АРБИТРАЖНЫЙ СУД СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО ОКРУГА 

Именем Российской Федерации 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А63-8761/2024

г. Краснодар

29 сентября 2025 года

Резолютивная часть постановления объявлена 18 сентября 2025 года. Постановление изготовлено в полном объеме 29 сентября 2025 года.  

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Герасименко А.Н., судей Гиданкиной А.В. и Черных Л.А., в отсутствие в судебном заседании представителей общества с ограниченной ответственностью «Медкомдел», отделения Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Ставропольскому краю, Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю, извещенных о времени и месте судебного заседания, в том числе путем размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, рассмотрев кассационную жалобу Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю на решение Арбитражного суда Ставропольского края от 24.03.2025 и постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.06.2025 по делу № А63-8761/2024, установил следующее.  

Отделение Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Ставропольскому краю (далее – фонд) обратилось в суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю (далее – управление) о признании недействительными пунктов 2, 3 решения управления от 04.04.2024 № 700 по делу № 026/06/106-700/2024 и предписания от 04.04.2024 № 169 по делу № 026/06/106-700/2024.  

Решением суда 24.03.2025, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции от 30.06.2025, признаны недействительными пункты 2, 3 решения управления от 04.04.2024 № 700 по делу № 026/06/106-700/2024 и предписания от 04.04.2024 № 169 по делу № 026/06/106-700/2024.  

В кассационной жалобе управление просит отменить принятые по делу судебные акты и отказать в удовлетворении заявления фонда. По мнению подателя жалобы,  

судебные акты приняты с нарушением норм материального права, выводы судов не соответствуют обстоятельствам дела. Требуемые заказчику к поставке товары относятся к техническим средствам реабилитации (изделиям), о чем свидетельствует информация, указанная в позиции КТРУ, примененная заказчиком при осуществлении данной закупки. Заказчик при формировании условий закупок, объектами которых являются технические средства реабилитации инвалидов, не вправе устанавливать требования о предоставлении участниками таких закупок в составе своих заявок копий регистрационных удостоверений на медицинские изделия.  

Отзыв на жалобу в суд не поступил. 

18 сентября 2025 в 11 часов 41 минуту управление направило ходатайство об отложении рассмотрения кассационной жалобы в связи с невозможностью явки специалиста.  

В соответствии с частью 3 статьи 158 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – Кодекс) арбитражный суд может отложить судебное разбирательство в случае, если лицо, участвующее в деле и извещенное надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, заявило ходатайство об отложении судебного разбирательства с обоснованием причины неявки в судебное заседание.  

Неявка в судебное заседание арбитражного суда кассационной инстанции лица, подавшего кассационную жалобу, и других лиц, участвующих в деле, не может служить препятствием для рассмотрения дела в их отсутствие, если они были надлежащим образом извещены о времени и месте судебного разбирательства (часть 3 статьи 284 Кодекса).  

Рассмотрев заявленное ходатайство об отложении судебного разбирательства, суд кассационной инстанции не находит оснований для его удовлетворения, поскольку приведенное управлением обстоятельство в силу статей 158 и 284 Кодекса не является препятствием для рассмотрения жалобы, более того, в ходатайстве не приведены обстоятельства, препятствующие явке заявителя.  

Изучив материалы дела и доводы кассационной жалобы, выслушав участвующих в деле лиц, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа считает, что жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.  

Как видно из материалов дела, 19.03.2024 фонд опубликовал извещение о проведении закупки № 0321100032624000075 «Поставка в 2024 году получателям специальных средств при нарушениях функций выделения (очистители для кожи)». Участники закупки в обязательном порядке должны приложить копию регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское изделие.  

Единственная заявка ООО «Медкомдел» отклонена ввиду отсутствия в составе заявки удостоверения.  

ООО «Медкомдел» оспорило действия комиссии в управление. 

Управление пришло к выводу о том, что заказчик неправомерно требовал предоставления регистрационного удостоверения, так как очищающее средство не относится к медицинским изделиям, а является техническим средством реабилитации (ТСР), не подлежащим обязательной регистрации как медицинское изделие.  

Управление вынесло решение о признании фонда нарушившим часть 3 статьи 43 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), а также выдало предписание об устранении нарушений.  

Фонд обжаловал решение и предписание управления в судебном порядке. 

При принятии судебных актов суды руководствовались статьями 8, 11, 19, 24, 33, 38, 43, 50 Закона № 44-ФЗ, Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, Правилами ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650, Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», Порядком обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденным постановления Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 № 240.  

Согласно разделу І приложения № 3 к извещению № 0321100032624000075 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению» для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом № 44-ФЗ должна содержать в числе прочего документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром, – копии действующих регистрационных удостоверений в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».  

