АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Ставрополь Дело №  А63-1766/2019

Резолютивная часть решения объявлена 30 июля 2019 года.

Решение изготовлено в полном объеме 06 августа 2019 года.

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Быкодоровой Л.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению   

Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь,

к обществу с ограниченной ответственностью «Армед-фарм», г. Пятигорск, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 18.01.2019 № 9,   

в отсутствие представителей сторон,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь (далее – территориальный орган, заявитель) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Армед-фарм», г. Пятигорск (далее – общество, заинтересованное лицо) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 (далее – КоАП РФ) на основании протокола об административном правонарушении от 18.01.2019 № 9. 

Стороны, должным образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явились, в связи с чем суд на основании части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) рассматривает дело в отсутствие представителей сторон.

Суд, исследовав материалы дела, выслушав представителей сторон, дав правовую оценку представленным доказательствам, находит заявленные требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, при анализе материалов собранных сотрудниками отдела МВД России по г. Пятигорску по факту продажи лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг», из аптечного учреждения ООО «АРМЕД-ФАРМ», расположенного по адресу: 

<

...>, установлено, что 10.12.2018 примерно в 12 час. 20 мин., совершено противоправное действие (бездействие), указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

10 декабря 2018 года оперуполномоченным ОНК ОМВД России по г. Пятигорску старшим лейтенантом полиции ФИО2 в ходе опроса граждан ФИО3 ФИО5, ФИО4 установлено следующее.

10 декабря 2018 года примерно в 12 час. 20 мин. гражданин ФИО8 в присутствии гражданки ФИО5 и гражданина ФИО4 приобрёл в аптечном учреждении, расположенном по адресу: 

<

...> (по данному адресу на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-26-02-002828, выданной министерством здравоохранения Ставропольского края 21.12.2017 фармацевтическую деятельность осуществляет ООО «АРМЕД-ФАРМ»), без предъявления рецепта, выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 рублей. Факт приобретения лекарственного препарата «Лирика» Сухановым B.C. подтверждён показаниями ФИО5 и ФИО4.

В дальнейшем 10.12.2018 ФИО8 обратился в отдел МВД России по г. Пятигорску   с   заявлением   о   факте   неправомерной   реализации   лекарственного препарата «Лирика» осуществляемой в аптечном учреждении ООО «АРМЕД-ФАРМ», расположенном по адресу: 

<

...>, где добровольно в присутствии гражданки ФИО5 и гражданина ФИО4 выдал оперуполномоченному по оперуполномоченным ОНК ОМВД России по г. Пятигорску старшему лейтенанту полиции ФИО2 лекарственный препарат «Лирика 300 мг.» в количестве 7 (семь) капсул.

Таким образом, вышеуказанные факты свидетельствуют о не соблюдении юридическим лицом ООО «АРМЕД-ФАРМ», при осуществлении фармацевтической деятельности на основании лицензии на фармацевтическую деятельность № ЛО-26-02-002848, выданной министерством здравоохранения Ставропольского края 21.12.2017 норм подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), выразившееся в несоблюдение лицензиатом:

- Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н (далее - Правила отпуска);

- Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - правила);

- превышение предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов регламентируемых Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

1. Нарушены требования пункта 3 Правил отпуска.

10 декабря 2018 года примерно в 12 час. 20 мин. гражданин ФИО8 приобрёл в аптечном учреждении ООО «АРМЕД-ФАРМ», расположенном по адресу: 

<

...>, 25, 27 без предъявления рецепта, выписанного врачом, 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей.

Лекарственный препарат «Лирика», включен в Государственный реестр лекарственных средств под международным непатентованным наименованием «ФИО6» и имеет регистрационное удостоверение ЛП - 001752 от 20.07.2011.

 Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утвержден порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими - лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным _    уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Из части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», следует что, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальнымипредпринимателями, имеющимилицензию на фармацевтическую деятельность независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

Согласно требованиям пункта 4 Правил отпуска, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные средства подлежащие предметно-количественному учету, перечень которых утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н:

 - психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III);

- наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

- лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список И), а также психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), и лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта.

- иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (ФИО6, ФИО7, Тропикамид, Циклопентолат).

В соответствии с требованиями п. 9 приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, подлежат выписке на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, и в свою очередь в соответствии с требованиями п. 3 Правил отпуска, подлежат отпуску из аптечных учреждений при предъявлении рецептурного бланка формы N 148-1/у-88, выписанного в лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами.

С 1 октября 2015 года лекарственный препарат «Лирика» под международным непатентованным наименованием «ФИО6» подлежит выписыванию на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н, и отпуску только по рецептам установленной формы.

Из материалов дела следует, что из аптечного учреждения ООО «АРМЕД-ФАРМ», расположенного по адресу: 

<

...> гражданину ФИО8 осуществлён отпуск лекарственного препарата «Лирика» в количестве 7 (семи) капсул, в отсутствие рецепта, выписанного врачом по установленной форме.

Данный факт свидетельствует о нарушении требований п. 3 Правил отпуска, а также ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

2. Нарушены требования пункта 8 Правил отпуска.

