведется учёт лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (согласно п. 7 приказа МЗ РФ от 17.06.2013 года № 378н поступление лекарственного средства отражается в журнале учёта по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций). Представлены журналы учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинской продукции - тропикамид 1,0 10 мл., прегабалин какнон 0,3 № 56, тропикамид 0,5% 10 мл., лирика 0,15 № 56, лирика 0,3 № 56, прегабалин какнон 0,3 № 14, в которых отсутствуют записи;

- не проводится ежемесячная сверка фактического наличия лекарственных препаратов с их остатком по журналу учёта (п. 9 приказа МЗ РФ от 17.06.2013 года № 378н на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета).

В нарушение п. 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 года № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ МЗ РФ от 31.08.2016 года № 647) не представлена стандартная операционная процедура по вопросам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту.

Согласно п. 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 года № 647н в аптечном учреждении должны быть утверждены документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры), необходимые для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность, эффективность и рациональность применения лекарственных препаратов.

По информации, предоставленной организацией оптовой торговли лекарственными препаратами - филиалом АО НПК «Катрен» г. Уфа от 14.03.2019 года № 40 (вход. РЗН от 19.03.2019 года № ВОЗ-1066/19) за период с 01.07.2018 года по 28.02.2019 года. ООО «Некст» по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 453103, 

<

...>; 453120, 

<

...> были поставлены лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету: лирика (международное непатентованное наименование - прегабалин), прегабалин, седал-м, терпинкод, тетралгин, тропикамид.

Представлены товарные накладные подтверждающие поставку в аптечный пункт по адресу 453103, 

<

...> следующих лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту.

- Товарная накладная № 418580-17 от 16.07.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 426437-17 от 19.07.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 426437-17 от 19.07.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 432716-17 от 23.07.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 504571-17 от 24.08.2018 года ФИО6-рихтер 0,3 № 14 капсул 15 упаковок;

- Товарная накладная № 515564-17 от 29.08.2018 года ФИО6-рихтер 0,3 № 14 капсул 3 упаковки;

- Товарная накладная № 518563-17 от 30.08.2018 года ФИО6-СЗ 0,15 № 14 капсул 7 упаковок;

- Товарная накладная № 517127-17 от 30.08.2018 года ФИО6-канон 0,15 № 14 капсул 5 упаковок;

- Товарная накладная № 519757-17 от 31.08.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 14 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 523896-17 от 03.09.2018 года ФИО6-канон 0,3 № 14 капсул 50 упаковок;

- Товарная накладная № 523896-17 от 03.09.2018 года ФИО6-рихтер 0,3 № 14 капсул 17 упаковок;

- Товарная накладная № 533528-17 от 06.09.2018 года Лирика 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 554123-17 от 14.09.2018 года Лирика 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 558557-17 от 17.09.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 569375-17 от 20.09.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 577525-17 от 24.09.2018 года ФИО6-рихтер 0,3 № 14 капсул 20 упаковок;

- Товарная накладная № 577525-17 от 24.09.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 5 упаковок;

- Товарная накладная № 595792-17 от 01.10.2018 года Лирика 0,3 № 56 капсул 20 упаковок;

- Товарная накладная № 613356-17 от 08.10.2018 года ФИО6-рихтер 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 613236-17 от 08.10.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 15 упаковок;

- Товарная накладная № 625223-17 от 11.10.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 5 упаковок;

- Товарная накладная № 632949-17 от 15.10.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 644870-17 от 18.10.2018 года Лирика 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 664395-17 от 25.10.2018 года Лирика 0,3 № 56 капсул 20 упаковок;

- Товарная накладная № 674406-17 от 29.10.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 3 упаковки;

- Товарная накладная № 685105-17 от 01.11.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 40 упаковок;

- Товарная накладная № 684797-17 от 01.11.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 6 упаковок;

- Товарная накладная № 702858-17 от 08.11.2018 года ФИО6-рихтер 0,3 № 14 капсул 20 упаковок;

- Товарная накладная № 712545-17 от 12.11.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 20 упаковок;

- Товарная накладная № 777544-17 от 03.12.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 12 упаковок;

- Товарная накладная № 788296-17 от 06.12.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 43109-17 от 17.01.2019 года ФИО6-канон 0,15 № 56 капсул 8 упаковок;

- Товарная накладная № 54269-17 от 21.01.2019 года ФИО6-канон 0,15 № 14 капсул 60 упаковок;