Исходя из предмета закупки, управление пришло к выводу о том, что при формировании условий закупки, объектами которых являются технические средства, используемые для реабилитации инвалидов, заказчик не вправе устанавливать требования о предоставлении участниками таких закупок в составе таких закупок копий регистрационных удостоверений на медицинские изделия, так как закупаемые товары не являются медицинскими изделиями.  

Суды признали указанный вывод управления не соответствующим нормам действующего законодательства.  

Как следует из извещения № 0321100032624000075, закупка проводилась для обеспечения получателей специальных средств, при нарушениях функций выделения очистителем для кожи, во флаконе не менее 180 мл, КТРУ 32.50.13.190-00006910, в количестве 3057 шт., средством, которое заменяет мыло и воду, растворители и другие агрессивные или высушивающие кожу вещества, в целях безопасного удаления остатков клеевого слоя, защитной пасты и пленки, комфортно обеспечивать гигиену кожи вокруг стомы.  

Согласно КТРУ 32.50.13.190-00006910 изделие «Очиститель для кожи во флаконе не менее 180 мл» относится к классификации технического средств реабилитации (изделий), номер вида 21-01-35 и имеет ОКПД2 32.50.13.190 инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки (согласно Классификации технических средств реабилитации в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2005 № 2347-р, утвержденной приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13.02.2018 № 86н).  

При обеспечении стомированных инвалидов специальными средствами при нарушениях функций выделения и средствами ухода за стомой необходимо учитывать факт открытой хирургической раны – кишечной или мочевой стомы на животе стомированного инвалида, на которую выведен изнутри сам кишечник или мочеточник после удаления его той или иной части в результате хирургического вмешательства, на поверхности живота находится ничем не защищенный конец (культя) кишечника, соответственно, слизистая оболочка и окружающая стому поверхность живота может быть подвергнута любым химическим ожогам непроверенных средств или токсичных средств. Кишечная стома образуется в ходе проведения операций на брюшной полости (колостомия), в результате чего пациент становится инвалидом I – II группы. Таким образом, приобретаемый фондом товар должен соответствовать требованиям безопасности и надежности от побочных явлений при использовании получателем.  

Очиститель для кожи как средство для удаления адгезива при смене калоприемника или уроприемника может быть как самостоятельным медицинским изделием, так и вспомогательным – принадлежностью к калоприемнику или уроприемнику.  

В силу части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».  

Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.  

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416).  

В соответствии с ГОСТ Р 58235-2022 очиститель для кожи вокруг стомы относится к специальным средствам при нарушении функции выделения; все специальные средства при нарушении функции выделения поименованы в названном ГОСТе, предназначены для использования за пределами учреждений здравоохранения, однако эти средства зарегистрированы как медицинские изделия и могут быть применены в лечебно-профилактических учреждениях, в том числе в центрах (кабинетах) реабилитации, где обучают клиентов, как использовать эти средства.  

Исследовав и оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации имеющиеся в деле доказательства, суды первой и апелляционной инстанций установили, что на момент проведения конкурса в государственный реестр медицинских изделий внесены сведения о нескольких медицинских изделиях разных производителей, соответствующих требованиям заказчика, а также приняли во внимание позицию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, изложенную в письме от 16.04.2024 № 04-25508/24, согласно которой все виды изделий, применяемые для стомированных больных (за исключением нейтрализаторов запаха), относятся к медицинским изделиям, пришли к обоснованному выводу о наличии у заказчика оснований для включения спорного требования в извещение об осуществлении закупки, в связи с чем удовлетворили заявленные требования.  

Правовой подход о том, что фонд был вправе требовать представления регистрационного удостоверения, поскольку необходимый товар относится к медицинским изделиям, поддержан в постановлениях Арбитражного суда Центрального  

округа от 26.12.2024 № А14-20177/2023, Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 01.08.2025 № А82-164/2024, Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 06.03.2025 № А27-7816/2024.  

Необходимо отметить, что предложенное ООО «Медкомдел» медицинское изделие производителя ООО «Дельмедпром» получило регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23654 только 17.09.2024, следовательно, на момент проведения закупки участник предложил товар, который не соответствовал требованиям заказчика.  

Доводы кассационной жалобы не опровергают выводов судов, направлены на переоценку доказательств, которые суды оценили с соблюдением норм главы 7 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Пределы рассмотрения дела в арбитражном суде кассационной инстанции установлены положениями статьи 286 данного Кодекса. Арбитражный суд кассационной инстанции не наделен полномочиями по оценке (переоценке) и исследованию фактических обстоятельств дела, выявленных в ходе его рассмотрения по существу.  

Нормы права при рассмотрении дела применены правильно. Нарушения процессуальных норм, влекущие отмену обжалуемых судебных актов (статья 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), не установлены.  

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа  

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ставропольского края от 24.03.2025 и постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.06.2025 по делу № А63-8761/2024 оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.  

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, установленном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.  

Председательствующий А.Н. Герасименко Судьи А.В. Гиданкина  

 Л.А. Черных