10 декабря 2018 года примерно в 12 час. 20 мин. гражданин ФИО8 приобрёл в аптечном учреждении ООО «АРМЕД-ФАРМ», расположенном по адресу: 

<

...>, 25, 27 без предъявления рецепта, выписанного врачом, 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей, с нарушением целостности первичной заводской упаковки лекарственного препарата и без вторичной (картонной) упаковки.

В Государственном реестре лекарственных средств имеется информация о ^ форме выпуска лекарственного препарата «Лирика» - по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг - 10, 14 или 21 капсула в блистере из воливинилхлорида и алюминиевой фольги.

1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальнымипредпринимателями, имеющимилицензию на фармацевтическую деятельность.

Пунктом 8 Правил отпуска определено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с пунктом 8 Правил отпуска запрещается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

3. У ООО «АРМЕД-ФАРМ» отсутствовала возможность достоверно и в полном объёме выполнить требования пункта 1 приложения № 2 Правил.

10 декабря 2018 года примерно в 12 час. 20 мин. гражданин ФИО8 приобрёл в аптечном учреждении ООО «АРМЕД-ФАРМ», расположенном по адресу: 

<

...>, 25, 27 без предъявления рецепта, выписанного врачом, 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей.

Лекарственный препарат «Лирика», включен в Государственный реестр лекарственных средств под международным непатентованным наименованием «ФИО6» и имеет регистрационное удостоверение ЛП - 001752 от 20.07.2011.

Лекарственные препараты содержащие соответствующие МНН - ФИО6, согласно разделу IV Приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», подлежат предметно-количественному учёту, и в соответствии с нормой п. 4 Правил отпуска, отпускаются из аптечного учреждения при предъявлении рецепта выписанного на рецептурном бланках формы № 148-1/у-88.

Приложением № 2 Правил установлены требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

Пунктом 6 приложения № 2 Правил предусмотрено внесение записи в журналах учета лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, .*. подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. В соответствии с пунктом 7 приложения № 2 Правил аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Из материалов дела следует, что 10.12.2018 примерно в 12 час. 20 мин. гражданин ФИО8 приобрёл в аптечном учреждении ООО «АРМЕД-ФАРМ» расположенном по адресу: 

<

...>, 25, 27, без предъявления рецепта выписанного врачом, 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 рублей. Таким образом, у юридического лица отсутствовала возможность внести достоверные данные (номер и дата рецепта) при отпуске (расходе) лекарственного препарата «Лирика» в специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

4. Нарушены требования постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»,   в   части   соблюдения   установленных   предельных   размеров оптовых   надбавок   к   фактическим   отпускным   ценам   производителей   на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

10.12.2018 примерно в 12 час. 20 мин. гражданин ФИО8 приобрёл в аптечном учреждении ООО «АРМЕД-ФАРМ» расположенном по адресу: 

<

...>, 25, 27, без предъявления рецепта выписанного врачом, 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 рублей.

Лекарственный   препарат   «Лирика»,   включен   в   Государственный   реестр лекарственных   средств   под   международным   непатентованным   наименованием  «ФИО6» и имеет регистрационное удостоверение ЛП - 001752 от 20.07.2011 г.

Лекарственные препараты, содержащие ФИО6, выпускаемые в форме капсул, включены в приложение № 1 к распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - перечень ЖНВЛП).

Согласно подпункта «г» пункта 5 Положения, аптечные организации имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности обязаны соблюдать установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам   производителей   на  лекарственные  препараты,   включенные   в  перечень ЖНВЛП.

Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 7 указанных Правил, формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

Статьёй 63 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утвержден порядок установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения.

 Согласно п. 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

В соответствии с п. 3 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте министерства здравоохранения Ставропольского края http://www.mz26.ru/, в разделе «Цены на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства», по состоянию на 10.12.2018, указаны предельные розничные цены, для аптечной организации, на ОСН, от цены оптового посредника , на ОСН, на лекарственный препарат «Лирика ч капе. 300 мг. № 14» - 1236,75 рублей, и «Лирика капе. 300 мг. № 56» - 4948,8. Следовательно предельная розничная отпускная цена одной капсулы лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг. № 14» составляет 88,34 рублей, стоимость одной капсулы лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг. № 56» -88,37 рублей.

Таким образом, стоимость одной капсулы, реализованной ООО «АРМЕД-ФАРМ, лекарственного препарата «Лирика» составила 150 рублей, что превышает предельную зарегистрированную розничную цену лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг. № 14», в пересчете на одну капсулу на 61, 66 рубля (69, 79%), «Лирика капе. 300 мг. № 56», в пересчете на одну капсулу, на 61, 63 рубля (69, 74%).

В соответствии с пунктом 1 Правил органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой.

Постановлением региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 03.04.2014 № 22 «О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемые на территории Ставропольского края» следующие предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов за единицу продукции (потребительскую упаковку), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

При оптовой торговле лекарственными средствами:

а)до 50 рублей включительно - 15,3 процента;

б)свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 13 процентов;

в)свыше 500 рублей - 10,7 процента.