- Товарная накладная № 108002-17 от 04.02.2019 года ФИО6-канон 0,15 № 14 капсул 25 упаковок;

- Товарная накладная № 121639-17 от 07.02.2019 года ФИО6-канон 0,15 № 14 капсул 45 упаковок;

- Товарная накладная № 134893-17 от 11.02.2019 года ФИО6-канон 0,15 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 148503-17 от 14.02.2019 года ФИО6-канон 0,15 № 14 капсул 40 упаковок;

- Товарная накладная № 148503-17 от 14.02.2019 года ФИО6-СЗ 0,3 № 14 капсул 4 упаковки;

- Товарная накладная № 162828-17 от 18.02.2019 года ФИО6-канон 0,3 № 14 капсул 40 упаковок;

- Товарная накладная № 175634-17 от 21.02.2019 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 187380-17 от 26.02.2019 года Лирика 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 187380-17 от 26.02.2019 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок.

На момент проверки представлена товарная накладная № 162821-17 от 18.02.2019 года на лекарственный препарат ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул (10 упаковок), серия 131218.

Лекарственный препарат находится аптечном пункте в количестве, полученном от поставщика.

- Товарная накладная № 441118-17 от 26.07.2018 года Тропикамид 1% 10 мл. глазные капли 100 упаковок;

- Товарная накладная № 493524-17 от 20.08.2018 года Тропикамид 1% 10 мл. глазные капли 100 упаковок;

- Товарная накладная № 733311-17 от 19.11.2018 года Тропикамид 1% 10 мл. глазные капли 300 упаковок;

- Товарная накладная № 68958-17 от 24.01.2019 года Тропикамид 1% 10 мл. глазные капли 150 упаковок;

- Товарная накладная № 187380-17 от 26.02.2019 года Тропикамид 1% 10 мл. глазные капли 250 упаковок;

- Товарная накладная № 34511-17 от 15.01.2019 года Тропикамид 1% 10 мл. глазные капли 200 упаковок;

- Товарная накладная № 71788-17 от 25.01.2019 года Тропикамид 1% 10 мл. глазные капли 64 упаковки;

- Товарная накладная № 432716-17 от 23.07.2018 года Азалептин 0,1 № 50 1 упаковка.

В нарушение п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 года № 403н на момент проверки лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, согласно указанным товарным накладным, отсутствуют, рецепты формы № 148-1/у-88 не представлены:

- ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул - 118 упаковок (в наличии имеется 8 упаковок, а также 2 упаковки без вторичной упаковки, приходные документы не представлены);

- ФИО6-СЗ 0,3 № 14 капсул - 14 упаковок;

- ФИО6-СЗ ОД5 № 14 капсул - 7 упаковок;

- ФИО6-рихтер 0,3 № 14 капе - 72 упаковки;

- ФИО6-рихтер 0,3 № 56 капе - 13 упаковок;

- ФИО6 канон 0,15 № 14 капсул - 5 упаковок;

- ФИО6 канон 0,3 № 14 капсул - 260 упаковок (2 блистера по 14 капсул без вторичной упаковки);

- ФИО6 канон 0,3 № 56 капсул - 18 упаковок;

- Лирика 0,3 № 56 капсул - 60 упаковок (в наличии 6 блистеров по 14 капсул = 84 капсулы или 1 упаковка и 2 блистера);

- Лирика 0,3 № 14 капсул - 102 упаковки;

- Тропикамид 1% 10 мл глазные капли - 900 упаковок;

- Тропикамид 0,5% 10 мл глазные капли - 264 упаковки;

- Азалептин 0,1 № 50 таблеток- 1 упаковка.

На момент проверки представлено 2 рецепта на лекарственный препарат прегабалин (рецепт от 25.02.2016 года серия 

<

...>, от 16.03.2016 года серия 

<

...>). При отпуске лекарственного препарата прегабалин выявлены нарушения при оформлении рецепта.

В нарушение п. 9 и п. 15 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 года № 403н на рецепте отсутствует отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата, отсутствует штамп «Лекарственный препарат отпущен».

В соответствии с п. 4, п. 9, п. 14 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 года № 403н лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учёту, отпускаются из аптечного учреждения по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1 /у-8 8. Рецепты на лекарственные препараты остаются и хранятся у субъекта розничной торговли с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» в течение трех лет.

