Арбитражный суд Республики Саха (Якутия)

улица Курашова, дом 28, бокс 8, Якутск, 677980, www.yakutsk.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А58-1242/2017

14 июля 2017 года

город Якутск

Резолютивная часть решения объявлена 11.07.2017.

Полный текст решения изготовлен 14.07.2017.

Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) в составе судьи Эверстовой Р.И., при ведении протокола секретарем судебного заседания Васильевой Л.Э., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Индивидуального предпринимателя Ребровой Алеси Игоревны (ИНН 140865162783, ОГРНИП 316144700060758) от 10.03.2017 № б/н 

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о признании незаконным предписания от 10.01.2017 № 373-вн, 

с использованием систем видеоконференц-связи с Верхнеколымским районным судом Республики Саха (Якутия), при выполнении судебного поручения в составе судьи Соловьева В.Е., при ведении протокола отдельного процессуального действия секретарем судебного заседания ФИО3,

при участии представителей лиц, участвующих в деле,

в здание Арбитражного суда Республики Саха (Якутия) явились:

от ответчика: представитель ФИО4 по доверенности от 24.03.2017,

в здание Верхнеколымского районного суда Республики Саха (Якутия) явились:

от заявителя: представитель ФИО5 по доверенности от 20.01.2017,

УСТАНОВИЛ:

Индивидуальный предприниматель ФИО2 (далее - заявитель) обратилась в арбитражный суд с заявлением от 10.03.2017 без номера к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) (далее - ТО Росздравнадзора по РС (Я)) о признании незаконным предписания от 10.01.2017 № 373-вн с уточнением предмета заявленного требования от 24.04.2017 о признании недействительным предписания от 10.01.2016.

Уточнение предмета требования судом удовлетворено. 

ТО Росздравнадзора по РС (Я) представил дополнение к отзыву от 12.05.2017 № чи4-643/17-04 об исполнении предписания.

Из материалов дела установлено следующее.

ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 02.03.2016 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы N 5 по Республике Саха (Якутия) (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>).

Основным видом предпринимательской деятельности является торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

Заявитель имеет лицензию № ЛО-14-02-000734 от 29.07.2016 на осуществление фармацевтической деятельности с бессрочным сроком деятельности.

Заявитель имеет 1 объект осуществления фармацевтической деятельности, расположенный по адресу: 678770, Республика Саха (Якутия), Верхнеколымский район, пгт. Зырянка, ул. Черского, д. 7. Перечень работ и услуг: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

15.12.2016 в ТО Росздравнадзора по РС (Я) поступило обращение ФИО6 от 15.12.2016 с жалобой на действия заявителя.

На основании приказа руководителя ТО Росздравнадзора по РС (Я) 20.12.2016 № 373-вн-Пр/16 в отношении заявителя проведена внеплановая документарная проверка. Проверочные мероприятия проводились с целью проверки соблюдения обязательных требований лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, лицензионных требований.

Основанием для проверки послужило письменное обращение гр. ФИО6 об отпуске лекарственного препарата "Деранит" 10 мл., раствор для местного и наружного применения 0,25%, не имеющим фармацевтического образования в аптечном пункте индивидуального предпринимателя ФИО2 по адресу: Республика Саха (Якутия), Верхнеколымский район, пгт. Зырянка, ул. Черского, д. 7, что создает риск возникновения угрозы причинения вреда здоровью.

Задачей проверки установлена проверка соблюдения аптечными организациями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, лицензионных требований.

Срок проведения проверки приказом установлен с 22.12.2016 по 12.01.2017.

Копия приказа от 20.12.2016 № 373-вн-Пр/16 вручена заявителю 26.12.2016 лично.

По результатам проведенной проверки должностным лицом составлен акт проверки от 10.01.2017 № 373-н, копия акта предпринимателю направлена почтовой связью 24.01.2017.  

Согласно акту проверки в едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации, имеются следующие сведения: по адресу: 678770, Республика Саха (Якутия), Верхнеколымский район, пгт. Зырянка, ул. Черского, д. 7, согласно приложению № 1 к лицензии от 29.07.2016 № ЛО-14-02-000734 на фармацевтическую деятельность, находится объект ИП ФИО2 Статус лицензии - действующая. Перечень работ и услуг: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Из объяснения заявителя следует, что указанная в обращении ФИО6, гр. ФИО7 действительно не имеет фармацевтического образования и работает в аптечном пункте ИП ФИО2 в качестве продавца-консультанта парфюмерии и косметики. 15.12.2016 ФИО7 действительно произвела отпуск лекарственного препарата "Деринат" 10 мл раствор для местного и наружного применения 0,25/% гр. ФИО6

Заявление ТО Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия)  о привлечении заявителя к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решением Арбитражного суда Республики Саха (Якутия) от 31.03.2017 удовлетворено, заявитель привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением наказания в виде предупреждения. Постановлением Четвертого арбитражного апелляционного суда от 07.06.2017 по делу № А58-503/2017 решение суда оставлено без изменения.

ТО Росздравнадзора по РС (Я) по результатам проведенной проверки выдал заявителю предписание, датированное 10.01.2016, которым предписано принять исчерпывающие  организационные меры по устранению причин возникновения выявленных нарушений и предупреждения возникновения впредь нарушений законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности; предъявить информацию об устранении нарушений и принятых мерах в срок до 01.03.2017.

Не согласившись с вынесенным предписанием, заявитель обратилась в арбитражный суд с заявлением об оспаривании предписания. 