При розничной торговле лекарственными средствами:

а)до 50 рублей включительно - 29 процентов;

б)свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 25 процентов;

в)свыше 500 рублей - 16 процентов.

Предельная цена производителя лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 14» составляет 822,49 без НДС; предельная цена производителя лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 56» составляет 3291,08 без НДС. Следовательно, максимальная сумма торговой надбавки для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 14» составляет 131,59 рублей; максимальная сумма розничной торговой надбавки лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 56» составляет 526,57 рублей.

Реализовав в розницу лекарственный препарат «Лирика капе. 300 мг.» по цене 150 рублей за одну капсулу, ООО «АРМЕД-ФАРМ» допустило превышение предельного размера розничной надбавки на 69,79%, для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 14», и на 69,74% для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 56».

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

ООО «АРМЕД-ФАРМ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-26-02-002828, выданной министерством здравоохранения Ставропольского края 21.12.2017.

Обязанность по соблюдению правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями возложена требованиями Положения о лицензировании фармацевтической деятельности на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В связи с чем, ответственность за нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения организацией несет лицензиат, в данном случае юридическое лицо ООО «АРМЕД-ФАРМ».

 Установив в действиях заинтересованного лица признаки правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заявитель составил протокол об административном правонарушении от 18.01.2019 № 9, который со всеми материалами административного дела направил в суд для решения вопроса о привлечении к административной ответственности.

Из разъяснений, содержащихся в пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2, следует, что установленные статьей 4.5 КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению, и в случае их пропуска суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности согласно части 2 статьи 206 АПК РФ. 

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей,  не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения.

В силу части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 данной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. 

В пункте 19 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что при проверке соблюдения давностного срока в целях применения административной ответственности за длящееся правонарушение суду необходимо исходить из того, что днем обнаружения административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол о данном административном правонарушении, выявило факт совершения этого правонарушения. Указанный день определяется исходя из характера конкретного правонарушения, а также обстоятельств его совершения и выявления.

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии само по себе является длящимся правонарушением, в связи с чем срок давности привлечения к административной ответственности должен исчисляться с момента выявления данного нарушения лицом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении.

При этом следует иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

Из протокола об административном правонарушении следует, что перечисленные в нем факты административных правонарушений выявлены 10.12.2018, следовательно, срок давности привлечения общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ применительно к статье 4.5 КоАП РФ истек 10.03.2019.

Соответственно, на момент рассмотрения дела судом трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ истек, что в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ исключает производство по делу об административном правонарушении в указанной части.

На основании вышеизложенного суд отказывает заявителю в удовлетворении требований. 

В соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

При этом вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению (пункт 2 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ).

Пунктом 15.1 постановления № 10 установлено, что конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения является видом административного наказания (статьи 3.2, 3.7 Кодекса), может быть применена арбитражным судом только при принятии решения о привлечении лица к административной ответственности и назначении административного наказания и только в том случае, если такой вид административного наказания предусмотрен соответствующей статьей (частью статьи) Особенной части Кодекса. Поэтому арбитражный суд, вынося решение об отказе в привлечении лица к административной ответственности, в том числе по мотиву пропуска установленного статьей 4.5 Кодекса срока давности привлечения к административной ответственности, не вправе применить административное наказание в виде конфискации орудия совершения или предмета административного правонарушения.

В указанном пункте также закреплено, что если в ходе судебного разбирательства с очевидностью установлено, что вещи, явившиеся орудием совершения или предметом административного правонарушения и изъятые в рамках принятия мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении, изъяты из оборота или находились в незаконном обороте (этиловый спирт, алкогольная или спиртосодержащая продукция, о которых упоминает статья 25 Закона № 171-ФЗ, контрафактная продукция), то в резолютивной части решения суда указывается, что соответствующие вещи возврату не подлежат, а также определяются дальнейшие действия с такими вещами (например, в отношении этилового спирта, алкогольной или спиртосодержащей продукции в соответствии с Законом № 171-ФЗ).

Как следует из материалов дела, ОМВД России по г. Пятигорску на основании протокола осмотра места происшествия от 10.12.2018 изъят тераблистер с надписью «Лирика», внутри которого находятся семь капсул красно-белого цвета.

В пункте 38 статьи 4 Закона № 61-ФЗ дано понятие недоброкачественного лекарственного средства, под которым понимается лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

В свою очередь к лекарственным средствам применяются правила их хранения.

Изъятое сотрудниками ОМВД России лекарственное средство хранится в материалах дела. При этом какие-либо правила хранения не соблюдались. В связи с этим суд признает изъятое лекарственное средство «Лирика» недоброкачественным.

В пункте 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 разъяснено, что недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения или решению суда.

Учитывая изложенное изъятое лекарственное средство подлежит направлению на уничтожение.

Руководствуясь статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ставропольского края

Р Е Ш И Л:

в удовлетворении заявленных требований Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, отказать.

Тераблистер с надписью «Лирика», внутри которого находятся семь капсул красно-белого цвета, изъятый в соответствии с протоколом осмотра места происшествия от 10.12.2018, направить на уничтожение в порядке пункта 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. 

   Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края  в  Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья                                                     Л.В. Быкодорова