Согласно п. 9 Приказа МЗ РФ от 11.07.2017 года № 403н при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

При проведении проверки аптечного пункта по адресу 453120, 

<

...> выявлены нарушения п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 года № 403н на момент проверки лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, отсутствуют, рецепты формы № 148-1/у-88 не представлены:

- ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул - 38 упаковок;

- ФИО6-СЗ 0,3 № 14 капсул - 1 упаковка;

- ФИО6 канон 0,3 № 56 капсул - 4 упаковки; 

- ФИО6 канон 0,3 № 14 капсул - 52 упаковки;

- ФИО6-рихтер 0,3 № 56 капсул - 2 упаковки; 

- ФИО6-рихтер ОД 5 № 14 капсул - 8 упаковок;

- ФИО6 канон 0,3 № 14 капсул 

- Лирика 0,3 № 14 капсул - 64 упаковки;

- Лирика 0,3 № 56 капсул - 3 упаковки;

- Терпинкод № 10 таблеток - 5 упаковок;

- ФИО7 № 10 таблеток - 3 упаковки; 

- Тропикамид 1% 10 мл - 400 упаковок;

- Тропикамид 0,5% 10 мл - 300 упаковок.

По информации, предоставленной организацией оптовой торговли лекарственными препаратами - филиалом АО НПК «Катрен» г. Уфа от 14.03.2019 года № 40 (вход. РЗН от 19.03.2019 года № ВОЗ-1066/19) за период с 01.07.2018 года по 28.02.2019 года ООО «Некст» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 453120, 

<

...> были поставлены лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учёту: лирика (международное непатентованное наименование -ФИО6), ФИО6, терпинкод, тетралгин, тропикамид.

- Товарная накладная № 426438-17 от 19.07.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 5 упаковок;

- Товарная накладная № 441291-17 от 26.07.2018 года ФИО6-рихтер 0,3 №564 капсул 2 упаковки;

- Товарная накладная № 524567-17 от 03.09.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 12 упаковок;

- Товарная накладная № 533529-17 от 06.09.2018 года ФИО6-канон 0,03 № 56 капсул 4 упаковки;

- Товарная накладная № 559792-17 от 17.09.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 5 упаковок;

- Товарная накладная № 577524-17 от 24.09.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 5 упаковок;

- Товарная накладная № 606558-17 от 04.10.2018 года Лирика 0,3 № 56 капсул 3 упаковки;

- Товарная накладная № 613237-17 от 08.10.2018 года ФИО6-канон 0,3 № 14 капсул 12 упаковок;

- Товарная накладная № 613237-17 от 08.10.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 3 упаковки;

- Товарная накладная № 625654-17 от 11.10.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 5 упаковок;

- Товарная накладная № 626654-17 от 11.10.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 12 упаковок;

- Товарная накладная № 645214-17 от 18.10.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 5 упаковок;

- Товарная накладная № 674397-17 от 29.10.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 16 упаковок;

- Товарная накладная № 684829-17 от 01.11.2018 года ФИО6-рихтер 0,15 № 14 капсул 8 упаковок;

- Товарная накладная № 711640-17 от 12.11.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 12 упаковок;

- Товарная накладная № 777529-17 от 03.12.2018 года Лирика 0,3 № 14 капсул 12 упаковок;

- Товарная накладная № 777529-17 от 03.12.2018 года ФИО6-СЗ 0,3 № 14 капсул 1 упаковка;

- Товарная накладная № 68954-17 от 24.01.2019 года ФИО6-канон 0,15 № 14 капсул 40 упаковок;

- Товарная накладная № 175608-17 от 21.02.2019 года ФИО6-СЗ 0,3 № 56 капсул 10 упаковок;

- Товарная накладная № 589176-17 от 27.09.2018 года терпинкод № 10 таблеток 5 упаковок;

- Товарная накладная № 476814-17 от 13.08.2018 года тропикамид 1% 10 мл. глазные капли 100 упаковок;

- Товарная накладная № 80739-17 от 28.01.2019 года терпинкод 1 % 10 мл. глазные капли 100 упаковок;

- Товарная накладная № 139815-17 от 12.02.2019 года терпинкод 1 % 10 мл. глазные капли 100 упаковок;

- Товарная накладная № 175364-17 от 21.02.2019 года терпинкод 1 % 10 мл. глазные капли 100 упаковок;

- Товарная накладная № 34510-17 от 15.01.2019 года терпинкод 0,5 % 10 мл. глазные капли 100 упаковок.

В нарушение п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение приказа МЗ РФ от 17.06.2013 года № 378н на момент проверки не представлены журналы учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств по форме согласно приложению № 2 на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, указанные в товарных накладных филиал АО НПК «Катрен» г. Уфа.

