Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-160192/20-17-1165

г. Москва

30 октября 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 30 октября 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 30 октября 2020 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Юго-Восточного административного округа (109377, 

<

...>)

к  ООО "РУСМЕД" (109444, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 12, ЭТ 1, ПОМ VI, КОМ 12, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 08.06.2015, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления  об административном правонарушении от 25.08.2020 

с участием: от заявителя: ФИО2 по удостоверению ТО № 277010, от заинтересованного лица: ФИО3, паспорт, выписка ЕГРЮЛ.

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Юго-Восточного административного округа (далее – заявитель, Общество) обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "РУСМЕД" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления  об административном правонарушении от 25.08.2020.

В основание заявленных требований заявитель указал на осуществление лицензируемого вида деятельности с грубым нарушением лицензии.

Заинтересованное лицо возражало против удовлетворения заявления, ссылаясь на малозначительность и назначения наказания в виде предупреждения.

Выслушав объяснения представителей сторон, исследовав материалы дела и оценив представленные доказательства в совокупности, арбитражный суд считает требование не подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Юго-Восточного административного округа города Москвы проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности и обращении лекарственных средств в аптечном пункте ООО «РУСМЕД» по адресу: 

<

...>.

Установлено, что ООО «РУСМЕД» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.07.2015 № ЛО-77-02-006833, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы. В соответствии с приложением к указанной лицензии ООО «РУСМЕД» осуществляет хранение, розничную торговлю и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте по адресу: 

<

...>.

В силу статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения регламентированы Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила).

В соответствии с п. 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

В силу п. 24 Правил лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.) (п. 26 Правил).

Согласно п. 12 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В ходе проверки 22.06.2020 установлено, что в аптечном пункте ООО «РУСМЕД» по адресу: 

<

...> допускаются следующие нарушения Правил:

- в нарушение п. 7 Правил от 23.08.2010 № 706н гигрометры в торговом зале, в маркировочной комнате и материальной комнате размещены на расстоянии менее 3 м от двери;

- в нарушение п.п. 24,26 Правил от 23.08.2010 № 706н лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, а именно: «Пирацетам Буфус», «Рибоксин», «Никотиновая кислота», «Пиридоксин», «Тиамина Хлорид», «Кардиомагнил», «Рингера раствор» хранились в месте, незащищенном от естественного и искусственного освещения;

- в нарушение п. 12 Правил лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, а именно: «Далацин», «ЦельТ».

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон №99-ФЗ) регламентировано, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 2 Закона №99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно  пункту 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

По правилам абзаца первого подпункта "з" пункта 5 Положения о лицензировании № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил их хранения.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

Таким образом, выявленные в аптечном пункте ООО «РУСМЕД» по адресу: 

<

...>, нарушения правил хранения лекарственных средств свидетельствуют об осуществлении деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, в действиях юридического лица - ООО «РУСМЕД», осуществляющего хранение, розничную торговлю и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте по адресу: 

<

...> усматриваются признаки административного правонарушения, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной разрешением (лицензией), а именно нарушении правил хранения лекарственных средств, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По факту выявленного нарушения 25.08.2020г. уполномоченным должностным лицом прокуратуры с участием уполномоченного представителя общества возбуждено дело об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы административного производства переданы в арбитражный суд в соответствии с ч.3 ст. 23.1 КоАП РФ.

Отказывая в удовлетворении заявления, суд исходит из истечения срока давности привлечения к административной ответственности.

Согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено судьей по истечении трех месяцев со дня совершения или выявления (при длящемся правонарушении) административного правонарушения за нарушение лицензионных условий.

Из материалов дела следует, что днем выявления в действиях ООО "РУСМЕД" правонарушения является 22.06.2020 г.

На момент рассмотрения судом дела, срок давности привлечения к административной ответственности истек.

Согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение срока давности привлечения к административной ответственности.

В пункте 18 постановления Пленума ВАС РФ от 27 января 2003 г. № 2 указано, что, срок давности привлечения к административной ответственности не подлежит восстановлению.

Таким образом, заявление не подлежит удовлетворению. 

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч. 4) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении заявления Прокуратуры Юго-Восточного административного округа о привлечении ООО "РУСМЕД" к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                А.Б. Полякова