Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-237877/24-139-1714

05 ноября 2024 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 23 октября 2024 г.

Решение изготовлено в полном объеме 05 ноября 2024 г.

Арбитражный суд города Москвы в составе судьи Вагановой Е.А.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Назаровой Н.З.

рассматривает в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению

Тверской межрайонной прокуратуры г. Москвы (107031, 

<

...>)

к ФИО1, директору ООО «Москва-мед» (ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления от 23.09.2024

участии: от заявителя: ФИО2, удостоверение от ответчика ФИО1 паспорт 

 

УСТАНОВИЛ:

Тверская межрайонная прокуратура г. Москвы обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением к ФИО1, директору ООО «Москва-мед» (ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1  КоАП РФ на основании постановления от 23.09.2024.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Ответчик вину в совершении административного правонарушения признал.

Суд, рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, считает заявление подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частями 1 и 3 ст. 23.1. КоАП РФ рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ, отнесено к компетенции арбитражного суда.

Как следует из материалов дела, Межрайонной прокуратурой в соответствии с прокуратурой г. Москвы 26.03.2022 в период с 11-00 до 13-30 проведена проверка исполнения законодательства в сфере здравоохранения, а также в сфере лицензирования Общества с ограниченной ответственностью «Москва-мед» (ИНН: 

<

***>), расположенного по адресу: 

<

...>.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской ; Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского Кодекса Российской Федерации (далее—ГК РФ), коммерческие организации, за исключением унитарных предприятий и иных видов организаций, предусмотренных законом, могут иметь гражданские права и нести гражданские обязанности, необходимые для осуществления любых видов деятельности, не запрещенных законом.

Правовые основы лицензирования отдельных видов деятельности установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании).

В силу п. 2 ст. 3 Закона о лицензировании, лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 11 Закона о лицензировании, лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённом Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании

В соответствии с пп «а», пп. «б» п. 6 Положения к соискателю лицензии предъявляются следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и  медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в. отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом, к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (Памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (Памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» утвержден Приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034Н.

Лицензией №Л041-01137-77/00619750 от 03.10.2022, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы (далее - лицензия), ООО «Москва-мед» право на осуществление медицинской деятельности по перечню направлений, в том числе «психиатрия-наркология» по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки установлено, что медицинской организацией с использованием сайта, осуществляется онлайн-запись на прием к врачу-психиатру ФИО3, также в ходе анализа представленных кадровых документов установлено, что ФИО3 фактически оказывает услуги лишь по психиатрии.

Таким образом, в медицинской организации, несмотря на наличие в действующей лицензии работы/услуги - психиатрия-наркология, наркологи отсутствует, уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в Департамент здравоохранения г. Москвы Организация не направляла.

Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее - организации, индивидуальные предприниматели).

Согласно п. 10 Правил хранения лекарственных средств хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (Наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использований компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В соответствии с п. 11 Правил хранения лекарственных средств в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализациейлекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В ходе проверки выявлено, что в нарушении пунктов 11, 12 Правил хранения I лекарственных средств на момент проверки в ООО «Москва-мед» совместно с другими лекарственными средствами хранились лекарственные средства и медицинские расходные материалы с истекшим сроком годности: Валерианы настойка 25 мл (годен до 06.2024); Коринфар 10 мг (годен до 05.2024); ФИО4 10 мг/мл (годен до 07.2024);- ЭомиТЕСТ Азопирам - К (годен до 10.2020); Магния сульфат 250 мг/мл (годен 03.2024); Адреналин 1 мг/мл (годен до 05.2022); Толперизон - OBL (годен до 08.2022); ФИО5 Д-С форте 1,7 мл (годен до 11.2021); Папаверин Буфус 10 ампул по 2 мл (годен до 07.2024); Пиридоксин 50 мг/мл (годен до 03.2024); Шигеллвак 5 ампул по 0,5 мл (годен до 06.2024).

Факт не перемещения спорных препаратов в карантин и не передачи их для' утилизации, нахождение лекарственных препаратов и расходных медицинских материалов с истекшим сроком годности непосредственно в фармацевтическом холодильнике и в стеллажах совместно с иными препаратами является грубым нарушением лицензионных требований и влечет угрозу жизни нездоровью граждан.