Таким образом, в аптечных пунктах ООО «Некст» выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренные п.п. «г», п.п. «з» п. 5 и п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»:

- отсутствует учёт лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (отсутствуют журналы учёта лекарственных средств, не ведется учёт о приходе и расходе (отпуске) лекарственных препаратов;

- не представлен приказ о лице, уполномоченном на ведение и хранение журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств;

- не проводится ежемесячная сверка фактического наличия лекарственных препаратов с их остатком по журналу учёта;

- не представлена стандартная операционная процедура по вопросам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту;

- отсутствуют рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, по рецептам формы №148-1/у-88;

- допускается нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту;

- допускаются нарушения при хранении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, гигрометр психрометрический находится внерабочем состоянии.

По результатам проверки составлен акт проверки № 138л/18 от 26.03.2019 года с приложением фотографий, отражающих факты нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

26 марта 2019 года главным специалистом-экспертом отдела контроля за преданными полномочиями и лицензирования территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан составлен протокол № 62/16 об административном правонарушении в отношении ООО «Некст» по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статей 23.1, 25.11 КоАП РФ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Некст» к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд считает заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан обоснованным и подлежащим удовлетворению.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Согласно ч. 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с п. 47 ч. 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статьи 4 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями регламентируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081.

Согласно статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается не выполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

ООО «Некст»» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные п.п. «г», «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что признается грубым нарушением.

Согласно п. 6 Положения, несоблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно ч. 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.

Статьей 26.1 КоАП РФ предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

В данном случае вина ООО «Некст» заключается в том, что обществом не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.

ООО «Некст», осуществляя фармацевтическую деятельность, имело возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.

Выявленные правонарушения свидетельствуют о том, что ООО «Некст» не обеспечен надлежащий контроль за организацией работы в аптечной организации и связаны с недостаточной организацией производственного процесса, в связи с чем ссылки общества на неблагоприятное стечение жизненных обстоятельств у директора общества ФИО3 судом отклоняются.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1).

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2).

Акт проверки является документом, в котором излагаются фактические обстоятельства, установленные при проведении проверки, а не решаются вопросы виновности физических или юридических лиц. В связи с чем доводы ответчика о составлении акта проверки в отношении иного лица являются не состоятельными. 

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе: актом проверки № 138л/18 от 26.03.2019 года, протоколом № 62/19 от 26.03.2019 года, другими доказательствами.

Доводы ответчика о нарушении положений ст. 16 (в действительности п. 16 ст. 10) Федерального закона от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Закон № 294-ФЗ) в части уведомления ООО «Некст» о начале проведения проверки судом также отклоняются.

Как следует из материалов дела, основанием для проведения внеплановой проверки явились обстоятельства, указанные в п.п. «а» п. 2 ч. 2 Закона № 294-ФЗ, в связи с чем, в силу прямого указания в ч. 16 Закона № 294-ФЗ, требование о предварительном, не менее чем за двадцать четыре часа до начало проверки, уведомлении не применяется. 

В соответствии с ч. 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных  частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

         В силу ч. 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии. причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 указанного Кодекса. В рассматриваемом случае такой совокупности обстоятельств не установлено, с учетом того, что выявленное нарушение обществом требований действующего законодательства не позволяет сделать вывод об отсутствии угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьями 4.1 и 4.2 КоАП РФ, учитывая характер и обстоятельства совершенного правонарушения, учитывая также конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном за данный вид правонарушения, в виде взыскания штрафа в размере 100 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявленные территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (ИНН 

<

***>, КПП 027501001, ОГРН 

<

***> от 10.02.2005 года, 450076, РБ, 

<

...>) требования о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Некст» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 28.05.2014 года, 453120, РБ, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 4 статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях удовлетворить.

Признать общество с ограниченной ответственностью «Некст» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 28.05.2014 года, 453120, РБ, 

<

...>) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить обществу с ограниченной ответственностью «Некст» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 28.05.2014 года, 453120, РБ, 

<

...>) административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей (сто тысяч рублей).

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Республике Башкортостан (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

лицевой счет 04011790010

р/сч. 

<

***>

БИК 048073001

КБК 06011690040046000140

банк получателя – Отделение НБ Республика Башкортостан г. Уфа

ИНН получателя 

<

***>

КПП получателя 027501001

ОКТМО 80701000

ОКПО 75817463

ОГРН 

<

***>.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.

Судья К.В. Валеев