Согласно части 1 статьи 198, части 4 статьи 200, частям 2 и 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для признания недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, необходимо наличие в совокупности двух условий: несоответствие оспариваемых ненормативного правового акта, решений и действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу части 1 статьи 65, части 5 статьи 200 АПК Российской Федерации обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 3 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в части деятельности, осуществляемой организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.

Подпунктом 7.1.1. положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РС (Я), утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2299, предусмотрено, что ТО Росздравнадзора осуществляет государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий.

Таким образом, оспариваемое предписание издано уполномоченным на то государственным органом.

В связи с наличием выявленных нарушений ТО Росздравнадзора по РС (Я) сделан вывод о несоблюдении предпринимателем требований подпункта "л" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона о лицензировании лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности предусмотрено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Аналогичное требование закреплено в статье 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).

Согласно пункту 33 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Статьей 8 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе с вышеуказанным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее Положение о лицензировании).

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с п. п. "л" п. 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.

ТО Росздравнадзора по РС (Я) в качестве нарушения лицензионных требований установил факт отпуска лекарственного препарата продавцом-консультантом ФИО7, то есть лицом, не имеющим фармацевтического образования и сертификата специалиста в аптечном пункте заявителя по адресу: Республика Саха (Якутия), Верхнеколымский район, пгт. Зырянка, ул. Черского, д. 7, что создает риск возникновения угрозы причинения вреда здоровью.

Факт отпуска лекарственного препарата не имеющим фармацевтического образования и сертификата специалиста в аптечном пункте индивидуального предпринимателя ФИО8 заявителем не оспаривается.

В соответствии с пунктом 7 приказа от 20.12.2016 № 373-вн-Пр/16 срок проведения проверки: не более 20 рабочих дней. К проведению проверки приступить с22.12.2016. Проверку окончить не позднее 12.01.2017.

Таким образом, суд соглашается с ТО Росздравнадзора по РС (Я) об очевидной описке даты предписания, что не является грубым нарушением.

ТО Росздравнадзора по РС (Я) в подтверждение факта направления акта проверки заявителю представил в суд чек с почтовым идентификатором №67700006781006 от 24.01.2017.

В соответствии с пунктом 6 части 2 статьи 20  Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля") (далее - Федеральный закон № 294-ФЗ) к числу грубых нарушений, являющихся безусловным основанием для признания результатов проверки недействительными, является нарушение части 4 статьи 16 настоящего Федерального закона (в части непредставления акта проверки).

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля (часть 4 статьи 16 Федерального закона № 294-ФЗ).

В соответствии с частью 1 статьи 16 Федерального закона № 294-ФЗ по результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах.

В рассматриваемом случае акт проверки и предписание заявителю направлено, а само по себе нарушение срока направления проверяемому лицу акта проверки не свидетельствует о неисполнении контролирующим органом обязанности по его направлению, в связи с чем не влечет признание результатов проведенной проверки недействительными.

Согласно части 2 статьи 20 Федерального закона № 294-ФЗ к грубым нарушениям, влекущим недействительность результатов проверки, относится нарушение требований, предусмотренных частью 4 статьи 16 указанного Закона (в части непредставления акта проверки).

Исследовав и оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные сторонами доказательства, руководствуясь применительно к фактическим обстоятельствам дела положениями статей 16 и 20 Федерального закона № 294-ФЗ, суд установил, что материалами дела не подтверждается факт грубого нарушения ТО Росздравнадзором требований, предъявляемых к организации и проведению проверки, которое влечет отмену результатов внеплановой проверки.

Таким образом, оспариваемое предписание соответствует требованиям законодательства.

Заявитель обращалась в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) с заявлением, уточненным в порядке ст. 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации к ТО Росздравнадзора о признании незаконным вывода и ссылки в приказе от 20.12.2016 № 343-вн-ПР/16 на указание в пункте 6 приказа, изданного руководителем административного органа, в части проведения мероприятия по предотвращению причинения вреда, жизни, здоровья граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде. 

Постановлением Четвертого арбитражного апелляционного суда от 29.06.2017 решение Арбитражного суда Республики Саха (Якутия) от 30.03.2017 года по делу № А58-293/2017 об отказе в удовлетворении указанного заявления оставлено без изменения.

Заявление предпринимателя по делу № А58-503/17 о признании недействительным приказа от 20.12.2016 №343-вн-ПР/16 о проведении внеплановой проверки в связи с необоснованностью вывода административного органа о наличии угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан по фактам, изложенным в заявлении ФИО6, было оставлено судебными актами арбитражного суда без удовлетворения.

В соответствии с частью 1 статьи 4 Арбитражного процессуального кодекса РФ заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном настоящим Кодексом.

Следовательно, предъявление любого иска должно иметь своей целью восстановление нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов обратившегося в суд лица.

Выбор способа защиты нарушенного права осуществляется заявителем и должен действительно привести к восстановлению нарушенного материального права или реальной защите законного интереса.

Исполнение предписания заявителем подтверждается актом проверки ТО Росздравнадзора по РС (Я) от 10.05.2017.

В соответствии с частью 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Учитывая изложенное, суд считает, что оспариваемое предписание не противоречит закону и не нарушает права и законные интересы заявителя, в связи с чем, заявленное требование подлежит отказу в удовлетворении.

Заявитель уплачена платежным поручением от 10.03.2017 № 18 государственная пошлина в сумме 300 руб.

На основании изложенного в удовлетворении требования следует отказать с отнесением расходов по уплате госпошлины на заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в информационно –  телекоммуникационной сети Интернет http://yakutsk.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Четвертого арбитражного апелляционного суда – http://4aas.arbitr.ru.

Судья                                                                                  Р.И.Эверстова