Помимо вышеизложенного установлено, что в ООО «Москва-мед» ведется ненадлежащая работа с журналами: учета температурного режима; по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; технологический учет отходов классов Б и В; стерилизации инструментов; учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

В соответствии с п. 2 Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов.

В силу п. 7 указанного Положения юридические лица .и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Согласно ст. 4 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека. или животного, применяемые для (профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, н^ контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности неполученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза иди с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «061 обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ИС МДЛП). 

В соответствии с п. 1(1) постановления Правительства России от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 года в ИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.

Вместе с тем, в ходе проверки установлено, что медицинские препараты, хранящиеся в холодильнике, расположенном в процедурной, приобретаются генеральным директором ООО «Москва-мед» как частными лицами, то есть в розничную торговлю, которая из смысла требований законодательства не предполагает приобретение товаров для их последующего использования при осуществлении предпринимательской деятельности.

Договор поставки на данные медицинские препараты у Организации отсутствует. Исполнение требований медицинских организаций о представлении сведений о поставленном товаре в систему МДЛП в данном случае невыполнимо.

Указанный порядок приобретения лекарственных средств исключает возможность внесения в ИС МДЛП достоверных сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Кроме того, отсутствие на балансе Организации лекарственных средств препятствует реализации задачи по обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности, установленной пунктом 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

В силу ч. 2 ст. 91.1 Федерального закона от 2 L 11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.

Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140.

Согласно п. 9 Положения федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций представляет собой подсистему единой системы предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

Вместе с тем, избранный Организацией опосредованный порядок приобретения лекарственных средств для пользования сотрудниками ООО «Москва-мед» исключает возможность внесения достоверных сведений в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, среди которых сведения о заявках на поставку лекарственных препаратов.

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Учитывая изложенное, в действиях директора  ООО «Москва-мед» ФИО1, усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренные ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 28.4, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом. Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Субъектом административного правонарушения является юридическое лицо -ООО "Частное охранное предприятие "СБП".

Объектом правонарушения являются общественные правоотношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности в области оказания услуг связи.

Объективная сторона правонарушения выражается в неисполнении требований: Закона  от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) и иных подзаконных актов указанных выше.

Субъективная сторона правонарушения заключается в том, что общество имело возможность не допускать нарушение действующего законодательства.

Согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Доказательств, подтверждающих факт принятия ответчиком исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений до даты обнаружения выявленных административных правонарушений, в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины общества в совершении вменяемого административного правонарушения.

Факт совершения административного правонарушения и вина ответчика административным органом доказаны, что указывает на наличие в действиях должностного лица состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оснований для освобождения заявителя от ответственности в связи с малозначительностью правонарушения суд также не усматривает, поскольку в соответствии с со ст. 2.9 КоАП РФ и правовой позицией Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, выраженной в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", малозначительность правонарушения имеет место только при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям в исключительных случаях. Обстоятельств, свидетельствующих об исключительности рассматриваемого случая, заинтересованным лицом не представлено.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в размере 5 000 рублей.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.4) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ 

 

РЕШИЛ:

Привлечь Директора ООО «Москва-мед» (ИНН 

<

***>) ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) руб. 00 коп.

Штраф должен быть перечислен по следующим реквизитам: УИН ФССП России 32277000240003726111, Наименование получателя УФК ПО Г.МОСКВЕ (УФССП РОССИИ ПО Г.МОСКВЕ Л/С 

<

***>), ИНН получателя 7704270863, КПП получателя 770101001, ОКТМО получателя 45382000, Счет получателя 03100643000000017300, Корреспондентский счет банка получателя40102810545370000003, КБК 32211601141019002140, Наименование банка получателя ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва, БИК банка получателя 004525988

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок после его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, решение для его принудительного исполнения будет направлена в Федеральную службу судебных приставов.

 

СУДЬЯ:                                                                                               Е.А. Ваганова